(019170) 신풍제약 - (1) 기업정보

(019170) 신풍제약 - (1) 기업정보

 

• 동사는 1962년 6월 5일 의약품 제조를 주목적으로 설립하였으며 1990년 1월 20일에 한국증권거래소에 상장함.
• 동사가 영위하는 주요 목적사업은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매임.
• 제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고있음.

 

경영이념

민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여

신풍제약은 "민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여"라는 경영 이념으로 의약품 한 알 한 알에 정성을 들여 생명을 지키고 있으며, 최첨단 제조설비와 품질보증시스템으로 유효성분에서부터 완제의약품을 생산하는 치료제 전문회사입니다.

끊임없는 R&D를 통한 자체 원료합성을 기반으로 최고의 경쟁력을 갖춘 기업, 고객으로부터 신뢰 받는 기업, 인류복지증진에 기여하는 기업으로 인화단결, 책임완수, 창조개척 의 정신과 의약보국과 신약개발을 실현하고 있습니다.

앞으로도 신풍제약은 국산의약품의 세계화를 통해 국민보건향상과 인류의 건강을 위해 계속 전진 해 나갈 것이며, “세계 속의 신풍”이 되고자 부단한 노력과 "국민건강을 위한 기술개발"이란 기업목표을 구현하기 위해 의약품선진화에 노력할 것입니다.

 

Vision 신풍

 

CEO 인사말

안녕하십니까?

신풍제약 홈페이지를 방문에 진심으로 감사 드립니다.

“민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여”라는 경영이념으로 창립이래 국민보건향상과 인류의 건강을 위하여 노력해 왔습니다. 설립초기부터 원료의약품에서부터 완제의약품까지 독자적인 기술개발과 수출다변화를 실천하고 있습니다.

지난 70∼80년대, 메벤다졸과 프라지콴텔의 원료합성에 성공하여 기생충은 물론 디스토시드박멸사업에 기여하였으며, 90년대, 중국, 베트남, 수단 등 해외법인 설립 후 의약품 수출로 신풍의 글로벌시장영역을 확대해 나가는데 초석이 되고 있습니다. 2000년대 들어 WHO, MMV와 공동으로 차세대 항말라리아제 ‘피라맥스’라는 글로벌신약 개발성공과 혁신신약 연구 등으로 우리의 신약개발에 대한 능력을 국내외에서 널리 입증하였으며, 현재, 그 동안의 R&D 기술을 기반으로 혁신신약 개발과 개량신약 개발에 매진하고 있습니다.

뿐만 아니라 KGMP 시설에 의한 전 제형의 완전자동으로 원료에서 완제품에 이르기까지 최첨단 생산설비시설로 양질의 우수의약품 생산 공급에 정진하고 있으며 신 물질 창제를 위한 중앙연구소의 확대 운영을 통해 고부가가치 신약을 창출하고 기술개발에 최선을 다하고 있습니다.

앞으로도 신풍제약은 인류의 건강과 풍요로운 삶을 위한 연구개발를 통해 최고의 경쟁력을 갖춘 기업, 고객으로부터 신뢰받는 기업, 인류복지 증진에 기여하는 기업으로서의 역할을 다할 것을 약속 드리며, 신풍 임직원일동은 새로운 희망과 세계 속의 신풍제약을 만드는데 가일층 노력하겠습니다.

 

윤리경영

CEO 자율준수의지 선언문

 

친애하는 신풍제약 임직원 여러분

우리 신풍제약은 1962년 설립하여 “민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여” 라는 사시를 바탕으로 인간생명 존중이라는 최선의 가치를 위해 노력하는 정직하고 건강한 제약기업으로서 고객, 주주, 지역사회를 위한 사회적 책임을 다 하기 위하여 노력하고 있습니다.

지금까지 여러분들이 회사의 지속 성장을 위해 여러 현장에서 맡은 일에 최선을 다하던 노력을 토대로, 이제 개인과 회사가 함께 지속적인 성장을 이루기 위해 투명하고 공정한 가치를 추구하며 사회적 책임을 다 하고자 합니다.

우리는 그 동안 여러 교육과 캠페인을 통해 부패방지경영시스템(ISO 37001) 및 Compliance의 중요성을 인식하고 이를 준수하기 위해 노력해 왔습니다.

 최근 들어 여러 업계와 기관에서 윤리경영 정착을 위해 다양한 활동을 진행하며, 이와 관련된 인증을 취득하고 있는 것을 보니 사회적 가치 실현이 기업 경영의 또 다른 목표가 되고 있다는 것을 느끼게 됩니다.

윤리경영을 실천하기 위한 가시적인 성과도 중요하지만 더 중요한 것은 우리 모두가 합리적인 업무 수행을 위해 일을 바라보는 관점과 태도를 점검하는 데 있다고 보며, 아울러 회사 내에도 공정한 문화를 만들어 가는 것 또한 우리들의 또 다른 목표이자 방향입니다.

기본을 갖추는 것이 어려운 일처럼 보일지라도 제대로 세워가면 강력한 성장동력으로 작용할 것이고, 저성장 시대 속 급변하는 열악한 환경에서도 기업의 경쟁력을 키워가는 토대를 마련하는 것이 될 것입니다.

조직 구성원 한 사람의 작은 욕심은 큰 무질서를 부르고 작은 양보는 큰 질서를 이루어 갑니다.

단순한 선언에 그치지 않고 함께 실천하는 조직문화 속에서 CP 준수와 함께 투명하고 공정한 가치를 실현해가는 신풍가족 여러분이 되었으면 합니다.

감사합니다.

2020. 1. 2.

신풍제약 주식회사

대표이사 유 제 만

 

조직도

 

생산시설

전제형 KGMP지정의 현대적이고 혁신적인 생산시설

제1공장은 한국 GMP 규정에 의거하여 1984년에 경기도 안산시 반월공단 내 완공한 KGMP공장으로 현대적인 GMP 공장을 완공해 우수 의약품 제조의 새로운 기반을 마련한 신풍제약은 고부가가치 의약품 창출을 위해 첨단의 시설과 설비를 투입, 그 면모를 일신시키고 기초 원료에서부터 완제 의약품에 이르기까지 일관된 제조공정으로 우수 의약품 생산에 만전을 기하고 있는 신풍제약은 생산 전제형 KGMP 시설 적격 업체입니다.

특히,국제 및 국내의 변화하는 GMP 규정 준수를 위한 증축과 확장을 통해 엄격한 GMP 기준 및 품질보증 시스템으로 고부가가치 원료 의약품과 고품질의 다양한 제형, 주사 제(액 제, 분말, 수액, 동결건조제), 연고제, 고형 제 등 우수 의약품을 제조하고 있으며 제품의 품질 뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다.

페니실린계 항생제 전용 KGMP 완제품공장

2002년에 준공한 경기도 안산시 반월공단 내 제2공장은 페니실린계 항생제 완제품공장으로 정제, 건조시럽제, 주사제 등 세 가지의 제형 생산이 가능하도록 GMP규정에 적합한 기계 및 생산설비를 갖추고 있습니다.

페니실린계 항생제 전용 제2공장은 컴퓨터 자동제어시스템을 통한 우수한 생산설비구축 및 품질보증시스템을 통해 타사 의약품의 수탁 생산은 물론 국내 및 해외에 수출하고 있습니다. 페니실린제제의 특성을 감안하여 전 작업장에 온도 및 습도조절을 컴퓨터로 자동제어가 가능하고 오토 컨트롤시스템으로 안정된 작업장에서 우수한 완제품생산이 가능하도록 설비되어 있습니다.

또한 페니실린계 항생제 전용 완제품 생산 작업장은 오차허용을 방지 하기 위해 제형 별 전용작업장으로 구성되어 있습니다. 시공 및 준공까지 순수 자체기술로 완성되었으며 전 작업공정은 원료, 합성공정, 최종포장공정까지 최대한의 자동포장라인으로 준비하여 완제품 생산 시 오염방지와 작업효율의 극대화를 기본으로 전 제형 생산 공정을 설비하였습니다.

EU의 GMP기준에 적합한 최첨단 PYRAMAX 공장

WHO 및 MMV와 제휴하여 전세계 말라리아 퇴치를 위한 신약인 PYRAMAX를 공동개발 하였으며 2008년 경기도 안산시 반월공단 내 제3공장인 항 말라리아 제 신약 PYRAMAX 생산을 위한 신규 공장을 준공하였습니다. 제3공장은 최첨단 제조설비로 초기 진행부터 EU-GMP & FDA 등록을 목표로 국내 및 해외의 최정예 전문업체를 구성하여 진행하였다. 제3공장은 피라맥스(항 말라리아제 원료 및 완제) 생산은 물론 기타 고형제 생산을 위한 최첨단 설비의 다목적 공장으로 지상 7층 규모의 원료합성공장, 지상 8층 규모의 완제품생산공장, 위험물 저장소 등으로 준공되었으며 고가의 설비(FBG: Hüttilin /HKC-400-DJ, Germany)등 설비의 자동화(Automated System) 및 운영을 통해서 우수의약품을 생산․공급하게 될 것으로 기대되고 있습니다.

특히 본 신규 공장은 새로운 의약품 생산을 위한 최신 자동화 기계 설비 및 최첨단 software 시스템을 채택하여 완벽한 품질 관리를 기할 수 있도록 하였으며, 향후 지속적으로 개발을 준비하고 있는 다양한 제형 및 항 말라리아 제의 원료 및 완제품을 생산할 수 있도록 되어 있습니다.

최신설비와 혁신적인 디자인으로 설계된 세파계 전용공장

2008년 12월 충북 오송 생명과학단지 내 대지 에 총 330억 원의 투자하여 착공 하였습니다. 특히, 국제적인 컨설팅업체인 스위스 NNE 그룹의 파마플랜(Pharmaplan)의 개념설계 등 지원을 통해 이엔텍 건설이 시공하는 EU-GMP에 적합한 최신설비와 혁신적인 디자인으로 cGMP Grade의 설계하였습니다. 오송 공장 개발을 통한 신풍제약의 세파계 항생제 전용 공장 확보는 제품 경쟁력은 물론 전문 치료제 생산회사로서 명성을 더욱 높여갈 것입니다.

신풍제약은 세파계 항생제 전용공장을 확보 함으로서 안정적인 생산으로 제품 경쟁력은 물론 치료제 전문회사로서?명성은 더 높아질 것으로 기대하고 있습니다.

뿐만 아니라?그 동안 쌓아온 제약기술과 경험을 바탕으로 생명을 위협하는 각종질병치료제의 개발과 원료의약품 국산화, 수출증진에 앞장서며 새로운 도약의 발판이 될 것입니다. 또한?기존 안산 공단 내 준공한 EU-GMP 기준의 다목적 공장과 더불어 이번 충북 오송 생명과학단지 내 세파계 항생제 완제공장으로 명실상부한 글로벌 제약회사로 발돋움 할 수 있는 기반을 갖출 수 있게 되었습니다.

 

품질보증 Quality Assurance

GMP준수와 우수의약품을 위한 체계적 노력을 하고 있습니다.

원자재에서 부터 완제품에 이르기까지 품질관리 및 제조공정이 GMP기준에 부합하고 지속적인 의약품의 품질확보를 위한 관리와 개선을 유도하여 우수품질의 의약품을 생산됨을 보장합니다.

 

품질관리 Quality Control

과학적 품질관리와 선진화 된 품질관리 시스템

선진화된 품질관리시스템을 도입하고 품질 리스크 관리를 파악, 적용함과 동시에 품질관리 기기의 최신화 와 품질관리 요원의 정예화 및 기술향상으로 의약품의 품질 확보에 최선을 다하고 있습니다.

 

Global 신풍

한국제약업계 최초로 중국에 진출하여 CGMP생산시설을 획득하였습니다.

1995년 설립된 중국 “천진신풍제약유한공사”는 대지 3만 평, 건평 9천 1백 평에 주사제, 정제, 경구용 제제에 대한 초현대식 생산시설을 갖추고 있습니다. 공장 내 환경 및 합리적인 배치는 중국 CGMP조건에 따라 설계되었으며 현재 세파계 분말 주사제, 정제, 캅셀제 등의 주사제 및 경구용제제에 대한 CGMP 생산시설을 갖추고 있다. 그리고 물류관리, 위생, 제조공정에 대한 검증을 진행할 수 있도록 생산라인을 갖추고 있다.

특히 주력 생산제품인 항생제는 독립적 공조 시스템을 채택하여 일일 10만 바이알을 생산하는 중국 화북지구 최대의 세파계 항생제 생산기지의 역할을 수행하고 있다. 천진신풍제약유한공사의 기구조직은 생산물자부, 품질관리부, 개발부, 영업부 등 8개의 부서를 주축으로 하여 총 130명의 종업원이 근무하고 있다.

"천진신풍제약유한공사"의 설립은 단순한 해외 투자의 의미를 넘어 국내 제약업체로는 최초로 자본과 기술 및 모든 경영의 노하우를 중국 시장 개척에 투자하는 것으로 단순히 지분 참여나 제조 기술, 품목 판매의 차원을 넘은 진정한 해외 투자 1호인 것이다. 그리고 생산 공장 완공 및 CGMP 시설을 인증 받음으로써 중국시장은 물론 세계화를 위한 포석의 첫돌을 놓게 되었다.

동남아 최대의 설비라인을 갖추고 있습니다.

신풍세계화의 초석의 일환으로 국내 제약회사로는 처음으로 1996년 베트남 호치민 시 인근 빈호아 공단에 “신풍대우파마베트남”을 설립하였다. 2000년 7월 GMP공장을 완공하여 우수한 기술력을 바탕으로 주사제, 캅셀제, 정제, 연고제등 완제의약품을 생산에서 판매까지 독자적인 시스템을 구축하여 제품의 품질에 안전성은 물론 물류라인과 위생라인을 설비하여 동남아 최대의 설비라인을 갖추고 있습니다.

신풍제약은 원료 의약품의 국산화를 통한 국내 공급 뿐 만 아니라 세계로 수출하는 업체로 각인되면서 이제는 의약품 수출을 통한 제약 산업의 세계화라는 또 다른 과제를 해결하기 위해 지금껏 매진 해 왔다. 신풍은 단순히 의약품만을 세계로 수출하는 것이 아니라 세계 각지에 신풍의 공장을 건설하여 신풍의 의약품을 현지에서 생산 판매함으로써 적극적으로 해외 시장 개척에 나서고 있다.

21세기 세계 각국의 경쟁 제약사들은 끊임없는 신약개발 및 공격적인 마케팅 전략으로 타국의 의약품시장을 선점하기 위하여 부단한 노력을 기울이고 있다. 이러한 급속히 국제 경쟁화된 세계의약품시장에서 당당히 승리하기 위한 요구조건은 끊임없는 연구개발 및 해외시장의 개척일 것이다.

국내제약업계 최초로 합작법인인 "GMC"공장을 설립하였습니다.

1982년 아프리카 수단에 국내제약업계 최초로 합작법인인 “GMC”공장을 설립하였다. 수단GMC공장은 대지 4,000평 규모에 구충제, 진통소염제, 연고제, 항생제 등을 생산하고 있으며, GMC에서 생산된 제품은 수단 국내 뿐 만 아니라 아프리카 인접국가에 공급하고 있다. 생산라인 중 경구용 간, 폐디스토마치료제인 디스토시드 정은 아프리카 풍토병인 흡충 류 치료에 획기적인 공헌을 하고 있다. 신풍제약은 앞으로 더욱더 경쟁이 치열해질 세계의약품 시장에서 국내 의약품 산업체의 미래지향적이며 적극적인 대처 방안으로 해외 시장 진출을 목표로 지속적으로 노력할 것입니다.