(271980) 제일약품 - (1) 회사소개 (제품정보 & 연구개발)

(271980) 제일약품 - (1) 회사소개 (제품정보 & 연구개발)

• 동사는 2017년 6월 제일파마홀딩스 주식회사로부터 인적분할되어 설립된 분할신설회사로 의약품 사업을 영위하며 넥실렌, 란스톤 캡슐, 리피토 정 등을 제조 및 판매함.
• 그 외에도 해열, 진통 소염제인 쎄레브렉스 캡슐 및 당뇨 상품 네시나 등을 판매.
• 동사는 unmet medical need와 시장성이 매우 큰 뇌졸중 치료제, 인간 배아줄기세포를 이용한 파킨슨 치료제 및 망막질환 치료제 등 혁신신약 분야에 R&D 역량을 집중.

 

 

이념

제일가족은 인류의 행복과 건강한 삶을 추구합니다.

Mission

- 인류의 행복하고 건강한 삶을 위한 창조적인 가치를 창출하기 위하여 끊임없이 도전한다.
- 기업 구성원의 다양성을 존중하고 역량을 개발하여 자아실현을 위한 장을 마련한다.
- 지속적인 가치창출과 정도 경영을 통하여 기업의 사회적 책임을 완수한다.

 

VISION

 

VALUE

 

안녕하십니까? 제일약품입니다.

제일약품을 방문하신 여러분께 희망과 행복이 함께 하시기를 기원합니다. 아울러 제일약품을 항상 관심과 애정으로 성원해 주시는 여러분께 진심 어린 감사를 드립니다.

1959년에 창립한 제일약품은 분야별 전문성 강화와 사업별 집중화를 위하여 2016년에 제일 헬스사이언스(일반의약품 사업부문)와 제일앤파트너스(의약품유통)로 각각 나뉘었으며, 2017년에 지주사업을 영위하는 제일파마홀딩스가 설립되며 전문의약품에 집중하는 새로운 제일약품으로 거듭났습니다.

1959년에 창립한 제일약품은 인류의 행복과 건강한 삶을 위해 우수한 의약품을 개발하여 제약산업과 우리 사회에 기여한다는 사명감을 가지고 노력했습니다.

경피흡수제 ‘제일파프’는 국내 습포제 시장의 성장을 이끌며 습포제를 대중화 시키는 계기를 마련함과 동시에, 국내 경피흡수제 연구개발을 위한 기반을 마련하였습니다. 또한 전문의약품 부문에서도 괄목할만한 성장을 이루어, 소화기, 순환기, 내분비, 정신신경용제를 비롯하여 항생제/항암제 분야에 이르는 폭넓은 제품군을 개발/공급하여, 우리나라 의료의 발전과 환자분들의 삶의 질을 높이는 일에 공헌을 해왔습니다.

또한 해외시장에서도 원료 및 완제의약품을 50여 국가에 수출하고 있으며, 그 영역을 꾸준히 넓혀가고 있습니다. 항생제 원료는 일본, 중남미, 인도시장을 중심으로 우수한 품질로 확실한 경쟁우위를 점하고 있으며, 케펜텍은 싱가포르, 알제리, 이집트를 비롯한 20개국에 진출하여 그 기술력을 증명하고 있습니다.

글로벌 경쟁이 더욱 더 치열해지는 환경에서 지속 가능한 성장의 발판을 준비하기 위해서는 신약개발 능력 및 신약 파이프라인이 회사의 미래를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 혁신적인 신약 및 개량신약 개발에 집중적으로 투자하고 회사의 역량을 집중함으로써, 글로벌 환경에서 경쟁할 수 있는 기업으로 성장하도록 도전해 나가겠습니다.

제일약품은 존귀한 생명과 인류의 건강한 삶에 공헌하는 업(業)을 영위해나가는 제약 기업으로서 무거운 책임감과 함께 큰 보람을 느끼며 발전해왔습니다. 앞으로도 인류의 행복하고 건강한 삶을 위한 창조적인 가치를 지속적으로 창출하기 위하여 끊임없이 도전하고, 정도경영을 통하여 기업의 사회적 책임을 다하고자 노력할 것이며, 혁신적인 헬스케어 솔루션을 제공하는 글로벌 기업으로 성장해 나가겠습니다.

감사합니다.

 

연혁

 

 

 

공장소개

제제공장

제제공장의 소개

2016년 준공된 제일약품 고형제동은 대지면적 7,934m2, 건물면적 13,121,m2의 global smart plant로써 PIC/S, Global GMP 수준의 운용시스템을 갖추었으며 년간 120억 생산이 가능한 설비를 보유하고 있습니다. 생산설비 중 고속혼합기와 유동층조립건조기는 Closed system으로 구축되어 외부 오염에 노출되지 않도록 설계되어 있으며, BIN(밀폐용기)을 사용하여 작업 중 발생 가능한 분진을 완벽히 억제하고 있습니다.

 

주요 설비

 

연혁

 

허가제품

 

합성공장

합성공장의 소개

최신 설비와 엄격한 GMP 규정 준수를 통해 우수의약품을 생산하고 있는 합성본부는 국제 GMP 기준에 적합한 제조 시설로 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장이 독립동으로 이루어져 있으며, 고품질의 일반 원료의약품(API) 및 중간체를 생산하는 일반원료동으로 구성되어 있습니다.
특히 최적의 의약품 생산 환경을 조성하는 BMS(Building Management System) 그리고 자동화 창고 등의 무결점 생산 인프라를 갖추고 있어 제일약품이 추진중인 혁신적 헬스케어 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 성장의 중요 인프라로 자리매김하고 있습니다.

 

주요 설비

 

주요 연혁

 

주요 생산품

 

위수탁 사업부

01
축적된 생산 기술로 약효와 품질을 보장합니다
제약 70년의 축적된 경험과 기술력 보유
모든 제형 및 특수정제 생산 가능, 특성화된 기술보유 - 특수정제 : 다층정, 서방정, 다층 혼합형 정제
02
조직화, 체계화된 품질관리시스템으로 최고 품질을 보증합니다.
원료 입고부터 완제품 출하까지 단계별 품질평가 및 완벽한 품질보증체계로 관리합니다.
최첨단 분석기기로 각 공정별 품질시험 결과가 자동체크 기록되어 연속 자동 분석됩니다.
설비, 제조, 시험, 작업자, 환경, 시스템 등 모든 공정을 Validation 하여 품질을 100% 보증합니다.
03
고객이 만족하는 최상의 서비스를 제공합니다.
다품종 대량생산을 위한 첨단의 제조설비를 보유하여 가장 빠른 납기를 보장합니다.
첨단물류시스템으로 안전하게 보관되며 가장 신속하게 배송됩니다
주문, 납기 정보를 고객에게 제공하고 찾아가는 서비스를 제공해 드립니다.

제품 통합 정보

 

 

연구개발

연구개발현황

신약연구, 개발 경쟁은 점점 더 치열해지고 있으며, 이를 위한 투자 비용과 기간은 지속적으로 늘어나는 추세입니다.
이러한 대내, 외적인 도전에 직면하여 제일약품은 경쟁우위를 점할 수 있는 신약 분야의 R&D에 그 역량을 집중하고 있습니다.

제일약품은 글로벌 신약(New Molecule Entities) 개발, 고부가가치의 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredients) 합성 공정 연구, 그리고 개량신약(Newly & Incrementally Modified Drugs)의 개발에 매진하고 있습니다.

 

중앙연구소

신약연구

1. 뇌졸중 치료제
뇌졸중에 우수한 효과를 나타내는 새로운 저분자 약물로 국내 임상 1상 시험을 종료하고 식약처로부터 IND 승인을 획득하여 뇌졸중 환자를 대상으로 임상 2A상 시험을 진행 중.

2. 항암제
JPI-547은 PARP/Tankyrase를 동시에 저해하는 항암제로서 비임상 시험을 완료하고, 식약처로부터 국내 임상 시험을 승인 받아 임상 1a상을 완료하고 임상 1b상 수행 중.

3. 당뇨 치료제
인슐린과 병용으로 사용하여 인슐린 사용량을 대폭 낮출 수 있으며 체중감소 효과를 동시에 갖는 경구용 제1형당뇨 치료 약물로 현재 비임상시험 진행 중.

4. 역류성식도염 치료제
기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의 역류성식도염치료제로 국내 임상 1상을 완료하고 국내 임상 2상 진행 중.

5. 연구과제
항암제와 류마티스성 관절염 치료제 등 여러 과제에 대한 연구가 현재 활발하게 진행 중이며, 최소한 2개의 과제가 향후 2년 안에 비임상 단계에 진입할 것으로 기대됨.

 

원료합성연구

1. 카바페넴계 항생제 원료
카바페넴계 항생제인 이미페넴은 국내 최초로 결정화법을 성공 시킨 바 있으며, 파니페넴은 신규 합성공정을 개발하여 일본 오리지날 사인 다이찌 산쿄에 원료의약품을 공급 중
이미페넴, 메로페넴도 원료 의약품 및 완제품으로 수출 중이며, 비무균 에르타페넴의 공정개발을 완료하여 수출용 허가를 등록 함.

2. 항생제
세파계 경구용 항생제인 세프테람, 세프디토렌, 세프카펜을 개발하여 일본에 수출 중에 있음.
또한 세프디니르의 합성공정을 개발 완료하여 원료의약품 등재를 완료하였고, 세포독심의 합성공정 개발을 완료하여 유럽 수출을 위해 유럽의약품 및 의료평가국에 등록 함. 또한 옥사세펨계 항생제인 플로목세프를 개발하여 국내 오리지날사에 원료 공급 중.

3. 당뇨치료제
당뇨체료제인 시타글립틴 포스페이트 일수화물 및 무수물은 원료의약품 등재를 완료하였고 또한 캠실산 개량염 개발을 완료하여 자사 제네릭 개발을 진행 중이며, 리나글립틴도 개발을 진행 중이며, 또한 SGLT-2 계열의 당뇨치료제인 다파글리플로진 공결정 원료도 개발 중.

4. 항바이러스제
아데포비어, 라미부딘, 엔테카비어 등의 합성공정 개발 및 특허 출원하여 제네릭 발매 중이며 특히 엔테카비어 완제는 일본 수출을 준비 중에 있음.

5. 세포독성 항암제
세포독성 항암제인 이리노테칸을 개발하여 자사제내릭 및 내수용 원료로 판매 중에 있음. 또한 아자시티딘의 합성공정을 개발 중이며 일본 수출을 준비 중임.

6. 기타 제네릭 원료
소화기관용제, 항혈전 치료제, 정신병 치료제, 골다공증 치료제 및 스마트 항암제 등의 원료합성 공정 개발 및 개량신약 개발 진행

7. 신약 합성공정 개발
신약연구 과제들의 합성공정 개선 및 비 임상용 및 임상용 원료 의약품 생산을 진행 중

 

제제기술연구소

제제기술연구소는 개량신약 및 퍼스트제네릭 개발을 통한 약효를 개선시키거나, 환자의 복약순응도를 증진시키는 제품화연구에 주력하고 있습니다.

1. Pellet-coating 기술

- 서방성/지연방출용 Pellet (Delayed controlled release pellet)
- 복합개량신약정제용 Pellet (Controlled release combination pellet (DR+IR))
- 맛 차폐기술 (Taste-masking)
- 구강붕해정제용 pellet (Pellet for Oral disintegrating table(ODT) or oral disintegrating particle)

2. 약물방출조절기술

- 복합개량신약 이층정제시스템 (Double-layered tablet (IR+SR))
- 서방성정제 (Sustained release tablet)
- 환자의 복약순응도를 위한 제형변경제제

3. Transdermal delivery system

- 카타플라스마 및 플러스타 (Cataplasma / Plasta)
- 방출조절용 패치 시스템 (Release controlled patch system)

4. 난용성약물의 가용화 (Solubilization of water-insoluble drug technology)

- 동결건조기술 (Lyophilization)
- 고체분산체기술 (Solid dispersion)
- 분무건조기술 (Spray dryer)

 

파이프라인 PIPELINE

중앙연구소

 

제제기술연구소