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(096530) 씨젠 - (8) 해외보도 - 프랑스 BFMTV 번역본


La high-tech française, arme anti-coronavirus

첨단 의료 장비를 전문으로하는이 SME는 파리 지역, Corrèze 또는 Isère에 있으며 코로나 바이러스의 전파로 강력한 활동을 충족합니다. 

첫 번째 인 Eurobio Scientific은 검사 한 개인이 바이러스를 가지고 있는지 여부를 감지 할 수있는 의료 검사를 배포합니다. 

SME는 2 시간 이내에 3 개의 Covid-19 식별 유전자를 탐지하는 진단 키트도 제공합니다. 

UV Germi라고하는 또 다른 SME는 첨단 자외선 처리 시스템 덕분에 미세 입자를 걸러 내고 박테리아와 바이러스를 제거하는 공기 청정 시스템을 개발했습니다. 

마지막으로 적외선 구성 요소를 생산하는 Grenoble 기반 SME 인 Lynred가 있습니다. 

이들은 카메라에 통합되어 있으며 군중에서 움직이는 사람의 온도를 측정 할 수 있습니다. 

-2020 년 3 월 4 일 수요일부터 Frédéric Simottel이 BFMTV에서 발표 한 Culture Geek.

(SME는 seegen - 씨젠 입니다.)


인터넷, 연결된 개체, 응용 프로그램 및 기타 첨단 장치 : Anthony Morel은 미래의 세상과 모든 사람의 일상을 바꿀 최신 트렌드와 팁을 보여줍니다.

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코로나19에 대한 긴급사용 승인을 받고 전 세계 공급을 개시한 씨젠의 'Allplex 2019-nCoV Assay'



프랑스 BFMTV 보도내용 - 원본


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(096530) 씨젠 - (7)




How this South Korean company created coronavirus test kits in three weeks

By Ivan Watson, Sophie Jeong, Julia Hollingsworth and Tom Booth, CNN

Updated 0355 GMT (1155 HKT) March 13, 2020

Inside the company that used AI to create a coronavirus test

한국 회사가 3 주 만에 코로나 바이러스 테스트 키트를 만든 방법

작성자 : Ivan Watson, Sophie Jeong, Julia Hollingsworth 및 CNN Tom Booth

2035 년 3 월 13 일 0355 GMT (1155 HKT) 업데이트

AI를 사용하여 코로나 바이러스 테스트를 만든 회사 내부

서울 (CNN) 한국에서 새로운 코로나 바이러스가 확인되기 전에, 한 생명 공학 회사 중 한 곳에서 질병을 식별하기위한 검사 키트를 준비하기 시작했습니다.


1 월 16 일, 분자 생명 공학 회사 인 Seegene의 최고 경영자이자 창립자 인 Chun Jong-yoon은 코로나 바이러스에 초점을 맞출 시간이라고 팀에 말했다.

그것은 바이러스를 휩쓸고있는 바이러스가 Covid-19로 지명되기 전이며 한국보다 4 일 앞서서 첫 번째 사건을 확인했습니다.

"아무도 우리에게 요구하지 않더라도, 우리는 분자 진단 회사입니다. 우리는 사전에 준비해야합니다."그는 당시의 생각을 기억했습니다.

두 달간 빨리 감기에 한국은 세계에서 가장 심각한 영향을받은 국가 중 하나이며 7,800 명 이상이 감염되어 60 명 이상이 사망했습니다.

그러나 한국이 다른 국가보다 더 많은 수의 감염을 가질 수있는 한 가지 이유는 공격적인 테스트 방법입니다.

일부 국가에서는 의심되는 환자를 진단하기에 충분한 테스트 키트를 얻기 위해 고군분투했지만, 한국은 의사가 필요하다고 생각하는 사람을 위해 무료로 쉽게 테스트 할 수있는 기회를 제공했습니다. 국가 질병 통제 예방 센터 (KCDC)는 국가에 테스트 할 수있는 118 개의 시설이 있으며 결과는 모두 KCDC에보고한다고 말합니다. 현재까지이 나라는 230,000 명 이상을 시험했습니다.

또한 방호복을 입은 의료 종사자들이 운전자를 만날 수있는 드라이브 스루 코로나 바이러스 테스트 시설도 출시했습니다.

박능후 보건부 장관은 월요일 CNN에 "초기 환자 탐지가 매우 중요하다"고 말했다. "한국은 개방 된 사회이며 사람들이 이동하고 여행하는 자유를 보호하고자합니다.

"우리가 대량의 테스트를 수행하는 이유입니다."

그러나 대량으로 테스트를 시작하려면 국가에 먼저 테스트 키트가 필요합니다.

Staff at Seegene's headquarters in Seoul, South Korea, on March 6, 2020.

A secret weapon

서울에있는 Seegene 본사의 지하실에는 회사의 코로나 바이러스 성공의 열쇠가 있습니다.

이 회사는 인공 지능 기반 빅 데이터 시스템을 보유하고있어 코로나 바이러스 테스트를 신속하게 개발할 수있었습니다.

분석 키트로 알려진 테스트는 여러 바이알 화학 용액으로 구성됩니다. 환자로부터 샘플을 채취하여 용액과 혼합하여 특정 유전자가 존재하는 경우 반응합니다.

Chun은 컴퓨터 없이는 테스트를 개발하는 데 2 ​​~ 3 개월이 걸렸을 것이라고 말했다. 이번에는 몇 주 만에 완료되었습니다.

1 월 24 일까지 과학자들은 테스트 키트에 필요한 원자재를 주문했습니다. 4 일 후에 그들은 도착했다. 2 월 5 일, 테스트의 첫 번째 버전이 준비되었습니다.

회사가 연구 개발 팀이 수동으로 작업하는 대신 슈퍼 컴퓨터를 사용하여 테스트를 설계 한 것은 세 번째였습니다. 이전에는이 ​​시스템을 사용하여 요도의 염증 인 요도염 진단 키트를 만들었습니다. 이 회사는 Covid-19 샘플없이 바이러스에 대해 공개 된 유전자 정보 만 사용하여 테스트를 설계 할 수있었습니다.

그리고 그의 팀이 24 시간 내내 일할 필요가 없었습니다. 천(씨젠의 천종윤 대표)은 말했다.

An assembly line at Seegene's headquarters in Seoul, South Korea, on March 6, 2020.

다음 장애물은 테스트 승인을 받고있었습니다. 필요한 서류를 한국 당국에 제출하고 승인을받는 데 1 년 반이 걸릴 수 있습니다.

이번에는 일주일이 걸렸습니다.

코로나 바이러스 테스트 키트 개발을 위해 과학자 팀을 이끌고있는 이대훈은 전 생애를 질병에 대해 연구했다. 그는 KCDC가 테스트 키트를 너무 빨리 승인하는 것을 보지 못했습니다.

2 월 12 일, KCDC가 프로세스를 신속하게 처리함으로써 Seegene이 사인을 받았습니다. 정부가 자신의 환자 샘플을 사용하여 테스트를 평가 했으므로 과학자들은 테스트가 효과가 있음을 확실하게 알았습니다.


Getting the kit to hospitals

2 월 중순까지 한국의 코로나 바이러스 사례가 급증했습니다. 문재인 대통령은 2 월 23 일 한국의 위기 경보를 최고 수준으로 높였다.

문은 TV 방송에서“우리는 지금 새로운 코로나 바이러스와 함께 유역의 순간에 있으며 앞으로 며칠이 매우 중요 할 것”이라고 말했다. "우리는 감염된 사람들을 가능한 빨리 식별하고 바이러스가 더 이상 퍼지지 않도록해야합니다."

그 후 Chun은 결정을 내 렸습니다. 그의 395 명의 직원은 다른 모든 작업을 중단하고 코로나 바이러스 테스트 키트를 만드는 데 집중했습니다. 회사의 50 개 정도의 다른 제품의 생산은 2 주 동안 일시적으로 중단되었습니다.

"비상 운영은 모든 부서를 의미하며, 직업을 바꿔야한다"고 그는 말했다. "우리 팀은 모두 코로나 바이러스 제품 개발에 집중하고 있습니다."

A worker at Seegene oversees an assembly line where test tubes are being labeled at Seegene's headquarters in Seoul, South Korea, on March 6, 2020.


이는 박사 학위를 보유한 미생물 생물 학자들이 조립 라인에 자리를 잡기 위해 연구 개발을 포기해야한다는 것을 의미합니다.

기업 전략 책임자 노 시원은“일부 (고등 과학자들은) 제품 포장을하고있다. 교육 방법은 중요하지 않으며, 우리가 여기에 미치므로 문제가되지 않는다.

Seegene은 한국에서 코로나 바이러스 테스트 키트를 제공하는 4 개의 국내 회사 중 하나입니다.

그러나이 회사는 이탈리아와 독일을 포함한 약 30 개국의 국제 수요에 직면 해 있으며 일부는 환자에게 Seegene 제품을 사용하고 있다고 Chun은 말했다.

처음에 Seegene은 수요를 충족시키기 위해 고군분투했지만 이제는 대처하고 있습니다.

이 회사는 일주일에 약 10,000 개의 키트를 만들고 있으며 각 키트는 100 명의 환자를 테스트 할 수 있습니다. 따라서 매주 백만 명의 환자를 테스트 할 때마다 테스트 당 20 달러 미만의 비용으로 충분히 테스트하고 있습니다.

기업 전략 전무 이사 노 시원은이 규모로 회사가 제조 된 것을 처음이라고 말했다.

이 회사는 3 개월 분량의 다른 테스트 키트를 보유하고 있기 때문에 1 ~ 2 개월 동안 기존 주문에 대한 수요를 충족시킬 수 있습니다. 그러나 Chun은 회사가 코로나 바이러스 테스트 키트를 계속 만드는 것이 중요하며, 그 필요성은 금전적 이익을 넘어서는 것이라고 말했습니다.

"우리는 가능한 한 빨리 이를 파악하기 위해 한 가지 방법을 제공하거나 제공해야합니다. 이것이 바로 전 세계에 공급하는 이유입니다."


What other countries are doing wrong

다른 국가에서는 당국이 테스트 요구에 부응하기 위해 고군분투했다.

천 교수는 가능한 한 가지 설명은 일부 장소는 자동이 아니라 수동으로 테스트 할 수 있다고 말합니다.

모든 검사는 간호사가 환자의 면봉 또는 샘플을 채취하는 것으로 시작합니다. 면봉을 수동으로 테스트하는 경우 과학자는 피펫을 사용하여 분석 키트를 샘플에 넣습니다.

그러나 한국을 포함한 점점 더 많은 장소에서 과학자들은 자동 테스트를 사용하고 있습니다.

사람이 용액을 혼합하는 대신, 샘플을 진단 기계에 넣습니다.

기계 내부에서 로봇 암은 용액을 피펫 팅하고 한 번에 여러 테스트에서 액체를 혼합합니다. Chun에 따르면이 방법은 94 명의 환자에서 샘플을 테스트하는 데 4 시간 밖에 걸리지 않으며 수동 방법보다 4 배 빠릅니다. 또한 인적 오류나 오염의 위험을 줄입니다.

일부 국가의 속도를 늦출 수있는 다른 방법은 사용중인 테스트 키트의 유형입니다. 코로나 바이러스를 확인하기 위해 테스트 할 수있는 3 가지 유전자가 있으며, Seegene의 키트는 하나의 튜브에서 3 가지 유전자를 모두 테스트 할 수 있다고 Chun은 말했다. 모든 테스트 키트가 반드시 그런 것은 아닙니다.

Chun은 미국이 Seegene 시스템에 접근 할 수 있다면 일주일에 백만 명의 환자를 검사 할 수 있다고 생각합니다. 그러나 현재 미국은 환자에 대한 테스트를 사용하지 않고 있으며 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 않았습니다.

Chun은 해외 보건 당국을 돕고 싶어합니다.

"문제는 사람들을 제대로 테스트 할 기회가 없다는 것"이라고 그는 말했다. "적절한 진단 없이는 아무도 무슨 일이 일어나고 있는지 알 수 없습니다."

(이상 美 - 미국 CNN 보도 번역본)


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(096530) 씨젠 - (6) 뉴스 & 미디어




뉴스


“어떻게 3주만에 진단키트 만들었나”…CNN, 韓 대응 호평

미국 CNN이 서울 송파구에 위치한 코로나19 진단시약 생산업체 ‘씨젠’을 집중 조명했다. (CNN 갈무리)

미국 CNN이 한국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응에 호평을 보냈다. 특히 유전자 진단 시약 기업 ‘씨젠’이 어떻게 3주 만에 코로나19 진단키트를 개발해 양산에 들어갈 수 있었는지를 집중 조명했다.

12일(현지시간) CNN은 한국의 코로나19 감염자 수가 많은 이유는 보건당국의 공격적인 검사 때문이라며 이같이 보도했다. CNN은 일부 국가에서는 의심환자를 진단할 수 있는 키트를 확보하는 데 어려움을 겪고 있는데 반해 한국은 지금까지 23만명 이상을 검사했다며 한국의 진단능력에 호의적인 평가를 했다.

그러면서 CNN은 그 배경에는 코로나19 진단키트 생산 업체로 주목받고 있는 씨젠이 있다고 짚었다. 씨젠은 슈퍼컴퓨터에 가까운 고성능 컴퓨터와 인공지능(AI)을 활용함으로써 개발 기간을 2주 내외로 단축을 할 수 있었다.

보건당국의 신속한 행정처리도 한몫했다. 식품의약품안전처는 씨젠이 진단키트의 초기 버전을 내놓은 지 1주일 만인 지난달 12일 긴급사용승인을 내렸다. 씨젠이 코로나19 진단키트 개발에 착수한지 불과 3주 남짓만의 일이었다.

현재 씨젠은 개당 100명의 환자를 진단할 수 있는 키트를 주당 1만개씩 생산하고 있다. 지난달 23일 한국 정부가 국내 감염병 위기경보를 최고 단계인 ‘심각’으로 격상하면서 씨젠은 전 직원이 코로나19 진단키트를 만드는 데 집중하는 결단을 내렸다. 다른 50여개 제품의 생산은 일시적으로 중단됐다.

천종윤 씨젠 대표는 미국이 씨젠의 진단키트를 사용한다면 1주일에 100만명의 환자를 검사할 수 있을 것이라면서, 해외 보건당국을 돕고 싶다고 CNN에 전했다. 그러나 씨젠의 진단키트는 아직 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못한 상태다.

천 대표는 “해외에는 제대로 된 검사를 할 기회조차 없는 나라가 많다”며 “적절한 진단이 이뤄지지 않으면 무슨 일이 벌어지고 있는지 아무도 알 수 없다”고 말했다.


씨젠, 첫 현금배당 결정…1주당 100원

- 총 배당금액 26억원, 시가배당률 0.3%로 첫 배당 실시

- 향후 실적성장 자신감 내비쳐…적극적인 주주환원 추진

분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 공시를 통해 사상 처음으로 현금배당을 실시한다고 9일 밝혔다. 금액은 주당 100원, 총 배당금액 26억으로 시가배당률은 0.3%, 배당성향은 9.7%이다.

씨젠 관계자는 “미래성장을 위해 다각도의 투자가 필요한 상황임에도 불구하고, 향후 실적성장의 자신감을 바탕으로 첫 배당을 결정했다”며 “오랫동안 씨젠의 성장을 기대하며 기다려온 주주들을 배려함과 동시에, 배당을 권장하며 투자를 활성화시키기 위한 사회적 요구에 부응하기 위한 것”이라고 전했다.

특히 회사 경영진 사이에서 주주, 고객, 임직원, 협력회사, 정부, 지역사회 등 기업을 둘러싼 모든 이해관계자들과 함께 성장의 결과물을 일부라도 공유해야 한다는 의견이 나온 것도 첫 현금배당 추진의 배경이 됐다. 이러한 정도경영은 지난해 사상 처음으로 임직원 대상의 초과이익공유제를 실행한 것과 맥을 같이한다는 설명이다.

또한 씨젠은 그 동안 프리미엄 진단시약으로서 기술가치를 반영해온 가격정책을 올해부터는 보다 탄력적으로 조정할 계획이다. 이는 보다 많은 사람들이 부담을 낮춘 가격으로 정확한 진단을 받고 질병과 감염의 고통을 덜 수 있도록, 과감하게 분자진단 대중화를 촉진하는 역할을 담당하기로 결정한 데 따른 것이다.

회사의 이러한 방침은 이번 코로나19 대응에서도 나타난다. 씨젠은 지난달부터 다른 진단시약의 개발과 생산을 뒤로 하고, 국가의 코로나19 대응을 전폭적으로 지원하기 위해 회사의 가용자원을 모두 동원하고 있다. 해외의 다양한 수요에 맞춰 계획된 연구개발 프로젝트에 투입됐어야 할 상당수의 인력이 현재 전국 각지의 진단현장에서 검사지원에 나선 상태다.

천종윤 씨젠 대표이사는 “기업이 존재하는 의미는 단순이 이익을 창출하는 데 있는 것이 아니라, 우리가 살고 있는 이 사회를 보다 좋은 곳으로 만드는 데 있다고 생각한다”며, “씨젠이 비록 작은 회사에 불과하지만 이러한 생각을 바탕으로 지속 가능한 발전을 추구함으로써 모든 이해관계자들에 대하여 모범이 되는 기업으로 성장해 나갈 것”이라고 말했다.



코로나 감염 세계 주요국들, 씨젠에 “진단키트 보내달라” 요청 쇄도

신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 생산하는 국내 기업에 세계 주요국들의 ‘긴급 주문’ 요청이 쇄도하고 있다.

유럽연합(EU)을 중심으로 세계 30여 개 국가로부터 최근 코로나19 진단키트 주문이 몰려들고 있다고 5일 밝혔다. 30여 개 국가 중에는 이탈리아·독일·스페인·프랑스·영국·스위스 등 유럽국가 기업들뿐 아니라 이스라엘·사우디아라비아·아랍에미리트연합(UAE)·태국·브라질 등도 포함된 것으로 알려졌다. 또 이 중 10여 개 국은 정부 차원에서의 긴급요청도 강하게 들어오고 있다.

이 때문에 지난달 말까지 하루 생산 물량의 10%가량을 수출로 돌리던 씨젠은 이달 들어 비중을 25%까지 늘려나가고 있다. 서울 송파 씨젠 본사 겸 생산공장에서는 국내외 주문물량을 맞추기 위해 24시간 생산설비를 가동하고 있는 것으로 알려졌다.
 
노시원 씨젠 전략기획실장은 “해외 고객 요청이 급증하고 있어 연구소 직원 70명까지 긴급 투입해 24시간 생산하느라 회사가 초비상”이라며 “다른 직원들도 전국 진단키트 공급현장에 나가 사용법 등을 조언하느라 본사 인력이 태부족인 상태”라고 말했다. 노 실장은 또 “코로나 감염 주요국 중 진단키트 생산 및 공급에 여유 있는 나라는 한국뿐”이라며 “국내 수요를 감당할 충분한 여유가 있는 경우에만 일부 수출하고 있으니 국내 의료현장에 차질은 없다”고 덧붙였다.

씨젠이 유럽을 비롯한 해외 주요국들에 코로나19 진단키트를 공급할 수 있는 것은 지난달 7일 유럽연합으로부터 긴급사용승인을 먼저 받았기 때문이다. 한국 내 사용승인은 닷새 뒤인 지난달 12일 이뤄졌다. 씨젠은 코젠바이오텍·솔젠트·SD바이오텍과 함께 한국 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받은 4개 국내기업 중 하나다.


코로나19 진단키트 만든 씨젠 “적자 각오, 다른 건 접었다”

유전자 진단시약 개발·제조업체 씨젠의 천종윤 대표는 ’1주일만 더 빨리 진단시약 개발을 할 수 있었다면 피해를 더 줄일 수 있었다“고 아쉬워했다.


1일 신종 코로나바이러스(코로나19)의 국내 감염 확진자 수가 3700명을 넘어섰다. 확진자 수 급증엔 신천지 신자 집단 감염도 큰 이유지만, 발 빠르게 개발된 진단키트도 한몫하고 있다. 덕분에 24시간 걸리던 코로나19 감염자 진단은 6시간 내로 크게 줄었다. 최근 들어 국내에서만 하루 최대 1만 건을 검진할 수 있는 것도 이런 진단키트 덕분이다.

식품의약품안전처로부터 지난달 12일 긴급사용승인을 받아 진단시약을 공급하고 있는 유전자 진단시약기업 씨젠의 천종윤(63) 대표를 지난달 26일 인터뷰했다. 천 대표는 “남들은 이 와중에 대박이라고 할지 모르겠지만, 전 직원이 다른 모든 진단시약 개발·생산을 접고 코로나19 진단시약에만 매달리고 있어 사실상 회사가 어렵다”고 말했다. 씨젠은 식약처가 지난달 27일 SD바이오센서와 솔젠트 2개 진단기업을 더 승인하기 전까지, 코젠바이오텍과 함께 전국의 코로나19 진단키트 수요 전부를 감당해왔다. 현재도 진단키트의 절반 이상을 씨젠이 공급하고 있다.
 
언제 진단시약을 개발했나.
“개발에 2주일, 긴급사용 승인을 획득하는 데 일주일이 걸렸다.”(긴급사용승인을 받은 지난달 12일은 국내 확진자 28명, 사망자는 없을 때다.)
 
그럼 1월 중순에 개발을 시작했다는 얘긴데, 그때까진 국내에는 확진자가 한 명도 없었다.
“국내엔 없었지만 중국에서 우한을 중심으로 코로나19 피해자가 빠른 속도로 증가하고 있을 때다. 머잖아 중국뿐 아니라 한국으로도 바이러스가 퍼질 것이라고 판단했다. 앞서 1월12일 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에 코로나19 유전자 염기서열이 떴다. 세계보건기구(WHO)도 1월15일 독일 베를린 샤리테대학병원에서 개발한 코로나19 검사시약 정보를 공개했다. 씨젠은 1월16일에 사내회의를 통해 코로나19 진단시약 개발을 제안하고, 21일에 개발에 착수했다. 다행히 설 연휴 마지막 날인 1월27일 질병관리본부의 코로나19 감염증 검사 확대계획 설명회에서 긴급승인 요구사항을 파악했고, 이후에 긴급하게 개발을 완료했다.”
 
식약처로부터 사용승인도 받지 않은 상태에서 감염병 진단키트를 개발한다는 건 기업으로선 모험 아닌가.
“그렇다. 섣불리 개발에 나섰다가 아예 사용승인을 못 받거나, 승인을 받더라도 코로나19가 다 지나간 뒤 시판해 재고만 떠안을 위험도 있는 상황이었다. 긴급사용승인제도가 없다면 제품 개발 착수부터 승인까지 12개월은 걸린다. 이번 사태를 엄중하게 생각했고 모험을 했다.”
 
국내 진단키트 수요의 절반 이상을 감당한다고 들었다. 재난 상황이긴 해도 기업으로선 좋은 기회 아닌가.
“그렇지 않다. 적자를 각오하고 코로나19에만 매달리고 있다. 씨젠의 진단시약은 160종이 넘는다. 전체 매출의 82%를 올리고 있는 해외의 다양한 수요에 맞춰 계속 연구개발을 해야 하지만, 현재로썬 그럴 여유조차 없다. 현재 전국 각지의 진단현장에 사용 교육 등 검사지원을 위해 연구인력 68명이 파견돼 있다.”
 
어떻게 2주 만에 개발할 수 있나.
“일단 코로나19 유전자의 염기서열이 공개된 덕분이다. 씨젠이 지난 20년간 각종 유전자 진단시약들을 개발해온 데이터와 노하우, 또 이를 바탕으로 슈퍼컴퓨터에 가까운 고성능 컴퓨터와 인공지능 알고리즘으로 코로나19 바이러스에 대한 진단시약 설계를 빠르게 할 수 있었다. 기존 방법으로 100명의 전문가 3개월 동안 할 것을 인공지능과 컴퓨터로 3시간 만에 해결할 수 있다.”

천 대표는 미국 테네시대에서 생명공학으로 박사학위를 받았으며, 이화여대 생물학과 교수를 지내다 2000년 씨젠을 창업했다.


씨젠, 2019년 영업이익 111% 증가한 224억 ‘호실적

코로나19에 대한 긴급사용 승인을 받고 전 세계 공급을 개시한 씨젠의 'Allplex 2019-nCoV Assay'


- 매출액 1,220억으로 전년대비 19.3% 성장, 4분기 매출액은 분기 최고기록 경신

- 분자진단시장 고성장, 매출선행지표 양호해 2020년에도 성장 순항 예상

분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)은 지난 26일 공시를 통해 2019년 연결기준 매출액 1,220억원, 영업이익 224억원, 순이익 267억원을 달성했다고 밝혔다. 전년과 비교하면 매출 19.3%, 영업이익 111.0%, 순이익 149.4%가 증가한 수치이다.

씨젠은 지난 4분기 매출 338억원, 영업이익 51억원을 기록했다. 특히 매출이 분기 실적 사상 최대치를 기록하며 매년 4분기에 연중 최대매출을 기록해오던 패턴을 이어갔다.

회사는 지난 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기실적 가운데 최고치를 기록한 데 이어 4분기에도 최고 매출 기록을 잇따라 갱신하면서 2019년 호실적이라는 성과를 거두게 됐다.

씨젠의 이러한 성장세는 당분간 이어질 것으로 보인다. 분자진단시장이 10%에 근접한 성장률을 보이며 꾸준히 확장됨에 따라 회사 역시 제품입찰 건수가 많아지고 있고 성공사례도 지속적으로 증가하고 있는 상황이다. 감염성질환에 대한 분자진단검사가 점차 대중화되면서 성장의 기회 역시 증가하고 있다는 점도 긍정적인 요소다.

씨젠 관계자는 “지난해에 올플렉스(Allplex™) 고객인 검사기관이 423개 증가하면서 이전보다 빠르게 확대되고 있고, 씨젠 전용장비 출고도 꾸준히 이뤄지는 등 진단시약매출 선행지표 역시 호조를 보이고 있어 성장의 자신감이 그 어느 때보다도 큰 상황”이라며, “2020년에는 주력제품인 올플렉스의 본격적인 확장국면을 맞아 지난해 이상의 성장이 가능할 것”으로 전망했다.

한편, 씨젠에서 지난주 출시한 코로나19 진단시약(Allplex™ 2019-nCoV Assay)은 다수의 국내외 검진기관 등에 원활히 공급되고 있다. 다만 회사는 이를 실적개선의 요인으로 여기지 않고 있으며, 현재 상황이 조속히 진정될 수 있도록 보다 낮은 가격으로 진단시약을 공급해 기업의 사회적 책임을 다한다는 입장이다.


씨젠, 코로나19 진단시약 전세계 공급 개시

- 국내 식약처 긴급사용 승인 및 유럽 CE-IVD 인증 완료

- 4시간 이내 신속검사 가능하며, 자동화 시스템으로 대용량검사 구현

분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 오늘부터 코로나19 진단시약의 국내 출시를 시작으로 전세계 공급에 나선다.

최근 개발한 코로나19 진단시약(제품명 Allplex 2019-nCoV Assay)은 지난 7일 유럽 인증(CE-IVD)을 받은 데 이어 12일에는 질병관리본부로부터 식품의약품안전처의 긴급사용 승인 사실을 통보 받았다. 해당 제품은 이번 코로나19 대응의 모범국가로 인식되고 있는 한국에서 관련 당국의 엄정한 심사절차를 거쳐 사용이 승인된 만큼 해외시장에서 큰 관심과 주목을 받고 있다.

이 제품은 코로나19 유전자에 대한 다수의 국제 프로토콜(검출대상 목표유전자 염기서열)을 기반으로 3개의 목표유전자(E gene, RdRP gene, and N gene) 모두를 검출할 수 있도록 설계돼 민감도와 특이도가 뛰어나다. 국가마다 코로나19를 검출하는 유전자 프로토콜이 조금씩 차이를 보여 이 중 일부만 반영할 경우, RNA 바이러스는 쉽게 변이가 생긴다는 특성 때문에 검사결과의 정확도가 낮아질 수 있음을 고려한 것이다.

또한, 현재 목표유전자의 양성유무와 목표유전자 타입을 두 개의 튜브로 각각 검사하는 것에서 한 개의 튜브로 동시검사가 가능하도록 했다. 이로써 대용량 검사의 효율성을 크게 높임과 동시에 보다 낮은 가격으로 검사를 받을 수 있게 됐다.

특히 해당 제품은 씨젠의 자동화 시스템에 적용할 경우 검사기관에 따라 하루 1,000명 이상 동시검사가 가능하고, 검사시간을 4시간 이내로 단축하는 한편, 전용 소프트웨어를 통해 이용자가 쉽게 검사결과를 자동으로 판독할 수 있어 검사자의 편의성을 높였다는 평가다.

기존 출시된 씨젠의 제품과 함께 사용할 경우에도 다른 호흡기 바이러스나 폐렴의 동시검사가 가능해, 유사증상이 발생할 경우 빠른 시간 안에 정확한 원인 규명에 따른 처방이 가능하다는 점도 이 제품의 활용성을 높여준다.

현재 코로나19 진단시약의 일일 생산가능물량은 5만건 검사 규모로, 필요에 따라 2배까지 증산 가능하도록 준비하고 있으며, 무엇보다도 국내 및 해외의 코로나 바이러스 확산방지를 위하여 최대한 지원한다는 것이 회사의 방침이다.

천종윤 씨젠 대표이사는 “그 동안 축적해 온 분자진단기술과 노하우를 활용하여 새로운 바이러스의 등장으로 인해 어려움에 처한 국제사회를 돕는데 최선을 다하겠다”며, “앞으로도 기업의 사회적 책임을 경영의 우선가치로 여기고, 필요할 때 회사의 모든 역량을 동원하여 국제사회 일원으로서의 합당한 책임을 감당해 나갈 것”이라고 밝혔다. 


제품뉴스


(096530) 씨젠 현재주가


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(059090) 미코 - (1) 회사소개

059090, 고주파 전력 증폭장치, 미코, 미코 바이오메드, 반도체용 부품, 세정사업, 정전척, 진단시약, 코로나19, 코미코

  • 동사는 1999년 7월 16일에 설립되었으며, 2002년 1월 15일자로 코스닥시장에 상장하였음.
  • 동사는 종속회사 8개사를 포함하여 주요 사업으로 반도체 및 엘씨디 장비를 구성하는 부품을 제작하는 부품사업부문과 반도체 및 엘씨디 장비를 구성하는 부품의 세정과 코팅을 영위하는 세정사업부문이 있음.
  • 동사의 매출은 세정사업 약 73%, 부품사업 약 27%로 구성되어 있음.

 

안녕하십니까? 미코 그룹 회장 전선규 입니다.
미코 그룹은 반도체, 디스플레이 공정 장비용 세라믹 소재, 부품 전문기업인 미코와 반도체 공정 장비용 부품 세정, 코팅 전문기업인 코미코,
콜레스테롤 측정기와 같은 POCT(Point Of Care Testing) 전문기업 미코바이오메드 등으로 구성되어 있습니다.

미코는 고기능성 제품인 Heater, ESC, 하부전극 등의 제품과 일반 세라믹 부품들에 있어 기술, 생산 Capa 확보 등을 통해 글로벌 경쟁력을 확보하여
글로벌 세라믹 소재 전문기업으로 발돋움하고 있습니다.

코미코는 세정, 코팅 사업의 선두주자로서 그 위치를 확고히 유지하고 있으며 글로벌 반도체 경기 활성화에 따른 성장을 기대하고있습니다.

미코바이오메드는 안정적인 글로벌 거래처 확보 등을 통해 글로벌 바이오 헬스케어 전문기업으로의 입지를 다지고 있습니다.

미코는 전 직원들이 ‘즐겁게 / 치열하게 / 깨끗하게 / 빠르게’ 라는 기업 정신을 바탕으로 지금 이 순간에도 고객만족을 위해 불철주야
노력하고 있습니다. 앞으로도 많은 관심과 격려 부탁 드립니다.

 

미코 네트워크

 

미코 (주)코미코

 

미코 (주)미코 바이오메드

 

미코 조직도

미코 사업분야

Heater

AIN Heater

300mm AIN Heater

200mm AIN Heater

Feature (1 Zone)

  • 200mm / 300mm wafer
  • 열전도도 우수 (170W/m·K)
  • 내구성 우수
  • 부식 저항성 우수
  • 다양한 CVD공정 내 Wafer 온도 균일도 우수

Feature (2 Zone)

  • One Zone Heater보다 Wafer온도 균일도 우수
  • 300mm Wafer 공정 내 개별 Zone제어하여 온도 균일도 최적화

 

 

      AIN Heater Repair

Schematic for AIN Heater

 

 

반도체 공정용 정전척

  • 척(Chuck) 모드 : 쿨롱, 존슨-라벡
  • 전극 타입 : 단극형, 양극형
  • 적용 분야 : 건식 식각(Oxide, Poly, Metal),
    증착공정, ODF, Flip Chip
  • 적용 웨이퍼 크기 : 최대 Φ350㎜
  • 히터 발열영역 : 단일 영역, 이중 영역, 다중 영역
  • 제어 가능한 온도 범위 : 0 ~ 150℃
    (튜너블 정전척 : 온도 조절 가능한 타입)

 

디스플레이(LCD / OLED) 공정용 정전척

  • 전극 타입 : 단극형, 양극형
  • 유리 기판 크기 : 최대 10.5세대
  • 정전척 크기 : 최대 3500×3300㎜

 

 

 

 

반도체 / MEMS 공정용 샤워헤드

  • 가스 분배 채널 : 단일 영역, 이중 영역, 다중 영역
  • 절연 소재 아노다이징, 세라믹 플라즈마 코팅 (Al2O3, Y2O3)세라믹 소결체 (SiC, Y2O3, Al2O3)
  • 적용분야 : 건식 식각 (Oxide / Poly), 증착공정
  • 적용 웨이퍼 크기 : ~ 300㎜(φ)
  • 히터 발열영역 : 단일영역, 이중영역, 다중 영역
  • 제어 가능한 온도 범위 : 0 ~ 150℃(온도조절 가능한 타입)

 

AlN Ceramic

  • 높은 열전도도 특성
  • 파티클 발생 감소
  • 플라즈마에 대한 낮은 식각률
  • 긴 사용 시간

 

  • 높은 열전도도 특성
  • 큰 사이즈 튜브 (외경 Φ274 x T150, 외경 Φ240 x T300)

 

  • 높은 열전도도 특성
  • 소형 절연판 사이즈 (Φ32 x T2.5)
  • 높은 생산성 ( 6000 개 / 1 Run)

 

Machinable AlN Ceramic

  • 우수한 기계 가공성
  • 높은 열전도도 특성
  • 높은 절연 저항
  • 복잡한 형상의 세라믹 가공 (스크류, 핀과 도가니 타입)
  • 큰 사이즈 제품 생산 (□305 x T64)

 

Y2O3 Ceramic

  • 높은 플라즈마 저항성
  • Particle issue 감소에 따른 긴 Life Time
  • 저 유전 손실
  • 고강도 Yttrium Powder 개발/소재 양산
  • 대구경 소재 제작 기술 보유

 

Al2O3 Ceramic

 

Material Characteristics

  • 화학적 침식, 유기 용제에 강한 내약품성
  • 우수한 기계적 강도 및 내마모성
  • 강유전성, 저 유전손실 및 고온 전기 절연성
  • 1600℃ 이상 사용 가능한 우수한 내열성
  • 다양한 응용이 가능한 범용성

 

연구분야

AIN Ceramic

 

    AlN의 일반적인 특성
  • 내열성 및 내식성 우수
  • 공유결합과 이온결합
  • 소결이 비교적 용이 (다른 산화물에 비해 이온결합 특성이 크다)
  • 절연성 및 높은 열전도율
  • 온도상승에 따른 열전도율 감소가 낮다 (산화물에 비해서)
  • 단결정은 무색투명
  • 낮은 열팽창계수 (알루미나에 비해)
    AlN의 주요 용도
  • 반도체용 부품, 고전류용 스위치, 고주파 전력 증폭장치, 비산화 분위기용 내화골재, 금속용융용 도가니, 보호관, 소결용 치구

 

 

 

    장점
  • 우수한 내 플라즈마성 및 내식성
  • 우수한 파티클 저감 성능
  • 높은 라이프 타임
    응용분야
  • Heater Tube
  • Shadow-rings to guide wafer
  • Cover-plates at in-situ process (>Φ400mm)
  • Gas injectors and nozzles
  • Lift-pins and screws

 

AlN 세라믹의 공정도

 

AlN 세라믹의 제작 가능한 크기

 

 

AlN 

    Features of AlN Ceramic Substrate
  • 높은 열전도도 특성 ( AlN : 170W/m·k vs. Al2O3 : 15W/m·k )
  • Al2O3 기판과 유사한 기계적 물성
  • 큰 사이즈의 기판 제조 가능
  • High power LED’s, power device, hybrid modules, etc 등의 제작에 적합한 AlN 기판

 

Al2O3 와 AlN Substrate의 비교

 

AlN Substrate의 제조 공정도

 

SOFC(Solid Oxide Fuel Cell)

 

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(041960) 코미팜 - (1)

  • 1972년도에 동물용의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립, 현재 경기도 시흥시 공장과 충남 예산군공장에서 동물용백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위함.
  • 프로백써코마스터백신과 돼지호흡기종합백신, 가금티푸스생균건조백신, 소로타코로나백신 등이 동사의 대표적인 제품임.
  • 향후 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위하여 인체의약품인 신약 코미녹스(PAX-1)를 개발하여 임상실험을 진행하고 있음.

인사말

愚公移山 (우공이산)
우공이라는 사람이 산을 옮기듯이 포기를 모르는
코미팜 의약사업부 임직원은 최선을 다할 것입니다.

 

안녕하십니까?
(주)코미팜은 1980년 초 처음 치료제로서 비소 화합물에 관심을 가진 이래, 의약품 개발에 대한 아이디어를 실현시키기 위해 세계 유수 연구자들과 협업하고 있습니다.
초기 비소화합물에 대해 정통한 네덜란드의 라드마커 박사(Dr.Rademaker)와 함께, 비소화합물의 가능성을 확인하였고, 항암제 코미녹스의 개발을 시작하였습니다.

초기 단계에서는 많은 부분을 외국 기술에 의존하여 진행하였으나, 지금은 국내 연구진들의 활발한 참여를 유도하였고, 코미팜 연구 생태계는 점점 더 확대되고 있습니다. 이런 노력의 결과로 논문, 학술 대회 발표 등의 연구 성과가 축적되었고, 지적 재산을 확보하게 되었습니다.

효과와 안전성 측면에서 뛰어나면서, 동시에 환자가 편하게 이용할 수 있는 의약품을 개발하기 위해 경구용 항암제, 진통제에 집중해 왔고 앞으로도 정진해 나가겠습니다. 또한 당사 연구개발 실무자들의 내부 연구 역량을 키워 신약 개발의 리더로 성장하기 위해 노력하겠습니다.

"愚公移山 (우공이산)"
저희 코미팜의약사업부 임직원 모두 시판되는 그날까지 최선을 다하겠습니다. 그리하여 모든 행복의 출발점인 건강. 그 건강을 지키는 큰 힘이 되어 드리겠습니다.
감사합니다.

 

의약사업소개

항암제를 중심으로
암성통증치료제 및 자가면역치료제에 이르기까지
세계적인 신약 개발에 주력하고 있습니다.

㈜코미팜 의약사업부에서는 항암제를 중심으로 암성통증치료제 및 자가면역치료제에 이르기까지 세계적인 신약 개발에 주력하고 있습니다.
신약개발이 지닌 리스크를 최소화 하고 성공 가능성을 극대화 하기 위한 글로벌 사업전략을 추진하고 있습니다.

국내 및 해외 전문가들을 통한 기초연구는 각종 학술지 및 학회 논문으로 학계에 소개되고 있으며, 다양한 동물모델들을 통한 비임상 시험결과, 다양한 적응증의 임상시험을 국내 및 미국, 호주 등에서 수행 중에 있습니다.

원료의약품과 완제품 개발 생산에 있어서는 자체 생산기술력 확보 및 품질개선을 통해 양질의 의약품을 생산하기 위해 2013년 오송공장을 준공하여 자체 생산시설을 갖추게 되었습니다.

전세계 의약품 시장에 빠른 진입을 위해 최선을 다하겠습니다.

 

본사 및 제 1 시흥공장

생산품목 - 동물용 백신제 및 주사제

 

제 2 예산공장

생산품목 - 동물용 산제 및 보조사료

 

제 3 오송공장

생산품목 - 인체의약품

호주 공장 (호주 빅토리아주 멜버른)

 

코미녹스

KOMINOX항암제 Kml001

코미녹스는 sodium metaarsenite를 주 효능성분으로 하는 비소계 항암제로, 물에 대한 용해도와 생체 흡수율이 높아 경구용 항암제로 개발되고 있습니다.
지금까지의 전임상/임상 데이터의 안전성 프로필을 비교하면 주사용 제제로 개발된 arsenic trioxide에 비해 뛰어난 안전성을 보여 주었습니다.
전이암 동물모델, 임상의 몇몇 케이스에서 유효성이 확인되고 있습니다.

 

 

기존 비소제제와의 차이

Arsenic trioxide와 비교했을 때 물에 대한 용해도가 매우 높고 상대적으로 안전한 약물입니다.
X-ray chrstallography 데이터에 의하면 두 물질은 전혀 다른 분자 구조를 가지고 있습니다.

 

작용기전- 암세포 텔로미어 공격

· 정상세포의 이상 발현으로 변이가 발생된 세포가 암세포 임.
· 초기 종양(암) 형성과정은 정상세포의 염색체 끝에 붙어 있는 텔로미어가 침식되면서 짧아져 변이세포인 암세포가 형성됨.
· 이러한 과정에서 발생된 암세포는 텔로미어가 짧아 곧 사멸할 것 같지만 텔로머라아제라는 효소의 발현으로 계속 분열하면서 유지되는 특성을 갖고 있음
· 암세포의 생성과정을 보면 정상세포의 텔로미어 이상으로 암이 발생된 것이므로 암을 치료하려면 암세포의 텔로미어를 항암요법의 중요한 표적으로 정해야 한다는 것이 코미팜의 주장임.
· 코미팜의 신약(NaAsO2)는 암세포의 염색체 끝에 붙어 있는 텔로미어와 결합하여 암세포를 사멸시키는 기전을 갖고 있음.
· 부작용을 최소화 시키면서 암을 치료할 수 있는 것은 짧은 텔로미어를 갖고 있는 암세포에 감수성이 매우 높지만, 긴 텔로미어를 갖고 있는 정상세포에는 데미지를 주지 않기 때문임.(Telomeric Sequences and Erosion 논문참조)

 

작용기전-암줄기세포 공격

· 현재의 세포독성 항암제는 주로 성숙 암세포 집단을 사멸시키지만 암 줄기세포를 박멸할 수는 없다.
  결과적으로 암은 재발하여 전이암 형태를 띠고 종양은 보다 공격적인 암 줄기세포로 구성된다.

· 전이암을 치료하기 위하여는 성숙 암세포와 암 줄기세포 모두를 제거할 수 있는 치료제가 필수적이다.

· 과학적 연구결과에 따르면 전이암의 생성에 있어 암 줄기세포의 역할은 100%에 가깝다.
  당사가 개발하고 있는 코미녹스는 원발성 암에 민감한 암세포들로부터 전이된 전이암들의 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력을 갖고 있다.

 

 

 

 

 

뇌전이 폐암을 비롯한 14개 전이암 임상(PJ Code: PAX-1-003)

14개 전이암 치료제 개발을 목표로 결정한 이유

· 현재의 세포독성 항암제는 주로 성숙 암세포 집단을 사멸시키지만 암 줄기세로를 박멸할 수는 없다. 암 줄기세포는 고도로 증식하는 암 세포의 창조자(Progenitor)가 될 수 있는 특성을 갖고 있다. 그래서 전이암이나 재발 성 암을 확산시킬 수 있으며 면역계가 있는 포유동물에서 연속적으로 전이를 일으킨다.(KARMANOS 논문 참조)
· 암 줄기세포는 결국 전이암 형태를 띠고, 보다 공격적인 암으로 변신한다. 전이암을 치료하기 위해서는 암 줄기세포를 제거할 수 있어야 한다.
· 코미팜의 과학적 연구결과에 따르면 전이암의 생성에 있어 암 줄기세포의 역할은 100%에 가깝다. 원발성 암에 민감한 암세포들로부터 전이된 전이암들의 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력을 갖고 있는 코미팜이 개발중인 신약 PAX-1-003이다.(Capacity of Cancer Stem cell ‘KARMANOS 논문참조)
· 2019년 9월(예정)에 실시하는 14개 전이암에 대한 원발성 암들을 나노테크날러지 테스팅 방법으로 사멸효과를 측정 하여 그에 따른 전이암들을 선정하였으므로 암 줄기세포 사멸력에 따라 임상 성공률이 매우 높을 것으로 기대하고 있다.



14개 전이암 치료제 임상시험의 현황

· 2019년 8월 일 미국FDA로부터 14개 전이암을 5개 Cohort로 나누어 동시에 바스캣 임상을 실시하도록 임상시험 승인을 받아 240명의 환자를 대상으로 임상개시 준비를 하고 있음.
· 14개 전이암은 뇌전이 비소세포폐암, 림프 전이 비소세포폐암, 전이 유방암, 전이 연조직암, 전이 골육종암, 전이 위암, 전이 신장암, 전이 난소암, 전이 방광암, 전이 자궁경부암, 전이 자궁내막암, 전이 두경부암, 전이 전립선암, 전이 흑색종 암 등을 대상으로 미국을 비롯한 다 국가 임상2상 개시 준비 중임.
· 현재 사용되는 뇌암 관련 치료제 약물은 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 매우 저조하여 효과가 미미한 실정임. 뇌 전이 폐암 역시 권장할 만한 치료제가 없다. 코미팜의 PAX-1-003은 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 98%이며 뇌에 전달된 약물이 72시간 머물러 있으면서 뇌 전이 폐암 줄기세포를 사멸하는 특성을 갖고 있음.

 

교모세포종 뇌암(GBM) 임상(PJ Code: PAX-1-002)

교모세포종(GBM)을 개발을 목표로 결정한 이유

· 교모세포종 뇌암(GBM)은 세계보건기구(WHO) 등급 시스템에 따르면 성장속도가 빠르고 위험한 잠재력을 지닌 가장 악성도가 높은 등급 4로 분류되어 있음.
· 교모세포종 뇌암(GBM)은 뇌 신경에 붙어 있는 암으로 신경을 건드리면 안됨으로 수술 및 방서선 치료를 하여도 암 세포가 남아 있게 되어 반드시 재발할 수 밖에 없어 약물로 만이 완치가 가능함.
· 포유동물에는 혈액-뇌장벽(BBB)이 존재하여 약물이 뇌로 가는 것을 차단하고 있음. 현재 표준치료제로 사용하는 Temozolomide(TMZ)도 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 20~30% 도달하는 정도로 한계가 있음.
· 코미팜의 신약 PAX-1-002는 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율은 98% 임. 이렇게 통과하는 이유는 비소(As)가 사람의 몸에 필수적인 원소이기 때문으로 추정. (미국소재 MDS Pharma Services실험결과 참조)
· 코미팜의 개발 신약 PAX-1-002는 표준치료제로 사용하고 있는 TMZ치료제에 전혀 반응이 없는 암세포에도 사멸효과가 우수함을 확인함.
· 가장 많이 발생하는 GBM 암세포를 대상으로 PAX-1-002를 나노테크날러지 테스팅으로 사멸효과를 확인한 결과 4개의 암세포에서 저 용량으로 사멸효과가 있음을 확인함.
· 따라서 향 후 교모세포종 뇌암(GBM) 치료에 있어 PAX-1-002가 표준치료제로 지정될 확률이 높음.

 

교모세포종(GBM) 임상 설명

· 교모세포종 뇌암(GBM) 임상을 호주 시드니 소재 Prince Wales Hospital과 Scientia Clinical Research(주정부 설립 및 소유) 공동으로 임상을 진행하고 있음.
· 임상 책임자는 교모세포종 뇌암(GBM)의 수술에서 세계적 명성을 얻고 있는 찰리테오 박사 임상 부책임자는 미국에서 교모세포종 뇌암(GBM) 수술을 3천건 이상 경험하고 있는 마이클 서구루 박사와 Scientia Clinical Research의 종양내과 전문의사 3명이 참여하고 있음.
· 교모세포종 뇌암으로 진단 받은 신규환자를 대상으로 실시하는 임상으로 완치 가능성이 높아 큰 관심과 기대가 있음.
· 교모세포종 뇌암으로 수술 후 재발한 환자를 대상으로 실시하는 임상으로 표준치료제와 생존율 비교 목적도 있음.
· 교모세포종 뇌암(GBM) 임상은 신규진단 교모세포종 환자 40명, 수술 후 재발한 교모세포종 환자 40명 총 80명을 대상 으로 실시하는 임상으로, 임상 중에 중간 결과로 미국 FDA에 ODD신청계획에 있으며, 미국FDA와 판매허가 절차 과정 중 임상환자가 증가 할 수 있음.
· 교모세포종 뇌암은 미국에서만 년 19,000명 정도가 발생하며, 병의 증세가 매우 좋지 않은 암으로 희귀질환(Orphan Drug)에 해당함.
· 코미팜은 GMP 공장건설 및 설비가 완료됨.
· 따라서, 판매승인 허가를 받는 대로 각 국가별 대리점 모집과 매출이 원활하게 진행 될 수 있는 장점을 갖고 있음.

 

 

파나픽스

PANAPHIX암성통증 치료제 PAX-1

 

전이성 혹은 국소적으로 진행된 호르몬 불응성 전립선암 환자들을 대상으로 비소계 항암제의 1상 임상시험을 진행하던 중 종양으로 유발된 암성 통증 및 염증성 통증을 제어하는 비소의 효과를 확인하였습니다. 이후 비소계 진통제인 파나픽스의 연구 개발에 착수하여 염증성 통증, 암세포의 뼈 전이로 인한 통증, 신경병증성 통증의 동물 모델에서 진통효과를 평가하였습니다.

 

임상 개발을 위한 이론적 근거(Rationale for Clinical Development)

· (주)코미팜 개발 신약 후보물질 PAX-1(NaAsO2)은 현재 항암제로 개발중인 약품임. 경구 투약용으로 하루 15mg/day 복용 용량으로 암 치료 목적으로 임상 중임. 마약성 진통제 저감 및 대체 목적으로는 10mg/day 복용용량으로 개발 중임.

· ㈜코미팜 개발 신약 후보물질은 독일에서의 임상과 한국에서의 임상에서 암성통증에 대한 효과를 입증하였음. ㈜코미팜 개발 신약 후보물질이 암성통증 완화제로 개발될 경우, WHO가 권장하는 비마약성 진통제로 1단계에서만 사용하는 한계가 있어 2단계, 3단계에 사용이 가능하도록 마약성 진통제 저감 및 대체 약품으로 개발하는 것임.

· 암성통증 치료 작용기전은 PAX-1-001이 인터루킨 1β(1L, 1β) 및 인터루킨 18(1L-I8)을 비롯한 친 염증성 사이토카인의 생성 또는 방출을 감소시키서 암성통증을 감소 시킴. 특히 염증효소인 Inflammasome 활성화를 억제 시키므로 대식세포로부터 염증 유발성 사이토카인 1L-1β의 분비를 감소시킴

 

마약성 진통제 저감 및 대체약품 개발(PJ Code: PAX-1-001)

· 암 환자의 통증은 말기 암 환자의 경우 80%는 어느 정도의 통증을, 이들 환자 중 60%는 심한 통증을 겪고 있음.
세계보건기구(WHO) 진통제 사용 지침
1단계- 비 마약성 진통제 사용 권장
2단계- 마약성 진통제 사용 권장
3단계- 강한 마약성 사용 권장 (특히 마약성 진통제를 사용 할 때 부작용을 통제하기 위하여 구토 약, 변비완화제, 항 우울제, 항 정신병제, 항 경련제, 불안 완화제 등의 보조제를 사용한다.

 

 

신약개발 파이프라인

 

 

 

신약개발 네트워크

바이오 산업의 선두
이끌어가는 코미팜이 되겠습니다.

 

 

 

 

 

코미팜 현주가

코미팜 최근 분기 실적

코미팜, 코로나19 폐렴치료제 긴급임상 나선다

'사이토카인 폭풍' 억제 신약 개발…식약처에 신청

코미팜이 코로나19로 인한 사망을 유발하는 폐렴의 근원인 '사이토카인 폭풍'을 억제시키는 신약을 개발, 긴급임상에 나선다.

26일 코미팜은 사이토카인 폭풍을 억제시킬 수 있는 바이러스 감염 염증치료제 임상약 '파나픽스' 개발에 성공했으며, 코로나19 폐렴환자를 대상으로 긴급임상을 실시할 계획이라고 공시했다.

국내 및 제3국에서 코로나19 폐렴환자를 대상으로 2주 정도 소요되는 긴급임상을 실시한 후 환자에게 공급한다는 계획이다.

코미팜이 개발한 코로나19로 인한 폐암 치료제 '파나픽스'의 작용기전.

코미팜은 "코로나19 환자가 파나픽스를 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것"으로 예상했다.

코미팜은 자사가 개발한 신약 파나픽스가 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제해 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등의 인자 배출을 억제시켜 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있다고 말했다.

또 그동안 코로나19 환자가 존재하지 않아 코로나19 폐렴환자를 대상으로 임상을 실시한 예는 없지만 372명의 환자를 대상으로 실시한 임상결과로 볼 때 안전성은 확보됐다고 설명했다.

코미팜은 오송생명과학 단지 내에 파나픽스 한 가지 제품만을 생산하는 GMP 설비를 갖춘 공장을 보유하고 있으며 임상시험 약품 생산에 대해 미국 FDA CMC(Chemistry Manufacturing Controls) 평가를 받았다.

오송공장 설비는 매일 30만정을 생산할 수 있으며 이는 10만명의 환자에게 매일 공급할 수 있는 물량이다. 생산인원을 증원하면 매일 60만정까지 생산 가능하다.

코로나19는 주로 코와 목에 접촉해 염증을 유발하는데 폐까지 침투해 염증을 유발시켜 공기가 있어야 할 폐포에 액체(고름)를 차게 해 호흡곤란으로 일부 사망에 이르게 한다.

코로나19 바이러스가 폐에 침투하면 체내의 면역시스템이 작동해 과다한 염증성 면역세포가 폐에 보내진다. 과다하게 보내진 면역세포에서 배출된 사이토카인이 정상적인 폐 세포를 공격해 염증을 발생시키는데 이를 ‘사이토카인 폭풍'이라고 한다.

바이러스를 사멸시킬 수 있는 항 바이러스제를 투여하더라도 이미 사이토카인 폭풍으로 폐에 염증이 발생된 후에는 치료가 어렵다.

따라서 사이토카인 배출을 억제시키면 염증이 발생되지 않아 초기 환자는 심각한 폐렴증상을 겪지 않게 되고, 중증이나 심각한 환자도 폐렴증상이 완화되고 초기에 치료할 수 있다.

코미팜은 “파나픽스는 면역세포에서 발생하는 염증 반응의 매개물질인 Inflammasome의 발현을 억제, 염증을 유발하는 사이토카인의 배출을 줄여 사이토카인 폭풍을 막는 작용기전을 갖고 있다“고 덧붙였다.

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