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(033270) 유나이티드제약 - (4) 



동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.


연구개발 성과


클란자CR정

특징 세계최초 1일 1회 NSAID

1. 1일 1회

- 복약순응도 향상

2. 효과적인 치료

- 속방의 빠른 효과

- 장기 치료에도 안전

3. 부작용 감소

기술 BILDAS(Bilayered Drug Absorption System)


특허

License out

수상내역


클라빅신듀오캡슐

특징 Dual antiplatelet agent

1. 최초 Clopidogrel+Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)


특허

License out

수상내역


실로스탄CR정 200mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 세계 최초 200mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복양순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System


특허

License out

수상내역


칼로민정

특징 신규 제형 (시럽→정제)

1. 3상 임상시험을 통해 유효성과 안전성 입증

2. 시럽제의 보관 및 복용의 불편함을 개선

기술 TabNex (Tabletting technology using Natural Extract)


특허

License out



로자스크정 5/100mg / 로자스크정 5/50mg

특징 DuLAO 기술로 안정성 향상

1. 신규염 고혈압 복합제

2. 특허 기술력으로 안정성 확보

- 2층정 구조

- 항산화제 첨가로 주성분의 안정성 확보

기술 DuLAO (Dual Layer Anti-Oxidant)


특허

License out


가스티인CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 효과지속

1. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

2. Mosapride 최초 서방형 제제

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허



실로스탄CR정 100mg

특징 두통 부작용 최소화

1. 100mg 서방제제

(약효 24시간 유지)

2. 1일 1회 1정, 복약순응도 우수

3. 서방형 제제 특허

기술 Double Controlled Release System


특허



레보틱스CR서방정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset+효과 지속

1. 안전한 말초성 진해제

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 2회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허

License out

수상내역


클라빅신듀오캡슐 75/75mg

특징 Dual antiplatelet agenet

1. 최초 Clopidogrel + Aspirin 복합제

2. One Capsule 복용

- 우수한 환자 순응도

3. 최적의 제제학적 설계, 안전성 극대화

(주성분간 상호작용을 차단)

기술 TaPe Capsule (Tablet / Pellet in capsule)


특허


유니그릴CR정

특징 BILDAS 기술로 빠른 onset + 12시간 효과 지속 모두 만족

1. Triple action

- 혈소판 응집 억제

- 혈관 수축 억제

- 적혈구 유연성 개선

2. 복약순응도·투여 편의성 개선

- 1일 3회 → 1일 1회

기술 BILDAS (Bilayered Drug Absorption System)


특허



Pipeline

신약

non-alcoholic steatic hepatitis

UN03

간경화 및 간섬유화증은 비알콜성 지방간염(Non-alcoholic steatic hepatitis)과 연관성이 크다고 알려져 있음

간섬유화 치료의 경우, 섬유성 기질의 축적에 대한 다양한 세포 간 신호체계를 교란하는 세포병리를 나타내므로 치료제 개발 응용이 매우 더딘 상태로 현재 간 이식만이 간경화와 합병증의 유일한 치료학적 접근방법임

이에 당사는 난치성 질병인 간섬유화 및 비알콜성지방간질환 치료제 개발을 목표로 연구를 진행하였다. 이에 대식세포 M1/M2 형질전환 조절로 간 섬유화 진행이 억제되는 것을 확인하였으며, 효능평가를 통하여 후보물질을 도출하였다.


개발을 목표로 현재 서울대학교 및 한양대학교와의 협력연구를 통해 효능, 효과 평가를 진행하고 있다.


특허


Breast cancer

UN04

Polo-like kinase 1(Plk1)은 Polo-like kinase(Plk) family의 한 종류로서 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 세포에서만 발현되는 kinase 단백질

Plk1의 발현양은 세포 증식의 지표가 되어 이를 통하여 다양한 암의 악성화를 추적할 수 있음.

암 조직에서 Plk1의 높은 발현양은 암의 증식뿐만 아니라, 전이와도 관련이 있다고 보고되어 있음.

기 수행된 Plk 억제제 개발의 경우 경우 기전적으로 N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 억제제이다. 이 약물들은 여러 악성종양에서 효과를 나타냈음에도 불구하고, 공통적으로 혈액독성 관찰되어 대부분이 경구용 제제로서 사용이 불가능한 물질들이라는 약점이 있다. Plk1과 반대로 Plk2와 Plk3는 암을 억제하는 인자로 알려져 있는데, N-terminal ATP 결합 부위에 작용하는 약물들은 기전적으로 Plk1뿐 아니라 Plk2와 Plk3를 모두 억제한다.

이러한 Plk2와 Plk3의 억제로 인하여 혈액독성이 나타난다고 추정된다. 한국유나이티드제약에서 개발중인 Plk1 억제제는 기전적으로 분류하였을 때 C-terminal Polo-box domain(PBD) 억제제로서 기존의 Plk 억제제와 달리 Plk1에만 선택적으로 작용하여 혈액독성이라는 약점을 극복한 제제이다. 현재 새로운 Plk1 억제제의 항암효과와 독성을 확인하는 시험이 진행 중에 있다.


특허



개량신약

개발현황


발매일정




한국유나이티드제약은 우수한 R&D 인력, Know-how 및 다양한 생산 설비를 바탕으로 귀하의 우수한 제안을 충분히 현실화 할 수 있는 능력과 설비를 보유하고 있습니다.


API 합성 공장

(API Synthetic Factory)


한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약은

세계 최고 품질의 원료의약품 개발 및 생산을 하고 있습니다.

30여 종에 이르는 원료의약품을 합성해 국내 공급은 물론

유럽에도 수출하고 있습니다.

스마트 공장

(Smart Factory)


생산공정의 자동화∙간소화를 통해 우수한 품질의

의약품을 효율적으로 생산할 수 있습니다.

세포독성항암제 공장

(Cytotoxic Anticancer Factory)


별도의 시설분리를 통하여 세포독성항암제 전용 생산 공장을 운영 중이며, 고품질의 항암제를 세계 각국에 수출 하고 있습니다.

흡입제 공장

(Inhaler Factory)


국내 최초의 흡입제 전용 공장으로, 자체 개발한 흡입기기를

자동화 설비에서 대량생산할 수 있습니다.

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(033270) 유나이티드제약 - (1)



동사는 의약품 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1987년 설립 후 1998년 '한국유나이티드제약 주식회사'로 상호 변경. 1999년 코스닥시장에 상장, 2007년 한국거래소 유가증권시장으로 이전상장 함.

동사의 주요 사업 내용으로 의약품 제조 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있음.

동사의 경쟁우위 요소는 매출액 대비 높은 연구개발 투자와 그 결과물인 개량신약임. R&D투자비율은 매출액 대비 12.7%(2018년)임.



인사말

안녕하십니까?

한국유나이티드제약을 찾아주신 여러분께 깊은 감사 인사를 드립니다.

1987년 설립된 한국유나이티드제약은 ‘한국인이 주인인 다국적 제약 기업’을 목표로 세계무대에서 활약해 왔습니다.

전 세계 제약 시장에서 한국 시장이 차지하는 규모는 1~2%에 불과합니다. 한국유나이티드제약은 일찌감치 세계로 눈을 돌려 거대한 시장의 문을 두드려 왔습니다. 그 결과 해외 법인과 공장을 설립하고 5개의 지사를 보유했으며, 40여 국가에 의약품을 수출하고 있습니다.

한국유나이티드제약은 외국 제약사들의 품목 없이 100% 자체 연구개발을 통해 제품을 생산하고 있습니다. 매년 매출액 대비 13% 이상의 연구개발비를 투자하고, ‘선택과 집중’ 전략을 통해 ‘개량신약의 강자’로 우뚝 섰습니다.

제약 산업은 국민 건강의 첨병입니다. 한국유나이티드제약은 앞으로도 토종 제약사로서 자존심을 지키며 국민 기업으로 커 나가도록 노력하겠습니다.

감사합니다.


기업개요

1987년 설립된 한국유나이티드제약은 ‘한국인이 주인인 다국적 제약 기업’을 슬로건으로 삼고 꾸준히 성장하는 제약기업입니다.

매년 업계 최고 수준의 지속적인 R&D 투자와 풍부한 노하우의 우수한 연구진들로 다양한 제품을 지속적으로 개발해 왔으며, 실로스탄CR정, 가스티인CR정, 클란자CR정 등 다양한 개량신약을 개발해 개량신약의 강자로 자리매김했습니다. 미국 경제전문지 포브스로부터 성장 가능성을 크게 인정받아 아시아 200대 유망 기업에 연이어 선정됐습니다.

1999년 베트남 수출을 시작으로 세계무대에 첫발을 딛은 한국유나이티드제약은 이후 여러 해외 지사와 해외 법인을 설립해 본격적인 세계 시장 진출에 나섰습니다.

2013년 2000만불 수출탑을 수상하고 현재 세계 40여 개국에 의약품을 수출하며 해외 시장을 꾸준히 개척하고 있습니다.

또한 '거목과 같은 회사'를 경영 이념으로 삼고 윤리 경영, 정도 경영, 상생 경영, 지속 가능 경영을 위해 노력하고 있습니다. 이에 따라 공정하고 투명한 영업 활동, 부패 방지 방침 운영, 공정경쟁 자율준수 프로그램 운영, 다양한 사회공헌활동 등을 통해 기업의 사회적 책임을 다하는 데에도 최선을 다하고 있습니다.

앞으로도 한국유나이티드제약은 국민들과 전 세계인들의 건강 증진을 위해 혼신의 노력을 다하겠습니다.



경영이념



공장소개

세종1공장

‘스마트 공장’으로 신속하고 우수한 품질의 제품 생산

세종특별자치시 전동면 노장농공단지에 자리하고 있는 세종 1공장은 한국유나이티드제약을 대표하는 여러 개량신약들과 내용 고형 제제를 생산하고 있습니다. 2013년에는 cGMP, EUGMP 수준의 일반 주사제 전용 공장을 완공했으며, 2017년에는 ‘고형제 스마트 공장’을 완공해 최첨단 자동화 시스템을 구축하고 높은 생산성과 우수한 품질의 의약품 생산을 자랑하고 있습니다.

생산 현황

자체 기술로 설계한 스마트 공장에서 공정 및 생산 설비를 자동화해 우수한 품질의 약을 신속한 공정으로 생산하고 있습니다.

실로스탄CR정, 클란자CR정, 유니그릴CR정 등의 개량신약과 액상 바이알 주사제, 앰플 주사제, 동결건조 주사제, 프리필드실린지 주사제, 파우더 주사제 등 주사제가 생산됩니다.


세종2공장

최첨단 설비로 세계에 수출하는 항암제/흡입제 생산

세종특별자치시 연서면 조치원일반산업단지에 위치한 세종2공장에서는 고부가 가치의 항암제와 흡입제 제품을 생산하고 있습니다.

특히 자체 특허를 보유한 흡입기 디바이스 생산 라인과 생산부터 포장까지 자동화 시스템을 구축한 흡입제 생산 라인은 세계 최고 수준의 기술력으로 인정받고 있습니다.

항암제 전문 공장에서 생산하는 항암제 제품들은 우수한 기술력을 바탕으로 세계 각국에 수출되고 있으며, 작업자 보호 시스템과 최첨단 생산 설비 시설을 갖추고 있습니다.

생산 현황

항암 고형제 하이드린캡슐 외 7품목, 항암 주사제 유니탁셀주 외 60품목 등 70여 항암 제품을 고도의 품질 보증 체계 하에 생산하고 있습니다.

2018년에는 ‘흡입제 스마트 공장’을 완공, 아시아 최초로 설계된 전자동 스마트 시스템에서 흡입제를 생산할 예정입니다.

추후 완전 자동화 시스템을 추가로 구축하여 흡입제 시장 전 세계 매출 1위를 목표로 하고 있습니다.




글로벌 네트워크

글로벌현황

한국유나이티드제약은 우수한 의약품을 세계 40여 개국에 수출하고 있습니다.

한국유나이티드제약은 '유나이티드'라는 사명에서 알 수 있듯이 세계 시장을 목표로 설립되었습니다. '세계적 기업 육성'이라는 경영이념을 바탕으로

일찌감치 의약품 수출 전선에 뛰어들었으며 현재 세계 40여 개국에 항암제, 항생제, 개량신약, 비타민제 등 여러 의약품을 수출하고 있습니다.

베트남, 필리핀, 미얀마, 인도네시아, 태국 지사와 베트남 현지 공장 법인을 보유하고 있으며, 각국 지사는 물론 40여 수출 국가의 에이전트를 통해

전 세계를 아우를 수 있는 글로벌 마케팅 네트워크가 구축되어 있습니다.

전체 의약품 시장의 99%를 차지하고 있는 세계무대로 공략하며, 나아가 '한국인이 주인인 다국적 제약 기업'을 실현하는 것이

한국유나이티드제약의 궁극적인 목표입니다.



해외공장

최초로 베트남 PIC/s GMP 인증을 받은 우수한 품질과 수출 경쟁력

베트남은 인구 9천5백만명, 연 6-7% 대의 높은 경제 성장을 이루고 있고, 경쟁력 있는 수많은 한국 기업들이 진출해서 베트남 경제 성장에 큰 기여를 하고 있습니다.

그리고 베트남을 비롯한 주변 아시안 의약품 시장은 현재 연평균 7-8%대 성장률을 보이고 있습니다.

한국 식약처 실사를 통한 PIC/s 인증 생산 시설을 보유한 베트남 법인은, 홈타민 진생을 포함한 다양한 OTC 및 최신의 전문의약품을 통한 베트남 내수 시장 개척 및

한국 수출 그리고 나아가서 아시아를 비롯한 개발 도상국 및 아프리카 시장을 위한 수출 개척을 지속적으로 이루어 나가고 있습니다.


해외지사


관계사

한국바이오켐제약

한국바이오켐제약은 30여 종에 이르는 완제 및 원료의약품을 제조해 국내는 물론 유럽에도 수출하고 있습니다.

2002년 기업부설연구소 설립 이후 매출액 대비 10% 이상의 집중적인 연구/개발 투자와 석, 박사 등 우수한 연구인력 확보를 통하여 고품질의 의약품과 신제품 개발에 힘쓰고 있습니다.

우수의 원료의약품 자체 연구 능력 강화 및 국내 유수의 기업들과의 공동연구를 통해 USP, EP, JP에 부합하는 최고 품질의 원료의약품 기술을 개발, 유럽 제약 시장에도 진출했습니다. 세계 최고 품질의 원료의약품 개발 및 생산을 목표로 최선을 다하고 있습니다.




유나이티드 인터팜

유나이티드인터팜은 Medication 제품인 의약품, Before Medication 제품인 건강기능식품, After Medication 제품인 화장품을 세계 최고의 품질과 합리적인 가격으로 소비자에게 공급함으로써 인류의 건강 증진과 삶의 질을 높이는데 기여하고자 하는 이념으로 설립된 전문 유통 기업입니다.

풍부한 경험과 열정을 바탕으로 선진 유통 시스템의 우수한 장점을 연구, 도입하고 또한 그 성과를 공유함으로써 국내 유통 산업 발전에 일익을 담당하고 있습니다.

건강한 삶을 열망하는 모든 사람들을 위해 새로운 가치를 창출하는 데에 혼신의 노력을 다하고 있습니다.



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