(144510) 녹십자랩셀 - (1) 회사소개 ( 사업소개 & 연구개발 )

(144510) 녹십자랩셀 - (1) 회사소개 ( 사업소개 & 연구개발 )

gclabcel

• 동사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반, 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 설립된 바이오회사임.
• 현재 녹십자랩셀의 주요사업은 세포치료제사업, 검체검사서비스사업, 제대혈은행사업, 바이오 물류사업으로 구성되어 있음.
• 세포치료제 사업 부문에서 미국 내의 임상을 위해 미국 내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK세포의 대량배양 공정연구를 진행하고 있음.

 

회사소개

우리가 빠르게 달려 갈수록
인류의 수명은 느리게 갑니다
The faster we run,
The slower our life expectancy of mankind.

GC녹십자랩셀의 목표는 인류의 건강한 삶에 이바지하고 건강 산업의 글로벌 리더가 되는 것입니다. 최근 바이오 공학 기술의 발전은 우리의 목표를 달성하기 위한 좋은 토대가 되고 있습니다.

의약품의 패러다임이 바뀌고 있습니다. 전통 의약품과 합성 신약 중심에서 바이오 의약품 개발로 전환하고 있습니다. GC녹십자랩셀의 주요 파이프라인인 세포 유전자 치료제는, 유전자와 세포 수준에서 질병에 대한 근원적인 치료가 가능하기 때문에 암 뿐만 아니라 희귀 난치성 질환의 치료를 가능하게 할 것으로 큰 기대를 받고 있습니다.

특히 2017년 첫 면역치료제 (CAR-T)의 승인과 첫 유전자치료제 (Luxturna)승인 등의 성공 사례들은 우리 마음 속에 품었던 기대를 현실로 바꾸어 준 획기적인 사건들로, 랩셀의 세포 치료제 성공에 대한 믿음을 더해 주고 있습니다.

우리 GC녹십자랩셀은 암, 퇴행성 질환을 타겟으로 하는 줄기세포 및 면역세포 치료제로 글로벌 바이오 시장에 진출할 것입니다. 지난 반세기 동안 다수의 논문과 특허 발표로 기술 경쟁력을 입증하였으며, 작년에는 GMP 시설을 갖춘 셀 센터로 입주하여 인프라를 강화하였습니다. 이는 올해, 성공적인 글로벌 진출을 위한 토대가 될 것입니다.

GC녹십자랩셀의 NK세포 치료제는 건강한 타인의 혈액에서 채취하여 대량 생산되고, 독자적인 동결 기술을 기반으로 가격 경쟁력이 있는 off-the-shelf 제품으로 제공될 것입니다.
‘MG4101’은 세계 최초로 임상에 들어간 NK세포치료제로서, 간암을 적응증으로 임상 2상 마무리 단계에 있으며 전 세계적으로 상용화에 가장 근접해 있다고 평가를 받고 있습니다.

차세대 제품으로는 고도의 기술들이 접목된 CAR-NK 세포유전자치료제를 개발하여 다양한 암종을 공략할 것입니다. 보다 큰 도약을 위해 우리는 각 분야에서 인정 받고 있는‘유니버설 셀’ 그리고, ‘펠던’과 협약을 맺어 글로벌 네트워크를 확장하였습니다. 이를 통해 글로벌 경쟁력이 있는, 차별화된 파이프라인을 확보해 나가겠습니다.

아직 나아가야 할 길이 멀고 험합니다. 하지만 ‘세포치료제를 통한 인류의 건강한 삶’에 이바지하려는 우리의 사명과 도전이 그 결실을 이룰 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다.

GC녹십자랩셀 대표이사 박 대 우

 

MISSION

인류의 건강한 삶에 이바지 하는 것

건강한 삶이란 단순히 질병이 없는 상태가 아니라 정신적으로 안정되고
행복을 느끼는 삶을 의미합니다.
그러므로 우리는 온 인류가 육체의 건강을 바탕으로 행복한 삶을 살아가게
하는 숭고한 일을 하는 사람들입니다.

 

VISION

Global Cell Center & Best Bio Healthcare Partner

Global Cell Center’란 세계적인 세포치료제 개발의 Leader가 되고자 합니다.
‘Best Bio healthcare Partner’란 질병의 예방, 진단, 치료를 위한 의약품, 의료기기,
식품 등 건강에 관련된 제품과 서비스를 제공함으로써 Total Helthcare
Partner가 되고자 합니다.

 

CORE VALUE

 

가족사 소개

Pharmaceutical

주식회사 녹십자

GC녹십자는 1967년 창립 이래, 꼭 필요한 그러나 만들기 힘든 의약품을 개발해 온 생명공학 전문기업입니다.

혈액제제와 백신을 비롯한 전문의약품부터 습포제 제놀 등과 같은 일반의약품까지 폭넓은 제품군을 보유한 GC녹십자는 세계 4번째 유전자재조합 혈우병A 치료제 그린진 에프, 세계 두번째 헌터증후군 치료제 헌터라제 등의 개발에 성공하며 R&D 중심 기업으로의 명성을 이어가고 있습니다.

2013년 국내 최초로 태국에 혈액제제 플랜트를 수출, 수출 1억 달러 돌파 등 쾌거를 거둔 GC녹십자는 최근 북미 혈액제제 공장 설립 계약을 체결하여 ‘건강산업의 글로벌 리더’를 향해 새롭게 거듭나고 있습니다.

 

주식회사 녹십자셀

항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-LC’를 개발하여 2007년 간암 치료제로 품목허가를 획득한 세포치료 전문기업입니다.

이뮨셀-LC는 2008년부터 간암 3상 임상시험을 진행하여 2012년에 최종 완료 하였습니다.

지속적으로 항암면역세포치료제 생산 관련 연구 및 줄기세포치료제 연구를 진행중입니다. 그 외 세포치료제 생산시설을 활용한 위수탁사업도 진행하고 있습니다.

 

주식회사 녹십자엠에스

GC녹십자MS는 1972년 혈액형 진단시약을 시작으로, 1987년 국내 최초로 에이즈 진단시약을 개발한 데 이어 1990년 유행성출혈열 진단시약 등을 개발하는 성과를 거두었습니다.

현재 40여개 영역에서 250여 종 이상의 진단시약을 생산하고 있으며, 기존진단시약외에 HIV나 간염 바이러스 등 인류의 건강을 위협하는 질병에 대한 진단기술을 한 단계 높이기 위해 분자(molecular) 진단시약 기술을 개발 중입니다.

 

주식회사 녹십자웰빙

GC녹십자웰빙은 기존의 태반제제 전문 제약회사인 GC녹십자제이비피가 천연물 의약품 및 소재 전문회사인 GC녹십자HS와 GC녹십자의 WB사업부를 합병 및 인수하여 새롭게 출범한 회사입니다.

인류 100세 시대, 건강한 삶의 동반자로 개인 맞춤형 Healthcare Solution의 리더가 되기위해 다양한 개인 맞춤형 영양주사제와 건강기능식품을 공급하고 있으며, 아울러 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품에 대한 연구개발을 하고있습니다.

 

GC녹십자메디스

GC녹십자메디스는 현장 진단용(POCT) 제품군에 집중하며, 차별화된 특허기술을 바탕으로 혈당, 헤모글로빈, 젖산 측정 바이오센서, 그리고 당화혈색소 측정 분석기 및 측정 시약을 개발했습니다. 또한 국내외 25건의 특허를 보유하고 국내뿐만 아니라 유럽 CE, 미국 FDA, 중국 CFDA 등의 인증을 받으며 글로벌 수준의 성능 및 품질시스템을 갖추고 있습니다.

GC녹십자메디스는 그린첵(GREEN Check), 그린닥터(GREEN Doctor), 세라첵(CERA-CHEK) 등 다양한 브랜드의 혈당측정 시스템과 현장진단용 멀티 측정시스템 ‘세라스탯(CERA-STAT)’을 시장에 선보이며 체외진단 의료기기 시장 선점에 박차를 가하고 있습니다.

 

Healthcare

주식회사 녹십자지놈

GC녹십자 유전체분석 부문 자회사로서 산전 유전체 및 유전자 검사와 암유전체 분석, 개인별 약물반응 예측 등 질병 진단 서비스 사업을 진행하고 있습니다.

차세대 염기서열분석기와 대용량 유전자분석장비를 도입하여 질병 중심의 유전체 연구 및 분석을 통한 진단법 개발 등 개인별 맞춤의료를 실현해 나갈 계획입니다

 

주식회사 녹십자헬스케어

보험사 고객, 기업체 임직원, 시니어를 대상으로 질환자 관리, 질병예방 및 건강증진서비스를 제공하는 토탈헬스케어 전문기업입니다.

만성질환자관리서비스와 활동량계 기반 건강증진 솔루션 등 다양한 헬스케어시스템 개발을 통해 U-Healthcare를 실현하고 있습니다. 분야별 전문인력, 서비스기술, 의료 네트워크 등 인프라를 기반으로 의료 및 웰니스 산업과의 컨버전스를 확대하고 있습니다.

 

주식회사 지씨씨엘

글로벌 품질 기준의 임상시험 전용 실험실 서비스와 물류 시스템을 갖추고, 고객 요구에 맞춘 임상시험 전주기 내 검체 분석 서비스 제공을 통해 아시아 권역 200여개의 파트너사들과 신뢰를 쌓아가고 있습니다.

센트럴 랩 서비스는 임상시험 전용 검사실 보유 외에도 임상시험 검체 운송을 위한 자체 물류 시스템을 확보하고, 전임상 단계부터 임상시험 전주기 영역 대상의 분석 서비스를 제공하고 있으며, CRO 서비스 연계를 통해 신약 개발 분석 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다.

 

Overseas

GREEN CROSS HK HOLDINGS LIMITED

홍콩에 IPO를 목적으로 설립된 GC CHINA 의 지주회사로서 현재 중국GC녹십자 자금조달에 중추적 역할을 수행하고 있습니다.

 

綠十字(中國) 生物制品有限公司(GC녹십자 생물제품유한공사)

GC녹십자의 글로벌 전략으로 설립되었으며 혈액분획제제를 생산하고 있습니다.

1998년 국가위생부의 현장 인증 및 안휘성 최초로 중국 GMP 인증에 통과하는 등 우수한 시설을 갖추고 있습니다.

 

安徽格林克医药销售有限公司(안휘거린커 약품판매유한공사)

GC CHINA의 자회사로 중국 내 의약품판매를 위해 설립된 의약 전문 판매 법인입니다.

중국 GC녹십자의 제품 및 상품 판매를 통해 GC CHINA의 성장을 기인할 것이며, 현재 영업본점인 상해를 중심으로 총 8개의 전국 지점에서 상품을 판매하고 있습니다.

 

GCAM, INC.

혈액분획제제 원료의 안정적 확보와 GC녹십자의 글로벌 전략에 따른 미국 시장 진출을 위해 설립되었습니다.

현재 San Bernardino, Calexico, Sacramento, Laredo 총 4개의 Plasma center를 운영중이며, FDA의 시설 및 품질기준에 적합한 혈장을 연간 10만 리터 채장하여, GC녹십자에 공급하고 있고 향후 북미 시장 진출 전략에 따라 5년 내 15개 이상의 혈액원을 확보할 계획을 가지고 있습니다

 

GREEN CROSS NORTH AMERICA INC.

미주 전역을 총괄하는 거점으로 활용하기 위해 세워진 GCBT의 홀딩 company로 현재 GCNA를 통해 효율적인 자금조달 및 집행을 하고 있습니다.

 

GREEN CROSS BIOTHERAPEUTICS INC.

세계 혈액제제 시장의 Main Market인 북미시장 진출을 위해 캐나다 퀘백주 몬트리올에 건설중인 혈액제제 전문회사로, 2019년에 현지에서 생산된 제품이 캐나다는 물론 북미 전역으로 판매될 예정입니다.

 

Foundation

의료법인 GC녹십자의료재단

1982년 임상검사 전문 의료기관으로 출발한 의료법인 GC녹십자의료재단은 세계유수의 임상검사 관련 전문기관들과 전략적 협력관계를 맺고 있는 가운데, 특화된 특수검사를 바탕으로 첨단 장비의 도입과 우수한 연구개발 인력 양성 등 개방적 혁신과 차별화에 전력해 오고 있습니다.

국내 최초로 임상검사 전용 빌딩으로 설계된 연건평 3,700평 규모의 최첨단 임상검사센터에서 모든 검사를 안전하게 수행하고 있으며, 2008년 수탁기관으로는 최초로 ISO9001 품질경영시스템, ISO14001 환경경영시스템 인증을 동시에 획득했습니다.
GC녹십자의료재단 검사실은 최첨단 전자동화 시스템을 이용하여 365일, 24시간 신속하고 정확하게 검사를 수행하고 있으며, 의학유전체연구소, 대사의학연구소를 운영하며 국내에서 가장 많은 수의 특수검사를 실시하고 있습니다.

 

재단법인 목암생명과학연구소

목암생명과학연구소는 GC녹십자가 세계에서 세번째로 개발에 성공한 B형 간염 백신을 통해 얻어진 이익을 기금으로 출연해 1984년에 설립된 연구소입니다.

목암생명과학연구소는 생명공학기술 발전을 통한 사회 기여와 이익 창출을 도모하고 이를 연구 개발에 재투자함으로써 안정적이고 지속적인 연구 환경을 조성하기 위한 목적으로 설립됐습니다. 우리나라 민간 연구기관으로는 최초로 과학기술처(現 과학기술정보통신부)의 승인을 받아 설립된 비영리 연구재단법인입니다.

 

GC녹십자 아이메드

모두가 건강한 이상사회인 Healthpia를 구현하고자 1982년에 설립한 종합건강검진센터입니다. 첨단 의료 IT시스템과 효율적인 건강관리를 위한 검진케어 프로그램의 접목을 통해 모든 고객들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 요람에서 무덤까지 맞춤형 건강검진 서비스를 제공함으로서 질병을 예방해 주고, 언제 어디서나 평생 밀착 건강관리 서비스를 지향하고 있습니다.

GC녹십자 아이메드에서는 64ch MDCT, 1.5T MRI 등 첨단의료장비를 이용한 검진시스템과 풍부한 노하우를 보유하고 있는 전문 의료진들이 다양한 의료 서비스를 제공합니다. 우수 협력병원들과의 연계를 통한 진료시스템과 사후 건강관리를 위한 U-헬스케어 프로그램까지 고객들의 건강한 삶을 위해 최선의 해결책을 제시하는 건강증진센터로 거듭나고 있습니다.

 

Etc.

주식회사 녹십자이엠

GC녹십자EM은 국내의 대표적인 바이오 전문건설기업으로 2001년 설립 후 매년 괄목할 만한 매출성장을 기록, GMP(우수의약품제조관리기준)공장 및 BL(생물안전등급)연구시설 등 바이오산업의 선두주자로 자리매김하고 있습니다.

국내 최대 규모의 GC녹십자 오창공장 및 국내 유일의 인플루엔자 생산시설인 GC녹십자 화순공장을 건설하였고, 2013년도에는 국내 최초 질병관리본부 BL4(생물안전등급4) 연구시설을 건설함으로써 국내 바이오산업의 중추적인 역할을 담당하고 있습니다.

 

농업회사법인 인백팜 주식회사

국내 최고 수준의 차단, 방역 시스템을 구축하고 철저한 품질관리 기준에 따라 유정란을 생산하는 양계 농장과 유정란을 백신생산에 적합한 수준으로 부화시키는 부화장을 운영하고 있습니다. 우수한 품질의 백신용 Egg를 안정적으로 공급함으로써 GC녹십자 독감백신의 성장 발전에 기여하고 있습니다.

 

오시는길

 

사업소개

사업개요

Global Bio Healthcare Partner

세포치료제 개발을 비롯한 핵심 사업 영역에 역량을 집중하여 세계적인 세포치료, Banking, Hub 및 Technical Leader로써 인류의 건강한 삶을 위해 끊임없이 노력하겠습니다.

 

세포치료제 Cell Therapy Products

세포치료제의 상용화를 사명으로 최고의 기술력 및
우수한 연구인력과 함께 세포치료 분야의 연구개발에
박차를 가하고 있습니다.

셀뱅킹 Cell Banking

질병의 치료와 예측, 건강 검진을 통한 예방까지
건강을 위한 토털 헬스케어 서비스를 제공합니다.

검체검사 서비스 Clinical Laboratory Services

GC녹십자랩셀은 전국 대학·종합병원, 일반병·의원, 기업, 연구소 등을 대상으로 검체 검사의 전반적인 업무 프로세스를 통합적으로 수행합니다.

임상시험 Clinical Trial

국·내외 임상시험(I,II,III,IV), 연구자 주도 임상시험(IIT), 스폰서 주도 임상시험(SIT) 및 기능성 식품 인체적용시험 등 보건의료 전반에 걸쳐 있는 연구 과제를 이행하고 있습니다

바이오 물류 Bio Logistics

시간과 온도에 민감한 의약품, 혈액, 검체 등 바이오 생명공학 물품을 보다 전문적이고 안전하게 책임 운송 서비스를 제공합니다.

 

세포치료제 Cell Therapy Products

세포치료제의 상용화를 사명으로 설립된 세포치료 연구소는 최고의 기술력과
우수한 연구인력을 바탕으로 미래 산업인 세포치료 분야의 연구개발에 박차를
가하고 있습니다. 세포치료 기술과 관련한 다수의 특허를 출원/등록하여
지적 재산권을 확보하고 있으며, 국제 학술지에 투고하여 연구성과를
대외적으로 인정받고 있습니다.
면역세포 치료제 개발 경험을 발판으로 삼아, 차세대 세포/유전자치료제 및
줄기세포 연구에 정진하여 다양한 세포치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질
향상에 이바지하겠습니다.

R & D

· 세계 최초, 동종 혈액에서 유래한 NK 세포치료제 개발 간암 임상 2상, 정부과제
· 기능이 향상된 차세대 세포/ 유전자치료제 개발 CAR-NK, 정부과제
· 세포치료제의 상용화를 위한 바이오리액터 기반 대량생산기술 완성
· 세포치료제의 상시 공급을 위한 동결보관기술 완성 유효기간 2년
· 임상용 허가를 받은 자체 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설 확보
  - 세포치료제 연구·개발 및 GMP 생산시설을 GC 셀센터로 확장이전 2018년 8월
· 해외 연구기관·회사들과의 유기적인 협력을 통한 세포치료제 글로벌 개발 진행

세포치료제 종류

세포치료제는 세포의 분화 상태에 따라 체세포 치료제와 줄기세포치료제로 나눌 수 있으며,
체세포 치료제에는 면역세포치료제를 포함합니다. 또 세포가 어떤 개체로부터 유래하였는지에
따라 자가, 동종,이종 세포치료제로 구분할 수 있습니다.

줄기세포치료제

다양한 세포로 분화가 가능한 줄기세포를 이용하여 재생 및 난치성
질환의 치료를 목적으로 개발되는 세포치료제입니다.

면역세포치료제

T 세포, 수지상 세포, NK 세포, 조절 T 세포, B 세포 등 인체 내
면역세포를 의약품으로 가공한 세포치료제로, 암 등을
치료하는데 있어서 새로운 개념의 신약으로 각광받고 있습니다.

NK 세포치료제

면역계의 1차 방어를 담당하는 NK 세포를 이용하여 암, 감염성 질환 등을 치료하기 위하여 개발하는 면역세포치료제의 일종입니다.
부작용 없이 타인의 면역세포를 이용할 수 있는 유일한 세포입니다.

자가세포치료제

환자 자신의 세포를 이용하여 특정세포를 대량배양, 또는
분화하여 환자 자신에게 다시 이식하는 치료제입니다.

동종세포치료제

건강한 타인의 세포를 이용하여 특정세포를 대량배양, 또는
분화하여 환자에게 이식하는 치료제입니다.

이종 세포치료제

사람의 세포를 이용하는 대신 동물의 세포를 이용하는 세포치료제입니다.
인슐린을 분비하는 돼지의 췌도 세포를 이용할 수 있습니다.

 

세포보관 Cell Banking

세포치료의 시작은 바로 건강한 세포의 보관입니다. 건강한 미래를 위해
자신의 건강한 세포를 보관하여 향후 발생할 수 있는 질환에 대비할 수 있습니다.
GC녹십자랩셀의 Cell Banking 프로그램은 세포 보관에서부터
질병의 치료와 예측, 건강 검진을 통한 예방까지 건강을 위한
토털 헬스케어 서비스를 제공합니다.

PROCESS

면역세포
외부로부터 침입한 바이러스나 박테리아와 같은 병원균을 제거하여 우리 몸을 보호하는 역할을 담당하는 세포를 말합니다. 특히 우리 몸에 끊임없이 발생하는 암세포를 제거하는 역할을 함으로, 부작용 없는 암 치료법으로 주목받고 있습니다.

제대혈
임신 중 엄마와 태아를 연결해주는 탯줄 혈액으로 제대혈에는 인체의 장기로 분화가 가능한 중간엽 줄기세포와 혈액, 면역세포르르 만들어내는 조혈모세포가 들어있습니다.

 

검체검사 서비스 Clinical Laboratory Services

검체의뢰기관과 협력검체검사기관인 GC녹십자의료재단을 연계하는
서비스를 제공합니다. 전국 병·의원에서 검체가 발생하는 시점부터 환자에게
검사결과가 제공되기까지의 과정 중 검사 부문만을 제외한
모든 업무 프로세스를 통합적으로 수행합니다.

전문화된 자체 물류 시스템을 통해 바이오 생명공학 물품을 정확하고 안전하게
운송하며, 국내 최고의 임상검사 전문 의료기관인 GC녹십자의료재단에서
국제적 수준의 Quality로 신속하고 정확한 결과를 제공하고 있습니다.

 

 

임상시험 Clinical Trial

최고의 임상검사는 품질관리, 검체 검사 프로세스의 축적된 기술을 기반으로
국내외 임상시험 Phase I, II, III, IV, 연구자 주도 임상시험(IIT), 스폰서 주도 임상시험(SIT) 및
기능성식품 인체적용 시험 등 연구의 다양성, 특이성을 고려한 연구과제별
시스템을 구축하여 보건의료 전반에 걸쳐 있는 연구과제를 이행하고 있습니다.

효율적인 임상시험 및 연구 분석을 위해 상담, 분석, 결과 보고와
전 과정에 대한 품질관리를 각 분야별 전문 인력이 수행하고 있습니다.

임상시험분석경험 (537 Profect since 2011)

Annual Performance
45+ Multinational Clinical Trial, 20+ Government Funded Projects
150+ Lcal Clinical Trial, 800+ Academy Research

 

정부과제수행

정부기관질병관리본부, 식약처, 환경부 등에서 발주하는 임상검사, 생체시료제작, 바이오뱅킹 등 학술 연구 용역사업과 산학연 공동사업을 성실히 수행함으로써 국민 건강 향상에 기여하고 있습니다.

코호트 사업
· 결핵 코호트 임상검사 및 시료제작
· 알레르기 코호트 시료 운송 체계 구축

임상검사 & 자원화 사업
· 소아천식 환자의 질병양상 특성분석 및 중재기술 기반연구 시료제작
· 만성폐쇄성 폐질환 COPD 임상검사 및 시료제작
· TMD 턱관절염 및 골관절염 임상검사
· 인체 미생물군집 상호작용 연구를 통한 중증 천식 중재기술 개발 연구
· 국내 다발성경화증 및 시신경척수염 임상네트워크 구축 및 운영

감시망 구축 사업
· 급성설사질환 실험실 감시사업 수행을 위한 운송체계 운영
· 중소병원 항생제 내성정보의 체계적인 수집 체계 구축

환경 연구과제
· 산단지역 주민 생체시료 중 환경오염물질 분석
· 국민 환경 보건기초 조사 생체시료 분석

 

PROCESS

1 Contract

Budgeting, Protocol Review, Planning, Audit response, Contract Management

2 System Set-up

Project specifi c Lab Information System (LIS), Lab Instruction Manual (LIM), Visit-specific Kit & Supplies,
On-site traing

3 Sample collection and Logistics

Testing Schedule management, Local / Global logistics management

4 Testing

Quality management

5 Report

Lab report by website, Electronic Data Transfer (EDT) management

6 Post management

Biorepository, Document archiving

 

고객별 맞춤 서비스

과제 운영

검체운송

임상시험 참여기관에서 발생한 검체에 대한 운송 서비스를
제공합니다. 검체 운송 시에는 검증 된 운송 용기를 사용하고,
온도 기록 장치를 이용하여 내부 온도를 모니터링 합니다.

• 분석을 위해 Central Lab으로 검체 운송
• 고객이 원하는 지점(국내 / 해외)으로의 검체 운송 서비스
• 3rd party Courier Management Service

Lab Kit 제공

임상시험 계획서에 최적화 된 Lab Kit를 대상자별, 방문일별로
제작하여 제공

• 고객이 원하는 정보를 입력할 수 있는 Requisition Form 개발
• 방문일별 분석 항목에 따른 Kit 구성품 제공
• Lab Kit의 유효기관 관리

Data 관리

임상시험 대상자의 정보가 내부 전산 시스템에 오류 없이
입력되었는지 매일 Multi-check를 진행합니다.

분석 결과는 분석 담당자 – 분석팀장 – 전문의의 확인을 거쳐 고객에게
전달됩니다.결과 보고는 Web, Paper, E-mail 등 다양한 방법으로 전달됩니다.고객이 원하는 형태의 Electronic Data를 e-CRF로 직접 전송합니다.

시료 제작 및 검체 보관

대상자로부터 채취된 검체를 고객이 원하는 형태로 제작하여
보관하고 있습니다.

• PBMC를 비롯한 다양한 형태로 시료 제작
• 시료 제작을 위한 전용 검사실 운영
• 실온, 냉장, 냉동(-20℃, -70℃, -80℃), 질소탱크 등

Bio-Bank는 만일에 사태에 대비하기 위해 Back up 시설을 갖추고 있으며,
원격으로 모니터링 진행 및 문제 발생 시 담당자에게 SMS로 내용을 전달합니다.

 

바이오물류 Bio Logistics

온도와 시간에 민감한 의약품, 시약, 임상약, 원료, 혈액, 인체유래물,
임상 KIT 및 바이오 관련 물품 을 전문적으로 운송하는 서비스입니다.
GC녹십자랩셀의 노하우와 전문성을 바탕으로 헬스케어, 반품 및 회수
물품, 하이테크, 의료기기 등 온도와 시간에 민감한 제품에 대한
통합물류 솔루션을 제공하고 있습니다.

 

서비스

* 핸들링 품목

Drug, Vaccine Biologicals, Cell Cultures, Cord Blood, Medical Device, Dangerous Goods, Clinical Research Sample, ETC.

서비스 범위

 

연구개발

녹십자랩셀 세포치료연구소는
세포를 이용한 난치성 질환 극복에
도전함으로써 인류에 공헌하고자 합니다.

기초연구부터 임상시험을 위한 GMP 생산 및 product 분석까지
세포치료제의 상용화를 위한 연구개발을 종합적으로 수행하고 있습니다.

동종면역세포치료제 (Allogeneic-NK)

Universal 공여자 유래 자연살해세포 (NK 세포)를 이용한 면역세포 치료제를 개발하고 있으며, 말초혈 유래 NK 세포 MG4101과 제대혈 유래 NK 세포 CT4101을 연구개발하고 있습니다. 사용자의 편의성과 가격경쟁력을 갖추기 위하여 대량 생산 및 동결된 자연살해세포치료제를 공급할 수 있는 자동화된 생산 공정 및 동결 제형 개발을 진행하고 있습니다.

차세대 세포/유전자 치료제(CAR-NK)

동종면역세포치료제 (Allogeneic-NK)에 유전자를 도입하여 효능을 향상시킨 차세대 NK 세포치료제 CAR-NK 개발에 주력하고 있습니다.

줄기세포치료제(MSC)

세포치료제의 다른 파이프라인으로는 면역조절기능을 극대화시킨 줄기세포치료제를 개발하고 있습니다.
중간엽 줄기세포는 기본적으로 면역조절기능을 가지고 있으나, GC녹십자랩셀의 중간엽 줄기세포는 이러한 면역조절 기능을 극대화 시킨 세포로써 다양한 염증 질환을 적응증으로 새로운 치료제를 개발하고 있습니다.

 

세계 최고의 세포치료제 개발을 목표로 최고의 연구인력과 각 부서의 유기적 협력체계 구축

 

항암면역 치료제 연구

자연살해세포(NK) 치료제(MG4101)

안전하고 경제적인 동종 면역세포치료제

CAR-NK / Universal-NK

유전자를 도입하여 항암 효능을 강화시킨 차세대 면역 세포치료제

줄기세포 치료제 연구

동종 중간엽줄기 세포치료제

면역조절 기능을 강화시킨 줄기세포로 만성 염증성 질환에 대한 치료제 개발

유도만능줄기세포 기반 줄기세포 치료제

유도만능줄기세포를 이용한 재생의료 치료제 연구

MG4101이란?

MG4101은 건강한 성인의 면역세포를 사용해 자연살해세포만을 선택적으로 배양한 제품으로, 면역세포치료제 중 유일하게 바이오리액터로 대량 배양하고 동결함으로써 상시 공급이 가능하도록 개발하고 있습니다. MG4101은 고순도 및 고효능으로 증식된 NK 세포로 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적인 세포입니다. 다른 사람의 세포를 이용하여도 부작용 없이 항암효능을 보이는 유일한 면역세포입니다.

CT4101은 제대혈을 사용해 자연살해세포만을 선택적으로 배양한 제품으로, 제대혈의 특성상 NK 세포로 배양이 어려우나 자사의 특허받은 원천기술인 유전자조작 지지세포를 이용하여 대량으로 배양하는 기술을 확립하고 종양 특이적인 항체와 함께 병용하는 임상 1상을 한국과 미국에서 준비하고 있습니다. 제대혈 NK 세포는 성인 말초혈 유래 NK세포보다 공정 후 일정한 품질의 세포 생산이 가능하며 항체 병용 항종양 효능이 매우 우수합니다. 신생아가 태어난 후 버려지는 제대혈을 원료로 사용하므로 원료 공급이 용이하며 침습적 행위에 따른 위험없이 지속적인 공급이 가능합니다. CT4101은 백혈병, 림프종, 소양 종양 및 치료 항체가 개발된 다양한 고형암을 대상으로 항체를 병용하는 임상 ½상을 준비하고 있습니다.

줄기세포치료제

· 기존 줄기세포치료제와 차별화된 차세대 기능 강화 줄기세포치료제 개발
· 신규 줄기세포 Source 확보
· 세포 배양기술 업그레이드를 통한 대량 배양 및 자동화 연구
· 글로벌 파트너쉽을 통한 파이프라인 확장

 

상업화 임상시험

 

연구자 주도 임상시험

 

간세포암 환자를 대상으로 MG4101 임상2상 승인을 받았으며,
제품 생산 공정 및 임상은 다음과 같이 진행됩니다.

 

논문발표

GC녹십자랩셀은 지속적으로 해외 유명 학술지에 우수한
연구 결과를 발표하며 세계 석학들과 어깨를 나란히 하고 있습니다.

 

특허현황

녹십자랩셀의 세포 연구 기술은 다양한 실용특허 출원과 등록을 통해
국내뿐만 아니라 해외에서도 인정받고 있습니다.

 

GC녹십자랩셀 소개 동영상

녹십자랩셀 홍보 영상

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