금융 당국이 공매도 금지 재연장과 오는 5월 부분 재개 카드를 꺼내 든 주요 근거는 ‘시장 충격 최소화’다. 일부 개인 투자자들은 공매도를 재개하면 주식시장에 충격을 줄 것으로 우려한다. “코스피가2000선으로 내려앉을 것”이란 주장도 나온다. 하지만 증시 전문가들 사이에선 “과격한 주장”이라고 일축하는 의견이 우세하다. 공매도를 재개한다고 시장의 흐름이 바뀌는 것은 아니라는 얘기다.
금융위원회는 한국거래소·한국예탁결제원 등과 공동 자료(‘공매도 사실은 이렇습니다’)까지 배포하며 여론 달래기에 나섰다. 금융위는 오는 5월 3일부터 코스피200과 코스닥150지수에 속한350개 종목에 한해 공매도를 재개한다고 밝혔다.
코스피200종목의 공매도 잔액은 코스피 전체의94.4%, 코스닥150종목의 공매도 잔액은 코스닥 전체의74.5%를 차지한다. 코스피 시장에서 공매도 잔액이 가장 많은 종목은 셀트리온(1조8266억원), 코스닥 시장에선 에이치엘비(2678억원)다.
과거 한시적으로 공매도를 금지한 건2008년과2011년 두 차례다.2008년 글로벌 금융위기 때는 8개월간 전 종목의 공매도를 금지했다. 공매도를 재개한2009년 6월 1일 코스피는 전날보다1.38% 오른1415.1을 기록했다.2011년에는 유럽 재정위기 여파로 3개월간 공매도를 금지했다. 공매도를 재개한2011년11월10일 코스피는 전날보다4.94% 하락했다. 하지만 3주 만에 이전 수준을 회복했다.
자본시장연구원은2017년 공매도 관련 연구 결과를 내놨다. 당시 연구원은2008년 7월부터2016년10월까지 코스피 시장에서 공매도 거래량 비중과 주가 수익률 간 상관계수를-0.0389로 추산했다. 연구원은 “상관계수의 절댓값이 낮다. 공매도 거래가 주가 흐름에 미치는 영향이 적다는 것을 추론할 수 있다”고 설명했다.
남길남 자본시장연구원 자본시장실장은 “스페인과 이탈리아 등에서 공매도 금지 기간 수익률(21.3%)과 공매도 재개 직후 1일 수익률(-1.9%), 해제 직후 5일 수익률(0.6%)은 공매도를 계속 허용했던 미국과 영국 등의 같은 기간 수익률과 큰 차이가 없었다”고 말했다.
일부 개인 투자자들은 “과거와 상황이 다르다”고 주장한다. 공매도가 금지된 지난해 3월 이후 코스피가70% 넘게 급등한 만큼 공매도 재개 후 하락 폭이 클 수 있다는 얘기다.
개인 투자자들의 모임인 한국주식투자자연합회의 정의정 대표는 “한국 주가 상승은 대형주가 이끌었기 때문에 대형주에 한해 공매도가 재개될 경우 주가지수 전체가 흔들릴 것”이라고 말했다.
이진우 메리츠증권 투자전략팀장은 “그동안 주가 급등은 공매도 금지 때문만이 아니라 풍부한 유동성과 경기 회복 기대, 기업 이익 증가세가 맞물린 결과”라며 “(공매도 재개가) 시장에 미치는 영향은 크지 않을 것”이라고 말했다.
황세운 자본시장연구원 연구위원은 “삼성전자 같은 대형주는 대체로 펀더멘털(기초체력)이 탄탄해 공매도가 집중될 가능성이 작다”며 “주가는 미국 게임스톱 사례에서 볼 수 있듯 기업 가치를 따를 수밖에 없다”고 말했다.
김민규KB증권 연구원은 “코스피200이나 코스닥150에 들지 않지만 시가총액이 크고 공매도가 활발했던 종목을 주목해야 한다”고 설명했다.
매출 3728억 원·영업이익 1202억 원 매출 전년 동기 대비 68.2%↑ 영업이익률 32.2%
셀트리온이 올해 1분기 해외 판매 성장세에 힘입어 우수한 실적을 기록했다. 전 제품군이 글로벌 주요 시장에서 고른 성장을 이어가 수익성이 크게 개선됐다. 영업이익률은 무려 32.2%에 달했다.
셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 1분기 영업이익이 1202억 원으로 전년 동기 대비 55.4% 증가했다고 밝혔다. 이 기간 매출액은 3728억 원으로 68.2% 성장했다.
실적 성장은 해외 판매 확대가 이끌었다. 작년 11월 유럽의약품청(EMA) 허가를 받은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 올해 2월부터 유럽시장에 본격 출시되면서 매출을 끌어올렸다. 램시마와 트룩시마, 허쥬마 등 다른 제품 역시 미국과 유럽 등 글로벌 시장에서 고른 성장을 보이면서 안정적인 점유율을 이어갔다. 자회사 셀트리온제약의 간장질환 치료제 ‘고덱스’는 관련 제품 원외처방액 1위를 지속하는 등 케미컬의약품도 꾸준한 성장으로 실적에 힘을 보탰다.
주요 제품군 시장 점유율의 경우 램시마와 트룩시마, 허쥬마 등 주요 제품이 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 꾸준히 성장세를 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 작년 4분기 유럽 시장에서 램시마는 60%에 달하는 점유율을 기록했다. 트룩시마와 허쥬마는 각각 39%, 19%다. 오리지널의약품은 물론 경쟁 바이오시밀러 제품을 압도하는 수치다.
올해 2월 독일을 시작으로 영국과 네덜란드 등 유럽지역 3곳에서 론칭한 램시마SC는 현지 의료진들로부터 긍정적인 평가를 받으면서 시장 확대를 본격화하고 있다. 특히 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 사회적 거리 두기가 지속되고 있는 가운데 자가 투여가 가능한 램시마SC는 의약품의 미래 방향성을 제시한다는 점에서 기대를 모으고 있다.
세계 최대 의약품시장인 미국에서는 램시마(현지명 인플렉트라)가 출시 이후 처음으로 두 자릿수 시장 점유율을 달성하는 기염을 토했다. 의료정보 제공기관 심포니(Symphony)에 따르면 램시마는 올해 1분기 미국 시장에서 10.1%의 점유율을 기록했다. 특히 미국 3대 보험사인 유나이티드헬스케어(UNH)가 작년 10월 램시마를 선호의약품에 등재한 이후 점유율이 2.2% 상승했고 지속적인 성장세를 보였다. 지난해 11월 리툭산 바이오시밀러로 미국에 처음 선보인 혈액암 치료제 트룩시마도 출시 5개월 만에 7.9%의 시장점유율을 기록하며 선전했다. 허셉틴 바이오시미러 중 유럽 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 유방암 및 위암 치료제 허쥬마 역시 지난 3월 미국 시장에 본격 출시됐다.
셀트리온은 오는 2030년까지 매년 1개 이상 후속 제품 허가를 목표로 하고 있다.CT-P17과CT-P16,CT-P39 등 주요 파이프라인 임상도 속도를 내고 있다. 자가면역질환 치료제CT-P17은 작년 글로벌 매출 1위(약 24조 원)를 기록한 블록버스터 의약품 휴미라 바이오시밀러다. 셀트리온이 개발한 제품은 농도를 높이고 통증을 완화한CF(CitrateFree) 제형으로 개발됐으며 올해 3월 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. 알러지성 천식과 만성 두드러기 치료제CT-P39는 작년 매출 3조9000억 원을 기록한 블록버스터 졸레어 바이오시밀러로 현재 글로벌 임상이 한창이다. 이밖에 아바스틴 바이오시밀러인 결장직장암 치료제CT-P16 등 후속 바이오시밀러 허가를 위한 임상에도 박차를 가하고 있다.
코로나19 항체 치료제와 진단키트 개발에도 총력을 다하고 있다고 전했다. 현재 치료제 개발을 위한 항체 후보군 38개를 선별해 본격적으로 세포주 개발에 돌입한 상태다. 세포주 개발이 완료되면 인체 임상물질 대량생산에 착수하고 동시에 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행 실시할 예정이다. 가용 자원을 총동원해 오는 7월 인체 임상이 가능하도록 개발 기간 단축에 힘쓰고 있다고 셀트리온 측은 설명했다. 이와 함께 감염 여부를 15~20분 만에 확인할 수 있는 진단키트 개발에도 속도를 내고 있다.
셀트리온 관계자는 “지금까지 출시된 바이오의약품들이 미국과 유럽 등 글로벌 빅마켓에서 안정적인 성장세를 이어가면서 매출과 영업이익이 전년 동기 대비 크게 증가했다”며 “코로나19 팬데믹에도 불구하고 램시마SC와 항암 항체 바이오시밀러 등 고수익 제품 매출이 확대되면서 수익성도 개선됐다”고 말했다. 이어 “세계 최대 시장인 미국 시장에서 주요 제품이 성장세를 이어가고 있고 이에 따라 향후 출시를 앞둔 제품에 대한 기대도 높다”고 덧붙였다.
셀트리온 1분기 영업이익 1천202억 원…작년보다 55.4% ↑
셀트리온의 연결 기준 올해 1분기 영업이익이 1천202억원으로 지난해 동기보다 55.44% 증가한 것으로 잠정 집계됐습니다.
* About registered trademark of reference products
REMICADE®is a registered trademark of JANSSEN
AVASTIN®is a registered trademark of GENENTECH
HUMIRA®is a registered trademark of ABBVIE
XOLAIR®is a registered trademark of Novartis
CT-P27
유행성·계절성 독감
임상 2상
CT-G20
비후성심근증 (Cardiomyopathy)
임상
Research & Development
혁신 의약품 및 생명공학 기술개발로 미래 성장 동력을 발굴합니다
연구소
인천 송도에 위치한 셀트리온 생명공학 연구소는 신약 후보물질 탐색, 유전자 재조합을 통한 세포주 개발 및 발현, 바이오의약품 대규모 생산, 품목 허가를 위한 동등성 평가, 제품 특성, 작용기전 연구 등 바이오 산업 전 과정에 걸쳐 축적한 연구 역량 및 기술을 보유하고 있습니다.
국내 최대 규모 R&D 전문 인력
전체 임직원의 33%
세포주∙배양 공정∙정제 공정 개발 분야의
선도적 기술력과 역량
물리화학 및 생물학적 분석을 위한
최신 연구 설비
핵심 기반기술Platform Technology축적
항체 개발 및 ADC 융합기술 등
감염성 바이러스 치료 신약 개발을 위한
BL-2 Bio Safety Level 2
연구시설 별도 보유
*바이오시밀러
항암치료제
유방암, 대장암, 신장암, 자궁경부암, 비호지킨림프종, 만성림프성 백혈병 등
면역질환치료제
류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염 등
표적치료제
직결장암, 골다공증, 천식, 염증성 장질환, 이상지질혈증
*바이오신약
항체신약
감염성 질환, 항암치료제, 면역질환
백신
바이러스성 질환, 세균성 질환
융합기술
ADC (Antibody-Drug Conjugate)
*케미컬 제약신약 및 제너릭
신약 플랫폼 기술 개발
서방형주사제 Hot Melt Extrusion 고분자 약물전달시스템 연속공정기술개발
미충족의료수요
서방화, 소형화, 복합화, 가용화, 안정화, 흡수개선, 제형변경, 방습력 강화
신사업 모델
신약 리포지셔닝, Open Innovation, CDMO
FIRST FOLLOWER 전략 개발
특허전략 시장 선점 전략 제품 경쟁력 강화
기술개발
후보항체 선별
후보항체 탐색
Target Product Profile development
세포주 개발
고발현 생산세포주 개발
지적재산권 확보를 통한 원천기술 보유
공정개발
세포배양공정개발
정제공정개발
상업생산을 위한 공정 최적화
분석법 개발
A-QbD 기반 분석법 개발
물리화학 및 생물학적 품질 특성 분석
동등성ᆞ안정성 입증
약물 작용기전 규명
임상분석법 평가
제형개발
초기단계의 제형개발연구
제형 특성 심화 연구
약물 전달장치개발
Primary container closer system 연구
약물평가
약력학 시험
약동학 시험
독성 시험
Technology
셀트리온의 의약품과 다양한 바이오·케미컬의약품 정보를 전해드립니다
Products
세계 시장에 판매되는 셀트리온의 의약품입니다
생산
글로벌 GMP 시스템과 철저한 품질 관리를 통해 신뢰받는 의약품을 생산합니다
품질관리
셀트리온은 유럽과 미국을 포함한 최신 글로벌 GMP규정에 부합하는 엄격한 품질정책을 운영하고 있습니다.
품질 관리
셀트리온은 개발과정에서 확인된 과학적 정보 및 축적 데이터에 품질 리스크 관리(ICH Q9 Quality Risk Management)와 제약 품질 시스템(ICH Q10 Pharmaceutical Quality System)을 적용하여 제품의 품질(Quality), 안전성(Safety), 효능(Efficacy)에 영향을 미칠 수 있는 위험평가를 수행합니다. 또한 우수한 제품 품질을 항시 유지하기 위해 품질에 영향을 미칠 수 있는 주요 품질특성(CQA, Critical Quality Attribute) 및 주요 공정변수(CPP, Critical Process Parameter)를 설정하고 있으며, 이의 모니터링 및 개선을 통해 지속적인 품질 유지 및 제고에 노력하고 있습니다.
품질 정책
셀트리온은 품질에 타협하지 않습니다. 셀트리온은 생산하는 모든 제품에 대해 우수한 품질을 유지하는 한편, 지속적인 품질 개선을 위해 자체 정책을 제정하여 이를 준수하고 있습니다. 셀트리온의 품질 정책은 아래와 같습니다.
셀트리온에서 생산하는 모든 제품, 공정, 절차, 방법, 서비스 등은 높은 품질 수준을 보증해야 한다.
셀트리온의 품질시스템은 전세계 GMP에서 정의된 세계 의약품 규제기관 및 업계의 품질요건을 충족해야 하며, 그 보다 강화된 기준을 적용하여 관리되어야 한다.
셀트리온의 품질시스템은 일관된 제품 품질 및 제조공정을 보증하기 위해 품질 목표를 다른 어떤 목표보다 우위에 둔다.
품질 수준
셀트리온은 높은 수준의 품질 정책을 통해 1공장 누적 생산 성공률 98%, 2공장 97% 수준의 높은 생산 기록을 이어가고 있으며, 장기간의 무오염, 무사고 생산 기록을 보유하고 있습니다. 셀트리온은 매년 세계 각국 규제기관 감사를 통해 생산 품질 및 설비 수준의 적절성을 검증 받고 있으며, 전 임직원을 대상으로 한 철저한 교육 및 문서관리, 위험관리를 통해 우수한 품질 수준을 유지하고 있습니다. 셀트리온은 이를 위해 뛰어난 품질 관리 전문가로 구성된 품질담당 조직을 운영하고 있으며, 이의 상시적 감사를 위한 팀을 별도로 구성하여 품질 지원에 최선을 다하고 있습니다.
생산
글로벌 GMP 시스템과 철저한 품질 관리를 통해 신뢰받는 의약품을 생산합니다
생산설비
바이오의약품생산 설비
인천 송도에 위치한 셀트리온 바이오의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비에 대해 FDA의 cGMP 인증을 획득했으며, 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 시설을 갖추고 있습니다. 셀트리온은 지속적으로 증가하는 수요에 대응하기 위해 2019년 1공장의 5만 리터 규모 설비 증설을 완료했으며, 송도에 20만 리터 규모의 3공장 신설을 계획하고 있습니다.
케미컬의약품생산 설비
셀트리온의 케미컬의약품 개발·생산기지인 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 미국 및 유럽 규제기관으로부터 내용고형제의약품 제조시설에 대한 GMP 승인을 획득한 생산시설입니다. 청주공장은 전세계를 대상으로 정제 및 캡슐 제형을 공급할 수 있는 인프라를 보유하고 있으며 포장 및 물류 체인 전반에 걸친 제품공급사슬(SCM) 인프라를 갖춘 글로벌 종합 케미컬 생산 기지입니다
시설 개요
청주공장50억정 생산 능력
셀트리온제약 청주공장은 프리필드시린지(Pre-filled Syringe)와 오토인젝터(Auto-injector) 등 생산 라인 증설을 진행하고 있으며, 의약품 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로 확대해나갈 계획입니다.
