(141080) 레고켐바이오 - (1) 회사소개 ( R&D , 의약사업부문 )

(141080) 레고켐바이오 - (1) 회사소개 ( R&D , 의약사업부문 )

• 동사는 2006년에 설립되어 2013년 코스닥시장에 상장되었으며 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 주로 영위하고 있음.
• 신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌제약사나 국내외 제약회사에 기술이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비니지스 모델임.
• 연결대상 종속법인으로 의약품 제조기업인 레고켐제약(구.한불제약)을 보유함.

 

오직 신약만이 살 길이다.

세계적 신약개발의 꿈과 열정을 가진 사람들이 만든 회사,
레고켐바이오사이언스가 체계적인 신약 개발 시스템과
핵심기반기술을 바탕으로 한국 신약개발의 새 지평을 열어갑니다.

 

회사소개

회사개요

Leveraging Chemistry for Better therapeutics

레고켐바이오는 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 글로벌 신약 R&D에 주력하고 있는 연구중심형 제약회사 입니다.

당사는 연구진의 신약개발 경험과 노하우가 집약된 약물유사성(drug-likeness)을 가진 20여개의 고유한 기능성 화학 구조물 (scaffold) 를 활용한 LegoChemistry를 통해 창업 이후 단기간에 글로벌 신약 가능성을 가진 파이프라인을 구축하였습니다.

이제는 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성신약을 넘어 차세대 바이오 의약품으로 주목 받고 있는 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 분야까지 R&D 영역을 확장하고 있습니다.

 

CEO 인사말

세계적 신약개발의 꿈과 열정을 가진
사람들이 만든 회사,

레고켐바이오가 한국형 글로벌 신약개발의
새로운 로드맵을 그리고 있습니다.

“오직 신약 만이 살 길이다”

“내 손으로 글로벌 신약을 만들어 보겠다”는 꿈을 가지고 신약연구개발이란 외길을 걸어온 지 30 여년이 지났습니다. 지난 23 년 동안 대기업에서 연구팀장으로 또 신약연구소장으로서 신약연구개발에 매진 하였고, 이제는 지난 2006 년 제가 직접 설립한 레고켐바이오를 통해 평생의 꿈을 실현하기 위해 오늘도 저는 현장에 서 있습니다.

글로벌신약개발에는 막대한 돈과 여러 기능 그리고 수많은 실패위험이 도사리고 있습니다. 그럼에도 저는 성공할 수 있다고 굳게 믿고 있습니다. 저희는 핵심기능에 집중하고 저희가 갖지 않은 기능은 상생정신에 바탕하여 파트너들과 협력하는 Open Innovation 전략을 일관되게 추구하고 있습니다. 저는 “모든 연구결과는 연구원의 손끝에서 나온다”는 철학을 가지고 열정과 전문성을 가진 우리 연구원들의 힘을 믿습니다.

“오직 신약 만이 살 길”이란 꿈을 공유한 우리 사람들과 힘을 합쳐 세계적 경쟁력을 가진 대한민국을 대표하는 신약개발 회사로 성장해 나가기 위해 뚜벅뚜벅 오늘도 이 길을 걸어 가겠습니다.

“한 사람의 꿈은 꿈에 불과하지만, 만인이 같은 꿈을 꾸면 현실이 된다.”

 

핵심인력

 

연혁

 

사업전략

핵심 역량과 글로벌 제약시장의 Medical Unmet Needs를 고려한 연구과제 선정 및 운영 시스템

연구과제 선정전략

01 연구진의 핵심역량 보유여부

02 글로벌 제약사 기술이전 가능성
(Unmet Needs)

03 균형 있는 과제구성

 

ADC, 항생제, 항응혈제, 항암제 분야의 과제별 최적화된 파트너와의 협업을 통한 글로벌 신약 개발

OPEN INNOVATION

레고켐바이오는 글로벌 시장의 Unmet Medical Needs, 타겟 질환, 후보물질의 특성을고려하여
최적화된 기술이전 및 파트너쉽 전략을 구현하고 있습니다. 이러한 추진전략과 상생정신을 기반으로 한
Open Innovation을 통해 당사는 글로벌 제약 시장에서 Pipeline을 빠르고 효율적으로 개발하고 있습니다.

 

다양한 비즈니스 모델을 통한 빠르고 효율적인 사업화

한국형 신약개발 모델

신약벤처와 국내제약사가 임상 1상~2a 단계에서 글로벌제약사 기술이전까지 서로의 강점, 즉, 신약벤처의 후보물질 발굴 기술과
국내 제약사의 중기임상 개발력을 활용해 상호 협력하고 글로벌제약사 기술이전 후 profit-sharing 하는 3자 분업 기술이전 모델

지역 분할형 기술이전

1차적으로 중국 등 자국시장을 주 타겟으로 하는 로컬 제약사와 초기개발 단계에서 해당 시장만을 대상으로 계약을 체결하고,
이후 임상 1상 또는 임상 2a를 마친 후 글로벌제약사를 대상으로 2차적으로 기술이전하는 비즈니스 모델

공동 연구를 통한 기술이전

바이오의약품과 합성의약품을 결합하는 ADC 치료제의 특성에 따라 항체, 링커, 톡신 등
각각의 기술적인 부분에서 강점을 가진 기업들간의 공동연구를 통한 개발 모델.

공동연구를 통한 후보물질 발굴 이후 글로벌 제약사에 기술이전 하게 되며 개발과정에서의 기여도에 따라 수익을 분할하는 비즈니스 모델

 

R&D

연구분야

 

핵심기술

의약합성(Medicinal Chemistry)기술

LegoChemistry™ : 레고켐바이오 고유의 신약합성 기술신약 타겟의 3차원 구조가 알려진 경우에 적용하는 레고켐바이오의 고유 신약
연구 방법으로 약물의 기본 골격에 약물 유사성을 가진 기능성 화학 구조물 "LegoChemistry"를 연결하여 신약을 합성해 나가는 방법론- 임상 1상을 완료한 항생제, 항응혈제에 실제 적용, 2년여 만에 후보물질 발굴 통해 탁월성 입증- 레고켐 연구진의 신약연구개발 경험과 노하우가 집약된 약물 유사성(drug-likeness)을 가진 고유한 모핵구조(scaffold)를 보유

 

차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 원천기술

ConjuALL™ : 레고켐바이오 고유의 Linker와 Conjugation 노하우를 활용 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 Chemistry
기반 ADC 플랫폼 기술

- 단일물질 구현 : 특정 Site에 원하는 개수의 특정 약물을 선택적으로 연결- 안정적인 링커 : Chemical Modification을 통한 혈중에서 안정적인 링커 사용- 효율적 Toxin Release : 암세포에서 과별현되는 효소반응 활용, 암세포 내에서 효율적인 Toxin Release 구현

 

Pipeline

개요

레고켐바이오는 합성 신약 개발 기반 기술인 “LegoChemistry”와 차세대 ADC 플랫폼 기술 “ConjuAll”을 활용 ADC, 항생제, 항응혈제, 항암제 네 개 분야에 걸쳐 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다.

 

개요

ADC는 항체와 합성의약품을 결합시킨 차세대 항암제로, 인위적인 항체항원 반응를 활용하여 몸 안에서 암세포와 정상세포를 구분할 수 있는 항체의약품의 선택성(Selectivity)과 합성의약품의 탁월한 항암효과(Cytotoxicity)를 동시에 활용하기 위하여 개발된 의약품입니다.

레고켐바이오는 Chemistry 분야의 강점을 기반으로 1)Site-Specific Conjugation 2)Linker Stability 3)Efficient Toxin Release 4)PK profile 네 가지 분야에서 차별적인 장점을 보유한 플랫폼 기술을 개발 다양한 형태의 파트너십을 통해 글로벌 단위로 파이프라인을 개발하고 있습니다.

 

개요

1941 년 최초로 시장에 등장한 항생제는 1960 년대까지 활발하게 개발되고 출시되었지만, 이후 새로운 계열의 항생제 부재와 기술의 한계로 개발이 급격히 감소하였습니다. 이와 더불어 기존 항생제에 대한 내성을 보이는 슈퍼박테리아의 출현에 따라 글로벌 제약시장의 Unmet Needs 가 급격히 증가하고 있는 개발 분야 입니다.

레고켐바이오는 심각한 내성 문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균을 치료할 수 있는 항생제를 개발하고 있습니다.

 

개요

관상동맥질환(협심증, 심근경색) 및 뇌졸증의 예방 및 치료에 사용되는 항응혈제 분야의 가장 큰 Medical Unmet Needs는 내출혈(bleeding) 입니다. 레고켐바이오는 당사의 합성신약 개발 기반 기술인 Legochemistry를 활용 출혈 부작용을 최소화한 FXa 저해제 개발하고 있습니다.

 

개요

당사는 Novel한 후보물질을 발굴, 도입하여 섬유증 효과를 개선하고 독성을 최소화한 신규 항섬유화제를 개발하고 있습니다.

 

의약사업부문

개요

레고켐바이오사이언스 의약사업부문은 수술 전, 후에 사용되는 의료기기, 의료소모품의 유통과 판매에 전문성을 바탕으로 한국 수술시장에서 공고한 기반을 구축하였습니다.

2015년 하반기를 기점으로 전국을 Cover할 수 있는 의약품 판매 Network를 구축하였으며, 2016년 의약품 생산을 위한 안성 제 1 공장의 준공을 시작으로 의료기기, 의료소모품을 넘어 의약품까지 사업영역을 확장하였습니다.

 

주요제품

 

주요제품 상세내용

 

레리카캡슐150mg (프레가발린)

분       류 : 전문의약품 > 기타의 중추신경용약 (119)

보험코드 : 656204760

상한금액 : 674 원/캡슐

 

프레가발린  ……….  150 mg

∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 옥수수전분, 캡슐, 콜로이드성이산화규소, 탤크

흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상하부 흰색의 경질캡슐제

기밀용기, 15~30℃보관

제조일로부터 36개월

30캡슐/병, 60캡슐/병

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다.    1. 신경병증성 통증 1) 말초 신경병증성 통증 성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다. 2) 중추 신경병증성 통증 성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600 mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)   (자세한 사항은 제품설명서 참조)

 

레리카캡슐75mg (프레가발린)

분       류 : 전문의약품 > 기타의 중추신경용약 (119)

보험코드 : 656204750

상한금액 : 528 원/캡슐

 

프레가발린  ……….  75 mg

∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 옥수수전분, 캡슐, 콜로이드성이산화규소, 탤크

흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐제

기밀용기, 15~30℃보관

제조일로부터 36개월

30캡슐/병, 60캡슐/병

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다.   1. 신경병증성 통증 1) 말초 신경병증성 통증 성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다. 2) 중추 신경병증성 통증 성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600 mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)   (자세한 사항은 제품설명서 참조)

 

레세낙CR정 (아세클로페낙)

분       류 : 전문의약품 > 해열.진통.소염제(114)

보험코드 : 656204570

상한금액 : 414 원/정

 

아세클로페낙  ……….  200 mg

∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨,                   히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(OY-C-7000A)

흰색의 장방형 서방성 필름코팅정

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제조일로부터 24개월

30정/병, 100정/병

류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

성인 : 아세클로페낙으로서 1회 200 mg을 1일 1회 복용한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 투여해야 한다.

 

하모빅캡슐 (멜록시캄)

분       류 : 전문의약품 > 해열.진통.소염제(114)

보험코드 : 656202160

상한금액 : 270 원/정

 

멜록시캄  ……….  7.5 mg

∙ 첨가제(타르색소) : 청색1호, 황색5호, 황색203호 ∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 시트르산나트륨수화물, 탤크, 크로스포비돈

미황색 분말이 든 상하부 담녹색의 경질캡슐제

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)

제조일로부터 24개월

30 캡슐/병, 100 캡슐/병

1. 통증과 운동실조를 수반하는 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 단기간의 증상치료 2. 류마티스관절염의 증상치료 3. 강직척추염의 증상치료

1. 골관절염(퇴행관절염)의 급성악화시 : ○ 성인 : 멜록시캄으로서 7.5 mg을 1일 1회 경구투여한다. 증상이 개선되지 않을 경우 필요에 따라 1일 15 mg까지 증량할 수 있다. 2. 류마티스관절염, 강직척추염 : ○ 성인 : 이 약으로서 15 mg을 1일 1회 경구투여한다. 치료에 대한 반응에 따라 1일 7.5 mg로 감량할 수 있다.     이 약은 1일 15 mg을 초과하여 투여해서는 안되며, 식사 중 물 또는 다른 음료와 복용해야 한다. ○ 고령자 또는 이상반응이 증대될 위험이 높은 자에게는 보통 1일 7.5 mg의 용량으로 치료를 시작한다. ○ 혈액투석을 받은 중증의 신부전증 환자는 1일 7.5 mg 이상 투약하여서는 안된다.

 

레바렉정 (레바미피드)

분       류 : 전문의약품 > 소화성궤양용제(232)

보험코드 : 656204640

상한금액 : 103 원/정

 

레바미피드  ………  100 mg

∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 탤크,                   히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄

흰색의 원형 필름코팅정

차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

제조일로부터 36개월

30 정/병, 600 정/병

1. 위궤양 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

○ 성인 : 레바미피드로서 1회 100mg을 1일 3회 경구투여한다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여한다.

 

레페리손정 (에페리손염산염)

분       류 : 전문의약품 > 골격근이완제(122)

보험코드 : 656204550

상한금액 : 115 원/정

 

에페리손염산염  ……….  50 mg

∙ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 젤라틴(소, 가죽) ∙ 기타 첨가제 : 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 침강탄산칼슘, 백당,                    탤크, 산화티탄, 아라비아고무, 카르나우바납

흰색의 원형 당의정제

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

제조일로부터 36개월

30 정/병, 500 정/병

1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

성인 : 에페리손염산염으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

오파렉정 (리마프로스트알파덱스)

분       류 : 전문의약품 > 기타의 순환계용약 (219)

보험코드 : 656204800

상한금액 : 322 원/정

 

리마프로스트알파덱스  .………  166.76 ㎍ (리마프로스트로서  5 ㎍)

∙ 첨가제(동물유래성분) : 무수유당(소, 우유) ∙ 기타 첨가제 : 코포비돈, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스102, 스테아르산, 이산화규소

흰색의 원형 정제

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제조일로부터 36개월

84정 (21정/Alu-Alu × 4)

1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선   2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간혈파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행 능력의 개선

1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.   2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간혈파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행 능력의 개선에는 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

레티몰액(시트룰린말산염)

분       류 : 일반의약품 > 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)

보험코드 : 656204680

 

시트룰린말산염  ……….  1 g

∙ 기타 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 수크랄로오스, 오렌지엣센스(#46-FI), 정제수

알루미늄 호일 파우치에 든 오렌지향이 있는 무색 내지 엷은 노랑색의 액제

기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관

제조일로부터 36개월

20mL * 36포

기능 무력증의 보조치료

성인 : 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 3회 복용한다. 소아 (6세이상) : 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 2회 복용한다. 단, 4주 이상 투여하지 않는다.

 

섹틴캡슐 (세파클러수화물)

분       류 : 전문의약품 > 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것(618)

보험코드 : 656201050

상한금액 : 438 원/캡슐

 

세파클러수화물  ……….  250 mg

∙ 첨가제(타르색소) : 적색2호, 청색1호 ∙ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 캡슐제

연한 노란색의 장방형 필름코팅정제

밀폐용기, 실온(25℃ 이하)보관

제조일로부터 36개월

30 캡슐/병, 300 캡슐/병

○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

○ 성인  세파클러수화물로서 1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여한다. 중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우  2배로 증량 투여할 수 있다.  급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 병용 투약한다. ○ 소아  1일 체중 Kg당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여한다. 중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우에는 1일  체중 Kg당 40mg(역가)을 투여할 수 있으며 최대용량은 1일 1g(역가)이다. ○ 신기능 손상 환자  용량 변화 없이 투여할 수 있다.  베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 한다.   (자세한 사항은 제품설명서 참조)