(096530) 씨젠 - (4) 진단 솔루션

(096530) 씨젠 - (4)

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동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함.

타깃하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임.

연결대상 법인으로 진단시약 및 장비판매업을 영위하는 해외법인 6개사를 보유함.

단 하나의 검사 플랫폼에서 다양한 멀티플렉스 분자진단 검사 메뉴 사용

씨젠의 올인원 플랫폼(All-in-One Platform)은 감염성 질환을 비롯하여 약제 내성, 암, 유전질환 등 씨젠이 공급하는 모든 분자진단 검사제품을 하나의 검사 플랫폼에 적용할 수 있는 분자진단 솔루션이다.

STARlet IVD or NIMBUS IVD

자동화 핵산 추출 및 PCR setup

핵산 추출부터 PCR setup까지 one-step 자동화

Hands-on-time 작업 최소화

다양한 타입의 검체 적용 가능

다양한 검사 동시 사용

CFX96TM

Real-time PCR 검사 

씨젠의 모든 분자진단 검사 메뉴 적용

DPO™, TOCE™, MuDT™기술을 이용한 신뢰도 높은 multiplex real-time PCR 결과 제공

다수 타겟 유전자 정보를 정량 정보와 함께 제공

질병이나 증상 기반의 포괄적인 검사 가능

Seegene Viewer

검사 결과 자동분석

다수 병원체를 동시 검사하는 동시다중(multiplex) 분자진단 검사에 최적화된 인터페이스

Melting curve 분석과 Ct 값에 대한 편리한 결과 해석

LIS (실험실 정보 시스템) 연동 가능

Doing more with less

동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션

All-in-One 플랫폼에 적용되는 검사 제품

현재 Seegene All-in-One 플랫폼에 적용 가능한 44개 제품(187 analytes)

STARMag 96 X 4 Universal Cartridge Kit는 tissue, cells, bacteria, serum, plasma, whole blood, nasopharyngeal swab, nasopharyngeal aspirates, bronchoalveolar lavage (BAL), urine, stool, sputum, genital swabs (vaginal, cervical, urethral) 또는 liquid based cytology (LBC) 등 다양한 검체로부터 핵산 동시 추출이 된다. 씨젠의 자동화 플랫폼에 최적화 된 카트리지 형식으로 제공되며 보다 편리하게 검체에 구분없이 사용이 가능하다.

간소화 된 실험 프로토콜 및 운영비용 절감

Universal Cartridge Kit는 실험 다양한 검체에 바로 적용하여 검사 프로토콜을 간소화 시킬 수 있으며, 검사 및 작업 시간을 줄일 수 있다.

사용하기 쉬운 카트리지형 키트 구성

Universal Cartridge Kit는 자동화 장비 전용으로 구성되어있다.

검사별 자동 분류 기능

분류되지 않은 다양한 샘플을 장착하더라도 자동으로 검체를 분류하여 다양한 검사을 동시에 실행 할 수 있도록 자동 셋업된다. 씨젠에서 제공되는 구동 런처를 이용하여 3~5개의 PCR plate에 검사 환경에 맞게 세팅할 수 있다. 

추출을 위한 다양한 종류의 tube/plate 적용

1.5 ml tube, MP 96 plate 및 96 DWP 동시 적용 가능

씨젠의 PCR setup 솔루션의 장점

최적의 PCR setup 솔루션으로 실험실 효율성 증대

실험실 샘플 정보 연동 시스템

씨젠의 자동화 플랫폼은 샘플 장착, 핵산 추출, PCR-setup 및 검사 결과 확인까지 서로 다른 장비를 사용하더라도 샘플 및 실험실 정보는 plrn 파일을 통해 연동됩니다. 따라서 실험 과정 중에 각 스텝에서 별도의 데이터 입력이 필요없이 바코드 시스템을 통하여 최종 리포트까지 편리하고 안전하게 자동 처리될 수 있도록 지원하고 있습니다.  

검사 단계별 샘플 정보 자동 추적

하루 2,520 data points 처리

 Anyplex™ II HPV HR Detection 제품 적용 사례

HPV 고위험군 14종 동시 검사 제품을 사용하여 8시간 동안 180개 샘플 테스트 가능

하루 5,040 data points 처리

Anyplex™ II HPV HR Detection 제품 적용 사례

HPV 고위험군 14종 동시 검사 제품을 사용하여 8 시간 동안 360개 샘플 테스트 가능

하루 2,160 data points 처리

Allplex™ Entero-DR Assay 제품 적용 사례

주요 약재 내성 8종 동시 검사 제품을 사용하여 8시간 동안 270개 샘플 테스트 가능

하루 1,040 data points 처리

Allplex™ Entero-DR Assay 제품 적용 사례

주요 약재 내성 8종 동시 검사 제품을 사용하여 8시간 동안 130개 샘플 테스트 가능

지방 병원 샘플 배송까지 1일 결과 보고

씨젠의 All-in-one 플랫폼은 비교적 공간 제약이 없기 때문에 다중으로 설치했을 경우 다양한 검사를 신속하게 제공 받을 수 있다.

국내 한 검사센터(SMF)에서는 씨젠의 "All-in-one"플랫폼을 사용하여 1 일보고 시스템을 도입하여 업계에서도 커다란 성장 전환의 계기를 만들었다. 하루에 두 번 샘플을 수집하고 결과를 다음날 아침까지 온라인으로 제공하는 1-day 리포트 방식이다. Infectious Diseases, Women's Health, STI, Gastrointestinal Disease, Drug-resistance 및 인하우스 제품까지 분자진단 전 품목이 동일한 검사 프로세스로 서비스 되고 있다. 

(*SMF: 씨젠의료재단)

Lab 맞춤 분자진단 검사 플랫폼

SMF에서는 사용하고 있던 추출 장비 MagNapure 96 (Roche)를 씨젠 All-in-one" 플랫폼과 결합하여 적용하였다. 씨젠의 STARlet 장비는 PCR-setup 전용 장비로써 "다수의 플레이트에 다수 테스트의 자동 분류", "단일 플레이트에 혼합 테스트", "맞품형 인하우스 테스트 셋업" 등 다양한 옵션이 적용되어 운영되고 있다. SMF의 분자진단 검사 전체가 단일 플랫폼에 적용되면서 검사 시간 및 소요 인력 등 운영비용은 감소하고 검사 종류와 건수는 증가하는 등 효율적인 운영의 기반이 구성 되었다.

단일 플랫폼에 다양한 검사 항목 적용

하나의 플랫폼에서 실험실 내 모든 분자진단 검사 가능

분자진단 도입을 통한 수익의 영향

 SMF는 분자진단 도입이래 3년 사이 업계 7위에서 3위로 성장

SMF는  임상 화학, 면역학, 혈액학, 미생물학, 특수 화학, 세포 유전학 및 병리학 등 다양한 분야의 서비스를 제공한다. 

한편 SMF는 2013년 Seegene의 분자진단 검사 방법 도입하여 1 년간의 시험 운영 후 본격적으로 설비와 제품을 다각화하였다. MDx 주력 검사센터로 사업을 확장한 이후 사업은 매년 증가하고 있는 추세다. 또한 여러 타겟을 동시에 분석 할 수 있는 Seegene 제품의 장점을 극대화하여 분자진단 검사 전용 일일보고 서비스를 구축 한 업계 최초의 회사이다.

“Seegene의 MDx 솔루션은 우리 검사실의 최상의 솔루션이었다”

SMF는 씨젠 분자 진단 플랫폼을 이용한 1 일 결과 보고서 서비스를 도입하여 의사와 환자 모두가 검사 결과를 확인할 수 있는 시간을 크게 단축했다.

"Seegene의 분자진단 기술은 결과를 빠르게 제공할 수 있다는 장점 외에도 단일 자동화 플랫폼에서 다양한 테스트를 동시에 실행할 수 있다는 점이 매력적입니다. Seegene의 플랫폼을 활용 한 일일 보고서 시스템 도입으로 매일 수집 한 샘플을 다음 날 결과를 제공하기 위해 밤새 테스트해야 했지만 독창적이고 다양한 씨젠 제품들을 통해 넓은 범위의 고객 니즈를 충족하고 정확하고 폭넓은 임상적 결과 제공을 통한 경쟁 포인트 우위로 다른 검사실과 차별화된 서비스를 시도 할 수 있었습니다. 병원들은 Seegene의 높은 멀티 플렉스 분석법으로 검사 당 더 많은 임상 정보를 얻을 수 있었고 이로써 효과적인 치료를 수행 할 수 있었습니다."