(215600) 신라젠 - (3) 파이프라인 & 파트너십

(215600) 신라젠 - (3) 파이프라인 & 파트너십

 

파이프라인

파이프라인 개요

신라젠에서 개발중인 적응증 확대 및 병용치료법 연구현황

 

펙사벡 (JX-594)

Wyeth Strain Backbone Pipeline

펙사벡 (Pexa-Vec, JX-594)

펙사벡은 우두(백시니아)바이러스를 유전자 재조합하여 암세포만을 선택적으로 공격하는 기전을 가지고 있는 항암 바이러스입니다. 펙사벡의 작용기전은 다음과 같습니다.

1. 암세포 내에서만 증식하고 암세포만 선택적으로 공격
2. 암세포 파괴 과정에서 체내 면역 반응촉진으로 지속적인 암세포 공격
3. 암세포와 연결된 혈관세포 폐쇄를 통한 암세포 성장 억제

우두바이러스가 본질적으로 암에 선택성을 갖지만,

1 펙사벡은 유전자 재조합을 통해 더 큰 선택성을 갖게 됩니다.

2 EGFR/Raf/Ras 신호의 활성화에 따라 펙사벡은 증식하게 됩니다.

3 유전자 재조합을 통해 TK레벨이 비활성화된 펙사벡은 암세포만을 공격할 수 있는 선택성을 갖게 되어 TK레벨이 높은 곳인 암세포에서만 증식하게 됩니다.

또한, 면역유도물질인 GM-CSF를 삽입하여 펙사벡은 종양에 대한 면역반응을 불러일으킵니다.4

단독요법

현재까지 펙사벡5 은 약 400명의 환자에게 투여되었으며, 감기 유사 증상과 같은 경미한 정도의 부작용만 있었습니다.

또한, 펙사벡은

(1) 정맥 내 투여(IV) 및 종양 내 투여(IT) 로 주입이 가능하며,6 

(2) 암세포와 연결된 혈관세포 폐쇄를 통한 암세포를 억제하며,7 

(3) 암세포 파괴 과정에서 체내 면역 반응 촉진으로 지속적인 암세포를 공격하게 됩니다.

병용요법

전임상 시험 결과,

펙사벡은 PD-1 및 CTLA-4계열의 면역관문억제제와 시너지 효과를 나타내는 작용기전을 나타냈습니다.

신라젠과 파트너사는 다양한 면역관문억제제와의 병용요법을 위한 새로운 임상시험을 구축해 나갈 것입니다.

 

JX-900 Series

Western Reserve Backbone Pipeline

JX-970

JX-970은 Western Reserve 균주를 가진 우두(백시니아)바이러스 기반의 항암 바이러스입니다. 또한, 면역 유도 물질인 GM-CSF를 삽입하여 면역 반응을 일으킵니다. 전임상 시험에서 JX-970을 통해 종양 크기가 감소하는 효과를 보였으며, 종양을 선택적으로 살상하는 기전을 나타냈습니다.1

 

JX-900 (VVDD)

JX-900시리즈는 티미딘 키나제(TK)와 백시니아 성장인자(VGF)를 제거하여 종양 선택성이 부여되었습니다.

 

파트너십

펙사벡 파트너십

펙사벡 상업화 전략

신라젠은 공동개발 파트너 및 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다.