(033270) 유나이티드제약 - (4) 연구개발 & 성과 & 파이프라인 Pipeline

(033270) 유나이티드제약 - (4) 

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동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.

연구개발 성과

클란자CR정

특징 세계최초 1일 1회 NSAID

1. 1일 1회

- 복약순응도 향상

2. 효과적인 치료

- 속방의 빠른 효과

- 장기 치료에도 안전

3. 부작용 감소

기술 BILDAS(Bilayered Drug Absorption System)

특허

License out

수상내역

클라빅신듀오캡슐

특징 Dual antiplatelet agent

1. 최초 Clopidogrel+Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)

특허

License out

수상내역

실로스탄CR정 200mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 세계 최초 200mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복양순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System

특허

License out

수상내역

칼로민정

특징 신규 제형 (시럽→정제)

1. 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성 입증

2. 시럽제의 보관 및 복용의 불편함을 개선

기술 TabNex (Tabletting technology using Natural Extract)

특허

License out

로자스크정 5/100mg / 로자스크정 5/50mg

특징 DuLAO 기술로 안정성 향상

1. 신규염 고혈압 복합제

2. 특허 기술력으로 안정성 확보

- 2층정 구조

- 항산화제 첨가로 주성분의 안정성 확보

기술 DuLAO (Dual Layer Anti-Oxidant)

특허

License out

가스티인CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 효과지속

1. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

2. Mosapride 최초 서방형 제제

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)

특허

실로스탄CR정 100mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 100mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복약순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System

특허

레보틱스CR서방정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset+효과 지속

1. 안전한 말초성 진해제

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 2회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)

특허

License out

수상내역

클라빅신듀오캡슐 75/75mg

특징 Dual antiplatelet agenet

1. 최초 Clopidogrel + Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)

특허

유니그릴CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 12시간 효과 지속 모두 만족

1. Triple action

- 혈소판 응집 억제

- 혈관 수축 억제

- 적혈구 유연성 개선

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)

특허

Pipeline

신약

non-alcoholic steatic hepatitis

UN03

간경화 및 간섬유화증은 비알콜성 지방간염(Non-alcoholic steatic hepatitis)과 연관성이 크다고 알려져 있음

간섬유화 치료의 경우, 섬유성 기질의 축적에 대한 다양한 세포 간 신호체계를 교란하는 세포병리를 나타내므로 치료제 개발 응용이 매우 더딘 상태로 현재 간 이식만이 간경화와 합병증의 유일한 치료학적 접근방법임

이에 당사는 난치성 질병인 간섬유화 및 비알콜성지방간질환 치료제 개발을 목표로 연구를 진행하였다. 이에 대식세포 M1/M2 형질전환 조절로 간 섬유화 진행이 억제되는 것을 확인하였으며, 효능평가를 통하여 후보물질을 도출하였다.

개발을 목표로 현재 서울대학교 및 한양대학교와의 협력연구를 통해 효능, 효과 평가를 진행하고 있다.

특허

Breast cancer

UN04

Polo-like kinase 1(Plk1)은 Polo-like kinase(Plk) family의 한 종류로서 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 세포에서만 발현되는 kinase 단백질

Plk1의 발현양은 세포 증식의 지표가 되어 이를 통하여 다양한 암의 악성화를 추적할 수 있음.

암 조직에서 Plk1의 높은 발현양은 암의 증식뿐만 아니라, 전이와도 관련이 있다고 보고되어 있음.

기 수행된 Plk 억제제 개발의 경우 경우 기전적으로 N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 억제제이다. 이 약물들은 여러 악성종양에서 효과를 나타냈음에도 불구하고, 공통적으로 혈액독성 관찰되어 대부분이 경구용 제제로서 사용이 불가능한 물질들이라는 약점이 있다. Plk1과 반대로 Plk2와 Plk3는 암을 억제하는 인자로 알려져 있는데, N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 약물들은 기전적으로 Plk1뿐 아니라 Plk2와 Plk3를 모두 억제한다.

이러한 Plk2와 Plk3의 억제로 인하여 혈액독성이 나타난다고 추정된다. 한국유나이티드제약에서 개발중인 Plk1 억제제는 기전적으로 분류하였을 때 C-terminal Polo-box domain(PBD) 억제제로서 기존의 Plk 억제제와 달리 Plk1에만 선택적으로 작용하여 혈액독성이라는 약점을 극복한 제제이다. 현재 새로운 Plk1 억제제의 항암효과와 독성을 확인하는 시험이 진행 중에 있다.

특허

개량신약

개발현황

발매일정

한국유나이티드제약은 우수한 R&D 인력, Know-how 및 다양한 생산 설비를 바탕으로 귀하의 우수한 제안을 충분히 현실화 할 수 있는 능력과 설비를 보유하고 있습니다.

API 합성 공장

(API Synthetic Factory)

한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약은

세계 최고 품질의 원료의약품 개발 및 생산을 하고 있습니다.

30여 종에 이르는 원료의약품을 합성해 국내 공급은 물론

유럽에도 수출하고 있습니다.

스마트 공장

(Smart Factory)

생산공정의 자동화∙간소화를 통해 우수한 품질의

의약품을 효율적으로 생산할 수 있습니다.

세포독성항암제 공장

(Cytotoxic Anticancer Factory)

별도의 시설분리를 통하여 세포독성항암제 전용 생산 공장을 운영 중이며, 고품질의 항암제를 세계 각국에 수출 하고 있습니다.

흡입제 공장

(Inhaler Factory)

국내 최초의 흡입제 전용 공장으로, 자체 개발한 흡입기기를

자동화 설비에서 대량생산할 수 있습니다.