(214390) 경보제약 - (1) 회사소개 ( 사업 및 제품소개  - 연구개발 - 시설 & 품질 )

kbpharma

• 종근당 그룹의 계열사로 1987년 3월 설립되어 2007년 경보제약으로 사명 변경하였으며, 원료의약품과 완제의약품을 주요 사업으로 영위.
• 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있으며 일본, 중국, 유럽, 러시아 등으로 수출.
• 2019년도부터는 의료기기 사업을 추가하여 사업성을 다각화하는 등 수익성을 증대할 수 있는 분야의 개척을 위해 노력하고 있음.

회사소개

인류 건강을 책임지는 초일류 글로벌 제약기업 경보제약입니다.

경보제약 소개

Better Life Through
Better Medicine,
KyongBo Pharmaceutical Co.,Ltd

경보제약은 인류의 건강과 생명에 기여하는 사명으로 1987년에 설립되었습니다. 고품질 원료 개발을 최고의 목표로 제조 기술의 혁신과 우수한 품질로 국내 최초 Cefaclor 개발에 성공하였습니다. 의약품 제조 및 품질관리기준의 선진화 노력으로 미국(FDA), 유럽(EDQM), 일본(PMDA), 중국(CFDA)으로부터 무균주사제 원료 및 1st Generic 의약품을 생산할 수 있는 cGMP 인증을 받은 원료의약품 제조 선도기업 입니다. 지속적인 시설 투자 및 연구 개발로 세파로스포린계 항생제, 고지혈증 치료제, 항암제 등을 세계 30여 개국에 8,500만불을 수출하는 글로벌 기업으로 도약하고 있습니다.

Better Life Through
Better Medicine

인류의 건강과 보다 나은 삶을 위해 우수한 품질의 의약품을 공급하는 인류기업으로 발전할 것입니다. 2001년부터 완제의약품 사업에 진출하여, 마취통증, 순환기계, 소화기계, 항생제 등 다양한 제품을 출시하고 있습니다.

CEO인사말

방문해주신 여러분께
매우 감사 드립니다.

세계대전의 패망으로부터 오늘날의 막강한 부와 저력을 가진 독일을 있게 한 것은 그 나라의 풍부한 자원도 아니었으며 고도의 기술력이 바탕이 된 정밀화학 산업의 힘이었다고 합니다.
고부가가치를 창출하는 정밀화학 분야는 선진국 진입을 위해서 우리가 반드시 꽃피워야 할 산업으로 21세기 우리가 개척해야 할 사명이라 하겠습니다.

특히 의약품 원료제조는 끊임없는 연구와 고도의 기술력이 필요한 정밀화학 산업으로 미래에 가장 발전 가능성이 큰 고부가가치의 미래혁신적인 산업입니다.
이런 의미에서 원료의약품 전문 제조회사인 경보제약이 지니는 시대적인 사명과 경제적인 소명이 실로 막중한 이유가 여기에 있습니다.

경보제약은 국내는 물론 국제화 시대에서 경쟁우위를 확보하기 위해 의약품 원료를 “가장 신속하게”,
“가장 좋은 품질로” 공급한다는 실천의지를 갖고 연구와 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.

설립과 동시에 가장 먼저 중앙연구소를 발족하고 외국의 선진기술을 광범위하면서도 선택적으로 습득하도록 시스템화 했으며 국내 우수의 연구인력을 확보하는 등 새로운 신약 원료개발과 경제적인 효용가치가 있는 기술 및 제품개발에 전사적으로 노력하고 있습니다.
정밀화학의 미래 수단으로 그 중요성이 더욱 커질 생명공학을 이용한 우수하고 경제적인 원료 의약품의 창출 역시 경보제약이 지향하고 있는 핵심분야입니다.

경보제약은 원료의약품과 다양한 완제의약품을 공급하여 국민의 건강증진에 기여하고 있습니다.

경보제약은 의약품 원료 제조의 선두자로, 정밀화학 산업의 개척자로서 자리매김 되어 인류의 건강과 복지에 봉사하는 기업, 환경 친화적인 기업으로 성장한다는 기업이념을 바탕으로 “국민의 기업”,
“세계의 기업”으로 뻗어 나갈 것입니다.

감사합니다.

경보제약 대표이사 김태영

가족회사소개

헬스케어

종근당

창립 이래 오로지 제약 한 길만을 걸어온
종근당은 숱한 위기를 극복하고
성장을 거듭하며 한국 제약산업의 발전에
이바지해왔습니다.

의약품 원료를 100% 수입에 의존하던 시절 국내 최대 규모의 합성공장과 발효공장을 설립해
자체기술로 원료의 국산화에 성공함은 물론 한국 제약산업의 현대화에 획기적 전기를 마련했습니다.
또한 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득하며 한국 의약품 수출의 효시가 되었습니다.
올해로 창립 79주년을 맞은 종근당은 변화와 혁신을 적극적으로 주도하며 글로벌 제약기업으로
거듭나고 있습니다.

종근당바이오

종근당바이오 주식회사는
바이오 원료 사업부문의 경쟁력 강화를
통해 세계시장을 개척해 나아가고
있습니다.

종근당으로부터 2001년 11월에 기업분할된 주식회사 종근당바이오는 바이오원료사업부문의
경쟁력 강화를 통해 세계시장을 개척해 나아가고 있습니다.
오랜 기간 축적된 국제수준의 발효기술을 바탕으로 향후 고품질 의약품 원료 및 프로바이오틱스
생산, 해외 수출과 마이크로바이옴 연구 및 투자의 전문화된 사업을 전개함으로써 세계 속의 기업으로 도약해 나갈 계획입니다.

경보제약

경보제약은 21세기 유망 첨단산업인
정밀화학 분야를 개척해 나갈 것을 목표로
1987년 설립된 원료의약품 제조 전문 회사입니다.

경보제약은 21세기 유망 첨단산업인 정밀화학 분야를 개척해 나갈 것을 목표로 1987년 설립된 원료의약품 제조 전문 회사입니다.
인류의 생명과 건강에 기여하는 새로운 원료의약품 개발을 위해, 제조기술의 혁신을 통한 제조 공정을 단축, 첨단화하고 있으며 경제성 있는 고수율의 원료를 생산하여 경쟁 우위를 확보한다는 경영 목표를 실천하고 있습니다.

종근당건강

1996년 설립된 종근당건강은 소비자들의
다양한 건강증진 욕구를 충족시키고
국민 건강의 질을 향상시킨다는 사명을
안고 출범한 건강식품 전문 회사입니다.

1996년 설립된 종근당건강은 소비자들의 다양한 건강증진 욕구를 충족시키고 국민 건강의 질을
향상시킨다는 사명을 안고 출범한 건강식품 전문 회사입니다. 최신식 설비와 첨단 기술을 바탕으로 고품질의 다양한 건강식품, 기능성 음료 등을 제조, 판매하고 있으며 소비자들의 건강에 대한 욕구를 신속하게 만족시키는 신제품 개발에 노력하여 신뢰할 수 있는 종합 건강식품회사로 자리 잡고 있습니다.

사회공헌

경보제약은 사랑과 나눔을 전달하고 있습니다.
기업의 사회적 책임 (CSR)을 강조하며,
사회공헌에 앞장서는 기업이 되고자, 임직원 봉사활동 등
활발한 사회봉사활동을 펼치고 있습니다.

회사위치

본사 (아산)

서울사무소

사업 및 제품소개

경보제약은 다가 올 미래를 생각합니다.

원료의약품

일반제

세파계 항생제 (Oral)

세파계 항생제 (Sterile)

항암제

완제의약품

전문의약품

일반의약품

기타

CDMO

사업소개

경보제약은 cGMP 기준에 적합한 품목을 생산하기 위한
전용공장과 품질 시스템을 보유하고 있으며
USFDA, EDQM, PMDA 및 KFDA로부터 정기적으로
실사 및 승인을 받았습니다.

경보제약은 1987년에 설립된 이래
다양한 원료의약품을 생산해 온 경험을
바탕으로 국내 1위 API 제조사가
되었습니다.

현재 아산공장에는 7개의 API 생산동이 있으며 전임상부터 임상 1,2,3상 및 시제품 생산까지의 신약 공동 개발 사업과 CDMO 프로젝트를 이행하기 위한 API 공정관련 전문 지식과 경험을 축적해왔습니다.
수많은 경험과 숙련 된 직원들로 구성된 CDMO Business Unit (CBU) 부서에서는 CDMO 프로젝트를 집중적으로 수행하고 해외업체와의 사업으로 확장시켜나가고 있으며 CBU를 통한 고객과의 원활한 소통과 빠른 대응이 가능합니다.
고품질의 대용량 원료와 소용량 원료의 프로세스를 개발하고 생산할 수 있는 다양한 제조 시설 및 분석장비(NMR, XRD, FT-IR, UV-Vis, LC (GC)-mass, ICP, DSC, TGA, PSD, SEM, Electron Microscope 등)를 갖추고 있습니다.

서비스 분야

01. 공정 개발 & 생산

Process Development & Manufacture

1. 01. 타당성 조사 (Feasibility study)
2. 02. 공정 개발 (Process Development)
   • - 결정화 (Crystallization)
   • - 일반 실험 계획법 (General Randomized Design of Experiment)
3. 03. 정제 (Purification)
4. 04. 공정 최적화 (Process Optimization)
5. 05. 공정 개선 (Process Improvement)
6. 06. Pilot scale 생산
7. 07. 공정기술 이전 (공장대상) Process Transfer (to production site)
8. 08. 공정기술 이전 (GMP 문서화) Process Transfer (GMP documentation)
   • - RC1 를 활용한 안전성 확인 및 PAT Tools를 활용한 품질 관리
     (Safety with RC1 and Control Quality with PAT Tools)
   • - PVM & FBRM 활용한 결정화 서비스 (Crystallization Service with PVM & FBRM)
9. 09. cGMP 생산(pilot, full-scale) (cGMP Manufacturing (Pilot, Full-Scale))
10. 10. 세척 밸리데이션 (Cleaning Validation)
11. 11. 적격성 평가 및 관리 (Qualification and management)
12. 12. 위험 평가 (Risk Assessment)
13. 13. 추가 개선사항 (Further Improvement)

02. cGMP 및 ICH 기준
시험방법 개발 & 밸리데이션

Test Method Development.
Raw Materials, Intermediates, APIs

1. 01. 시험 방법 개발(원료약품, 중간체, APIs)
   (Test Method Development (Raw Materials, Intermediates, APIs))
2. 02. 시험 방법 기술이전 (Test Method Transfer, R&D → QC)
3. 03. 시험 방법 기술이전 (Test Method Transfer, to Client)
4. 04. 시험 방법 밸리데이션 (Test Method Validation, HPLC)
5. 05. 시험 방법 밸리데이션 (Test Method Validation, ICP)
6. 06. 시험 방법 밸리데이션 (Test Method Validation, GC)
7. 07. 시험 방법 밸리데이션 (Test Method Validation, Intermediate & Starting materials)
8. 08. 안정성 시험 (Stability Study)

03. 공정 밸리데이션

Process Validation

04. CMC 문서화 및 등록

CMC Documentation and Registration

핵심 기술

01. 다양한 범위의 유기화학 반응
& cGMP 생산

02. 저온 반응

-80℃, STS 316L, 500~8000L

• - 그리냐르 반응 (유기 마그네슘 할로겐화물, -80℃)
• - 레포르마츠키 반응 (유기아연 시약, -80℃)
• - 입체선택성 킬레이트화 조절 환원 반응 (Et2BOMe, NaBH4, -80℃)

03. 고압 & 수소첨가 반응

10 bar, STS 316L 반응기, Isolated 1L, 2500L

• - Pd 첨가 환원 반응 (H2 가스)
• - Pd 첨가 탈벤질화 반응 (H2 가스)

04. 고도의 선택적인 속도론적
분할법

05. 고활성 원료의약품

세포독성 & 비세포독성 원료의약품,
Safebridge사 OEL 분류: 4, 10~2000L

• - 최신 Isolation system 시설
• - 100% one-pass 냉난방 및 환기 장치
• - 고활성동 시설 내 분리된 QC 실험실

신약 CDMO 서비스

엄격한 품질 관리와 고순도 원료의약품
제조 기술을 기반으로 한국, 일본, 미국 및 유럽 등
해외 규제 기관들의 정기적인 실사를 받고
cGMP 인증을 받았습니다.

경보제약은 1987년에 설립되어
현재까지 원료의약품 생산에 주력한
전문회사입니다.

종근당 및 크리스탈지노믹스와 CDMO 사업을 시작으로 신약개발의 초기단계부터 생산공정개발 및 개선, 상업화 연구에 대한 특화된 기술을 가지고 있습니다.
경보제약은 엄격하게 분리 관리되는 일반계, 세파계, 세포독성 항암계, 고활성 약물 생산설비를 갖추고 있습니다.
최근 국내외 신약 원료 개발의 동반자 역할을 하고 있으며, 연구, 생산, 품질부서의 오랜 경험을 통해 얻어진 노하우를 바탕으로 문제 해결 능력과 정부 규제 기관에서 요구하는 CMC 관련 문서를 제공하고 있습니다.
경보제약은 신약 개발의 동반자 역할을 함으로써, 국내외 신약 개발에 이바지 하겠습니다.

연구개발

끊임없이 혁신하는 글로벌 선도 연구소를 확인하세요.

연구소 소개

국내 원료의약품 연구개발 No.1 연구소에서
Specialty를 갖춘 Global 선도 연구소로
끊임없이 혁신하고 있습니다.

인류의 건강과
보다 나은 삶을 위해 우수한 품질의
의약품을 공급하는
인류기업으로 발전할 것입니다.

경보제약은 1988년 중앙연구소를 설립한 이후, 수십년동안 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 세계적으로 우수한 품질의 원료의약품을 개발해 오고 있습니다.
국내 원료의약품 연구개발 No.1 연구소에 머무르지 않고 Specialty를 갖춘 Global 선도 연구소로 도약하기 위하여 끊임없이 연구활동에 매진하고 있습니다.
또한, 지속적인 R&D 투자 및 우수 연구 인재 육성을 통하여 최고 수준의 연구 인프라를 구축해 가고 있으며, 폭 넓은 공동 연구를 통하여 혁신적인 의약품 개발을 추진해 가고 있습니다.

연구 조직

국내 원료의약품 연구개발
No.1 연구소

지속적인 R&D 투자 및 우수 연구 인재 육성을 통하여 최고 수준의 연구 인프라를 구축해 가고 있으며, 폭 넓은 공동 연구를 통하여 혁신적인 의약품 개발을 추진해 가고 있습니다.

R&D 전략

MISSION

비전을 달성하기 위한 세가지 부문의 연구활동 수행

중앙연구소는 “Specialty를 갖춘
Global 선도 연구소”라는
비전을 달성하기 위하여 크게
세가지 부문의 연구 활동을 수행하고
있습니다.

1. 첫째, API 미래 시장을 선점하기 위하여, R&D 혁신을 통한 1st Generic API 개발 및 Patent challenge를 통한 API 개발에 총력을 기울이고 있습니다. 또한, 미래 시장 성장성이 큰 대사성질환 및 항바이러스 약물과 항암제, High Potency 약물 개발에도 최선의 노력을 다하고 있습니다.
2. 둘째, 신규 사업 분야 진출 및 신약 개발 목표를 달성하기 위해서, Platform 기술 확보에 전념하고 있으며, 항암제, 희귀난치성 의약품 등의 신약 개발 인프라 구축에 적극적으로 투자하고 있습니다.
   또한, Open Innovation 을 활용하여 신약 벤처 투자, 공동 연구 및 연구 네트워크 형성 등에 매진하고 있습니다.
3. 셋째, 선택과 집중을 통한 완제의약품을 개발하기 위해서, 차별화된 신규 제제 개발 및 다양한 약물에 적용 가능한 Platform 기술 개발에 중점을 두고 연구활동에 매진하고 있으며, 대형 개량신약 제품을 적기에 발매할 수 있도록 심혈을 기울이고 있습니다. 특히, 기존 약물의 약효 개선 및 복용 편의성을 극대화하는 차별화된 제제화 기술을 확보함으로써 해외시장에서도 경쟁할 수 있는 완제의약품을 개발하고자 노력하고 있습니다.

Pipeline

심혈관 치료제

항암치료제

형정신성 치료제

항바이러스, 항감염증 치료제

기타 치료제

연구성과

국내 원료 허가 (Korean DMF)

일본 원료 허가 (Japan DMF)

미국 원료 허가 (US DMF)

유럽 원료 허가 (CEP)

중국, 대만 원료 허가 (IDL, Taiwan DMF)

시설&품질

원료에서 완제까지- 글로벌 기술력과 품질을 확인하세요.

생산시설

경보제약은 원료에서 완제까지
다양한 의약품을 생산할 수 있는 시설 확보를 통해
국내 뿐만 아니라 해외에서도
그 기술력과 품질을 인정받고 있습니다.

합성 1 공장

합성 1공장에서 생산되는 일반제 원료의약품은 고순도, 고품질을 인정받아 일본 PMDA의 승인을 거쳐 일본으로의 수출로 이어지고 있으며, API의 지속적인 유럽 CEP 등록과 미국 FDA 등록을 통해 원료의약품 최고의 기업으로서 글로벌 기업을 향해 끊임없이 도전하고 있습니다. 또한, Pilot 시설의 리모델링을 완료하여 CMO를 위한 능력을 키우기 위한 준비를 이어 나가고 있습니다.

합성 3 공장

경보제약은 일반제 원료의약품을 생산할 수 있는 시설인 합성3공장을 기존 합성1 공장에 이어 2015년 추가로 신축하였습니다. 이로서, 제조단위 1kg의 소형 생산라인부터 중형 생산라인, 그리고 300kg에 이르는 대형 생산라인까지 cGMP 수준의 시설을 갖춤으로서, 사용자가 원하는 제조단위로의 주문 생산이 가능한 맞춤 시설입니다. 원료의약품 전문 생산 기업으로서의 경보제약은 Pilot시설을 포함한 다양한 생산라인을 통해 CMO를 위한 초석을 마련하였습니다. 또한, 최근 원료 투입 장치인 PTS (Powder Transfer System)을 도입하여 작업자 안전을 최우선으로 하는 기업정신을 바탕으로 고순도, 고품질의 원료의약품을 생산하는데 최선의 노력을 다하고 있습니다.

합성 2 공장

2015년에 전반적인 리모델링을 진행한 합성2공장은 세파계 비무균의약품 및 주사제 조품생산을 담당하고 있습니다. 일본 PMDA , 유럽 EDQM 및 미국 FDA로부터 cGMP 적합 인증을 받았습니다. 또한 최근인 2015년 EDQM 정기 실사 및 2016년 FDA 정기 실사를 통과함으로써 명실상부한 국제적 수준의 비무균 원료의약품 제조 시설과 품질 보증 시스템을 다시 한번 인정 받았습니다.

내용 고형제 공장

경보제약은 세팔로스포린제제의 생산으로 특화된 내용고형제 완제의약품 생산 시설을 갖추고 국내 CMO 사업에 큰 성과를 거두고 있습니다.  또한 자체 생산한 API를 사용하여 완제의약품을 생산 할 수 있어 고품질의 믿을 수 있는 제품을 생산할 수 있다는 이점을 가지고 있습니다.  정제 및 캡슐제의 세파제 내용고형제 생산라인은 자동선별기를 도입하여 불량의약품 유통을 철저히 예방하고 있습니다. 

합성 4 공장

2014년에 완공된 세포독성(Cytotoxic) 항암제 원료의약품 생산 시설인 합성 4공장은 아이솔레이터(Isolator) 시설과PTS(Powder Transfer System), DCS(Drum Closed System) 등 함암제의 외부 노출을 원천적으로 차단할 수 있는 고도의 기술이 집약된 폐쇄식 시설로 이루어져 있습니다. 2014년 MFDS (국내 식약처)의 적합 인증에 이어 미국 SafeBridge 컨설팅을 통해 폐쇄식 시설로서의 적정성을 인증 받았습니다.

합성 5 공장

2016년 완공된 합성 5공장은 세포독성 항암제를 제외한 원료의약품 중 활성이 강하여 일반제조소와 생산시설의 격리가 필요한 제품을 생산하고 있습니다. 원료의약품의 높은 활성으로 부터 아이솔레이터(Isolator) 시설로 작업자 보호가 가능하고, 소량생산을 위한 API 제조에 특화된 국내 유일한 고활성 원료의약품 전용 폐쇄식 생산 시설입니다. 최근 미국의 SafeBridge 컨설팅을 통해 시설의 적정성을 인증 받았습니다.

주사 1 공장

경보제약의 세파계 무균 원료의약품 생산 시설은 일본 PMDA , 한국 MFDS(식약처)로부터 적합 인증을 받았습니다.  무균 시설 내 엄격한 출입자 통제는 물론, 무균 원료의 글로브 박스를 통한 충전을 통해 작업자로부터의 오염을 최소화하고, 과산화수소 훈증 시설 및 실시간 파티클 모니터링 시스템을 통해 외부로부터의 오염을 방지함으로서 믿을 수 있는 고품질의 안전한 일반 무균 원료의약품을 생산하고 있습니다. 

주사 2 공장

경보제약의 세파 무균 원료의약품 생산 시설은 일본 PMDA, 유럽 EDQM 및 미국 FDA로부터 cGMP 적합 인증을 받았습니다. 또한 최근인 2015년 EDQM 정기 실사 및 2016년 FDA 정기 실사를 통과함으로써 명실상부한 국제적 수준의 무균 원료의약품 제조 시설과 품질 보증 시스템을 다시 한번 인정 받았습니다. 

세파 주사제 공장

자체 생산한 세파계 무균 원료 의약품을 직접 충전하여 분말 세파 바이알제를 생산하고 있는 작업소는  Bosch사의 자동 충전 설비를 도입하여 충전량의 오차범위를 최소화하고 정확한 조작이 가능해 믿을 수 있는 우수한 품질의 분말주사제를 생산하고 있습니다.

품질정책

경보제약은 인류 건강을 책임지는
초일류 글로벌 제약기업으로서
품질정책이 전사적으로 운영될 수 있도록
최선의 노력을 다하겠습니다.

01

국내∙외 법규 및 규정을 준수하고 국제적 수준의 cGMP 기본을 지켜 우수한 품질의 의약품을 공급하는 활동에 적극 참여하겠습니다.

02

원자재 입고부터 완제품 출하에 이르기까지 엄격한 품질 관리를 지속적으로 실천하여 책임 있는 품질경영 정책을 이행하겠습니다.

03

“Better Life through Better Medicine” 최고 품질의 원료 및 완제의약품을 공급하여 고객 만족을 실현하고 전 인류의 건강과 보다 나은 삶을 위해 우수한 품질의 의약품을 공급하는 일류 기업으로서 사회적 책임을 다하겠습니다.

(033270) 유나이티드제약 - (5)

033270, Analyst Report, Target P/B multiple 조정, yoy 감소, 도널드 트럼프, 말라리아 치료제, 미국 대통령, 병원 방문, 신종 코로나바이러스감염증, 아시퀸정, 영업 환경, 영업사원, 유나이티드제약, 유나이티드제약 재무상태표, 유나이티드제약 현금흐름표, 전문의약품, 전문의약품(ETC), 제네릭 허가/약가 제도 개편방안, 주요 투자지표, 코로나 사태, 코로나19, 코로나19 치료, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 하이드록시클로로퀸 설페이트, 하이드록시클로로퀸황산염, 항말라리아제

동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.

코로나 사태에 따른 영업환경 변화 -> 외형 및 수익성 하락 불가피

전문의약품(ETC)이란 의사의 처방이 있어야 구매할 수 있는 의약품을 의미한다. 즉, ETC

부문의 실적은 환자들이 병원에서 얼마나 처방을 받는가(Q)와 높은 상관관계를 갖게 되는

데, 2월부터 국내에서 본격적으로 코로나 확진자수가 증가함에 따른 여파로 동사의 ETC

부문 매출액의 yoy 감소는 불가피해 보인다. 처방건수 감소와 더불어 영업사원들의 병원

방문 자체가 어려워지며 영업환경 역시 지난 4분기 대비 악화된 것으로 파악된다. 특히

동사의 경우 2019년 말에 개량신약 2개가 출시되었다는 점을 감안하면 연초의 영업환경

악화는 기존 2020년 매출액 추정치 하향의 근거가 된다. 결론적으로 2020년 연간 매출액

과 영업이익은 각각 2,185억원(-1.3%yoy)과 300억원(-13.1%yoy)이 될 것으로 예상한

다. 

투자의견 ‘매수’ 유지, 목표주가 ‘26,000원 -> 20,000원’ 하향

이러한 추정치 하향 조정, 그리고 영업환경 변화를 고려한 Target P/B 멀티플 하향 조정

(1.5배 -> 1.2배)으로 동사에 대한 목표주가를 기존 26,000원에서 20,000원으로 하향한

다. 그럼에도 불구하고 투자의견 ‘매수’를 유지하는 근거는 1) 일반 재화와 달리 전문의약

품의 경우는 영업 환경이 정상화되면 과거의 수요 수준을 빠르게 회복하게 되고, 2) 동사

는 올해부터 시행될 제네릭 허가/약가 제도 개편방안 등의 단가 인하 압력에서도 자유롭

기 때문이다. 참고로 동사는 지난 3년간 매년 450억원~550억원 수준의 R&D 및 Capex

를 했음에도 불구하고 순현금은 2017년 173억원 -> 2018년 330억원 -> 2019년 466억

원으로 매년 증가하고 있다. 

유나이티드제약에 대한 목표주가를 기존 26,000원에서 20,000원으로 하향 조정한다.

하향 조정의 근거는 영업환경 변화에 따른 추정치 하향 조정(‘19년~’21년 Average

BPS 17,454원 -> 17,023원)과 영업 환경 악화에 따른 Target P/B multiple 조정

(1.5배 -> 1.2배)에 따른 것이다.

유나이티드제약 뉴스내용

도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료에 말라리아 치료제 '클로로퀸'을 사용할 수 있는지 검토하라고 지시.

트럼프 대통령이 19일(현지사간) 클로로퀸(성분 하이드록시클로로퀸황산염)을 코로나19 치료 용도로 사용할 수 있는지 신속히 시험하라고 지시하자 유나이티드제약 등 제조사들이 강세

유나이티드제약은 하이드록시클로로퀸 설페이트를 성분으로 한 항말라리아제 아시퀸정을 판매하고 있다.

"2월부터 국내에서 본격적으로 코로나 확진자수가 증가함에 따른 여파로 동사의 ETC부문 매출액의 yoy 감소는 불가피. 처방건수 감소와 더불어 영업사원들의 병원 방문 자체가 어려워지며 영업환경 역시 지난 4분기 대비 악화. 일반 재화와 달리 전문의약품의 경우는 영업 환경이 정상화되면 과거의 수요 수준을 빠르게 회복. 올해부터 시행될 제네릭 허가/약가 제도 개편방안 등의 단가 인하 압력에서도 자유로움. "

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(003520) 영진약품 - (1)

003520, AACR, AACR(미국암연구학회), CDK7, CDMO 사업, CMO 사업, KT&G, KT&G 계열사, KT&G생명과학, MCL-1, Myc, YPN-005, 고혈압 및 뇌기능개선, 뉴라메디, 데노간, 발암유전자, 영양제, 영진약품, 전문의약품, 코디핀, 퇴행성 뇌질환 치료제, 파이프라인, 파킨슨병 치료제, 표적항암제, 푸라콩, 프라스탄

동사는 1962년 설립돼 전문의약품의 제조, 판매를 영위하고 있음. 2004년 KT&G가 경영권을 인수하면서 KT&G 계열사로 편입.

주요 제품으로는 영양제인 데노간, 푸라콩과 고혈압 및 뇌기능개선인 코디핀, 프라스탄 등이 있음.

CMO 사업 외에 CDMO 사업으로 사업 영역을 확대하고 있음. 매출액 대비 간접수출을 포함한 수출비중은 약 42.2% 수준임. 2017년 1월 KT&G생명과학과 소규모 흡수 합병함.

영진약품 실적분석

영진약품 뉴스보도

영진약품 뉴스내용

영진약품, 뉴라메디와 파킨슨병 치료제 공동연구를 위한 MOU 체결

영진약품이 지난 5일 뉴라메디(대표 이승재)와 파킨슨병 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다. 이번 연구협약 체결에 따라 양사는 파킨슨병 질환의 혁신 신약을 공동으로 연구 및 개발하게 됐다.

뉴라메디는 국내 퇴행성 뇌질환 분야의 권위자인 서울대 의대 신경질환실험실 이승재 교수와 이민섭 대표가 2019년 설립한 바이오벤처 회사다. 25년간의 연구성과로 파킨슨병뿐만 아니라 여러 퇴행성 뇌질환 치료제 파이프라인을 구축하고 있다.

이재준 사장은 “바이오 회사와의 공동연구는 우리회사가 새롭게 추구하는 오픈이노베이션 전략”이라고 말하며, “합성 신약에 전문기술을 보유한 영진약품과 파킨슨병 치료제에 전문성을 가진 뉴라메디가 힘을 합쳐 빠른 시간 내에 파킨슨병의 새로운 치료제 후보물질 도출을 기대한다”고 밝혔다.

뉴라메디 이승재 대표는 “수년간의 연구를 통해 발굴해낸 파킨슨병 치료제의 신규 타깃과 파이프라인을 보유하고 있다”며, “이번 협약을 통해 바이오벤처와 국내 제약사의 성공적인 신약개발 성공 사례를 만들겠다”고 다짐했다.

영진약품, 2020년에도 표적항암제 AACR(미국암연구학회)서 발표 예정

▲2019년 AACR에서 연구본부 이광옥 본부장이 혁신 표적항암제 ‘YPN-005’ 구연발표를 하고 있다.

영진약품이 지난해에 이어 내달 24일~29일 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘AACR(미국암연구학회) Annual Meeting 2020’에서 자사의 혁신 표적항암제를 발표한다.

AACR은 세계 최고 권위의 암연구학회로 연구자, 병원 및 제약사 등 관련 전문가 2만 여명이 Annual Meeting에 참석해 최신 항암제 동향, 혁신 신약 등의 정보를 공유한다.

영진약품은 이번 ‘AACR 2020’에서 표적항암제 ‘YPN-005’의 임상 후보물질을 도출했고, 이와 관련된 전임상 데이터를 발표할 예정이다.

‘YPN-005’는 암세포에 활성화되어있는 CDK7의 기능을 억제함으로써 발암유전자인 Myc, MCL-1 등을 조절하는 저분자 혁신 표적항암제이다. 지난 2019년에는 이러한 연구성과를 인정받아 ‘AACR 2019’에서 국내 제약사 최초로 구연발표를 한 바 있다.

영진약품 연구본부 관계자는 “YPN-005가 발암유전자인 Myc과 MCL-1을 효과적으로 조절함으로써 다양한 고형암 및 혈액암에서 우수한 항암 활성을 확인했다”며, “현재 임상에 진입한 유사한 기전의 CDK9 저해제 대비 항암 활성 및 안전역에서 차별성을 확보해나가고 있다”고 설명했다.

영진약품 이재준 대표는 “YPN-005의 임상 1상 IND를 2021년 상반기까지 계획 중”이며, “기존 치료제에 실패한 암 환자를 대상으로 약효 확인에 집중해 개발 성공률을 높이고, 임상을 통해 추가 적응증을 지속적으로 확대해 기술수출 및 글로벌 신약으로 만들어 가겠다”고 밝혔다.

영진약품 현재주가

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