기생충, 결핵, 성병 등 여러 질병이 만연하던 시절, 시대의 필수의약품인 구충제 개발전략으로 “메벤다졸” 이하 여러 구충제 개발 및 세계 2번째로 “프라지퀀텔” 합성 대량생산 및 제조방법을 개발하여 국내 및 국제 위생상태에 기여
원료의약품
비스테로이드성 진통소염제(NSAIDs) “록소프로펜 소듐(Loxoprofen Sodium)”, 항암제 “독시플루리딘(Doxifluridine)” 세계 2번째, 국내 최초 원료 합성 대량생산 성공 및 글로벌 원료의약품 대량생산 성공
항생제
구충제와 함께 시대의 필수의약품이라고 인식하여 항생제 개발 전략으로 주요 항생제 합성 대량생산 및 완제품을 완성하였으며, 세파계 항생제 전용공장을 설립
개량신약
우수한 효과와 함께 부작용 감소, 복약편의성 등이 개선된 항고혈압제의 “칸데암로정CandeAmlo(칸데사르탄(Candesartan) + 암로디핀(Amlodipine))”, “에제로수정EzeRosu(에제티미브(Ezetimibe) + 로수바스타틴(Rosuvastatine)),을 개발.
피라맥스
피라맥스(Pyramax)는 항말라리아제 신약으로 MMV와 협력으로 EMA 등록을 하였으며 우수한 효과와 복용법의 장점 등 항말라리아제 개발 역사에 큰 획을 긋는 전기가 될 것
APIs & Products
Our Generics R&D
우리의 제네릭 R&D 는 단순히 제네릭을 생산하는 것에 목적을 두지 않고, 우리의 창의력, 혁신적인 사고와 근면성을 바탕으로 오리지널을 뛰어넘는 합성 R&D 능력, 빠르고 정확한 분석 능력, 탁월한 제형화 R&D 를 통하여 원료의약품에서 완제의약품으로 원라인으로 생산하여, 우수하고 규격화된 CMC를 운영합니다.
APIs & Generics Over Original
우리의 제네릭 R&D는 일반의약품, 전문의약품 그리고 새로운 신약이 서로 밀접하게 통합되어 있습니다. 제네릭 R&D와 신약 R&D가 서로 협력하여 더 강화된 역량과 기술 독창성으로 혁신적이고 개선된 제품을 제공합니다.
Our Heritage, Our Pride & Our Feasibilities
“민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여”라는 신조 아래 전쟁의 폐허 속에서 국민의 건강을 위하여 구충제와 항생제 연구개발부터 매년 약 2.5 억명이 감염되는 말라리아 퇴치를 위하여 피라맥스 개발로 인규의 건강에 기여를 하였습니다.
Happiness and Life for Mankind
1988년 국내 제약사 최초로 아프리카 수단에 GMC, 1995년 시대를 앞서 중국 천진 신풍제약유한공사 및 베트남 호치민에 신풍대우파마베트남 등 현지 생산법인을 설립하여, 현지에서 생산판매하며 대외 경쟁력을 확보하여 글로벌 시장을 적극 개척하였으며, 소외지역에 대한 지원을 아끼지 않습니다.
파이프라인
Partnership
We are opening the bright future for mankind 인류의 밝은 미래를 위하여
동사는 1962년 6월 5일 의약품 제조를 주목적으로 설립하였으며 1990년 1월 20일에 한국증권거래소에 상장함.
동사가 영위하는 주요 목적사업은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매임.
제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고있음.
경영이념
민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여
신풍제약은"민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여"라는 경영 이념으로 의약품 한 알 한 알에 정성을 들여 생명을 지키고 있으며, 최첨단 제조설비와 품질보증시스템으로 유효성분에서부터 완제의약품을 생산하는 치료제 전문회사입니다.
끊임없는 R&D를 통한 자체 원료합성을 기반으로 최고의 경쟁력을 갖춘 기업, 고객으로부터 신뢰 받는 기업, 인류복지증진에 기여하는 기업으로 인화단결, 책임완수, 창조개척 의 정신과 의약보국과 신약개발을 실현하고 있습니다.
앞으로도 신풍제약은 국산의약품의 세계화를 통해 국민보건향상과 인류의 건강을 위해 계속 전진 해 나갈 것이며, “세계 속의 신풍”이 되고자 부단한 노력과 "국민건강을 위한 기술개발"이란 기업목표을 구현하기 위해 의약품선진화에 노력할 것입니다.
Vision 신풍
CEO 인사말
안녕하십니까?
신풍제약 홈페이지를 방문에 진심으로 감사 드립니다.
“민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여”라는 경영이념으로 창립이래 국민보건향상과 인류의 건강을 위하여 노력해 왔습니다. 설립초기부터 원료의약품에서부터 완제의약품까지 독자적인 기술개발과 수출다변화를 실천하고 있습니다.
지난 70∼80년대, 메벤다졸과 프라지콴텔의 원료합성에 성공하여 기생충은 물론 디스토시드박멸사업에 기여하였으며, 90년대, 중국, 베트남, 수단 등 해외법인 설립 후 의약품 수출로 신풍의 글로벌시장영역을 확대해 나가는데 초석이 되고 있습니다. 2000년대 들어 WHO, MMV와 공동으로 차세대 항말라리아제 ‘피라맥스’라는 글로벌신약 개발성공과 혁신신약 연구 등으로 우리의 신약개발에 대한 능력을 국내외에서 널리 입증하였으며, 현재, 그 동안의 R&D 기술을 기반으로 혁신신약 개발과 개량신약 개발에 매진하고 있습니다.
뿐만 아니라 KGMP 시설에 의한 전 제형의 완전자동으로 원료에서 완제품에 이르기까지 최첨단 생산설비시설로 양질의 우수의약품 생산 공급에 정진하고 있으며 신 물질 창제를 위한 중앙연구소의 확대 운영을 통해 고부가가치 신약을 창출하고 기술개발에 최선을 다하고 있습니다.
앞으로도 신풍제약은 인류의 건강과 풍요로운 삶을 위한 연구개발를 통해 최고의 경쟁력을 갖춘 기업, 고객으로부터 신뢰받는 기업, 인류복지 증진에 기여하는 기업으로서의 역할을 다할 것을 약속 드리며, 신풍 임직원일동은 새로운 희망과 세계 속의 신풍제약을 만드는데 가일층 노력하겠습니다.
윤리경영
CEO 자율준수의지 선언문
친애하는 신풍제약 임직원 여러분
우리 신풍제약은1962년 설립하여“민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여”라는 사시를 바탕으로 인간생명 존중이라는 최선의 가치를 위해 노력하는 정직하고 건강한 제약기업으로서 고객,주주,지역사회를 위한 사회적 책임을 다 하기 위하여 노력하고 있습니다.
지금까지 여러분들이 회사의 지속 성장을 위해 여러 현장에서 맡은 일에 최선을 다하던 노력을 토대로,이제 개인과 회사가 함께 지속적인 성장을 이루기 위해 투명하고 공정한 가치를 추구하며 사회적 책임을 다 하고자 합니다.
우리는 그 동안 여러 교육과 캠페인을 통해 부패방지경영시스템(ISO 37001)및Compliance의 중요성을 인식하고 이를 준수하기 위해 노력해 왔습니다.
최근 들어 여러 업계와 기관에서 윤리경영 정착을 위해 다양한 활동을 진행하며,이와 관련된 인증을 취득하고 있는 것을 보니 사회적 가치 실현이 기업 경영의 또 다른 목표가 되고 있다는 것을 느끼게 됩니다.
윤리경영을 실천하기 위한 가시적인 성과도 중요하지만 더 중요한 것은 우리 모두가 합리적인 업무 수행을 위해 일을 바라보는 관점과 태도를 점검하는 데 있다고 보며,아울러 회사 내에도 공정한 문화를 만들어 가는 것 또한 우리들의 또 다른 목표이자 방향입니다.
기본을 갖추는 것이 어려운 일처럼 보일지라도 제대로 세워가면 강력한 성장동력으로 작용할 것이고,저성장 시대 속 급변하는 열악한 환경에서도 기업의 경쟁력을 키워가는 토대를 마련하는 것이 될 것입니다.
조직 구성원 한 사람의 작은 욕심은 큰 무질서를 부르고 작은 양보는 큰 질서를 이루어 갑니다.
단순한 선언에 그치지 않고 함께 실천하는 조직문화 속에서CP준수와 함께 투명하고 공정한 가치를 실현해가는 신풍가족 여러분이 되었으면 합니다.
감사합니다.
2020. 1. 2.
신풍제약 주식회사
대표이사 유 제 만
조직도
생산시설
전제형 KGMP지정의 현대적이고 혁신적인 생산시설
제1공장은 한국 GMP 규정에 의거하여 1984년에 경기도 안산시 반월공단 내 완공한 KGMP공장으로 현대적인 GMP 공장을 완공해 우수 의약품 제조의 새로운 기반을 마련한 신풍제약은 고부가가치 의약품 창출을 위해 첨단의 시설과 설비를 투입, 그 면모를 일신시키고 기초 원료에서부터 완제 의약품에 이르기까지 일관된 제조공정으로 우수 의약품 생산에 만전을 기하고 있는 신풍제약은 생산 전제형 KGMP 시설 적격 업체입니다.
특히,국제 및 국내의 변화하는 GMP 규정 준수를 위한 증축과 확장을 통해 엄격한 GMP 기준 및 품질보증 시스템으로 고부가가치 원료 의약품과 고품질의 다양한 제형, 주사 제(액 제, 분말, 수액, 동결건조제), 연고제, 고형 제 등 우수 의약품을 제조하고 있으며 제품의 품질 뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다.
페니실린계 항생제 전용 KGMP 완제품공장
2002년에 준공한 경기도 안산시 반월공단 내 제2공장은 페니실린계 항생제 완제품공장으로 정제, 건조시럽제, 주사제 등 세 가지의 제형 생산이 가능하도록 GMP규정에 적합한 기계 및 생산설비를 갖추고 있습니다.
페니실린계 항생제 전용 제2공장은 컴퓨터 자동제어시스템을 통한 우수한 생산설비구축 및 품질보증시스템을 통해 타사 의약품의 수탁 생산은 물론 국내 및 해외에 수출하고 있습니다. 페니실린제제의 특성을 감안하여 전 작업장에 온도 및 습도조절을 컴퓨터로 자동제어가 가능하고 오토 컨트롤시스템으로 안정된 작업장에서 우수한 완제품생산이 가능하도록 설비되어 있습니다.
또한 페니실린계 항생제 전용 완제품 생산 작업장은 오차허용을 방지 하기 위해 제형 별 전용작업장으로 구성되어 있습니다. 시공 및 준공까지 순수 자체기술로 완성되었으며 전 작업공정은 원료, 합성공정, 최종포장공정까지 최대한의 자동포장라인으로 준비하여 완제품 생산 시 오염방지와 작업효율의 극대화를 기본으로 전 제형 생산 공정을 설비하였습니다.
EU의 GMP기준에 적합한 최첨단 PYRAMAX 공장
WHO 및 MMV와 제휴하여 전세계 말라리아 퇴치를 위한 신약인 PYRAMAX를 공동개발 하였으며 2008년 경기도 안산시 반월공단 내 제3공장인 항 말라리아 제 신약 PYRAMAX 생산을 위한 신규 공장을 준공하였습니다. 제3공장은 최첨단 제조설비로 초기 진행부터 EU-GMP & FDA 등록을 목표로 국내 및 해외의 최정예 전문업체를 구성하여 진행하였다. 제3공장은 피라맥스(항 말라리아제 원료 및 완제) 생산은 물론 기타 고형제 생산을 위한 최첨단 설비의 다목적 공장으로 지상 7층 규모의 원료합성공장, 지상 8층 규모의 완제품생산공장, 위험물 저장소 등으로 준공되었으며 고가의 설비(FBG: Hüttilin /HKC-400-DJ, Germany)등 설비의 자동화(Automated System) 및 운영을 통해서 우수의약품을 생산․공급하게 될 것으로 기대되고 있습니다.
특히 본 신규 공장은 새로운 의약품 생산을 위한 최신 자동화 기계 설비 및 최첨단 software 시스템을 채택하여 완벽한 품질 관리를 기할 수 있도록 하였으며, 향후 지속적으로 개발을 준비하고 있는 다양한 제형 및 항 말라리아 제의 원료 및 완제품을 생산할 수 있도록 되어 있습니다.
최신설비와 혁신적인 디자인으로 설계된 세파계 전용공장
2008년 12월 충북 오송 생명과학단지 내 대지 에 총 330억 원의 투자하여 착공 하였습니다. 특히, 국제적인 컨설팅업체인 스위스 NNE 그룹의 파마플랜(Pharmaplan)의 개념설계 등 지원을 통해 이엔텍 건설이 시공하는 EU-GMP에 적합한 최신설비와 혁신적인 디자인으로 cGMP Grade의 설계하였습니다. 오송 공장 개발을 통한 신풍제약의 세파계 항생제 전용 공장 확보는 제품 경쟁력은 물론 전문 치료제 생산회사로서 명성을 더욱 높여갈 것입니다.
신풍제약은 세파계 항생제 전용공장을 확보 함으로서 안정적인 생산으로 제품 경쟁력은 물론 치료제 전문회사로서?명성은 더 높아질 것으로 기대하고 있습니다.
뿐만 아니라?그 동안 쌓아온 제약기술과 경험을 바탕으로 생명을 위협하는 각종질병치료제의 개발과 원료의약품 국산화, 수출증진에 앞장서며 새로운 도약의 발판이 될 것입니다. 또한?기존 안산 공단 내 준공한 EU-GMP 기준의 다목적 공장과 더불어 이번 충북 오송 생명과학단지 내 세파계 항생제 완제공장으로 명실상부한 글로벌 제약회사로 발돋움 할 수 있는 기반을 갖출 수 있게 되었습니다.
품질보증Quality Assurance
GMP준수와 우수의약품을 위한 체계적 노력을 하고 있습니다.
원자재에서 부터 완제품에 이르기까지 품질관리 및 제조공정이 GMP기준에 부합하고 지속적인 의약품의 품질확보를 위한 관리와 개선을 유도하여 우수품질의 의약품을 생산됨을 보장합니다.
품질관리Quality Control
과학적 품질관리와 선진화 된 품질관리 시스템
선진화된 품질관리시스템을 도입하고 품질 리스크 관리를 파악, 적용함과 동시에 품질관리 기기의 최신화 와 품질관리 요원의 정예화 및 기술향상으로 의약품의 품질 확보에 최선을 다하고 있습니다.
Global 신풍
한국제약업계 최초로 중국에 진출하여 CGMP생산시설을 획득하였습니다.
1995년 설립된 중국 “천진신풍제약유한공사”는 대지 3만 평, 건평 9천 1백 평에 주사제, 정제, 경구용 제제에 대한 초현대식 생산시설을 갖추고 있습니다. 공장 내 환경 및 합리적인 배치는 중국 CGMP조건에 따라 설계되었으며 현재 세파계 분말 주사제, 정제, 캅셀제 등의 주사제 및 경구용제제에 대한 CGMP 생산시설을 갖추고 있다. 그리고 물류관리, 위생, 제조공정에 대한 검증을 진행할 수 있도록 생산라인을 갖추고 있다.
특히 주력 생산제품인 항생제는 독립적 공조 시스템을 채택하여 일일 10만 바이알을 생산하는 중국 화북지구 최대의 세파계 항생제 생산기지의 역할을 수행하고 있다. 천진신풍제약유한공사의 기구조직은 생산물자부, 품질관리부, 개발부, 영업부 등 8개의 부서를 주축으로 하여 총 130명의 종업원이 근무하고 있다.
"천진신풍제약유한공사"의 설립은 단순한 해외 투자의 의미를 넘어 국내 제약업체로는 최초로 자본과 기술 및 모든 경영의 노하우를 중국 시장 개척에 투자하는 것으로 단순히 지분 참여나 제조 기술, 품목 판매의 차원을 넘은 진정한 해외 투자 1호인 것이다. 그리고 생산 공장 완공 및 CGMP 시설을 인증 받음으로써 중국시장은 물론 세계화를 위한 포석의 첫돌을 놓게 되었다.
동남아 최대의 설비라인을 갖추고 있습니다.
신풍세계화의 초석의 일환으로 국내 제약회사로는 처음으로 1996년 베트남 호치민 시 인근 빈호아 공단에 “신풍대우파마베트남”을 설립하였다. 2000년 7월 GMP공장을 완공하여 우수한 기술력을 바탕으로 주사제, 캅셀제, 정제, 연고제등 완제의약품을 생산에서 판매까지 독자적인 시스템을 구축하여 제품의 품질에 안전성은 물론 물류라인과 위생라인을 설비하여 동남아 최대의 설비라인을 갖추고 있습니다.
신풍제약은 원료 의약품의 국산화를 통한 국내 공급 뿐 만 아니라 세계로 수출하는 업체로 각인되면서 이제는 의약품 수출을 통한 제약 산업의 세계화라는 또 다른 과제를 해결하기 위해 지금껏 매진 해 왔다. 신풍은 단순히 의약품만을 세계로 수출하는 것이 아니라 세계 각지에 신풍의 공장을 건설하여 신풍의 의약품을 현지에서 생산 판매함으로써 적극적으로 해외 시장 개척에 나서고 있다.
21세기 세계 각국의 경쟁 제약사들은 끊임없는 신약개발 및 공격적인 마케팅 전략으로 타국의 의약품시장을 선점하기 위하여 부단한 노력을 기울이고 있다. 이러한 급속히 국제 경쟁화된 세계의약품시장에서 당당히 승리하기 위한 요구조건은 끊임없는 연구개발 및 해외시장의 개척일 것이다.
국내제약업계 최초로 합작법인인 "GMC"공장을 설립하였습니다.
1982년 아프리카 수단에 국내제약업계 최초로 합작법인인 “GMC”공장을 설립하였다. 수단GMC공장은 대지 4,000평 규모에 구충제, 진통소염제, 연고제, 항생제 등을 생산하고 있으며, GMC에서 생산된 제품은 수단 국내 뿐 만 아니라 아프리카 인접국가에 공급하고 있다. 생산라인 중 경구용 간, 폐디스토마치료제인 디스토시드 정은 아프리카 풍토병인 흡충 류 치료에 획기적인 공헌을 하고 있다. 신풍제약은 앞으로 더욱더 경쟁이 치열해질 세계의약품 시장에서 국내 의약품 산업체의 미래지향적이며 적극적인 대처 방안으로 해외 시장 진출을 목표로 지속적으로 노력할 것입니다.
에스맥의 자회사 다이노나가 코로나19 항체 치료제 등 신약개발을 위한 대규모 실탄 확보에 착수했다.
다이노나는 주주우선 방식으로 220억원 규모의 유상증자를 실시한다고 8일 공시했다. 증자에 따라 새로 발행되는 주식수는 788만8878주이며, 예정 발행가격은 주당 2850원이다.
지분 23.81%를 보유한 대주주 에스맥도 이번 증자에 참여해 신약개발을 적극 지원할 계획이다. 실권주는 최대주주 및 특수관계인이 전량 청약할 예정으로, 이는 코로나19 항체 치료제 개발에 대한 자신감으로 풀이된다.
에스맥 관계자는 "최근 혈장치료를 통한 중증 감염환자 완치 성공사례가 나오면서 특히 항체 치료에 강점을 갖고 있는 다이노나에 대한 기대감이 더욱 높아진 상황"이라면서 "빠른 치료제 개발을 위해 대주주로서 책임 있는 자세를 보일 것"이라고 말했다.
다이노나는 자금을 조달하면 코로나19 바이러스 치료제 개발에 속도를 낸다는 방침이다. 회사는 현재 인체 면역시스템 조절과 바이러스 직접 억제라는 두 가지 접근방식으로 치료제 개발을 진행 중이다. 임상 진입 단계인 'DNP002'를 통해 사이토카인 폭풍 관련 급성호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제를 개발하고 있으며, 아울러 코로나19 회복기 환자 혈액으로 바이러스 차단용 중화항체를 개발하기 위한 전략도 수립한 상태다.
DNP002의 경우 코로나19 바이러스에 대한 효능 검증을 위해서, 한국생명공학연구원 국가영장류 센터의 수요조사에 이미 참여했다. 또한 바이러스 차단용 중화항체를 발굴하기 위한 코로나19 바이러스 특이적인 B세포 분리 및 항체 서열 확보를 위한 준비도 마친 상황이다.
한편 다이노나는 이번에 조달한 자금으로 국가항암신약개발사업단과 공동개발하는 고형암 항체치료제 신약후보인 DNP002의 임상1상과 임상 2상을 대비할 예정이다. 조만간 서울아산병원에서 임상 1상을 진행할 예정인 DNP002는 종양과 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)를 동시에 공략할 수 있는 항체신약이다.
이와 함께 다이노나는 두번째 주력 파이프라인인 DNP007의 임상1상도 앞두고 있다. DNP007는 범부처신약개발사업단 과제에 이어 산업부 스마트바이오 생산시스템개발 과제의 일환으로 개발하고 있는 자가면역질환 항체치료제 신약후보 물질이다.
에스맥, 방역당국 수일 내 혈장치료 지침 확정 발표
혈장치료를 통해 코로나19 중증 감염환자가 완치됐다는 소식에 이어 혈장치료 지침을 수일내 확정하겠다는 정부 방역당국의 발표가 영향을 미친 것으로 풀이된다. 에스맥은 자회사 다이노나를 통해 코로나19 항체 치료제 개발을 진행 중
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 전일 오후 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례 브리핑에서 "현재 혈장치료 가이드라인과 관련해서는 서면으로 전문가들에게 검토를 받고 있다"면서 "며칠 내로 지침이 확정될 예정"이라고 밝혔다.
혈장치료는 코로나 바이러스 감염증에서 완치된 사람의 혈장을 다른 환자에게 투여하는 치료법이다. 완치자의 혈액 속에 면역항체가 형성된다는 점을 이용해 바이러스에 대한 저항력을 높여주는 방식이다. 국내에서는 2015년 메르스 유행 당시 환자 9명에게 혈장치료를 시도했으며, 일부 효과가 있다는 보고가 있었다.
다이노나는 항체치료제 개발에 강점을 가진 회사로 혈장에서 코로나 바이러스 차단 항체를 추출할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 현재 코로나19 중증 감염환자에게 주로 발생하는 사이토카인 폭풍 관련 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제 'DNP002' 개발을 진행 중이다.
아울러 코로나19 완치자의 혈액으로부터 중화항체를 발굴하기 위한 검토를 완료하고, 바이러스를 직접 차단하기 위한 항체개발도 동시에 진행한다는 게 회사 측의 계획이다.
에스맥, 혈장 치료로 코로나19 환자 '완치' 소식에 강세
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 환자가 혈장 치료를 통해 회복한 첫 사례가 전해지는 가운데 에스맥이 혈장 항체추출 기술력 부각으로 급등세
상승세는 에스맥의 자회사 다이노나가 혈장치료와 관련된 코로나 바이러스 차단 기술을 보유한 점이 알려지며,혈장치료 수혜 기대감이 반영된것으로 풀이
다이노나는 항체치료 분야에서 특히 강점을 갖고 있다. 혈장에서 코로나 바이러스 차단 항체 추출 기술을 있으며 이를 기반으로 다이노나는 코로나 바이러스 차단 항체 개발을 신속히 추진 중이다.
세브란스병원 최준용·김신영 교수팀은 7일 코로나19 감염으로 급성호흡곤란증후군을 동반한 중증 폐렴이 생긴 환자 2명에게 혈장 치료를 한 결과, 회복에 큰 도움이 됐다고 밝혔다. 60대 여성 환자와 70대 남성 환자 2명 중 1명이 완치 판정을 받고 이미 퇴원한 것으로 확인 됐다. 또 혈장치료와 관련된 연구 논문은 이날 발간된 국제학술지 'JKMS'에 게재됐다.
혈장 치료는 코로나19 완치자의 항체가 담긴 혈장을 환자에게 주입하는 방식으로, 현재까지 마땅한 치료법이 없는 중증환자에게 대안이 될 수 있다는 점에서 주목을 받아왔다.
박원주 특허청장, 에스맥 자회사 다이노나 현장 방문
에스맥은 3일 자회사 다이노나에 박원주 특허청장이 방문했다고 밝혔다. 다이노나는 치료용항체 개발 기업이다.
특허청에 따르면 다이노나는 이날 면담에서 호중구 제거를 통한 코로나19 감염환자의 사이토카인 폭풍 관련 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제 개발 전략에 대해 설명했다. 암 환자에서 호중구 제거 관련 특허를 이미 출원한 다이노나는 바이러스성 급성 호흡곤란 증후군 관련 특허를 추가로 출원할 예정이다.
또 다이노나는 특허청의 소개로 한국생명공학연구원 국가영장류센터 내 코로나19 바이러스 관련 연구위원회 '코로나 바이러스 감염 원숭이 시험모델 수요조사'에 참여하기로 했다. 다이노나는 정부 차원의 코로나19 바이러스 치료제 개발 프로젝트에 동참해 치료제 개발을 본격 진행하겠다는 입장이다.
이와는 별도로 다이노나는 코로나19 바이러스 감염 후 회복된 환자의 혈액으로부터 코로나19 바이러스에 대한 중화항체를 발굴하기 위한 기술적 검토를 완료했다. 이에 따라 다이노나는 코로나19 바이러스를 직접 차단하기 위한 항체개발과, 인체 내 면역시스템 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료용 항체라는 두가지 접근을 통해 코로나19 바이러스 치료제 개발에 다가설 계획이다
에스맥, 코로나19 치료제 개발에 300억원 투자 "다이노나 속도"
에스맥이 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 치료제 개발을 위해 자회사 신약개발업체 다이노나에 300억원을 투자한다.
1일 관련 업계에 따르면 에스맥은 다이노나에 300억원 유상증자 참여를 준비하고 있다. 이 자금은 다이노나가 국책과제선정으로 개발 중인 항체 DNP002의 코로나19 치료제 개발에 사용될 예정이다.
에스맥 관계자는 "다이노나가 연구자금 확보 뒤 이달 서울아산병원에서 임상 1상을 진행할 예정"이라며 "이미 원숭이 대상 독성시험에서 효과를 확인한 만큼 빠른 코로나19 치료제 개발을 기대한다"고 말했다.
DNP002는 암세포와 백혈구의 일종인 호중구(Neutrophil)에서 발현되는 단백질(CEACAM6)을 표적으로 세포 사멸을 유도하는 항체 치료제 후보물질이다.
코로나19에 감염되면 호중구가 과도하게 생성되면서 사이토카인이 폭풍처럼 분비돼 정상세포까지 공격하고, 이로 인해 젊고 건강한 사람도 급성 폐손상에 따른 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 사망에 이르게 된다.
다이노나는 국책과제인 DNP002가 원숭이 독성 실험에서 매우 적은 용량으로 호중구를 효과적으로 제거할 수 있음을 확인했다고 강조했다. 따라서 기존 연구를 바탕으로 코로나19 바이러스에 의해 일부 감염 환자들에서 유발되는 ARDS 를 치료하기 위한 개발을 본격 추진할 방침이다.
다이노나 관계자는 "합성화합물을 이용한 항바이러스제 개발은 기존의 임상 시험을 통해 신속히 그 효능을 확인할 수 있다"며 "임상시료 생산과 양산까지 준비를 하고 있어, 투자금 확보 이후 빠른 치료제 개발이 기대된다"고 말했다.
에스맥, 자회사 마스크용 필터 생산설비 구축 소식에 '강세'
에스맥의 자회사 엔에스엠은 KF94, KF99 마스크에 사용이 가능한 고품질 친환경 정전필터를 생산하기 위해 MB필터 압출기를 계약 발주했다고 밝혔다. 설비 구축이 완료되면 연간 700~800톤 규모의 생산이 가능해진다.
한편 엔에스엠은 정전 방지 전문 제조업체로 지난해 매출액 200억원에 영업이익 28억원을 기록했다. 에스맥은 이 회사의 지분 50.56%를 보유한 최대주주다.
에스맥 "다이노나, 사이토카인 폭풍 치료제로 부각에 강세"
코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증)이 확산 되는 가운데 에스맥이 자회사 다이노나의 코로나19 항체 치료제 개발 소식에 연일 상승세
이는 다이노나가 '코로나19 항체 치료제 '에 대한 임상시험을 추진 중이고, 이 항체신약이 사이토카인 폭풍 제어에 효과적이라는 소식 때문으로 분석된다.
다이노나가 개발 중인 항체신약 DNP002는 암세포와 백혈구의 일종인 호중구(Neutrophil)에서 발현되는 단백질(CEACAM6)을 표적으로 세포 사멸을 유도하는 항체 치료제 후보물질이다.
최근 젊고 건강한 사람이 코로나19 바이러스에 치명상을 입으면서 사이토카인 폭풍에 대한 관심이 높아지고 있다. 사이토카인 폭풍은 면역작용이 과도하게 이뤄져 정상 세포까지 공격하는 현상이다.
DNP002는 사이토카인의 원인이 백혈구의 일종인 호중구 급격한 증가를 억제하는데 효과가 있다. 또 원숭이 실험을 통해 효능 및 독성 시험에서 매우 적은 용량으로 호중구를 효과적으로 제거할 수 있음을 확인한 상태다.
에스맥 자회사, 식약처와 코로나 치료제 패스트트랙 임상 협의
다이노나, 동물실험 토대로 시험 추진 계획[이데일리 박태진 기자] 에스맥(097780)은 자회사인 다이노나가 ‘코로나19 항체 치료제’에 대한 임상시험을 추진 중
다이노나는 최근 식품의약품안전처와 치료제 관련 패스트트랙(신속처리안건) 임상 건을 협의할 것으로 알려졌다.
서영진 다이노나 사장은 “골수에 있는 줄기세포에서 형성돼 선천적 면역에 주요한 역할을 하는 호중구(Neutrophil) 백혈구 제거 매커니즘을 기반으로 코로나19 항체 치료제의 패스트트랙 임상시험 여부를 식약처와 협의할 것”이라고 말했다. 호중구는 포유류에서 가장 많은 비율(40~75%)을 차지하는 백혈구다.
다이노나는 호중구의 효과적인 제거를 통해 대장암과 고형암을 치료하는 항암 후보물질(DNP002)의 동물실험을 완료한 바 있다. 원숭이 대상 독성시험에서 DNP002가 매우 적은 용량으로 호중구를 효과적으로 제거할 수 있다는 것을 확인했으며, 이 같은 결과를 토대로 코로나19 항체 치료제의 임상시험을 추진한다는 계획이다.
한편 에스맥은 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 50억원 규모의 자사주 신탁계약을 체결했다고 이날 공시했다. 한국투자증권과 체결한 이번 신탁계약은 지난 17일 종가기준 전체 발행주식의 약 2.8% 수준이다. 계약기간은 17일 기준 향후 6개월 간이다.
에스맥, 50억원 규모 자사주 신탁계약 체결
에스맥이 주가안정과 주주가치 제고를 위해 자사주 신탁계약을 체결
에스맥 관계자는 "주력사업과 신규사업의 순항으로 향후 기업가치가 상승할 것으로 기대되는 상황에서 코로나19 여파로 주가하락이 과도하다고 판단돼 자기주식 취득에 나섰다"고 밝혔다.
스마트폰 등 각종 IT기기에 적용되는 TSP 전문 제조 기업인 에스맥은 최근 해외시장을 중심으로 실적성장을 이어오고 있다. 올해도 화웨이향 폴더블폰 수주 등으로 주력 제조법인인 베트남공장이 풀가동에 들어가는 등 실적개선에 대한 기대감이 높다는 게 회사측의 설명이다.
아울러 지속성장의 발판을 마련하기 위해 신사업으로 진행 중인 희토류 사업도 순항 중이다. 회사는 미국 정부와 대규모 프로젝트 협의를 추진 중이며, 희토류 원광이 있는 인도 현지에 공장 건립도 추진하고 있다.
에스맥, 中 화웨이 폴더블폰 50만대 부품 공급
터치스크린패널(TSP) 제조 기업에스맥(097780)이 중국 화웨이의 폴더블폰에 부품 공급을 시작한다.
에스맥은 지난해 화웨이를 대상으로 한 TSP 샘플 공급에 이어 올 상반기까지 50만대 규모 물량을 수주하며 공급을 시작했다고 4일 밝혔다.
에스맥 관계자는 “TSP 샘플 공급이 즉각적으로 2배 물량 수주로 이어진 만큼 추가 수요도 발생할 수 있다”며 “TSP 베트남 공장을 당분간 생산라인 풀가동으로 상반기 내 공급 기한을 최대한 당길 수 있게 노력할 것”이라고 말했다.
에스맥은 현재 폴더블폰 핵심소재인 CPI 개발사 스미토모화학의 자회사 동우화인켐에 TSP를 공급하고 있다. 기존엔 동우화인켐을 거친 에스맥의 TSP가 화웨이, 샤오미 등으로 납품되는 구조였는데 이번 수주 물량은 최종 후공정을 직접 도맡아 납품에 나선다.
에스맥, 투자사업부문 분할 결정
에스맥은 투자사업부문을 단순·물적 분할 방식으로 분할해 신설회사를 설립하기로 결정
회사측은 “투자사업부문을 분리해 신규 성장사업으로 육성함과 동시에 합리적이고 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 경영효율성 제고 및 수익성 강화로 주주가치를 극대화 시키고자 한다”고 밝혔다.
에스맥, 오성첨단소재로 최대주주 변경
에스맥은 2대주주였던 오성첨단소재가 추가 지분을 장내마수하면서 최대주주가 됐다고 공시했다.
오성첨단소재의 지분율은 14.33%다.
에스맥, 美국방부 희토류 프로젝트 참여 소식에 강세
에스맥이 인수한 지알이엘(GREL)이 미국의 희토류 자체 생산 프로젝트 진행에 참여했다는 소식에 강세
에스맥은 올해 초 희토류 공정 기술보유업체 GREL을 인수하며 희토류 사업에 뛰어들었다. GREL은 희토류 메탈부터 합금, 자석파우더, 소결 및 본드자석 등 모든 밸류 체인 기술력과 글로벌 영업망을 보유하고 있다.
최근 미국은 희토류에 대한 중국 의존도를 낮추기 위해 자체기술 확보에 나섰다. GREL은 관련 입찰 사업에 참여한 USA 레어어스(USA Rare Earth)와 텍사스광물자원공사 라운드 톱(Round Top) 컨소시엄에 기술 자문 및 자금 투자를 진행 중이다.
GREL이 참여 중인 USA Rare Earth의 Round Top 컨소시엄이 해당 프로젝트에 최종 선정될 경우, 미국 내 희토류 공장설립에 따른 수익은 연간 4억2200만달러(약 5109억원)를 상회할 것으로 추정되고 있는 만큼, 업계에선 Round Top 컨소시엄의 선정을 기대하고 있는 것으로 알려졌다.
해외증시 이끈 전기車...에스맥, 필수 부품 '희토류' 사업 소식에↑
테슬라가 지난달 전기차 시장 성장에 대한 기대로 가파른 우상향 곡선을 그리기 시작한 가운데 전기차 주요 부품으로 손꼽히는 '희토류' 사업을 추진 중인 에스맥이 동반 강세로 접어들었다.
에스맥은 지난해 12월 국내 유일 희토류 공정 기술 보유업체 '지알이엘(GREL)' 최대주주 지위를 확보하며 관련 사업 채비에 나섰다. 지알이엘은 인도 정부 산하 희토류공사(IREL)와 희토류자석용 원자재 공급 추진에 나서고 있는 유일한 회사로 알려져 있다. 최근엔 인도 정부로부터 '희토류자석 원료를 공급한 뒤, OEM 방식으로 재반입해 판매하는 희토류자석'에 대한 수입관세 면제 특혜를 받기도 했다.
희토류는 열전도 · 자성 등 우수한 화학 성질을 가져 스마트폰 · 전기차 등 첨단 산업은 물론, 군사 무기에도 활용되는 핵심 소재로 알려져 있다.
한편, 최근 해외 증시에서는 전기차 대장주로 알려진 테슬라가 시장 성장에 대한 기대감을 반영하며 가파른 상승세를 이어가고 있다. 작년 4·4분기엔 1억500만달러의 순이익을 기록하며 2분기 연속 순이익을 달성한 것으로 알려진 테슬라는 지난 1월 한 달동안 50% 넘게 급등했다.
에스맥 "자회사 지알이엘, 인도산 희토류자석 원료 수입관세 면제"
에스맥이 본격적인 인도 희토류 사업 채비에 나선다. 에스맥은 최근 국내 유일 희토류 공정 기술 보유업체 '지알이엘(GREL)'의 지분 51%를 52억원에 취득, 최대주주 지위를 확보한 바 있다.
에스맥은 지알이엘이 최근 인도 정부로부터 '해외 유수자석 업체로 희토류자석 원료인 Nd metal을 공급하고, OEM(주문자상표부착생산) 방식으로 재반입해 판매하는 희토류자석'에 대해 수입관세 면제 특혜를 받게 됐다고 20일 밝혔다.
현재까지 인도 정부 산하 희토류공사(IREL: Indian Rare Earth's Limited)와 희토류자석용 원자재 공급을 추진 중인 회사는 지알이엘이 유일하다. 지알이엘은 현재 희토류자석의 원료인 Nd oxide, Nd metal을 비롯해 파우더, 합금 및 희토류자석 등 전 밸류체인을 아우를 수 있는 일괄 공장 건설 프로젝트를 진행 중이다.
에스맥 관계자는 "신성장사업으로 전격 지원 중인 지알이엘의 희토류 사업은 기존 중국의 희토류 의존을 벗어난 세계 유일 공급원으로 거듭날 수 있는 만큼, 거대한 잠재 시장을 보유한 사업"이라며 "현재 인도 현지에서는 지알이엘의 희토류 공장 설립을 위한 모든 절차가 협의를 마치며 세부 설계 도면까지 승인됐고, 공장 부지 계약도 완료해 공장 건설 착공에 돌입할 계획"이라고 말했다.
회사 측은 이른 시일 내 인도를 방문해 희토류자석의 세부 판매 루트 등을 확정 짓기 위한 파트너링 미팅에도 나설 방침이다.
