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(228760) 지노믹트리 - (2)

(얼리텍® 폐암검사), 228760, 3등급 의료기기, AccuraTect, AccuraTect™, AccuraTect™ RT-qPCR SARS-CoV-2, AccuraTect™-BRAF, AccuraTect™-EGFR, AccuraTect™-KRAS, cfDNA, earlytect, EarlyTect® Bladder Cancer, EarlyTect® Colon Cancer, EarlyTect® Lung Cancer, genomictree, PCDHGA12, PCDHGA12 메틸화, PENK, 고감도 검출기술, 대장암 동반진단 제품, 대장암 메틸화 바이오마커, 대장암 체외진단 검사, 메르스, 메르스 바이러스, 메틸화 여부, 미국 FDA 승인, 미세혈뇨, 바이오마커, 방광경, 방광암, 사스, 사스 바이러스, 선별(Triage), 신데칸-2(SDC2), 암조기진단 제품, 얼리텍, 얼리텍 폐암검사 제품, 얼리텍® 대장암검사, 얼리텍® 방광암 검사, 얼리텍® 방광암 검사제품, 얼리텍®제품, 종양관련유전자검사시약, 지노믹트리, 폐결절 환자, 폐암 동반진단 제품, 폐암 조기 진단, 폐암 조기진단법, 한국식약처(MFDA), 한국식품의약품안전처, 혈뇨환자, 혈청, 확증임상시험

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음. 2016년 7월에 코넥스 시장에 상장됨.

새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.

자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

암조기진단 제품

얼리텍®은 암 조기진단을 통하여 여러분의 내일을 건강하게 지키겠다는 지노믹트리의 약속입니다.

지노믹트리의 혁신적 암 조기진단용 바이오마커와 고감도 검출기술이 적용된 암 조기진단제품인 얼리텍®제품들을 소개합니다.

EarlyTect® Colon Cancer

대장암은 전세계적으로 발생률과 암으로 인한 사망률이 높은 암 입니다. 그러나 조기에 발견되면 생존율이 90% 이상으로, 조기 진단이 매우 중요한 질병입니다. EarlyTect® Colon Cancer(얼리텍® 대장암검사)는 분변 DNA를 이용하여 대장암을 높은 정확도로 진단하는 편리하고 새로운 대장암 체외진단 검사를 제공합니다. 얼리텍® 대장암검사는 대장암 메틸화 바이오마커인 신데칸-2(SDC2)의 메틸화 여부를 검사하여 대장암을 확인합니다.

높은 의료비용

생존율 및 치료비용

현재 대장암 조기진단 스크리닝 절차

본 제품은 대장암 진단을 보조하는 체외진단용 의료기기로서 종양관련유전자검사시약

3등급 제조허가를 한국식품의약품안전처로 부터 승인받았습니다 (2018년, 제허18-593호).

또한 미국 FDA 승인을 위한 대규모 현지 임상시험 (~10,000명)을 준비하고 있습니다.

EarlyTect® Lung Cancer

EarlyTect® Lung Cancer진단율이 20% 정도 밖에 되지 않고, 80%가 대부분 암이 진행된 상태에서 진단되기 때문입니다. 이는 적절한 폐암 조기진단법이 아직 없다는 것을 의미합니다.

EarlyTect® Lung Cancer (얼리텍® 폐암검사) 제품은 혈액내 cfDNA를 이용하여 폐결절 환자 중 폐암 고위험군을 판별하는 폐암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다.

얼리텍® 폐암검사제품은 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12의 메틸화 여부를 측정하여 폐암 여부를 확인합니다.

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상시험을 완료하였고, 한국식약처(MFDA)의 3등급 의료기기 제조허가를 진행하고 있습니다.

얼리텍 폐암검사 제품

EarlyTect® Bladder Cancer

방광암의 경우 대부분 혈뇨를 동반합니다. 혈뇨환자 중 방광암 환자 유병률은 미세혈뇨는 약 5%, 육안적 혈뇨는 약 20%로 알려져 있습니다. 현재로서는 혈뇨환자의 방광암 여부를 확인하기 위해서는 방광경을 시행해야 합니다. 이 방법은 매우 침습적인 검사로서 환자에게 고통과 불편을 야기합니다.

EarlyTect® Bladder Cancer(얼리텍® 방광암 검사)제품은 소변세포 DNA를 이용하여 혈뇨환자 중 방광경 검사가 필요한 고위험군을 선별(Triage)하는 방광암 조기 진단을 위한 체외 진단 제품입니다. 또한 방광암 환자의 치료 후 재발 진단에도 사용할 수 있습니다.

얼리텍® 방광암 검사제품은 방광암 조기 진단용 메틸화 바이오 마커인 PENK의 메틸화 여부를 측정하여 방광암 여부를 확인합니다.

현재 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 업그레이드 제품 개발을 완료하고 확증임상시험을 준비하고 있습니다.

얼리텍® 방광암 검사제품

AccuraTect™

대장암 동반진단 제품: AccuraTect™-KRAS, AccuraTect™-BRAF

폐암 동반진단 제품: AccuraTect™-EGFR

AccuraTect™ RT-qPCR SARS-CoV-2

(228760) 지노믹트리 - (1)

228760, EarlyTectTM-GI SDC2, Finance Director, ISO13485, KGMP, Post market, Stanford University School of Medicine, University of Texas at Austin, Unmet Needs, 글로벌시장, 노바티스, 대장암조기진단기술 관련 특허, 동국대학교, 딜로이트, 마케팅 총괄 디렉터, 매그나칩반도체, 미충족 수요, 바이오마커, 바이오헬스케어협회, 발굴시스템, 방광암조기진단기술 관련 특허, 부산대학교, 분자바이러스학, 분자의학, 사노피, 삼성생명과학연구소, 삼성의료원, 서울대학교, 성균관대학교, 안진회계법인, 암 조기진단, 암조기진단기술 관련 특허, 얼리택 검사, 연세대학교 의과대학, 유전자검사기관신고필증, 의과대학, 의료비 절약, 의료서비스, 자진단 제품, 제약사, 지노믹트리, 체외 분자진단기술, 충남대학교, 측정기법, 코넥스, 코오롱글로벌, 코오롱엔지니어링, 특허/인증, 폐암조기진단기술 관련 특허, 품목허가, 한국공인회계사, 한국식품의약품안전처, 한국원자력연구소

(228760) 지노믹트리 - (1) 

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음. 2016년 7월에 코넥스 시장에 상장됨.

새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있음.

자진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

회사소개

암 조기진단은 건강한 노후까지 삶의 가치를 높여줍니다.

회사개요

㈜지노믹트리 (228760 KOSDAQ)는

헬스케어 산업의 체외진단 시장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 체외 분자진단기술을 개발하고 있는 회사입니다.

주요 관심 시장분야는 암 조기진단 시장영역입니다.

‘건강한 삶의 질 개선과 총 의료비 절약에 기여’ 라는 비전으로 2000년 10월에 설립되었습니다.

이를 위한 일차적 목표는 암환자를 조기에 식별해 낼 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암조기 진단제품 개발로 설정하고 있습니다.

당사의 핵심역량은 1) 특정 암의 조기진단용 바이오마커를 효율적으로 찾아낼 수 있는 바이오마커-발굴시스템과 그리고 2) 체액속에 극미량으로 존재하는 바이오마커-측정기법이라 할 수 있습니다.

당사가 개발한 혁신적인 암 조기진단용 바이오마커와 제품을 기반으로 글로벌시장에 진출하고, 지속적 성장모델 확립을 통해 암 조기진단을 선도하는 기업이 되도록 하겠습니다.

(주)지노믹트리 임직원 일동

경영진 소개

現) 사단법인 바이오헬스케어협회 부회장

Stanford University School of Medicine, 박사후연구원

University of Texas at Austin 이학박사 (분자바이러스학)

연세대학교 의과대학 암센터 조교수

코오롱글로벌 (코오롱엔지니어링) PM

광운대학교 학사

한국원자력연구소 박사후 연구원

성균관대학교 대학원 이학박사 (미생물학)

삼성의료원 삼성생명과학연구소

부산대학교 대학원 이학석사

매그나칩반도체 Finance Director 이사

딜로이트 안진회계법인 이사

한국공인회계사 / 세무사

서울대학교 학사

노바티스, 사노피 등 다국적 제약사 영업 및 마케팅 총괄 디렉터

동국대학교 학사

충남대학교 의과대학 의학박사 (분자의학)

삼성의료원 삼성생명과학연구소

부산대학교 대학원 이학석사

자문단네트워크

연혁

특허/인증

특허

대장암조기진단기술 관련 특허

1. 염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

한국 : 제10-1557975호 / 제10-1600039호

미국 : 10,023,908

유럽 : 2 982 762

중국 : ZL201380077114.X

2. 메틸화 DNA 다중검출방법

한국 : 제10-2006803호

인증

유전자검사기관신고확인증

ISO13485

KGMP

유전자검사기관신고필증

오시는 길

대전본사

서울지사