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(033270) 유나이티드제약 - (4) 



동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.


연구개발 성과


클란자CR정

특징 세계최초 1일 1회 NSAID

1. 1일 1회

- 복약순응도 향상

2. 효과적인 치료

- 속방의 빠른 효과

- 장기 치료에도 안전

3. 부작용 감소

기술 BILDAS(Bilayered Drug Absorption System)


특허

License out

수상내역


클라빅신듀오캡슐

특징 Dual antiplatelet agent

1. 최초 Clopidogrel+Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)


특허

License out

수상내역


실로스탄CR정 200mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 세계 최초 200mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복양순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System


특허

License out

수상내역


칼로민정

특징 신규 제형 (시럽→정제)

1. 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성 입증

2. 시럽제의 보관 및 복용의 불편함을 개선

기술 TabNex (Tabletting technology using Natural Extract)


특허

License out



로자스크정 5/100mg / 로자스크정 5/50mg

특징 DuLAO 기술로 안정성 향상

1. 신규염 고혈압 복합제

2. 특허 기술력으로 안정성 확보

- 2층정 구조

- 항산화제 첨가로 주성분의 안정성 확보

기술 DuLAO (Dual Layer Anti-Oxidant)


특허

License out


가스티인CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 효과지속

1. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

2. Mosapride 최초 서방형 제제

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허



실로스탄CR정 100mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 100mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복약순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System


특허



레보틱스CR서방정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset+효과 지속

1. 안전한 말초성 진해제

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 2회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허

License out

수상내역


클라빅신듀오캡슐 75/75mg

특징 Dual antiplatelet agenet

1. 최초 Clopidogrel + Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)


특허


유니그릴CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 12시간 효과 지속 모두 만족

1. Triple action

- 혈소판 응집 억제

- 혈관 수축 억제

- 적혈구 유연성 개선

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허



Pipeline

신약

non-alcoholic steatic hepatitis

UN03

간경화 및 간섬유화증은 비알콜성 지방간염(Non-alcoholic steatic hepatitis)과 연관성이 크다고 알려져 있음

간섬유화 치료의 경우, 섬유성 기질의 축적에 대한 다양한 세포 간 신호체계를 교란하는 세포병리를 나타내므로 치료제 개발 응용이 매우 더딘 상태로 현재 간 이식만이 간경화와 합병증의 유일한 치료학적 접근방법임

이에 당사는 난치성 질병인 간섬유화 및 비알콜성지방간질환 치료제 개발을 목표로 연구를 진행하였다. 이에 대식세포 M1/M2 형질전환 조절로 간 섬유화 진행이 억제되는 것을 확인하였으며, 효능평가를 통하여 후보물질을 도출하였다.


개발을 목표로 현재 서울대학교 및 한양대학교와의 협력연구를 통해 효능, 효과 평가를 진행하고 있다.


특허


Breast cancer

UN04

Polo-like kinase 1(Plk1)은 Polo-like kinase(Plk) family의 한 종류로서 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 세포에서만 발현되는 kinase 단백질

Plk1의 발현양은 세포 증식의 지표가 되어 이를 통하여 다양한 암의 악성화를 추적할 수 있음.

암 조직에서 Plk1의 높은 발현양은 암의 증식뿐만 아니라, 전이와도 관련이 있다고 보고되어 있음.

기 수행된 Plk 억제제 개발의 경우 경우 기전적으로 N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 억제제이다. 이 약물들은 여러 악성종양에서 효과를 나타냈음에도 불구하고, 공통적으로 혈액독성 관찰되어 대부분이 경구용 제제로서 사용이 불가능한 물질들이라는 약점이 있다. Plk1과 반대로 Plk2와 Plk3는 암을 억제하는 인자로 알려져 있는데, N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 약물들은 기전적으로 Plk1뿐 아니라 Plk2와 Plk3를 모두 억제한다.

이러한 Plk2와 Plk3의 억제로 인하여 혈액독성이 나타난다고 추정된다. 한국유나이티드제약에서 개발중인 Plk1 억제제는 기전적으로 분류하였을 때 C-terminal Polo-box domain(PBD) 억제제로서 기존의 Plk 억제제와 달리 Plk1에만 선택적으로 작용하여 혈액독성이라는 약점을 극복한 제제이다. 현재 새로운 Plk1 억제제의 항암효과와 독성을 확인하는 시험이 진행 중에 있다.


특허



개량신약

개발현황


발매일정




한국유나이티드제약은 우수한 R&D 인력, Know-how 및 다양한 생산 설비를 바탕으로 귀하의 우수한 제안을 충분히 현실화 할 수 있는 능력과 설비를 보유하고 있습니다.


API 합성 공장

(API Synthetic Factory)


한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약은

세계 최고 품질의 원료의약품 개발 및 생산을 하고 있습니다.

30여 종에 이르는 원료의약품을 합성해 국내 공급은 물론

유럽에도 수출하고 있습니다.

스마트 공장

(Smart Factory)


생산공정의 자동화∙간소화를 통해 우수한 품질의

의약품을 효율적으로 생산할 수 있습니다.

세포독성항암제 공장

(Cytotoxic Anticancer Factory)


별도의 시설분리를 통하여 세포독성항암제 전용 생산 공장을 운영 중이며, 고품질의 항암제를 세계 각국에 수출 하고 있습니다.

흡입제 공장

(Inhaler Factory)


국내 최초의 흡입제 전용 공장으로, 자체 개발한 흡입기기를

자동화 설비에서 대량생산할 수 있습니다.

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(033270) 유나이티드제약 - (3)



(033270) 유나이티드제약 - (3)동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.


연구개발


연구소 소개


한국유나이티드제약은

“R&D 중심의 개량신약 전문회사”입니다.

한국유나이티드제약 연구소는

1994년 설립된 이래, 전문의약품 및 개량신약 개발에 앞장서 왔습니다.

업계 최상위의 연구개발 투자, 우수한 연구인력 및 최첨단 수준의 연구시설을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 연구소로

거듭나고 있으며 다수의 개량신약 출시로 국내ᆞ외에 그 기술력을 인정받고 있습니다.


국내 최고 수준의 제제기술을 가진

한국유나이티드제약 연구소는 앞으로도 끊임없는 노력과 지속적인 투자를 바탕으로

제약 R&D를 선도해 나가겠습니다.



R&D Mission

한국유나이티드제약 연구소는 완벽한 지식기반의 연구를 지향합니다


QbD 시스템을 조기 도입하여, 초기 연구부터 생산까지 모든 단계의 위험성을 미리 예측 및 관리하고자 합니다.

제품에 대한 완벽한 knowledge를 연구 초기단계부터 구축하고 있으며,

품질고도화를 바탕으로 양질의 의약품을 전세계에 공급할 수 있게 할 것입니다.


한국유나이티드제약 연구소의 연구분야는 formulation 연구에만 한정되지 않습니다


약물전달을 위한 전달장치 개발, 제제화의 어려움을 극복하기 위한

신규제형 개발 및 이를 제조하기 위한 제조장비의 개발도 활발히 진행하고 있습니다.

발전되고 있는 타 기술과의 융복합을 통하여 보다 안전하고 유효한 의약품을 개발하고자 합니다.


한국유나이티드제약 연구소는 환자의 편의성까지 생각합니다


안전성과 유효성은 의약품이 갖추어야 할 가장 필수적인 요건입니다.

한국유나이티드제약은 이러한 필수 요건에 환자의 편의성까지 생각하고 있습니다.

복약순응도를 높이기 위한 서방성 제제, 복합제 및 size reduction등의 연구를 활발히 진행하고 있으며, 질병의 치료에서 멈추지 않고 환자의 불편함까지 개선해 나가고 있습니다.



R&D Vision


보유기술

Ionex Taste masking technology

Taste masking technology using ion exchange resin

한국유나이티드제약이 보유하고 있는 Ionex Taste masking 기술은 감미제 첨가, pH 조절 및 점도조절 등의 기존 taste making 기술과 다르게 이온교환수지를 이용하여 쓴맛을 근본적으로 차폐합니다. Ionex Taste masking 기술은 이온교환수지의 음이온기와 쓴맛을 느끼게 하는 약물의 양이온기 사이에 이온결합을 형성 합니다. 구강내의 중성 환경에서는 약물이 해리되지 않기 때문에 쓴맛을 느낄수 없으며, 위내의 산성 환경에서 이온 결합이 끊어지고 약물이 해리되어 흡수 됩니다. 한국유나이티드 제약의 Ionex Taste masking 기술은 쓴맛으로 인하여 제품화가 어렵거나 복약순응도가 떨어지는 주성분의 단점을 극복하고, 성공적인 제제화가 가능하도록 합니다.


Combi Gel

한국유나이티드제약에서 보유하고 있는 Combi-Gel 기술은 기존 복합제제화가 어려웠던 액상과 고형정제의 복합제 제조기술입니다.

액상의 연질캡슐제 내부에 고형정제 계열 약물이 포함된 정제를 넣어 복합제제로 개발 할 수 있는 기술로 물성 차이 및 물리화학적 상호작용으로 인하여 복합제 개발이 어려웠던 액상/고형제제의 복합제 제조가 가능합니다.

내부 정제의 경우, 안정성에 영향을 미치는 외부 환경과의 접촉이 원천적으로 차단되어 안정성 문제가 있는 약물의 제제화에 용이하며, 액상층과의 반응은 barrier coating을 통해 극복할 수 있습니다.


TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)

한국유나이티드제약에서 보유하고 있는 Ta-Pe Capsule 기술은 복합제 제조시 주성분간의 물리화학적 상호작용을 극복하여 제제화가 가능한 복합제 제조기술 입니다.

내부에 고형정제 및 펠렛을 함유하는 캡슐형 제형으로, 안정성 및 물리화학적 상호작용문제로 단일제제화 하기 어려운 다수의 성분을 복합제로 개발 가능합니다.

또한 내부에 포함된 정제 및 펠렛의 경우 장용코팅, 서방화 등 다양한 제제특성을 독립적으로 부여할 수 있는 장점이 있습니다.


Double Controlled Release System

한국유나이티제약에서 보유하고 있는 제어방출 플랫폼 기술인 Double Controlled Release System 기술은 기존 약물의 방출을 조절하여 환자의 치료효과를 극대화 시킬 수 있는 기술 입니다. Double Controlled Release System은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여, 일반적인 서방성 제제에 사용 되었던 수용성 고분자의 매트릭스형태의 장점을 가지며, 이에 더불어 장에서 별도의 제어 시스템이 작용하여 약물의 방출제어가 일정하고 정교하게 이루어지고, 이에 따라서 생체 내 혈중농도가 일정하게 유지됨에 따라 부작용의 발현을 억제하는 제어방출 기술입니다.


Activar – DPI pulmonary drug delivery device

Activair는 한국유나이티제약의 자체 기술로 개발한 건조분말흡입제의 약물 전달 장치 입니다.

간편한 작동방법으로 처음 흡입기를 사용하는 환자도 쉽게 사용할수 있으며, 유속에 따른 전달효율이 일정하여, 경증~중증도의 천식 및 COPD 환자군에서 일정한 약물전달을 기대할 수 있습니다.

국소작용을 기대하는 천식 및 COPD 등의 호흡기 질환 뿐 아니라 위장관에서 분해되는 약물 및 초회통과를 피하고자 하며 신속한 약리작용의 발현이 필요한 약물 등의 전신 전달에도 적용 가능합니다.


Sustained crystal injection technology

생분해성 고분자인 PLGA에 약물을 봉입시키고, 에스테르 결합의 가수분해에 의하여 약물이 방출되는 원리의 서방성주사제 제조기술 입니다.

PLGA의 분해산물인 lactic acid 및 glycolate는 신체의 물질대사 경로의 부산물이므로 충분한 안전성이 확보되어 있습니다.

또한 전달하고자 하는 약물을 liposome에 봉입하여 Multivascular 구조의 외각 인지질 소포체로부터 한국유나이티드제약의 Sustained crystal injection 기술의 경우, 1회 주사로 2~3 개월간 약물 효과 유지가 가능합니다.


BILDAS (Bilayerd Drug Absorption system)

한국유나이티드제약의 BILDAS 기술은 빠른 약효발현과 일정한 약효의 유지가 가능한 제제기술입니다.

단순 matrix 제형의 단점 중 하나인 약효발현(onset)의 지연이 발생하지 않도록, 각각 독립적인 방출속도를 갖는 속방층과 서방층으로 이루어진 multi-layer tablet으로 구성되며 서방화에 따른 복용 편의성 증대와 더불어 느린 약효발현으로 인한 환자의 불편함까지 개선 할 수 있습니다.


API~완제

고품질의 API로 완제의약품까지

안전한 API

Agilent GC-MSMS 분석을 통한 NDMA 검출(Valsartan)


협력기관

Partner

Clinical Trials

Non-Clinical

Basic Research

국책과제

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