Stock-Market

(205470) 휴마시스 - (3) 제품소개

제품소개

정량분석기

휴비콴프로(Hubi-Quan Pro)

휴마시스에서 자체 개발한 POCT 면역정량분석기기인 HUBI-QUANpro를 소개 드립니다. 

HUBI-QUANpro는 현장에서 소량의 혈액을 사용하여 15분 이내에 최대 6종의 마커를 동시 분석하여 정량결과를 보고합니다. 

Rapid Test의 원리인 Immunochromatographic Assay 원리를 사용하면서 여기에 IT 기인 RFID (Radio Frequency Identification)를 접목하여 정량분석결과를 출력합니다. 

자동 Calibration (보정) 과 자동 검체인식 기능으로 더욱 신뢰성 있는 정량 결과를 신속하게 산출하여 진단에 도움을 드립니다.

사용방법

휴비콴프로(Hubi-Quan Pro)

사용방법

주문 설명

진단시약

여성관련검사

임신진단

휴마시스 임신테스트기는 단 한번의 조작으로 hCG 호르몬을 뇨에서 감지하여 임신 여부를 조기에 알 수 있도록 개발된 진단키트로서, 사용이 편리하며 정확도가 높은 제품입니다. 

본 제품의 검출감도는 hCG 25mIU/mL 입니다.
임신이되면, 수정란이 착상된 자궁내벽에는 수정란에 영양분을 공급하기 위한 조직(태반)이발달합니다. 

태반에서는 아기의 성장에 필요한 모체 환경을 만들고 유지시키는 호르몬이 만들어지는데 

이것이 바로 융모성선자극 호르몬(human chorionic gonadoropin;hCG)입니다. 

hCG는 임신 후 혈액에서 그 농도가 급격히 증가하며 소변으로도 많은 양이 분비됩니다. 

hCG 검사에 의한 조기 임신진단은 잘못된 생활습관이나 유해한 환경으로부터 임신초기 태아와 산모의 건강을 지키기 위해 매우 중요한 의미를 가집니다.

사용방법

결과판정

배란진단

휴마시스 배란 테스트기는 간편한 방법으로 LH 서지일을 확인함으로써 배란일을 예측할 수 있는 검사스트립 입니다. 

일반적으로 난자와 정자는 여성의 몸에서 각각 24시간 및 3일 동안 수정할 수 있는 능력을 가지기 때문에 배란 테스트기 검사결과 양성으로 나타난 날(배란 전일) 혹은 다음 날(배란일)에 부부 관계를 가진다면 임신의 확률을 최대한 높일 수 있습니다. 

배란은 난자가 난소에서 배출되는 현상으로 임신을 위한 한 과정입니다.
여성의 뇌하수체에서 배란을 촉진하는 호르몬을 분비하는데 이를 황체형성호르몬 (Luteinizing Hormone ; LH)고 합니다. 

LH는 평소에 적은 양으로 분비되다가 갑자기 그 양이 증가되며, LH의 농도가 급상승한 후 약 12~36시간 이내에 배란이 이루어지게 됩니다. 

배란된 난자는 정자와 수정하여 자궁에 착상함으로써 임신이 이루어지게 됩니다.

사용방법

결과판정

갱년기진단

휴마시스 갱년기 테스트는 소변중의 FSH 농도를 면역학적 방법으로 측정하여, 여성의 폐경전환 여부를 진단하는 키트입니다. 

현재 사용되고 있는 FSH 정량법(EIA, RIA 등) 은 혈중 FSH 농도를 고가의 분석장비를 이용하여 측정하는 방법으로 분석시간이 길고, 혈액을 이용해야 한다는 단점을 가지고 있습니다. 

그러나 휴마시스갱년기 테스트는 소량의 소변을 사용하여 10분 이내에 결과를 확인할 수 있는 진단키트입니다. 

여성은 평균 50세 전후에 난소의 퇴화에 따른 여성호르몬의 불균형으로 인하여 폐경전환기(Perimenopause)를 경험하게 됩니다. 

폐경전환기는 보통 폐경 전 2~5년 정도의 기간을 말하며, 이 시기에는 불규칙한 생리주기나 안면홍조 및 우울증, 불안감, 소외감 등의 심리적 불안 뿐만 아니라 골다공증, 동맥경화, 자궁근종 등의 다양한 합병증이 유발될 수 있습니다. 

뇌하수체에서 분비되는 FSH는 폐경전의 경우 난소의 성숙을 자극하여 여성호르몬(에스트로겐 및 프로게스테론)의 분비를 유도합니다. 

이러한 FSH는 폐경 전의 가임여성에서 배란기를 제외하고 약 15mIU/mL 이하의 농도로 분비되어 정상적인 생리주기를 유지시키는 호르몬입니다. 

그러나 나이가 들어 폐경기에 가까워지거나 난소에 이상이 생기면 약 25mIU/mL 이상의 농도로 지속적으로 증가됩니다.

사용방법

결과판정

비정상 임신진단

비정상 임신진단은 정상적인 자궁 내부가 아닌 자궁 밖(95%가 난관)에서 수정란이 착상되어 태아가 자라는 응급질환으로서, 임신초기에 진단하여 적절한 치료를 받지 못할 경우 임신부의 생명까지 위태로워질 수 있습니다. 

이넥스스크린은 임산부 뇨로 배출되는 hCG 호르몬의 변화를 특이적으로 검출할 수 있도록 고안되어 고가의 분석 장치나 분석전문가의 도움 없이도, 손쉽게 임신여부의 확인과 동시에 자궁외임신과 유산의 위험도를 예측할 수 있는 검사키트입니다. 

무월경과 함께 질출혈이나 심한 복통을 느끼는 가임기 여성은 가까운 전문병원에서 이넥스스크린으로 비정상임신의 가능성을 확인하십시오.

특장점
- 완전형 hCG의 반정량 분석 : 초음파 검사의 보조 자료로서 활용되는 혈중 hCG   
  검사 대체
- 완전형 hCG/변형 hCG 분비율 분석 : 비정상임신군의 조기 선별 및 모니터링

사용방법

결과판정

카디악 트리플테스트

심근경색은 관상동맥(coronary artery)의 심한 협소(narrowing)나 폐색(occlusion) 등으로 인해 심근의 산소 공급결핍이 초래되어 심근 괴사(necrosis)가 일어난 것을 말합니다. 

심근은 재생능력이 없어서 괴사된 부위는 기능을 상실하므로 심근경색은 일과성·가역성의 심근허혈증상을 나타내는 협심증과는 근본적으로 차이가 있습니다. 

심근경색은 급성기 사망률(경색후 1시간 내에 사망)이 35-50%나 되는 매우 중증의 질환이므로 협심증 치료의 중요성을 인식하여 심근경색으로의 발전을 막아야 합니다. 

휴마시스 카디악 래피드 테스트는 심근 손상 시 심근세포에서 방출되는 Myoglobin, CK-MB, Troponin-I를 고가의 분석장비 없이 환자가 있는 현장에서 즉시 검사함으로 써 심근의 손상여부를 확인할 수 있는 키트 입니다.

사용방법

결과판정

주문 설명

B형간염(HBV)

휴마시스 HBsAg 진단키트는 사람의 혈청 및 혈장에서 B형 간염 표면항원을 신속, 정확하게 정성분석할 수 있는 검사키트입니다.

HBV(Hepatitis B Virus)는 전세계적 으로 400만명 이상 감염되어 있는 것으로 예측되고 있으며 만성으로 진행될 경우 간암을 일으키는 주된 원인으로 알려져 있습니다. 

B형간염 표면항원이란 B형간염 바이러스 표면에 존재하는 단백질 복합체입니다. 

B형간염 표면항원은 바이러스 감염 후 평균 4~12주 후에 환자의 혈액에서 나타나며 일반적으로 간염의 임상적 증후가 나타나기 전에 혈액 검사로서 확인이 가능합니다. 

B형간염 표면항원 검사는 B형 간염 바이러스의 감염 여부를 진단하는데 매우 중요한 검사입니다

사용방법

결과판정

주문 설명

Anti-HBs 테스트

휴마시스 Anti-HBs 진단키트는 사람의 혈청 및 혈장에서 B형 간염 표면항원에 대한 항체를 신속, 정확하게 정성 분석할 수 있는 검사키트입니다. 

HBV(Hepatitis B Virus)는 전세계적으로 400만명 이상 감염되어 있는 것으로 예측되고 있으며 만성 으로 진행될 경우 간암을 일으키는 주된 원인으로 알려져 있습니다. 

B형 간염 표면 항원이란 B형간염 바이러스 표면에 존재하는 단백질 복합체입니다. 

B형 간염 표면 항원에 대한 항체 검사는 B형 간염의 임상적 진행상태를 확인하거나, 

백신 접종 여부를 결정하는데 필수적인 검사입니다.

사용방법

결과판정

주문 설명

HBsAg/Ab 콤보테스트

HBV(Hepatitis B Virus)는 전세계적으로 400만명 이상 감염되어 있는 것으로 예측 되고 있으며 만성으로 진행될 경우 간암을 일으키는 주된 원인으로 알려져 있습니다. 

B형 간염 표면항원이란 B형간염 바이러스 표면에 존재하는 단백질 복합체입니다. 

B형 간염 표면항원은 바이러스 감염 후 평균 4~12주 후에 환자의 혈액에서 나타나며 일반적으로 간염의 임상적 증후가 나타나기 전에 혈액 검사로서 확인이 가능합니다. 

B형간염 표면항원 검사는 B형 간염 바이러스의 감염 여부를 진단하는데 매우 중요한 검사이며, 

B형 간염 표면항원에 대한 항체 검사는 B형 간염의 임상적 진행상태를 확인하거나, 

백신 접종 여부를 결정하는데 필수적인 검사입니다.

사용방법

결과판정

주문 설명

간암(AFP)

AFP(α-fetoprotein)는 분자량 70,000 Da의 당단백질로서 태아의 간 및 난황에서 생성되어집니다. 

태아의 혈청으로 분비되는 AFP는 임신 13주에 최대 농도로 분비 되다가 점차 감소되어지며, 건강한 성인 남성이나 비임신의 여성에서는 20ng/ml 이하의 농도분포를 나타냅니다. 

1964년 Tatarinov에의해 AFP가 종양관련 단백질로 처음 밝혀진 이래 간암, 간경변증, 만성간염, 고환암 등의 환자에서 정상인보다 높은 농도로 증가하는 것이 보고되어 이들 질환의 진단 및 치료 후, 예후 관찰에 활용되고 있습니다. 

뿐만 아니라 AFP검사는 임신부의 나이, 체중, 임신 주수, 태아수, 당뇨병 등의 요소를 종합적으로 고려하여 

산전 기형아 검사에도 이용되고 있습니다.

사용방법

결과판정

주문 설명

흡연 유무 판정 검사(Nicotine 검사)

주로 폐암을 일으키는 담배연기에는 니코틴(Nicotine)이라는 성분이 다량 함유되어 있는데 

이는 저 농도에서도 위험한 급성 독성 장애를 일으킬 수 있습니다. 

니코틴은 호흡기, 피부, 소화기를 통해 노출될 수 있는데 

소량의 니코틴은 오심, 구토, 설사, 두통, 현기증, 신경자극, 심계항진, 고혈압, 발한, 그리고 타액분비 등을 유발하고, 고농도의 니코틴에 노출될 경우에는 경련 및 심장의 부정맥 등을 일으킬 수 있습니다. 

이러한 니코틴은 체내에서의 대사 과정을 거쳐 코티닌(Cotinine)이라는 대사산물이 생성되고, 체내에서 코티닌은 매우 안정하여 약 17시간의 반감기를 갖습니다. 

니코파인드 (Nico-Find)는 소변중의 코티닌을 면역크로마토그래피법에 의해 

신속 검사 할 수 있도록 개발된 진단키트로서, 사용이 편리하며 정확도가 높은 제품입니다.

사용방법

결과판정

주문 설명

(205470) 휴마시스 - (2) 사업분야

사업분야

휴마시스(주)의 주요사업

2000년 신속검사키트 (Rapid Test) 전문회사로 창업한 이래 휴마시스㈜는 현장형검사 (Point-of-Care Testing, POCT) 한 분야에 매진하고 있습니다. 휴마시스㈜는 사람(Human)에 관한 모든 것을 진단(Diagnosis)한다는 사명 아래 끊임없는 연구개발을 수행하였습니다. 따라서 휴마시스는 생명공학 기술을 이용하여 인류에게 나타나는 질병의 원인을 정확하고 신속하게 분석해 낼 수 있는 신기술을 개발하고자 하는 의지와,자율성과 창의성에 바탕을 둔 연구개발중심회사로서 이에 참여하는 개인과 회사의 발전을 모두 소중하게 생각하는 인간 중심의 회사를 만들어 가고자 합니다. 그 결과, 여성호르몬검사, 심혈관질환 검사, 감염성질환 검사, 암 검사 등 다양한 분야에서 신속검사키트를 개발하여 국내외 시장에 진출하였습니다.

휴마시스(주)의 주요사업

자가임신테스트기와 자가배란테스트기

휴마시스 여성호르몬 검사는 국내 유수의 제약사와 협력하여 자가사용 임신테스트기와 배란테스트기의 점유율 1위를 달리고 있습니다. 최근 의료기기법 시행규칙 일부 개정을 통해 기존의 의약품으로 관리되었던 체외진단용 제품들이 의료기기로 편입되면서 약국 이외의 의료기기 판매점에서 취급이 가능한 점을 통해, 당사의 자가사용 테스트기들의 편의점, 마트 또는 온라인 유통으로 사업을 확장하고 있습니다.

자동정량분석기

휴마시스는 일반적인 신속검사키트 이외에 바이오센서를 이용한 보다 정밀한 검사결과를 실현할 수 있는 자동정량분석기 (휴비-콴 프로)를 2010년 출시하여, 유럽시장 및 중국시장에서 심혈관질환과 암진단 아이템의 확장에 주력하고 있으며, 향후 3년 이내에 200억원 이상의 시장확대를 기대하고 있습니다.

연구개발

휴마시스 중앙연구소

휴마시스 중앙연구소는 독자적인 연구개발 기술을 통해 Troponin I, CK-MB, Myoglobin 등
급성심근경색 검사키트를 비롯한 심혈관질환의 검사에 사용되는 BNP, FABP, D-dimer, hsCRP 등
다양한 마커 제품들의 정성적, 정량적 신속검사법을 개발하여 제품화하였습니다. 연구개발에 주력하고
있는 고감도 프로브와 센서기술을 U-헬스케어 및 모바일 헬스케어 시스템에 접목한 POCT 의료기기
및 신속 진단분야의 미래기술을 실현해나가고 있습니다.

주요기술

HUMASIS Pipeline 휴마시스 파이프라인

인증

다음글은 아래↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓

(205470) 휴마시스 - (3) 제품소개
출처: https://stock-market.tistory.com/entry/205470-휴마시스-3-제품소개 [Stock-Market]

(205470) 휴마시스 - (1) 회사소개

• 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
• 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 ‘HUBI-QUEN’을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행중임.
• 동사는 안정적인 품질수준과 국내외의 다양한 거래처를 확보하고 있음.

회사소개

CEO 인사말

고객의 행복! 인류의 행복!
휴마시스가 지켜 드리겠습니다.

휴마시스㈜ 를 찾아주신 고객님께 감사드립니다.
2000년 신속검사키트 (Rapid Test) 전문회사로 창업한 이래 휴마시스는 끊임없는 연구개발을 통해
여성호르몬 검사, 급성심근경색증 검사, 바이러스 감염성 검사, 암 검사 등 다양한 검사 분야에서
신속검사키트를 개발하여 국내외 시장에 진출해 왔습니다.

이를 바탕으로 그 동안 휴마시스에도 많은 성장과 변화가 있어왔지만 최근의 의료시장은 새로운 분석기술과 더불어 변화하는 시장에 적합한 제품 개발을 끊임없이 요구하고 있습니다. 세계 인구의 노령화, 만성질환의 확대, 환자중심의 새로운 검사 패러다임 등장, 인터넷 등 다양한 정보 채널을 통한 의료서비스 확대 등으로 다양한 방식의 의료서비스가 창출되고 적용됨에 따라 이를 뒷받침하기 위한 기반기술의 개발도 가속화되고 있습니다. 특히 소형화 된 POCT(Point-of-Care Testing) 검사장비의 개발은 U-health 의료시장의 기반기술이 될 것으로 주목 받고 있습니다.

이와 같은 변화에 적응하기 위해 휴마시스도 기존의 특성화된 바이오 분석기술을 기반으로 IT기술이 융합된 POCT 검사장비의 개발을 확대하고 있으며 아울러 품질기준의 세계화를 통해 세계 일류 제품을 만들어가는데 매진하고 있습니다. 앞으로도 인화(人和)를 바탕으로 한 휴마시스 전 임직원의 열정을 모아 세계적인 POCT 전문기업으로 성장해 나갈 수 있도록 노력할 것임을 고객 여러분께 약속 드립니다.

감사합니다.

2015년 1월 1일

대표이사 차정학

윤리경영

윤리헌장

휴마시스㈜는 기술혁신을 바탕으로 최고의 품질과 서비스를 지속적으로 창출하며, 인화(人和)를 경영방침으로 전임직원이 단합하여, 고객제일의 고객존중경영을 최우선 가치로 삼아 투명하고 공정한 기업경영으로 바이오산업 초일류기업으로 나아갈 것입니다.
이에 『휴마시스 윤리헌장 』을 다음과 같이 제정하여 임직원의 행동과 가치판단의 기준으로 삼고 실천에 최선을 다할 것을 다짐합니다.

주요연혁

핵심역량

다음글은 아래↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓

(205470) 휴마시스 - (2) 사업분야
출처: https://stock-market.tistory.com/entry/205470-휴마시스-2-사업분야 [Stock-Market]