Stock-Market

(228760) 지노믹트리 - (3)

228760, Biomarker, CpG 부위, Cytosine, DNA Methylation, DNA 메틸화, DNA 메틸화 바이오마커 고감도 정밀 측정 기술, DNA 염기, earlytect, EarlyTect® 제품, epigenetic alteration, Epimutation, genetic alteration, genomictree, i-MAGIC 시스템, Linear Target Enrichment, Linear Target Enrichment (LTE), Linear Target Enrichment qMSP, Linear Target Enrichment qMSP 기술, LTE-qMSP: Linear Target Enrichment-Quantitative Methylation-Specific Real Time PCR, Methyl-Discovery, Methyl-DNA Capture™, Methylation, Microarray, next generation sequencing, PCR 증폭, Pipeline, Quantitative Methylation-Specific PCR (qMSP), Technology, 간암, 고성능 DNA 메틸화, 메틸기(CH3), 메틸화 바이오마커 고감도 측정 기술, 메틸화 바이오마커 발굴 엔진, 메틸화 현상, 바이오마커, 바이오마커 고감도 정밀 측정 기술, 발굴엔진, 생화학적 변화, 선택적 증폭기술, 신규 DNA 메틸화 바이오마커 후보, 싸이토신, 암 발생 초기, 암 억제유전자, 암 조기진단 바이오마커, 암 조기진단용, 연구개발, 염기서열, 위암, 유전자 발현, 유전자발현, 유전적변이, 전암 단계, 전암단계, 지노믹트리, 파이프라인, 프로모터, 플랫폼 기술, 후성유전적 변이, 후성유전학적 변이

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음. 2016년 7월에 코넥스 시장에 상장됨.

새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.

자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

연구개발

Science

㈜지노믹트리는

특허기반 독창적 암 조기진단용 신규 고성능 DNA 메틸화(Methylation) 바이오마커

바이오마커를 체액에서 고감도로 측정하기 위한 선택적 증폭기술(LTE-qMSP: Linear Target Enrichment-Quantitative Methylation-Specific Real Time PCR)

잠재력이 높은 신규 DNA 메틸화 바이오마커 후보군을 효과적으로 발굴하기 위한 발굴엔진(Methyl-Discovery)

들을 독자적으로 개발, 보유하고 있으며, 이를 이용하여 혁신적인 다양한 암 조기진단 제품인 EarlyTect® 제품들을 개발하고 있습니다.

DNA Methylation (DNA 메틸화)

DNA에 발생하는 후성유전적 변이(epigenetic alteration)로서 부모로부터 물려받은 염기서열의 변화 없이, 다른 생화학적 변화에 의해 유전자 발현에 영향을 미치는 것을 말합니다. DNA 메틸화는 가장 대표적인 후성유전학적 변이중의 하나로서 DNA 염기 중 특정 CpG 부위에 존재하는 싸이토신(Cytosine)에 메틸기(CH3)가 붙는 현상입니다. DNA 메틸화가 유전자 발현을 조절하는 영역(프로모터)에 일어나면 유전자발현이 억제됩니다. 따라서 암 억제유전자의 프로모터 부위가 메틸화가 되면, 이 유전자의 발현이 차단되어, 암이 발생한다고 과학적으로 잘 알려져 있습니다. 비정상적인 DNA 메틸화 현상(Epimutation)은 유전적변이(genetic alteration)와는 달리, 암 발생 초기나 전암단계의 세포에서도 감지됩니다. 또한 메틸화는 암 특이성이 높고, 단백질이나 RNA에 비해 구조적으로 안정하고, DNA상에 일어나므로 PCR 증폭이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 따라서 DNA 메틸화는 최상의 암 조기진단 바이오마커로 인식되고 있습니다.

Biomarker

암 조기진단을 위한 암 바이오마커는 체액 등에서 잘 검출되어야 하며, 정상에서는 나타나지 않는, 암 특이적이면서도 발생 초기부터 암 전단계에 걸쳐 검출되어야 합니다. 또한 체액속에서는 바이오마커가 극미량으로 존재하기 때문에, 최적화된 바이오마커 측정기법으로 측정가능해야 합니다. 당 사가 발굴하여 암 조기진단 제품에 적용된 DNA 메틸화 바이오마커는 이러한 조건들을 만족하는 최상의 바이오 마커들입니다.

비정상적인 DNA 메틸화 현상은 암 발생의 초기뿐 아니라 심지어는 전암 단계에 놓여있는 세포에서도 감지되기도 합니다. 그리고 특정 암을 지닌 암환자 대부분에서 동일한 위치에서 비정상적인 메틸화 현상을 볼 수 있기 때문에 높은 민감도를 지닌 암 조기진단용 바이오마커의 소스로서 최적의 대상으로 여겨지고 있습니다.

Technology

Methyl-Discovery (메틸화 바이오마커 발굴 엔진)

특정한 암을 높은 정확도로 진단할 수 있는 새로운 고성능 DNA 메틸화 바이오 마커 후보군을 발굴 할 수 있는 기술입니다.

이 발굴엔진은 자체 개발한 Methyl-DNA Capture™, i-MAGIC 시스템 및 Microarray 및 Next Generation Sequencing 기술이 접목된 플랫폼 기술이며,

특정 암의 조기진단을 위한 잠재력이 높은 DNA 메틸화 바이오마커후보를 효과적으로 발굴할 수 있습니다.

Linear Target Enrichment (LTE)-Quantitative Methylation-Specific PCR (qMSP) (메틸화 바이오마커 고감도 측정 기술)

암 발생 초기단계에서는, 체액 등에 존재하는 암 세포 유래의 메틸화 DNA 바이오마커는 매우 극미량이며, 대부분 정상 세포 유래 DNA입니다. 성공적인 암 조기진단을 위해서는 극미량으로 존재하는 바이오마커만을 선택적으로 높은 민감도로 정확하게 측정하는 기술이 필요합니다. Linear Target Enrichment qMSP 기술은 이러한 요구를 만족시키는 DNA 메틸화 바이오마커 고감도 정밀 측정 기술 입니다.

Pipeline

지노믹트리는 당사가 보유한 핵심기술을 기반으로 암 조기진단을 위한 새로운 혁신을 이루기 위해 노력하고 있습니다.

세계 최고의 신규 암 바이오마커 발굴 엔진 및 고감도 정밀 측정기술을 적용하여 다른 암들을 조기 진단 하기 위한 제품 개발 파이프라인을 운영하고 있습니다. 이미 방광암, 폐암 조기진단 제품은 암 특이적 DNA 메틸화 바이오마커를 발굴하여 상용화가 진행되고 있습니다. 신규 제품으로 간암과 위암 진단을 위한 파이프라인이 운영되고 있습니다. 또한 새로운 다중 동시 진단 기술을 적용한 암 동반진단 제품도 개발하고 있습니다.

Best in Class 세계 최고의 신규 암 바이오마커 발굴 엔진

바이오마커 고감도 정밀 측정 기술

주요 제품 개발 Timeline

(228760) 지노믹트리 - (2)

(얼리텍® 폐암검사), 228760, 3등급 의료기기, AccuraTect, AccuraTect™, AccuraTect™ RT-qPCR SARS-CoV-2, AccuraTect™-BRAF, AccuraTect™-EGFR, AccuraTect™-KRAS, cfDNA, earlytect, EarlyTect® Bladder Cancer, EarlyTect® Colon Cancer, EarlyTect® Lung Cancer, genomictree, PCDHGA12, PCDHGA12 메틸화, PENK, 고감도 검출기술, 대장암 동반진단 제품, 대장암 메틸화 바이오마커, 대장암 체외진단 검사, 메르스, 메르스 바이러스, 메틸화 여부, 미국 FDA 승인, 미세혈뇨, 바이오마커, 방광경, 방광암, 사스, 사스 바이러스, 선별(Triage), 신데칸-2(SDC2), 암조기진단 제품, 얼리텍, 얼리텍 폐암검사 제품, 얼리텍® 대장암검사, 얼리텍® 방광암 검사, 얼리텍® 방광암 검사제품, 얼리텍®제품, 종양관련유전자검사시약, 지노믹트리, 폐결절 환자, 폐암 동반진단 제품, 폐암 조기 진단, 폐암 조기진단법, 한국식약처(MFDA), 한국식품의약품안전처, 혈뇨환자, 혈청, 확증임상시험

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음. 2016년 7월에 코넥스 시장에 상장됨.

새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.

자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

암조기진단 제품

얼리텍®은 암 조기진단을 통하여 여러분의 내일을 건강하게 지키겠다는 지노믹트리의 약속입니다.

지노믹트리의 혁신적 암 조기진단용 바이오마커와 고감도 검출기술이 적용된 암 조기진단제품인 얼리텍®제품들을 소개합니다.

EarlyTect® Colon Cancer

대장암은 전세계적으로 발생률과 암으로 인한 사망률이 높은 암 입니다. 그러나 조기에 발견되면 생존율이 90% 이상으로, 조기 진단이 매우 중요한 질병입니다. EarlyTect® Colon Cancer(얼리텍® 대장암검사)는 분변 DNA를 이용하여 대장암을 높은 정확도로 진단하는 편리하고 새로운 대장암 체외진단 검사를 제공합니다. 얼리텍® 대장암검사는 대장암 메틸화 바이오마커인 신데칸-2(SDC2)의 메틸화 여부를 검사하여 대장암을 확인합니다.

높은 의료비용

생존율 및 치료비용

현재 대장암 조기진단 스크리닝 절차

본 제품은 대장암 진단을 보조하는 체외진단용 의료기기로서 종양관련유전자검사시약

3등급 제조허가를 한국식품의약품안전처로 부터 승인받았습니다 (2018년, 제허18-593호).

또한 미국 FDA 승인을 위한 대규모 현지 임상시험 (~10,000명)을 준비하고 있습니다.

EarlyTect® Lung Cancer

EarlyTect® Lung Cancer진단율이 20% 정도 밖에 되지 않고, 80%가 대부분 암이 진행된 상태에서 진단되기 때문입니다. 이는 적절한 폐암 조기진단법이 아직 없다는 것을 의미합니다.

EarlyTect® Lung Cancer (얼리텍® 폐암검사) 제품은 혈액내 cfDNA를 이용하여 폐결절 환자 중 폐암 고위험군을 판별하는 폐암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다.

얼리텍® 폐암검사제품은 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12의 메틸화 여부를 측정하여 폐암 여부를 확인합니다.

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상시험을 완료하였고, 한국식약처(MFDA)의 3등급 의료기기 제조허가를 진행하고 있습니다.

얼리텍 폐암검사 제품

EarlyTect® Bladder Cancer

방광암의 경우 대부분 혈뇨를 동반합니다. 혈뇨환자 중 방광암 환자 유병률은 미세혈뇨는 약 5%, 육안적 혈뇨는 약 20%로 알려져 있습니다. 현재로서는 혈뇨환자의 방광암 여부를 확인하기 위해서는 방광경을 시행해야 합니다. 이 방법은 매우 침습적인 검사로서 환자에게 고통과 불편을 야기합니다.

EarlyTect® Bladder Cancer(얼리텍® 방광암 검사)제품은 소변세포 DNA를 이용하여 혈뇨환자 중 방광경 검사가 필요한 고위험군을 선별(Triage)하는 방광암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다. 또한 방광암 환자의 치료 후 재발 진단에도 사용할 수 있습니다.

얼리텍® 방광암 검사제품은 방광암 조기 진단용 메틸화 바이오 마커인 PENK의 메틸화 여부를 측정하여 방광암 여부를 확인합니다.

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 업그레이드 제품 개발을 완료하고 확증임상시험을 준비하고 있습니다.

얼리텍® 방광암 검사제품

AccuraTect™

대장암 동반진단 제품: AccuraTect™-KRAS, AccuraTect™-BRAF

폐암 동반진단 제품: AccuraTect™-EGFR

AccuraTect™ RT-qPCR SARS-CoV-2

(228760) 지노믹트리 - (1)

228760, EarlyTectTM-GI SDC2, Finance Director, ISO13485, KGMP, Post market, Stanford University School of Medicine, University of Texas at Austin, Unmet Needs, 글로벌시장, 노바티스, 대장암조기진단기술 관련 특허, 동국대학교, 딜로이트, 마케팅 총괄 디렉터, 매그나칩반도체, 미충족 수요, 바이오마커, 바이오헬스케어협회, 발굴시스템, 방광암조기진단기술 관련 특허, 부산대학교, 분자바이러스학, 분자의학, 사노피, 삼성생명과학연구소, 삼성의료원, 서울대학교, 성균관대학교, 안진회계법인, 암 조기진단, 암조기진단기술 관련 특허, 얼리택 검사, 연세대학교 의과대학, 유전자검사기관신고필증, 의과대학, 의료비 절약, 의료서비스, 자진단 제품, 제약사, 지노믹트리, 체외 분자진단기술, 충남대학교, 측정기법, 코넥스, 코오롱글로벌, 코오롱엔지니어링, 특허/인증, 폐암조기진단기술 관련 특허, 품목허가, 한국공인회계사, 한국식품의약품안전처, 한국원자력연구소

(228760) 지노믹트리 - (1) 

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음. 2016년 7월에 코넥스 시장에 상장됨.

새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.

자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

회사소개

암 조기진단은 건강한 노후까지 삶의 가치를 높여줍니다.

회사개요

㈜지노믹트리 (228760 KOSDAQ)는

헬스케어 산업의 체외진단 시장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 체외 분자진단기술을 개발하고 있는 회사입니다.

주요 관심 시장분야는 암 조기진단 시장영역입니다.

‘건강한 삶의 질 개선과 총 의료비 절약에 기여’ 라는 비전으로 2000년 10월에 설립되었습니다.

이를 위한 일차적 목표는 암환자를 조기에 식별해 낼 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암조기 진단제품 개발로 설정하고 있습니다.

당사의 핵심역량은 1) 특정 암의 조기진단용 바이오마커를 효율적으로 찾아낼 수 있는 바이오마커-발굴시스템과 그리고 2) 체액속에 극미량으로 존재하는 바이오마커-측정기법이라 할 수 있습니다.

당사가 개발한 혁신적인 암 조기진단용 바이오마커와 제품을 기반으로 글로벌시장에 진출하고, 지속적 성장모델 확립을 통해 암 조기진단을 선도하는 기업이 되도록 하겠습니다.

(주)지노믹트리 임직원 일동

경영진 소개

現) 사단법인 바이오헬스케어협회 부회장

Stanford University School of Medicine, 박사후연구원

University of Texas at Austin 이학박사 (분자바이러스학)

연세대학교 의과대학 암센터 조교수

코오롱글로벌 (코오롱엔지니어링) PM

광운대학교 학사

한국원자력연구소 박사후 연구원

성균관대학교 대학원 이학박사 (미생물학)

삼성의료원 삼성생명과학연구소

부산대학교 대학원 이학석사

매그나칩반도체 Finance Director 이사

딜로이트 안진회계법인 이사

한국공인회계사 / 세무사

서울대학교 학사

노바티스, 사노피 등 다국적 제약사 영업 및 마케팅 총괄 디렉터

동국대학교 학사

충남대학교 의과대학 의학박사 (분자의학)

삼성의료원 삼성생명과학연구소

부산대학교 대학원 이학석사

자문단네트워크

연혁

특허/인증

특허

대장암조기진단기술 관련 특허

1. 염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

한국 : 제10-1557975호 / 제10-1600039호

미국 : 10,023,908

유럽 : 2 982 762

중국 : ZL201380077114.X

2. 메틸화 DNA 다중검출방법

한국 : 제10-2006803호

인증

유전자검사기관신고확인증

ISO13485

KGMP

유전자검사기관신고필증

오시는 길

대전본사

서울지사

(044480) 바이오제네틱스 - (4)

036170, 044480, 15억원 규모 유상증자, AP통신, BioGenetics, dihydroorotate degydrogenase, H5N1조류독감, KyungNam Biopharma, NewS, RNA바이러스, 결산공고, 경구용 사전피임약, 경남바이오파마, 경남제약, 국내 독점 도입 계약, 국내 독점 라이센스 계약, 급성골수성백혈병, 급성골수성백혈병 적응증, 기능성 살균 소독제, 대체육 가공식품, 대체육 가공식품의 공동 연구 개발, 대체육분야 국책사업, 디하이드로게나제, 디하이드로오로테이트, 디하이드로오로테이트 디하이드로게나제 저해제, 라이브파이낸셜, 라텍스, 롯데중앙연구소, 리모티브, 말레이시아, 미국식품의약국(FDA), 바이러스 소독제, 바이오제네틱스, 바이오제네틱스 유상증자, 사전피임약, 스위스 생약 전문회사, 식물성 기반, 식물성분, 신종 코로나바이러스, 심리적 불안정 개선 효과 및 내약성이 입증, 씨엘팜텍, 씨티젠, 아슬란 파마슈티컬, 아슬란(Aslan), 아슬란003, 아슬란003(ASLAN003), 안주훈, 위드바이오코스팜, 유니더스, 유상증자, 이동제한령, 임상2a상, 임상시험, 적응증, 젤러(Max Zeller Sohn), 조류, 조류 인플루엔자 바이러스(AI), 조류인플루엔자, 주관연구기관, 카렉스(Karex), 코감기, 코로나19, 코로나19 확산, 포유류, 표적항암치료제, 하관호, 헤마톨로지카(Haematologica), 혈액암 관련 의학 학술지, 호흡기 질환, 홍상혁, 홍상혁 대표이사, 희귀의약품

(044480) 바이오제네틱스 - (4)

동사는 라텍스 고무제품 생산 및 판매업 등을 영위할 목적으로 1973년에 설립되었으며, 2000년 8월에 코스닥시장 상장을 승인받음.

2019년 3분기 기준으로 동사의 매출액 중 콘돔 부문이 28.96%를 차지하며 의약품의 경우 53.21%를 차지하고 있음.

최근 사업 다각화 및 바이오 신규사업진출을 목적으로, 100% 종속회사인 바이오케스트를 신규 설립하였음.

제 46기 결산공고(연결)

제 46기 결산공고 (별도)

(044480) 바이오제네틱스 실적분석

(044480) 바이오제네틱스 뉴스보도

(044480) 바이오제네틱스 뉴스내용

바이오제네틱스가 라텍스 장갑 공급량을 확대한다는 소식에 장 초반 상한가를 기록

AP통신의 보도에 따르면 전세계 라텍스 장갑의 70% 이상을 생산하는 말레이시아에서 코로나19 확산 우려로 공장 가동이 중단

말레이시아 정부는 지난 18일부터 코로나19 확산을 우려해 공장의 절반만 가동하는 조건을 제시

전세계적으로 공급량 부족이 예상되는 상황에서 바이오제네틱스는 현재 수개월치 물량 확보에 나섰지만, 의료현장 등 필요한 곳에 공급이 지연되지 않도록 공급량을 더욱 늘릴 예정

최근 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)의 여파로 콘돔 부족현상이 우려되면서 이에 영향을 받은 것

외신 등에 따르면 세계 최대 콘돔 생산업체인 카렉스(Karex) 말레이시아 3개 공장이 이동제한령에 따라 공장 가동을 중단하면서 빨간불이 들어왔다. 이에 전세계 콘돔 생산량에 차질이 불가피해질 전망

전 세계적으로 콘돔 부족 현상이 우려

바이오제네틱스가 다시 주목

바이오제네틱스는 1973년 위생 및 의료용 고무제품 제조 및 판매업을 시작하여 현재 국내 1위 콘돔 생산 업체

전 사명은 유니더스

콘돔 이외에도 라텍스 장갑수입으로 국내시장에 대체공급하고 품질관리의 우위로 특정수요를 창출

라이브파이낸셜이 자회사 바이오제네틱스의 급등세에 동반 강세

최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 여파로 콘돔 부족현상이 우려되면서 이에 영향

로이터통신에 따르면 세계 최대 콘돔 생산업체인 카렉스(Karex) 말레이시아 3개 공장이 이동제한령에 따라 공장 가동을 중단

 이에 전세계 콘돔 생산량에 차질이 불가피해질 전망

전 세계적으로 콘돔 부족 현상이 우려되는 가운데 바이오제네틱스가 다시 주목받고 있다.

바이오제네틱스는 1973년 위생 및 의료용 고무제품 제조 및 판매업을 시작해 현재 국내 1위 콘돔 생산 업체로 알려져 있으며, 콘돔 이외에도 라텍스 장갑수입으로 국내시장에 대체공급하고 품질관리의 우위로 특정수요를 창출하고 있다.

바이오제네틱스가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 수요가 급증하고 있는 라텍스 장갑의 공급량을 늘릴 방침

전세계 라텍스 장갑의 70% 이상을 생산하는 말레이시아에서 코로나19 확산 우려로 공장 가동이 중단됐고 이에 말레이시아 정부는 지난 18일부터 코로나19 확산을 우려해 공장의 절반만 가동하는 조건을 제시

“전세계적으로 공급량 부족이 예상되는 상황에서 바이오제네틱스는 현재 수개월치 물량 확보에 나섰지만 의료현장 등 필요한 곳에 공급이 지연되지 않도록 공급량을 더욱 늘릴 예정”

바이오제네틱스는 지난 26일 사명을 바이오제네틱스에서 경남바이오파마로 변경하고 각자 대표 체제에서 홍상혁 대표이사의 단일체제로 변경

바이오제네틱스(044480)는 운영자금 15억원 조달 목적으로 (주)라이브파이낸셜을 상대로 유상증자를 하기로 했다고 26일 공시했다.

납일일과 신주 상장일은 내달 3일과 20일이다.

이오제네틱스(044480)는 국문 사명을 주식회사 바이오제네틱스에서 주식회사 경남바이오파마로, 영문 사명을 BioGenetics CO.,LTD.에서 KyungNam Biopharma CO.,LTD.로 각각 변경한다고 26일 공시했다. 기업 이미지 제고 및 사업 다각화를 위한 목적이다.

회사 대표이사는 하관호, 안주훈 각자 대표가 각각 사임하면서 홍상혁 대표이사로 변경됐다.

BioGenetics 바이오제네틱스(044480)가 롯데중앙연구소와 손잡고 글로벌 대체육 시장 공략에 나선다는 소식

바이오제네틱스와 대체육분야 국책사업 주관연구기관인 위드바이오코스팜은 롯데중앙연구소와 함께 ‘대체육 가공식품의 공동 연구 개발 업무협약’을 체결

바이오제네틱스는 이번 업무협약을 통해 최대 75억 달러 규모의 글로벌 대체육 시장에 진출한다는 계획

업무협약은 바이오제네틱스와 롯데중앙연구소가 향후 식물성 기반의 대체육을 이용한 가공식품 시장의 무한한 성장성이 중요하다는 점을 공동으로 인지한 데서부터 이뤄졌다. 양사는 향후 제품 개발에 대한 상호 협력을 통해 안전한 최고 품질의 대체육 제품을 출시한다는 계획

라이브파이낸셜이 바이러스 소독제 전문기업 씨엘팜텍을 전격 인수했다.

라이브파이낸셜은  바이러스 소독제 전문기업인 씨엘팜텍의 지분 50%를 취득

이번 인수에는 자회사 경남제약도 컨소시엄을 꾸려 함께 참여

회사 측은 이번 인수 목적에 대해 "신규사업 진출을 통한 사업다각화"라고 설명

라이브파이낸셜의 이 같은 인수 행보는 최근 중국 우한시에서 발생한 신종 코로나바이러스가 국내외에 확산되고 있는 가운데 설상가상으로 중국에서 치사율이 높은 조류인플루엔자(H5N1조류독감) 발병 사실까지 확인되면서 의미를 더하고 있다.

라이브파이낸셜이 인수한 씨엘팜텍은 지난 2018년 설립돼 조류 인플루엔자 바이러스(AI) 및 구제역 바이러스 바이러스의 예방과 확산 방지를 위한 기능성 살균 소독제를 개발 중

소독효과가 미흡한 기존의 소독제의 단점을 보완해 국립 축산 검역원 소독제 인증 기관인 '전북대학교 가금류 질병 방제 연구센터'가 진행한 효능 평가 수행에서 높은 살균력을 보였을 뿐 아니라 소독제 소독효력면에서도 높은 평가를 받은바 있다.

특히 AI 및 구제역 소독제 관련 국내 특허를 3건이나 등록한 씨엘팜텍은 조류독감 분야에 강력한 소독제 기술력을 보유

신종 코로나바이러스 역시 포유류와 조류에서 코감기 등 호흡기 질환을 일으키는 RNA바이러스인 점을 감안

바이오제네틱스, 경남제약 등의 기존 바이오제약 회사들과 씨엘팜텍이 낼 시너지에도 이목이 집중

라이브파이낸셜은 바이오제네틱스의 자회사인 경남제약의 최대주주로 블록체인을 활용한 핀테크 플랫폼 개발 및 운영, 데이터베이스 및 온라인 정보 제공 등의 사업목적을 추가하고 최근 급성장 중인 핀테크 사업에 가속도

리모티브는 기분이 쳐지거나 감정기복, 불면을 포함하는 긴장상태 등 심리적인 불안정 상태를 개선하기 위해 처방전 없이도 약국에서 구입이 가능한 일반의약품

해당 제품은 유럽에서 실시된 다수의 임상시험을 통해 심리적 불안정 개선 효과 및 내약성이 입증됐으며, 1년 이상 장기복용이 가능하다고 회사 측은 설명

바이오제네틱스는 올해 의약품 수입업 허가를 시작

경구용 사전피임약을 도입한데 이어 이번 계약 체결을 통해 경남제약과 의약품 사업협력 모델을 본격화한다는 방침

씨티젠이 최대주주로 있는 바이오제네틱스는 국내 독점권을 가지고 있는 표적항암치료제 '아슬란003(ASLAN003)'의 연구결과가 혈액암 관련 의학 학술지중 하나인 헤마톨로지카(Haematologica) 최신호에 게재되며 그 우수성을 입증

이번 시험으로 아슬란003은 강력한 디하이드로오로테이트 디하이드로게나제 저해제로서 우수한 안전성을 가진 차별화된 요법으로서의 잠재성을 입증

아슬란003은 디하이드로오로테이트 디하이드로게나제(dihydroorotate degydrogenase)를 저해하는 기전을 가진 급성골수성백혈병 적응증의 혁신신약이다. 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았으며 아슬란은 용량 최적화를 위한 임상2a상 시험을 마치고 다음 시험을 준비하고 있다.

바이오제네틱스는 지난 3월 아슬란(Aslan)사와 아슬란003에 대한 국내 독점 라이센스 계약을 체결

계약에 따르면 바이오제네틱스는 아슬란003의 모든 적응증에 대한 한국내 모든 권리를 확보

(044480) 바이오제네틱스 현재주가

(044480) 바이오제네틱스 - (3)

(044480) 바이오제네틱스 - (3)

동사는 라텍스 고무제품 생산 및 판매업 등을 영위할 목적으로 1973년에 설립되었으며, 2000년 8월에 코스닥시장 상장을 승인받음.

2019년 3분기 기준으로 동사의 매출액 중 콘돔 부문이 28.96%를 차지하며 의약품의 경우 53.21%를 차지하고 있음.

최근 사업 다각화 및 바이오 신규사업진출을 목적으로, 100% 종속회사인 바이오케스트를 신규 설립하였음.

Private Label / OEM

바이오제네틱스는 UNIDUS® 제품을 판매 할뿐만 아니라 자체 브랜드로 고객에게 콘돔 및 기타 제품을 제공합니다.

OEM

Types

Plain,Tighter-Fitting,JumboProduction and Quality

1. 원심분리기를 통과시켜 더 순수하게 정제된 라텍스와 분쇄기에서 잘게 분쇄된 약품(Chemical)을 일정 배율로 환합한 후 서서히 교반시킨다.

2. 가온장치가 부착된 배합기에서 일정 온도 및 일정 시간동안 반응시킨다.

1. 배합이 완료된 라텍스를 적정 온도 조건에서 성형에 적정한 수준까지 숙성시킨다

1. 콘돔 모양의 유리몰드가 일정 간격으로 부착된 콘베이어 체인을 연속적으로 운전하면서 적정 수준까지 숙성이 진행된 라텍스에 유리몰드를 침지(Dipping)시킨다.

2. 유리 몰드 표면에 묻혀진 라텍스는 열풍 건조실을 통과하여 건조되면서 몰드표면에 콘돔 형태의 얇은 피막을 형성하여 안정적인 피막을 형성하기 위하여 2회 반복 침지/건조된다.

3. 형성된 피막은 회전 브러쉬를 통과하면서 상단 부위에 일정한 굵기의 테두리(링)가 만들어진다.

4. 테두리가 형성된 피막은 약품을 희석한 물에 침지 되어 몰드로부터 피막을 분리하기 용이하도록 부풀려진다.

5. 부풀려진 피막은 수압 또는 브러쉬에 의해 몰드로부터 분리되며, 분리된 피막은 완전한 콘돔의 모양을 가지게 된다.

6. 피막이 분리된 유리 몰드는 5단계의 세척 단계를 거친 후 상기 과정을 반복한다.

7. 분리된 콘돔 피막은 고무의 끈끈한 성질에 의한 접착을 방지하고 피막 중에 잔류하고 있는 미반응 약품 및 불순물을 제거하기 위해 적정 온도로 가열된 물속에서 일정 시간 교반 시킨다.

8. 처리된 콘돔은 탈수향 가황기에 투입된다.

1. 성형이 완료된 제품을 회전식 원통형 망에 넣고 일정 시간 동안 열풍을 가하여 수분을 완전히 제거하고 제품의 물리적 성질을 나타낼 수준까지 가열한다.

1. 검사는 콘돔의 핀홀 및 외관상의 불량을 선별하여 제거하는 공정으로 모든 콘돔에 대하여 100% 전수 검사를 실시한다.

2. 콘돔 모양의 철형에 콘돔을 끼운 후 전해 용액(물) 속을 통과시키면서 철형과 전해 용액에 일정 수준의 전압을 가한 후 제품의 핀홀 부분을 통해 흐르는 전류를 측정하여 불량을 완벽히 선별한다.

3. 전해 용액을 통과한 제품은 건조실을 통과하여 건조된 후 회전 브러쉬에의해 말려지며(Rolling), 불합격된 제품은 자동적으로 선별/분리된 후 폐기시킨다.

1. 검사에서 합격된 제품은 윤활제 처리기 및 Injection Pump로 적정량의 윤활제가 묻힌 후 정사각형 또는 직사각형 모양으로 Foil 포장된다.

2. Foil 포장된 제품은 정해진 포장 단위 및 및 Buyer의 요구에 맞게 케이스 및 카튼 박스에 포장된다.

International Certificates

ISO 13485_2016