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(304840) 피플바이오 - (1) 회사소개 ( Product , R & D )

peoplebio

  • 동사는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 혈액진단제품을 개발 및 제조함.
  • 동사의 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병조기진단에 활용할 수 있는 혈액검사 제품이 있음.
  • 국내의 경우 보건소, 건강검진센터(전체), 병의원 등 주요 의료기관 채널별 유통 및 영업을 담당할 수 있는 협력사(간납사, 수탁기관, 유통사 등)와 파트너링을 진행 중.

 

회사소개

피플바이오

피플바이오는 노화로 인해 많은 사람이 우려하는 퇴행성 질환을 조기에 진단하고 관리하여, 행복한 미래를 꿈꿀 수 있도록 도와주고 싶습니다. 사람에 의해 개발된 바이오 기술로 사람의 행복을 위한 바이오기업 ‘피플바이오’ 입니다. 감사합니다.

 

제품소개 Product

Alzheimer's disease

알츠하이머병

알츠하이머병은 우리가 일반적으로 치매라고 부르는 증상 중 70% 정도를 차지하는 질병입니다. 서서히 발병하여 점진적으로 진행되는 점이 특징인 대표적인 퇴행성 뇌질환입니다.

치매 환자는 2015년 한 해 동안 3초 마다 발생했고, 2050년에는 1억 5천만명으로 증가할 예정입니다. 알츠하이머병을 포함한 치매는 세계보건기구에서 발표한 <10대 사망원인> 중 다섯 번째 요인으로, 수많은 사람을 죽음에 이르게 하는 무서운 병입니다.

조기진단의 필요성

<치매 진행 단계별 인지기능>

알츠하이머병은 아직 근본적으로 치료할 수 있는 치료제가 개발되지 않았고, 한번 인지기능이 떨어지게 되면 되돌릴 방법이 없습니다. 따라서 조기진단과 선제적 치료를 통해 치매의 진행을 늦추는 것이 가장 효과적인 관리 방법입니다.

 

조기진단의 지표: 올리고머화 베타-아밀로이드

알츠하이머병의 병리는 다양하지만, 베타-아밀로이드의 축적이 핵심요인으로 알려져 있습니다. 우리 몸에 존재하는 베타-아밀로이드 단백질 중 일부가 응집되는 것을 올리고머라고 하며, 올리고머화 베타-아밀로이드는 최종적으로 불용성 플라크(엉킨 단백질 덩어리)를 형성합니다. 이런 과정을 거쳐 최종적으로 뇌손상과 알츠하이머병이 발생하게 됩니다.

OAβ Test:
세계 최초 알츠하이머병 혈액 검사

피플바이오 OAβ 검사는 혈액검사로 알츠하이머병 바이오마커인 베타-아밀로이드의 올리고머화 정도를 조기에 확인할 수 있는 유일한 검사입니다. 다른 검사와의 차이점은 알츠하이머병의 원인 물질인 올리고머화 베타-아밀로이드만을 선택적으로 검출할 수 있다는 것입니다.

 

OAβ Test Automated System

자동 OAβ 검사

피플바이오 OAβ Test Automated System 은 알츠하이머병 의심 환자의 혈액 내 올리고머 베타-아밀로이드 수치를 측정하는 자동화 분석 기기입니다.

자동화 OAβ의 특징

  • 검체 분주, 시약 핸들링, 인큐베이션, 워싱, 리딩 및 데이터 분석 등의 단계를 빠르고 정확하게 수행
  • 일회용 팁을 사용해 시약 및 샘플들의 교차오염 완벽 차단
  • 액체 표면 감지 기능을 통해 자동으로 높이를 조정하는 파이펫 모듈
  • 순차적 피펫팅과 자체 속도 조절로 높은 재현성 구현
  • 8 well 스트립 단위 동시 세척 가능한 워싱 모듈
  • 실시간 온도 감지 및 목표 온도 도달 시 온도 유지 가능한 인큐베이션 모듈
  • 간단한 조작으로 검사 실행 및 데이터 분석

 

Specifications

GENERAL

 

ELISA READER SPECIFICATIONS

 

WASHER

 

INCUBATOR

 

Pipetting

 

Software

 

연구개발 R&D

MDS (Multimer Detection System)

피플바이오의 MDS 기술은 기본적인 항원-항체 반응의 샌드위치 ELISA검사법을 응용한 기술입니다. 기존 ELISA는 포획항체와 검출항체가 인식하는 항원결정부위가 떨어져 있어 항원의 형태 변화를 인지하지 못하고, 다양한 크기와 형태로 존재하는 단백질을 측정하는데 한계가 있습니다.

MDS는 포획항체와 검출항체의 항원인식부위를 겹치도록 구성해 Multimer 형태의 단백질만 선별하여 검출할 수 있는 피플바이오의 원천기술입니다.

MDS 기술은 항체의 항원 결정부위가 overlapping되는 포획항체와 검출항체를 사용하기 때문에 모노머 단백질의 경우 포획항체가 먼저 항원결정부위에 결합하면 검출항체가 결합할 수 없습니다. 하지만 올리고머 단백질은 항원결정부위가 여러개 존재하므로 포획항체가 올리고머에 결합하더라도 검출항체가 다른 항원결정부위에 결합하여 MDS 시그널을 낼 수 있습니다.

피플바이오는 변형 단백질 질환의 진단과 치료에 희망을 불어넣는, 바이오 제품을 개발합니다.

SI-MDS

단백질 중에는 존재하는 양이 매우 적거나, 소수성이 강해 물 분자가 아닌 다른 단백질과 쉽게 결합하여 검출하기 어려운 경우가 있습니다. 다른 단백질과 결합되어 있는 경우 항원결정기가 가려져서 정확히 측정하는 것이 어렵고, 효소로 인한 분해로 검출이 쉽지 않은 경우도 있습니다.

이런 문제를 극복하기 위해 피플바이오 Spiking and Incubation MDS를(SI-MDS) 개발했습니다. 합성 단백질을 시료에 넣은 후 일정 시간 반응시키면 단시간내 올리고머화가 증폭되어, 소량으로 존재하는 타겟 단백질을 측정하고, 진단에 적용할 수 있습니다.

SI-MDS는 항원의 양이 극미량이어도 검출할 수 있습니다.

3D-MDS

3차원의 자성 비드에 플레이트를 고정하여, 포획항체가 자유롭게 항원을 잡을 수 있는 피플바이오 Three Dimension MDS는 기존 MDS와 달리 여러 단백질의 분석이 가능합니다.
검출항체를 동시에 넣고 한번에 반응시켜, 검사 시간을 단축할 수 있으며, 여러 종류의 항체를 자성 비드로 결합할 수 있습니다. 따라서 하나의 샘플을 이용해 다양한 질병의 진단이 가능합니다.

3D-MDS는 한번에 여러 단백질의 분석이 가능합니다.

 

GMP (우수 의약품 제조 · 관리 기준)

GMP란 우수한 의료기기와 의약품을 생산하기 위해서 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준 규정입니다.

피플바이오는 의료기기 생산 GMP시설을 2016년에 완비 하였으며, 세계적인 의료기기 품질시스템 규격인 ISO 13485:2016 인증을 2020년에 획득했습니다.

 

PIPELINE

MDS-α Synuclein (파킨슨병) / MDS-Amylin (당뇨병)

파킨슨병 (Parkinson's disease)

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 더불어 3대 노인질환 중 하나로써, 인구 고령화에 따라 전세계적으로 급격하게 발병률이 증가했습니다. 신경퇴행성질환의 하나로 떨림, 근육의 강직 그리고 몸동작이 느려지는 서동 등의 운동장애가 나타나는 질환입니다. 적절한 시기에 치료를 받지 않으면, 운동장애가 심해져 일상생활을 전혀 수행할 수 없게 되기도 합니다. 루이소체의 주요 구성성분인 α-synuclein 단백질의 비정상적인 응집이 파킨슨병의 대표적인 병리기전으로 인정받고 있습니다. 피플바이오는 α-synuclein을 MDS로 측정하여 파킨슨병을 조기에 진단할 수 있는 혈액 진단 키트를 개발하고 있습니다.

당뇨병 (Diabetes)

당뇨병은 췌장에서 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 대사질환의 일종입니다. 췌장의 베타 세포에서 인슐린과 함께 분비되어 포도당 속도에 관여하는 혈당 농도를 조절하는 단백질은 amylin입니다. Amylin 단백질이 응집체를 형성하여 베타 세포가 파괴되고 당뇨병이 발생한다고 알려져 있습니다. 피플바이오는 당뇨병 유발에 직접적인 원인 단백질인 amylin을 혈액에서 측정할 수 있는 기술 개발의 연구개발을 진행하고 있습니다.

피플바이오 - 세계 최초 혈액기반 알츠하이머병 조기 진단키트 출시 기업

youtu.be/kQ3gpqP-JgE

 

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