(298060) 에스씨엠생명과학 - (1) 회사소개 ( 원천기술 & 사업영역 )

(298060) 에스씨엠생명과학 - (1) 회사소개 ( 원천기술 & 사업영역 )

scmlifescience

SCM생명과학

• 동사는 플랫폼 원천기술인 층분리배양법을 활용하여 고순도ㆍ고효능 줄기세포치료제와 고형암 및 혈액암 면역세포치료제 연구개발 및 제조업을 주요 사업으로 영위.
• 성체줄기세포치료제(중간엽줄기세포), 유도만능줄기세포, 수지상세포 그리고 CAR-CIK세포를 통해 치료제 개발을 진행 중.
• 플랫폼 원천기술을 이용하여 개발한 제품을 질환별, 국가별로 기술을 수출하는 바이오텍의 사업구조를 동시에 보유.

 

회사소개

경영철학

SCM생명과학 경영철학

 

연혁

History, Since 2008

SCM생명과학의 내일을 향한 발자취

 

경영진

SCM생명과학 경영진

이병건

대표이사

주요경력

• 現) 첨단 재생의료 산업체 협의회 (CARM) 회장
• 現) 국제백신연구소 한국후원회 이사장
• 現) 미국 CoImmune 이사회 의장
• 前) 종근당 부회장
• 前) 녹십자, 녹십자 홀딩스 대표이사 사장
• 前) 미국 Expression Genetics, Inc. CEO
• 前) 한국 바이오협회 이사장

 

송순욱

설립자 / 부사장

주요경력

• 인하대병원 중개연구센터 센터장
• 인하대학교 의과대학 교수
• World Journal of Stem Cells 학술지 편집위원
• International Society for Cellular Therapy (ISCT) 정회원
• International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 정회원
• Alliance for Regenerative Medicine (ARM) 정회원

 

SCM생명과학 자문위원

Robert Preti

세포치료제 생산의 대가로
풍부한 cGMP 운영경험 보유

주요경력

• President, Hitachi Chemical PCT
• President, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)
• New York University, Ph.D.

 

Morrie Ruffin

미국 BIO 및 재생의료협의회 설립멤버로
글로벌 네트워크 보유

주요경력

• CEO, Adjuvant Partners
• CEO, LifeTech Innovations, LLC.
• Executive Vice President, BIO
• University of Virginia, B.S.

 

Mordechai Sheves

글로벌 기술사업화 전문가

주요경력

• Chairman of the Board of Directors, Yeda R&D Company Ltd.
• Prof. Dept. of Organic Chemistry, Weizmann Institute of Science, Israel.
• Columbia University, Ph.D.

 

오시는 길

인천 본사

서울 사무소

세포치료제 제조소

 

 

원천기술

층분리배양법

 

특허현황

 

논문현황

 

사업영역

세포치료제

성체세포치료제란?

성체줄기세포는 수정란에서 유래되는 배아 줄기세포와는 다르게 신체의 여러 조직에 존재합니다. 특히 골수에 성체줄기세포가 많이 존재하며 특정한 조직을 구성하는 세포입니다. 일반적으로 성체줄기세포는 근육, 연골, 뼈 및 지방 세포 등으로 분화가 가능함이 많은 연구를 통해 밝혀졌습니다.

현재 전세계적으로 다양한 질환에서 줄기세포를 이용한 임상시험이 진행 중에 있으며 이중 일부 질환에 대해서는 보건기관으로 부터 의약품으로 승인 받은 제품도 있습니다.

독자적인 줄기세포 분리 원천기술을 보유하고 있는 SCM생명과학은 골수유래 고순도 동종성체줄기세포 치료제를 개발, 생산하여 임상시험을 진행하고 있으며 이를 기초로 면역질환 치료 및 조직 재생 세포치료제를 생산할 계획입니다

제조공정

자사에서 보유중인 고순도줄기세포 분리방법을 이용하여 적은 양의 골수로부터 고순도의 중간엽줄기세포를
대량배양하여 구축된 세포은행시스템에 보관 후 의약품을 생산하고 있습니다

 

신선형 치료제

SCM-CGH 는 동종골수유래중간엽줄기세포를 주성분으로 하여 제조된 의약품입니다.

 

동결형 치료제

SCM-AGH 는 동종골수유래중간엽줄기세포를 주성분으로 하여 제조된 의약품입니다.

 

R&D

GVHD(만성/급성)

이식편대숙주질환(GVHD) - 치료

 

연구분야

기전연구

성체세포치료제의 임상시험 및 세포치료제 생산과 더불어 줄기세포학 분야의 기초학술 연구를 함께 병행하고 있는데 이는 기초의학 연구 결과들이 세포치료제 기술의 토대가 된다는 믿음을 가지고 있기 때문입니다.

세포치료제의 질적 향상과 임상시험에 필요한 각종 학술적 연구 업무 지원에서부터 세포치료제 대량 배양 기술의 개발 및 학술적 목적의 다양한 기초의학 연구를 수행하고 있습니다. 이를 위해 일차적으로 층분리배양법으로 사람을 비롯하여 mouse, rat 등 다양한 동물 종으로부터 단일클론 성체줄기세포를 분리하여 방대한 분량의 줄기세포 라이브러리를 끊임없이 구축하고 그 특성을 연구하고 있습니다.

특히 성체줄기세포의 면역조절 기전 규명을 핵심 주제로 세포생물학, 분자생물학, 생화학, 면역학 기술들을 이용하여 다양한 분야 (염증 조건에서 성체줄기세포와 면역성 세포 간의 생물학적 상호 작용, 세포 사멸/생존과 부착 및 이동, 세포성 노화, 면역 조절 사이토카인의 조절, 유전자 발현 프로파일링, 대사체학, 항산화제에 의한 세포증식 활성화, 발기부전 치료 효능에 대한 음경해면체내 조직의 섬유화 개선, 신경재생 기전 등)를 연구하고 있으며 국내외 유수의 연구진과 공동 연구를 통해서도 줄기세포학의 학문적 성과를 넓히고 있습니다.

 

부설연구소

특허 분리기술로 분리,배양된 Human, Mouse, Rat 골수, 지방, 치주조직
유래 성체줄기세포주들의 라이브러리를 구축

성체줄기세포주를 이용한 면역세포 조절기전들과
여러 다양한 질환 동물모델들을 사용해 세포치료제들의
효과성에 대한 중개연구들을 진행

미래창조과학부, 보건복지부 등의 다양한 국책 연구지원 사업 과제를
수주하여 국가 차원의 연구발전에도 기여하며 연구 업무를 수행

 

연구분야

비임상시험

1.이식편대숙주질환 (Graft-versus-Host Disease, GvHD)

면역이란 자신의 것과 자신의 것이 아닌 것을 구분해서 자신의 것이 아닌 것을 공격하여 생물학적 활성을 없애거나 제거하는 것인데, 이식편대숙주반응은 골수세포 이식 때 나타날 수 있는 부작용으로 이식되어온 조직에 존재하는 타인의 혈구들이 숙주의 세포를 타인의 것으로 인지해 공격하는 현상으로 심하면 사망에 이를 수 있습니다.

주로 면역억제제 및 스테로이드를 이용해 치료하고 있으나 스테로이드에 불응하는 환자들이 있어 신약 개발이 시급한 현실입니다.
SCM생명과학에서는 이식편대숙주질환의 생쥐모델을 확립했고, 생산된 생쥐와 사람의 줄기세포를 이용해 이식편대숙주질환의 치료를 실험한 결과 줄기세포를 주입 받은 생쥐의 생존율이 현저히 높아짐을 관찰하였습니다. 이는 단일클론 성체줄기세포가 이식편대숙주질환의 새로운 세포치료제로 사용될 수 있는 가능성을 제시합니다.

 

2.급성췌장염 (Acute Pancreatitis, AP)

췌장은 담낭 옆과 위장 뒤에 위치한 샘으로 여기에 급격한 염증이 생긴 것을 급성 췌장염이라고 합니다.
미국에서는 이 질환의 환자가 매년 약 5~8만여명 발생합니다. 주로 알코올과 담석증으로 일어나며 드물게 고칼슘혈증, 고지질혈증, 약물, 세균감염이나 혈관염, 수술 및 담췌관조영술에 의해 생길 수도 있습니다. 대부분은 합병증 없이 치유되지만, 약 25%는 중증으로 합병증을 유발하며, 9% 정도는 사망하게 되며 현재 특별한 치료제가 없는 실정입니다. 최근 SCM생명과학에서는 급성췌장염 쥐 모델을 확립했고, 사람의 줄기세포를 주사한 결과 염증성 사이토카인의 발현이 현저히 저하되고 췌장세포의 사멸도 억제됨을 관찰하였습니다. 이는 단일클론 성체줄기세포가 급성췌장염의 새로운 세포치료제로 사용될 수 있는 가능성을 제시합니다.

 

3.아토피피부염 (Atopic Dermatitis, AD)

아토피피부염은 알레르기를 가진 사람에서 나타나는 대표적인 만성피부질환으로서 피부건조증 및 가려움증이 주증상입니다.
전 인구의 0.5%-1%, 어린이의 경우 5-10%가 아토피피부염으로 고통을 받고 있으며 원인은 잘 알려져 있지 않으나 유전적인 요소가 많고 면역계 결핍과 관련되어 있습니다. 소염제인 스테로이드가 치료제로 사용되고 있으나 부작용이 심하며 사용 중단 시 다시 재발하는 경향이 강해 아토피피부염을 근본적으로 치료할 수 있는 치료제가 절실한 상태입니다. SCM생명과학은 아토피피부염 생쥐모델을 확립했고, 아토피피부염이 생긴 마우스에 줄기세포를 주입한 결과 아토피피부염이 저하되고 알레르기에 관여하는 IgE 생성이 현저히 억제됨을 관찰하였습니다. 이는 단일클론 성체줄기세포가 아토피피부염의 새로운 세포치료제로 사용될 수 있는 가능성을 제시합니다.

 

4.간경변 (Liver Cirrhosis)

간경변은 주로 음주, 간염바이러스 등에 의해 간세포 손상이 장기간 지속되어 간섬유화가 진행되는 질환입니다. 현재 중증도 이상의 간경변은 표준치료제가 없으며, 질병의 악화를 막는 예방적 치료만이 진행되고 있어 현재 간이식이 거의 유일한 치료방법 입니다.
비임상시험의 긍정적인 연구결과, 간이식의 어려움으로 인해 줄기세포 치료제의 임상시험이 전세계적으로 시도되고 있습니다.

 

5.제1형 당뇨 (Type 1 Diabetes Mellitus)

자가면역기전 등에 의해 췌장에서 인슐린을 생산하는 베타세포가 파괴되어 인슐린 분비가 절대적으로 부족하여 발생합니다.
주로 30대 이전 성인이나 소아에서 발병하며, 점차적으로 발병률이 증가하고 있습니다. 매일 인슐린 주사를 맞아야 합니다.

 

급성췌장염 - 작용기전

급성췌장염은 여러 가지 원인 (음주, 담석, 약물 등)에 의해 발생되는 소화기 염증질환이며, 급성췌장염의 경우 80%이상이 큰 합병증 없이 회복 되나 20%는 췌장의 농양, 괴사, 담관폐쇄 및 다발성 장기부전 등이 나타나는 중증도 이상의 췌장염으로 진행되고, 결국 사망에 이르게 됩니다.

SCM생명과학은 2010년 ‘급성췌장염 치료제 및 치료방법’을 미국에 특허 출원하였으며, 2011년에는 세계적으로 유명한 학술지인 ‘Gastroenterology’에 저희 성체줄기세포가 급성췌장염 동물모델에서 치료효과가 있음을 증명하는 논문을 발표하였습니다.

급성췌장염 - 치료

임상경과나 사망률을 단축할 수 있는 성공적인 치료법의 부재

경증의 경우, 예후가 좋으나, 합병증이 발생하는 중증의 췌장염은 예후가 안 좋고 사망률이 높을 수 있는 만큼, 보존적 치료요법 외에 효과적인 치료법에 대한 연구가 필요한 상황입니다.

 

아토피피부염 - 질병 설명&치료

지속적인 치료를 요하며, 환자를 괴롭히는 난치성 질환

아토피피부염은 영아와 어린이에게 집중적으로 발생하는 만성, 재발성, 염증성 피부질환입니다. 지난 10년간 국내 아토피피부염 유병률이 2배 가까이 꾸준히 증가하고 있고, 기존의 스테로이드계열 치료제의 부작용 및 불응성으로 치료효과를 볼 수 없는 사례가 증가하고 있어, 성체 줄기세포를 이용한 새로운 치료를 기대해 볼 수 있습니다.

 

간경변 - 치료

간경변은 주로 음주, 간염바이러스 등에 의해 간세포 손상이 장기간 지속되어 간섬유화가 진행되는 질환입니다. 현재 중증도 이상의 간경변은 표준치료제가 없으며, 질병의 악화를 막는 예방적 치료만이 진행되고 있어 현재 간이식이 거의 유일한 치료방법입니다.

 

간경변 - 임상시험

치료목적 사용승인(응급임상)에서 효력 증명

통상의 간경변 치료에는 반응하지 않는 환자에서 안전성 문제가 없으며, 증상 개선에 효과가 있음을 확인하였습니다.

 

화장품

세포로부터 접하는 아름다움

줄기세포 전문 바이오 기업 SCM생명과학은 다양하고 수많은 연구 끝에 피부 아름다움에 도움을 줄 수 있는 성분을 찾아 냈습니다. 피부 본연의 아름다움을 첨단 세포과학에서 만나 보시기 바랍니다

Beauty Science

 

발모 단백질 CXCL1

유해한 환경요인에 노출되기 쉬운 현대 생활 속에서 남녀노소 연령을 가리지 않고 탈모인구가 증가하고 있습니다.

단백질 속의 CXCL1은 탈모 고민을 해결해 줄 수 있는 비전을 제시하겠습니다.

 

특허

특허번호 : 10-1657082

 

특허번호 : 10-1671361

 

임상시험

파이프라인

Pipeline

 

임상시험 참여기관

 

해외 네트워크

UNIVERSITY OF UTAH - CSTEC

SCM생명과학과 유타대학교 세포 시트 조직공학 센터 (Cell Sheet Tissue Engineering Center, CSTEC)는 미국 현지에서 동종 줄기세포 시트 개발 및 기능성 평가를 위한 공동 연구를 진행하고 있습니다.

Steminent Biotherapeutics

SCM생명과학은 대만 줄기세포치료제 기업 Steminent Biotherapeutics와 척수소뇌성 실조증(Spinocerebellar Ataxia)에 대한 치료제 개발을 진행하고 있습니다.

Duopharma Biotech Berhad

말레이시아 제약사 Duopharma Biotech Berhad는 아세안 4개국(말레이시아, 싱가포르, 브루나이, 필리핀)에 대한 줄기세포치료제 판권을 확보한 SCM생명과학의 전략적 파트너입니다.

 

GMP시설(생산시설) 보유

고생산성, 저비용 GMP내 대량 배양 시스템 구축 / 생산성 향상을 통한 세포치료제 원가 절감

• 총면적 : 552㎡(168평)
• 동결형 / 신선형 세포치료제 생산