(041960) 코미팜 - (1)

(041960) 코미팜 - (1)

• 1972년도에 동물용의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립, 현재 경기도 시흥시 공장과 충남 예산군공장에서 동물용백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위함.
• 프로백써코마스터백신과 돼지호흡기종합백신, 가금티푸스생균건조백신, 소로타코로나백신 등이 동사의 대표적인 제품임.
• 향후 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위하여 인체의약품인 신약 코미녹스(PAX-1)를 개발하여 임상실험을 진행하고 있음.

인사말

愚公移山 (우공이산)
우공이라는 사람이 산을 옮기듯이 포기를 모르는
코미팜 의약사업부 임직원은 최선을 다할 것입니다.

 

안녕하십니까?
(주)코미팜은 1980년 초 처음 치료제로서 비소 화합물에 관심을 가진 이래, 의약품 개발에 대한 아이디어를 실현시키기 위해 세계 유수 연구자들과 협업하고 있습니다.
초기 비소화합물에 대해 정통한 네덜란드의 라드마커 박사(Dr.Rademaker)와 함께, 비소화합물의 가능성을 확인하였고, 항암제 코미녹스의 개발을 시작하였습니다.

초기 단계에서는 많은 부분을 외국 기술에 의존하여 진행하였으나, 지금은 국내 연구진들의 활발한 참여를 유도하였고, 코미팜 연구 생태계는 점점 더 확대되고 있습니다. 이런 노력의 결과로 논문, 학술 대회 발표 등의 연구 성과가 축적되었고, 지적 재산을 확보하게 되었습니다.

효과와 안전성 측면에서 뛰어나면서, 동시에 환자가 편하게 이용할 수 있는 의약품을 개발하기 위해 경구용 항암제, 진통제에 집중해 왔고 앞으로도 정진해 나가겠습니다. 또한 당사 연구개발 실무자들의 내부 연구 역량을 키워 신약 개발의 리더로 성장하기 위해 노력하겠습니다.

"愚公移山 (우공이산)"
저희 코미팜의약사업부 임직원 모두 시판되는 그날까지 최선을 다하겠습니다. 그리하여 모든 행복의 출발점인 건강. 그 건강을 지키는 큰 힘이 되어 드리겠습니다.
감사합니다.

 

의약사업소개

항암제를 중심으로
암성통증치료제 및 자가면역치료제에 이르기까지
세계적인 신약 개발에 주력하고 있습니다.

㈜코미팜 의약사업부에서는 항암제를 중심으로 암성통증치료제 및 자가면역치료제에 이르기까지 세계적인 신약 개발에 주력하고 있습니다.
신약개발이 지닌 리스크를 최소화 하고 성공 가능성을 극대화 하기 위한 글로벌 사업전략을 추진하고 있습니다.

국내 및 해외 전문가들을 통한 기초연구는 각종 학술지 및 학회 논문으로 학계에 소개되고 있으며, 다양한 동물모델들을 통한 비임상 시험결과, 다양한 적응증의 임상시험을 국내 및 미국, 호주 등에서 수행 중에 있습니다.

원료의약품과 완제품 개발 생산에 있어서는 자체 생산기술력 확보 및 품질개선을 통해 양질의 의약품을 생산하기 위해 2013년 오송공장을 준공하여 자체 생산시설을 갖추게 되었습니다.

전세계 의약품 시장에 빠른 진입을 위해 최선을 다하겠습니다.

 

본사 및 제 1 시흥공장

생산품목 - 동물용 백신제 및 주사제

 

제 2 예산공장

생산품목 - 동물용 산제 및 보조사료

 

제 3 오송공장

생산품목 - 인체의약품

호주 공장 (호주 빅토리아주 멜버른)

 

코미녹스

KOMINOX항암제 Kml001

코미녹스는 sodium metaarsenite를 주 효능성분으로 하는 비소계 항암제로, 물에 대한 용해도와 생체 흡수율이 높아 경구용 항암제로 개발되고 있습니다.
지금까지의 전임상/임상 데이터의 안전성 프로필을 비교하면 주사용 제제로 개발된 arsenic trioxide에 비해 뛰어난 안전성을 보여 주었습니다.
전이암 동물모델, 임상의 몇몇 케이스에서 유효성이 확인되고 있습니다.

 

 

기존 비소제제와의 차이

Arsenic trioxide와 비교했을 때 물에 대한 용해도가 매우 높고 상대적으로 안전한 약물입니다.
X-ray chrstallography 데이터에 의하면 두 물질은 전혀 다른 분자 구조를 가지고 있습니다.

 

작용기전- 암세포 텔로미어 공격

· 정상세포의 이상 발현으로 변이가 발생된 세포가 암세포 임.
· 초기 종양(암) 형성과정은 정상세포의 염색체 끝에 붙어 있는 텔로미어가 침식되면서 짧아져 변이세포인 암세포가 형성됨.
· 이러한 과정에서 발생된 암세포는 텔로미어가 짧아 곧 사멸할 것 같지만 텔로머라아제라는 효소의 발현으로 계속 분열하면서 유지되는 특성을 갖고 있음
· 암세포의 생성과정을 보면 정상세포의 텔로미어 이상으로 암이 발생된 것이므로 암을 치료하려면 암세포의 텔로미어를 항암요법의 중요한 표적으로 정해야 한다는 것이 코미팜의 주장임.
· 코미팜의 신약(NaAsO2)는 암세포의 염색체 끝에 붙어 있는 텔로미어와 결합하여 암세포를 사멸시키는 기전을 갖고 있음.
· 부작용을 최소화 시키면서 암을 치료할 수 있는 것은 짧은 텔로미어를 갖고 있는 암세포에 감수성이 매우 높지만, 긴 텔로미어를 갖고 있는 정상세포에는 데미지를 주지 않기 때문임.(Telomeric Sequences and Erosion 논문참조)

 

작용기전-암줄기세포 공격

· 현재의 세포독성 항암제는 주로 성숙 암세포 집단을 사멸시키지만 암 줄기세포를 박멸할 수는 없다.
  결과적으로 암은 재발하여 전이암 형태를 띠고 종양은 보다 공격적인 암 줄기세포로 구성된다.

· 전이암을 치료하기 위하여는 성숙 암세포와 암 줄기세포 모두를 제거할 수 있는 치료제가 필수적이다.

· 과학적 연구결과에 따르면 전이암의 생성에 있어 암 줄기세포의 역할은 100%에 가깝다.
  당사가 개발하고 있는 코미녹스는 원발성 암에 민감한 암세포들로부터 전이된 전이암들의 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력을 갖고 있다.

 

 

 

 

 

뇌전이 폐암을 비롯한 14개 전이암 임상(PJ Code: PAX-1-003)

14개 전이암 치료제 개발을 목표로 결정한 이유

· 현재의 세포독성 항암제는 주로 성숙 암세포 집단을 사멸시키지만 암 줄기세로를 박멸할 수는 없다. 암 줄기세포는 고도로 증식하는 암 세포의 창조자(Progenitor)가 될 수 있는 특성을 갖고 있다. 그래서 전이암이나 재발 성 암을 확산시킬 수 있으며 면역계가 있는 포유동물에서 연속적으로 전이를 일으킨다.(KARMANOS 논문 참조)
· 암 줄기세포는 결국 전이암 형태를 띠고, 보다 공격적인 암으로 변신한다. 전이암을 치료하기 위해서는 암 줄기세포를 제거할 수 있어야 한다.
· 코미팜의 과학적 연구결과에 따르면 전이암의 생성에 있어 암 줄기세포의 역할은 100%에 가깝다. 원발성 암에 민감한 암세포들로부터 전이된 전이암들의 암 줄기세포를 99% 사멸할 수 있는 능력을 갖고 있는 코미팜이 개발중인 신약 PAX-1-003이다.(Capacity of Cancer Stem cell ‘KARMANOS 논문참조)
· 2019년 9월(예정)에 실시하는 14개 전이암에 대한 원발성 암들을 나노테크날러지 테스팅 방법으로 사멸효과를 측정 하여 그에 따른 전이암들을 선정하였으므로 암 줄기세포 사멸력에 따라 임상 성공률이 매우 높을 것으로 기대하고 있다.

14개 전이암 치료제 임상시험의 현황

· 2019년 8월 일 미국FDA로부터 14개 전이암을 5개 Cohort로 나누어 동시에 바스캣 임상을 실시하도록 임상시험 승인을 받아 240명의 환자를 대상으로 임상개시 준비를 하고 있음.
· 14개 전이암은 뇌전이 비소세포폐암, 림프 전이 비소세포폐암, 전이 유방암, 전이 연조직암, 전이 골육종암, 전이 위암, 전이 신장암, 전이 난소암, 전이 방광암, 전이 자궁경부암, 전이 자궁내막암, 전이 두경부암, 전이 전립선암, 전이 흑색종 암 등을 대상으로 미국을 비롯한 다 국가 임상2상 개시 준비 중임.
· 현재 사용되는 뇌암 관련 치료제 약물은 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 매우 저조하여 효과가 미미한 실정임. 뇌 전이 폐암 역시 권장할 만한 치료제가 없다. 코미팜의 PAX-1-003은 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 98%이며 뇌에 전달된 약물이 72시간 머물러 있으면서 뇌 전이 폐암 줄기세포를 사멸하는 특성을 갖고 있음.

 

교모세포종 뇌암(GBM) 임상(PJ Code: PAX-1-002)

교모세포종(GBM)을 개발을 목표로 결정한 이유

· 교모세포종 뇌암(GBM)은 세계보건기구(WHO) 등급 시스템에 따르면 성장속도가 빠르고 위험한 잠재력을 지닌 가장 악성도가 높은 등급 4로 분류되어 있음.
· 교모세포종 뇌암(GBM)은 뇌 신경에 붙어 있는 암으로 신경을 건드리면 안됨으로 수술 및 방서선 치료를 하여도 암 세포가 남아 있게 되어 반드시 재발할 수 밖에 없어 약물로 만이 완치가 가능함.
· 포유동물에는 혈액-뇌장벽(BBB)이 존재하여 약물이 뇌로 가는 것을 차단하고 있음. 현재 표준치료제로 사용하는 Temozolomide(TMZ)도 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율이 20~30% 도달하는 정도로 한계가 있음.
· 코미팜의 신약 PAX-1-002는 혈액-뇌장벽(BBB) 통과 율은 98% 임. 이렇게 통과하는 이유는 비소(As)가 사람의 몸에 필수적인 원소이기 때문으로 추정. (미국소재 MDS Pharma Services실험결과 참조)
· 코미팜의 개발 신약 PAX-1-002는 표준치료제로 사용하고 있는 TMZ치료제에 전혀 반응이 없는 암세포에도 사멸효과가 우수함을 확인함.
· 가장 많이 발생하는 GBM 암세포를 대상으로 PAX-1-002를 나노테크날러지 테스팅으로 사멸효과를 확인한 결과 4개의 암세포에서 저 용량으로 사멸효과가 있음을 확인함.
· 따라서 향 후 교모세포종 뇌암(GBM) 치료에 있어 PAX-1-002가 표준치료제로 지정될 확률이 높음.

 

교모세포종(GBM) 임상 설명

· 교모세포종 뇌암(GBM) 임상을 호주 시드니 소재 Prince Wales Hospital과 Scientia Clinical Research(주정부 설립 및 소유) 공동으로 임상을 진행하고 있음.
· 임상 책임자는 교모세포종 뇌암(GBM)의 수술에서 세계적 명성을 얻고 있는 찰리테오 박사 임상 부책임자는 미국에서 교모세포종 뇌암(GBM) 수술을 3천건 이상 경험하고 있는 마이클 서구루 박사와 Scientia Clinical Research의 종양내과 전문의사 3명이 참여하고 있음.
· 교모세포종 뇌암으로 진단 받은 신규환자를 대상으로 실시하는 임상으로 완치 가능성이 높아 큰 관심과 기대가 있음.
· 교모세포종 뇌암으로 수술 후 재발한 환자를 대상으로 실시하는 임상으로 표준치료제와 생존율 비교 목적도 있음.
· 교모세포종 뇌암(GBM) 임상은 신규진단 교모세포종 환자 40명, 수술 후 재발한 교모세포종 환자 40명 총 80명을 대상 으로 실시하는 임상으로, 임상 중에 중간 결과로 미국 FDA에 ODD신청계획에 있으며, 미국FDA와 판매허가 절차 과정 중 임상환자가 증가 할 수 있음.
· 교모세포종 뇌암은 미국에서만 년 19,000명 정도가 발생하며, 병의 증세가 매우 좋지 않은 암으로 희귀질환(Orphan Drug)에 해당함.
· 코미팜은 GMP 공장건설 및 설비가 완료됨.
· 따라서, 판매승인 허가를 받는 대로 각 국가별 대리점 모집과 매출이 원활하게 진행 될 수 있는 장점을 갖고 있음.

 

 

파나픽스

PANAPHIX암성통증 치료제 PAX-1

 

전이성 혹은 국소적으로 진행된 호르몬 불응성 전립선암 환자들을 대상으로 비소계 항암제의 1상 임상시험을 진행하던 중 종양으로 유발된 암성 통증 및 염증성 통증을 제어하는 비소의 효과를 확인하였습니다. 이후 비소계 진통제인 파나픽스의 연구 개발에 착수하여 염증성 통증, 암세포의 뼈 전이로 인한 통증, 신경병증성 통증의 동물 모델에서 진통효과를 평가하였습니다.

 

임상 개발을 위한 이론적 근거(Rationale for Clinical Development)

· (주)코미팜 개발 신약 후보물질 PAX-1(NaAsO2)은 현재 항암제로 개발중인 약품임. 경구 투약용으로 하루 15mg/day 복용 용량으로 암 치료 목적으로 임상 중임. 마약성 진통제 저감 및 대체 목적으로는 10mg/day 복용용량으로 개발 중임.

· ㈜코미팜 개발 신약 후보물질은 독일에서의 임상과 한국에서의 임상에서 암성통증에 대한 효과를 입증하였음. ㈜코미팜 개발 신약 후보물질이 암성통증 완화제로 개발될 경우, WHO가 권장하는 비마약성 진통제로 1단계에서만 사용하는 한계가 있어 2단계, 3단계에 사용이 가능하도록 마약성 진통제 저감 및 대체 약품으로 개발하는 것임.

· 암성통증 치료 작용기전은 PAX-1-001이 인터루킨 1β(1L, 1β) 및 인터루킨 18(1L-I8)을 비롯한 친 염증성 사이토카인의 생성 또는 방출을 감소시키서 암성통증을 감소 시킴. 특히 염증효소인 Inflammasome 활성화를 억제 시키므로 대식세포로부터 염증 유발성 사이토카인 1L-1β의 분비를 감소시킴

 

마약성 진통제 저감 및 대체약품 개발(PJ Code: PAX-1-001)

· 암 환자의 통증은 말기 암 환자의 경우 80%는 어느 정도의 통증을, 이들 환자 중 60%는 심한 통증을 겪고 있음.
세계보건기구(WHO) 진통제 사용 지침
1단계- 비 마약성 진통제 사용 권장
2단계- 마약성 진통제 사용 권장
3단계- 강한 마약성 사용 권장 (특히 마약성 진통제를 사용 할 때 부작용을 통제하기 위하여 구토 약, 변비완화제, 항 우울제, 항 정신병제, 항 경련제, 불안 완화제 등의 보조제를 사용한다.

 

 

신약개발 파이프라인

 

 

 

신약개발 네트워크

바이오 산업의 선두를
이끌어가는 코미팜이 되겠습니다.

 

 

 

 

 

코미팜 현주가

코미팜 최근 분기 실적

코미팜, 코로나19 폐렴치료제 긴급임상 나선다

'사이토카인 폭풍' 억제 신약 개발…식약처에 신청

코미팜이 코로나19로 인한 사망을 유발하는 폐렴의 근원인 '사이토카인 폭풍'을 억제시키는 신약을 개발, 긴급임상에 나선다.

26일 코미팜은 사이토카인 폭풍을 억제시킬 수 있는 바이러스 감염 염증치료제 임상약 '파나픽스' 개발에 성공했으며, 코로나19 폐렴환자를 대상으로 긴급임상을 실시할 계획이라고 공시했다.

국내 및 제3국에서 코로나19 폐렴환자를 대상으로 2주 정도 소요되는 긴급임상을 실시한 후 환자에게 공급한다는 계획이다.

코미팜이 개발한 코로나19로 인한 폐암 치료제 '파나픽스'의 작용기전.

코미팜은 "코로나19 환자가 파나픽스를 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것"으로 예상했다.

코미팜은 자사가 개발한 신약 파나픽스가 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제해 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등의 인자 배출을 억제시켜 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있다고 말했다.

또 그동안 코로나19 환자가 존재하지 않아 코로나19 폐렴환자를 대상으로 임상을 실시한 예는 없지만 372명의 환자를 대상으로 실시한 임상결과로 볼 때 안전성은 확보됐다고 설명했다.

코미팜은 오송생명과학 단지 내에 파나픽스 한 가지 제품만을 생산하는 GMP 설비를 갖춘 공장을 보유하고 있으며 임상시험 약품 생산에 대해 미국 FDA의 CMC(Chemistry Manufacturing Controls) 평가를 받았다.

오송공장 설비는 매일 30만정을 생산할 수 있으며 이는 10만명의 환자에게 매일 공급할 수 있는 물량이다. 생산인원을 증원하면 매일 60만정까지 생산 가능하다.

코로나19는 주로 코와 목에 접촉해 염증을 유발하는데 폐까지 침투해 염증을 유발시켜 공기가 있어야 할 폐포에 액체(고름)를 차게 해 호흡곤란으로 일부 사망에 이르게 한다.

코로나19 바이러스가 폐에 침투하면 체내의 면역시스템이 작동해 과다한 염증성 면역세포가 폐에 보내진다. 과다하게 보내진 면역세포에서 배출된 사이토카인이 정상적인 폐 세포를 공격해 염증을 발생시키는데 이를 ‘사이토카인 폭풍'이라고 한다.

바이러스를 사멸시킬 수 있는 항 바이러스제를 투여하더라도 이미 사이토카인 폭풍으로 폐에 염증이 발생된 후에는 치료가 어렵다.

따라서 사이토카인 배출을 억제시키면 염증이 발생되지 않아 초기 환자는 심각한 폐렴증상을 겪지 않게 되고, 중증이나 심각한 환자도 폐렴증상이 완화되고 초기에 치료할 수 있다.

코미팜은 “파나픽스는 면역세포에서 발생하는 염증 반응의 매개물질인 Inflammasome의 발현을 억제, 염증을 유발하는 사이토카인의 배출을 줄여 사이토카인 폭풍을 막는 작용기전을 갖고 있다“고 덧붙였다.