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(003000) 부광약품 - (7) 제품소개 < 처방의약품(순환기용제) >

제품소개

처방의약품(순환기용제)

부광켈론정 

주성분 및 함량:1정 중 베탁솔롤염산염 10mg, 20mg

의약품분류번호:214

의료보험코드:642201030(10mg), 642201020(20mg)

저장방법:기밀용기, 실온보관

<성상>
백색 원형의 필름코팅정 

<효능효과>
본태성 고혈압, 협심증 


<용량용법>
성인: 베탁솔롤염산염으로서 1일 1회 10mg을 경구투여하며 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

세타프릴정 

주성분 및 함량:1정 중 알라세프릴25mg, 50mg

의약품분류번호:214

의료보험코드:642201140 (25mg) 642201150 (50mg)

저장방법:기밀용기, 실온(1~30℃)보관

<성상>
백색의 정제

<효능효과>
본태성 고혈압 

<용량용법>
성인에게 Alacepril로서 1일 25-75㎎을 1일 1-2회 분할 투여한다. 중증에 대해서 1일 최대 투여량은 100㎎까지로 한다.
심한 증상의 신기능장애가 있는 환자에서는 활성대사물의 혈중농도가 상승하여 과도의 혈압 저하가 일어날 수 있으므
로 크레아티닌치가 3㎎/㎗을 초과하는 경우에는 투여량을 감소시키거나 투여간격을 길게 하는 등 신중히 투여할 것.

부광발사르탄정

주성분 및 함량:1정 중 발사르탄 80mg, 160mg

의약품분류번호:214 혈압강하제

의료보험코드:80mg-642203130, 160mg-642203080

저장방법:기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃ 이하에서 저장

<성상>
80mg: 연한 분홍색의 원형 필름코팅정

160mg: 연한 황갈색의 타원형 필름코팅정

<효능효과>
1. 본태성 고혈압
2. 심부전-안지오텐신 전환효소 저해제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class II~ IV)
3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소-증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

<용법용량>

1. 본태성 고혈압 이 약의 권장용량은 성별, 연령, 인종에 상관없이 1일 1회 80mg 이며 식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다. 혈압강하효과는 2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후 최대효과를 나타낸다. 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 160mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다. 만약, 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우, 최대 320mg까지 용량을 증량할 수 있다. 75세 이상의 노인 : 1일 1회 40mg으로 투여를 시작한다. 신손상자 : 경증의 신손상자(creatinine clearance : 20~50mL.min인 경우) 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등도 신손상자(creatinine clearance : 10~20mL/min)인 경우 1일 1회 40mg으로 투여를 시작한다. 중증의 신손상자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자에게 이 약을 투여하지 않는다. 혈액 내 체액 부족 환자 : 혈액 내 체액이 부족한 환자의 경우(예 : 고용량의 이뇨제 복용환자로 용량을 감량할 수 없는 경우), 1일 1회 40mg으로 투여를 시작한다. 간손상자 : 경증 및 중등도 간손상자인 경우 1일 1회 40mg으로 치료를 시작하며, 1일 80mg을 초과해서는 안된다. 중증의 간손상자, 간경화환자, 담도 폐색 환자에게 이 약을 투여하지 않는다. 소아 : 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다.

2. 심부전 이 약의 권장개시용량은 1일 2회, 1회 40mg이며 1회 80mg 또는 160mg 까지 증량할 수 있다. 이뇨제를 병용 투여시 이뇨제의 용량감소를 고려해야 된다. 1일 최대 투여 용량은 320mg으로 분할 투여한다. 이 약은 ACE 저해제 및 베타‐차단제와의 3중 병용투여는 권장되지 않는다.

3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소‐ 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소 : 심근경색 발현 후 12시간 이내에 투여를 시작할 수 있다. 권장 개시용량은 1회 20mg씩 1일 2회로 시작하고, 이후 수 주에 걸쳐 발사르탄을 1회 40mg, 80mg, 160mg을 1일 2회 투여하는 방식으로 환자의 내약성을 고려하여 용량을 증량한다. 저혈압 증상 또는 신부전이 나타날 경우 감량을 고려한다. 심근경색 후 다른 투여법 (예 : 혈전용해제, 아세틸살리실산, 베타 차단제 및 스타틴 계열 약물)으로 치료 중인 환자에게도 이 약을 투여할 수 있다.

신손상자 : 경증 및 중등도 신손상자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신손상자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자에 대한 사용경험이 없으므로 이 약을 투여하지 않는다.

간손상자 : 경증 및 중등도의 간손상자에 대한 이 약의 1일 투여량은 1일 80mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다. 1일 80mg 이상을 투여하는 경우, 용량 증량 시 치료의 유익성이 위험성을 상회하는 지 고려해야 한다. 중증의 간손상자, 간경화환자, 담도폐색환자인 경우 이 약을 투여하지 않는다.

소아 : 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다.

부광코멜리안정

주성분 및 함량:1정 중 딜라제프염산염수화물 50mg

의약품분류번호:217 혈관확장제

의료보험코드:642201040

저장방법:기밀용기, 실온보존

<성상>
백색의 원형 필름 코팅정

<효능효과>
1. 협심증, 무통성허혈성심질환
2. 다음 질환에 의한 요단백 감소 : 신기능 장애, 경도-중등도의 lgA 신증

<용법용량>

성인 1. 협심증, 무통성허혈성 심질환 : 딜라제프염산염수화물로서 1회 50mg 1일 3회 경구투여한다. 2. 신질환 : 이 약으로서 1회 100mg 1일 3회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

알프로딜주

주성분 및 함량:1ml 중 알프로스타딜 5㎍

의약품분류번호:219 기타의 순환계용약

의료보험코드:1mL : A13150791 2mL : 642201530

저장방법:차광밀봉용기, 동결을 피해 5℃이하에서 차광하여 보관

<성상>
전질 균등한 백색의 유탁액이 들어있는 앰플 주사제

<효능효과>
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증)에 있어서 사지궤양, 안정시 통증의 개선
2. 다음 질환에 있어서 피부궤양의 개선 : 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창
3. 진동병에 있어서 말초혈행장해에 수반되는 자각증상의 개선 및 말초순환, 신경, 운동기능장해의 회복
4. 동맥관 의존성 · 선천성 심질환에서의 동맥관의 개존
5. 당뇨병에서의 피부궤양의 개선
6. 혈행 재건술후의 혈류유지

<용법용량>
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증), 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창, 진동병, 당뇨병성 피부궤양의 경우 :
   통상 성인 1일 1회 1-2밀리리터(알프로스타딜로서 5-10마이크로그람)를 그대로 또는 수액에 혼합하여 서서히 정주, 또는 점적정주한다.
   증상에 따라 적의 증감한다.
2. 동맥관 의존성 선천성 심질환의 경우 :
  수액에 혼합하여 처음에 알프로스타딜 5ng/kg/분으로 지속정주하고, 이후 증상에 따라 적의증감하고 유효최소량으로 한다.
3. 혈행 재건술후의 혈류유지의 경우 :
  통상 성인에는 1일 1회 2밀리리터(알프로스타딜로서 10마이크로그람)를 수액에 혼합하여 점적정주한다.

부광이소맥지속성캡슐

주성분 및 함량:1캡슐 중 지속성질산이소소르비드펠렛 83.8mg (isosorbide dinitrate 20mg) 

의약품분류번호:217 혈관확장제

의료보험코드:642200970

저장방법:기밀용기, 실온보존

<성상>
미백색 펠렛이 들어있는 상 : 군청색, 하 : 무색투명의 캡슐제

<효능효과>
1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환) 
2. 울혈성 심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

<용량용법>
성인: 질산이소소르비드로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 증량할 필요가 있는 경우에는 1회 40mg까지 
투여할 수 있다. 
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

부광디유렉산정

주성분 및 함량:1정 중 지파마이드 20mg

의약품분류번호:213 이뇨제

의료보험코드:642200650

저장방법:기밀용기, 건냉소에 보관

<성상>
백색의 원형정제

<효능효과>
1. 고혈압
2. 심성부종, 간성부종, 신성부종, 정맥부전으로 인한 말초성 부종 

<용량용법>
성 인: 1.고협압 : 지파미드로서 1일 1회 20mg을 아침 식사후 복용한다.
중증의 경우에는 40mg, 경증의 경우에는 10mg을 투여한다. 다른 혈압 강하제와 병용투여할 경우에는 처음 복용량은 1일 20mg을 초과하지 않는다.
2. 부  기 :  이 약으로서 1일 1회 아침 식사후 40mg으로 치료를 시작하여 환자의 반응에 따라 1일  20mg으로 감량한다. 중증의 경우에는 일시적으로 아침에 60~80mg을 한꺼번에 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

클로피드정 

주성분 및 함량 : Clopidogrel hydrogen sulfate 97.875mg(Clopidogrel 75mg)

의약품분류번호 : 218 [동맥경화용제]

의료보험코드 : 642203410

저장방법: 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

<성상>
분홍색의 원형 필름코팅정

<효능효과>
죽상동맥경화성 증상의 개선

<용법용량>
1일 1회 1정

써큐민정 

주성분 및 함량 : Cilostazol/Ginkgo biloba extract 100/80mg

의약품분류번호 : 339 [기타의 혈액 및 체액용약]

의료보험코드 : 642203390

저장방법 : 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

<성상>
연한 연두색의 타원형 필름고팅정

<효능효과>
만성동맥폐색증에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선, 뇌경색 발증 후 재발 억제

<용법용량>1일 2회, 1회 1정

리피스틴정

주성분 및 함량 : Atorvastatin calcium trihydrate 10, 20mg

의약품분류번호 : 218 [동맥경화용제]

의료보험코드 : 10mg : 642203430 20mg : 642203440

저장방법: 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

<성상>
흰색의 타원형 필름코팅정

<효능효과>

1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제 2) 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III) 3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우 3. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10 ～ 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제 가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상(≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환의 위험인자가 있는 경우

<용법용량>

아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다. 1. 고지혈증 권장 초회 용량은 1일 1회 아토르바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 ～ 80 mg의 용량범위로 투여한다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ～ 4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 투여용량은 1일 1회 10 ～ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다. 2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(10 ～ 17세) 권장 초회용량은 이 약으로서 1일 10 mg이며, 권장 최대용량은 1일 20 mg이다(소아 환자군에서 이 약 20 mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. ○ 신장애 환자 : 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다. ○ 고령자 : 70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

부광로수바스타틴칼슘정 

주성분 및 함량 : Rosuvastatin calcium 5, 10, 20mg

의약품분류번호 : 218 [동맥경화용제]

의료보험코드 : 5mg : 642203690 10mg : 642203680 20mg : 642203670

저장방법: 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)

<성상>
5mg :노란의 원형 필름코팅정

10mg : 분홍색의 원형 필름코팅정

20mg : 분홍색의 원형 필름코팅정

<효능효과>
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 제외하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

<용법용량>

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 제외하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 2. 노인 : 용량조절이 필요하지 않다. 3. 신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다. 4. 간부전환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다. 5. 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 6. 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

텔미스탄정

주성분 및 함량 : 40/5mg : telmisartan 40mg, amlodipine 5mg 40/10mg : telmisartan 40mg, amlodipine 10mg 80/5mg : telmisartan 80mg, amlodipine 5mg

의약품분류번호 : 214 혈압강하제

의료보험코드 : 

40/5mg : 642204210

40/10mg : 642204190

80/5mg : 642204200

저장방법: 차광기밀, 실온

<성상>

흰색과 연한 회색의 양면이 볼록한 타원형 이중정

<효능효과>

텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

​<용법용량>

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. ○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다. ○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다. ○ 고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. ○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

세비스타정

주성분 및 함량 : 5/20mg: amlodipine 5mg, olmesartan medoxomil 20mg5/40mg: amlodipine 5mg, olmesartan medoxomil 40mg10/40mg: amlodipine 10mg, olmesartan medoxomil 40mg

의약품분류번호 : 214 혈압강하제

의료보험코드 : 

5/20mg: 642203630

5/40mg: 642203640 10/40mg: 642203610

저장방법: 기밀, 실온

<성상>

5/20mg: 흰색의 원형 필름코팅정

5/40mg: 연한 노란색의 원형 필름코팅정

10/40mg: 적갈색의 원형 필름코팅정

<효능효과>

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

​<용법용량>

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. ∘신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자 (creatine clearance 20-60mL/min)의 올메사탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이며, 중등증∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 중등증의 신부전 환자에 대해 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. ∘혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)는 상태를 충분히 관찰하면서 낮은 용량에서 투여를 시작하는 것을 권장한다. ∘간장애 환자 : 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 올메사탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이다. 이미 다른 항고혈압약물 및/또는 이뇨제를 투여받은 환자 중 간장애 환자는 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간기능 손상자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에 투여하지 말 것 항 참조) ∘고령자 : 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. ∘소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.

(003000) 부광약품 - (3) 제품소개 < 처방의약품(갑상선용제 칼슘제) , (골대사제제) , (근이완제) >

제품소개

처방의약품(갑상선용제 칼슘제)

씬지로이드정

주성분 및 함량:

1정 중 레보티록신나트륨수화물 0.05mg, 0.1mg, 0.15mg, 0.075mg

의약품분류번호:

243 갑상선, 부갑상선 호르몬제

의료보험코드:

(0.05mg)642201350 (0.1mg)642201340 (0.15mg)642201360 (0.075mg)642204180

저장방법:

0.05mg : 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 , 0.1mg : 차광한 기밀용기

0.075mg : 차광기밀용기, 실온보관

<성상>
0.05mg : 엷은 분홍색의 원형 정제

0.075mg : 분홍색의 원형 정제

0.01mg : 황색의 정제

0.15mg : 백색의 원형 정제

<효능효과>
갑상선기능저하증, 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종 

<용량용법>
성인 : 레보티록신나트륨수화물로서  보통 1일 1회 25-400㎍ 경구투여한다. 일반적인 초회 투여량은 25~100㎍이며 
유지량은 100~400㎍이다.  단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다

콤지로이드정 

주성분 및 함량:1정 중 레보티록신나트륨 수화물0.05mg , 리오티로닌나트륨0.0125mg

의약품분류번호:243 갑상선, 부갑상선 호르몬제

의료보험코드:642202090

저장방법:기밀용기

<성상>
백색의 정제임

<효능효과>
1. 갑상선기능저하증, 점액부종, 크레틴병 
2. 단순성 갑상선종, 아급성 또는 만성 림프구성 갑상선염(하시모토병) 

<용량용법>
성인 : 보통 처음 복용량은 1일 1회 1/2정으로 하며 2-3주 간격으로 1/4정씩 증량한다. 특히 협심증 등 심혈관계 장애가 
의심되는 장기간 지속된 점액부종 환자는 1/4정의 낮은 용량으로 투여를 시작하는 것이 권장된다. 유지량은 1일 1회 1-2
정으로 한다. 단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. 

부광메티마졸정

주성분 및 함량:1정 중 메티마졸 5mg

의약품분류번호:243 갑상선, 부갑상선 호르몬제

의료보험코드:642200680

저장방법:기밀용기

<성상>
백색의 정제임

<효능효과>
1. 갑상선기능항진증 
2. 아전 갑상선 절제술과 방사선 요오드 요법을 시행하려고 하는 갑상선기능항진증

<용량용법>
1. 성인 : 메티마졸로서 1일 초기량을 경증인 경우에는 15mg, 중등도인 경우에는 30-40mg, 중증인 경우에는 60mg을

8시간 간격으로 1일 3회 분할 경구투여한다. 기능항진이 소실함에 따라 유지용량으로는 1일 5-15mg을 1-2회 분할

투여한다. 
2. 소아 : 이 약으로서 1일 초기량은 체중 kg당 0.4mg을 8시간 간격으로 1일 3회 분할 투여하며, 기능항진이 소실함에 따
         라 유지량으로는 초기량의 1/2을 투여한다.

안티로이드정주성분 및 함량: 1정 중 프로필치오우라실50mg

의약품분류번호: 243 갑상선, 부갑상선 호르몬제

의료보험코드: 642201490

저장방법: 기밀용기

<성상>

백색의 정제임

<효능효과>
갑상선기능항진증

<용량용법>
1. 성인 : 초기량으로 프로필티오우라실로서 1일 100-300mg을 3-4회 분할 경구투여하며, 중증에는 1일 
   400-600mg까지 투여할 수 있다. 갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으
   로서 1일 25-100mg을 1-2회 분할 투여한다.
2. 소아 : 초기량은 5-9세는 1일 100-200mg을, 10-14세는 1일 200-300mg을 1일 2-4회 분할 투여한다. 갑상
   선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으로서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다.
3. 임부 : 초기량 1일 150-300mg을 3-4회 분할 투여한다. 갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으
   로 감량해서 유지량으로서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다. 정상 임신시 갑상선 기능 검사치가 
   저하되지 않으면 2주마다 검사를 실시하여 필요최저용량을 투여한다.

하드칼츄어블 이지정 

주성분 및 함량:calcium carbonate 750㎎ (300㎎ as Ca) cholecalciferol concetrate powder 2㎎ (200IU as colecalciferol)

의약품분류번호:321 - 칼슘제

의료보험코드:642203400

저장방법:밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

[성상]
흰색 원형의 씹어 먹는 정제

[효능효과]
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급 - 임신·수유기 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민D의 효능·효과: ·뼈, 이의 발육불량 ·구루병의 예방

○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급

[용량용법]

만 8세 이상 : 1일 1회 2-4정, 만 36개월 - 만 8세 미만 : 1일 1회 1-2정

하드칼츄어블정 주성분 및 함량 : calcium carbonate 1500㎎ (600㎎ as Ca) cholecalciferol concetrate powder 4㎎ (400IU as colecalciferol)

의약품분류번호 : 321 - 칼슘제

의료보험코드 : 642202380

저장방법 : 기밀용기, 25℃이하 보관

[성상]
흰색 원형의 씹어 먹는 정제

[효능효과]
·칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급 ·임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급 ·뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

[용량용법]

성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정 - 2정

3-12세 : 1일 1회 1/2 - 1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

처방의약품(골대사제제)

비비안디정

• 주성분 및 함량 : 1정 중 bazedoxifene acetate 22.6mg, cholecalciferol concentrated powder 8mg

• 의약품 분류번호 : 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

• 의료보험코드 : 642204350

• 저장방법 : 기밀용기, 실온보관

• 성상 : 노란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

• 효능ㆍ효과 : 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 단, 이 약은 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성은 확립되지 않았다.

• 용법ㆍ용량 : 바제독시펜 투여가 필요한 환자로서 비타민D 섭취가 불충분한 경우에 복용한다. 1일 1회, 1회 1정씩 식사와 관계없이 복용한다. 신장애 환자: 이 약은 중증의 신장애 환자에서 충분히 평가되지 않았으므로 신중하게 투여해야 한다. 간장애환자: 이 약은 간장애 환자에서 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다. 

처방의약품(근이완제)

메디톡신주 200단위

• 주성분 및 함량 : Clostridium botulinum A toxin 200unit

• 의약품분류번호 : 632 [독소류 및 톡소이드류]

• 의료보험코드 : 675500021

• 저장방법 : 냉동 또는 냉장보관

• 성상 : 무색 투명한 바이알에, 동결 건조한 백색 분말이 충전된 주사제

• 효능ㆍ효과 :

1. 18세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련

2. 2세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 강직에 의한 첨족기형의 치료

3. 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선

4. 근육강직 : 20세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육 경직

• 용법ㆍ용량 :

1. 눈꺼풀경련

상검 내측과 대측의 검판전 안륜근과 하검 대측의 검판전 안륜근에 초회 투여 권장량은 1.25~2.5U(각 부위에 0.05~0.1ml)이다.

일반적으로 주사의 초회효과는 3일 이내에 나타나고 최고효과는 1~2주 사이에 나타난다. 30일간 투여 시 축적량은 200U을 초과해서는 안된다.

2. 소아뇌성마비 환자의 강직에 의한 첨족기형

편마비의 경우에는 강직된 다리에 총량 4U/kg body weight로 하고, 최대 투여량은 1회 200U을 넘을 수 없다. 양측마비의 경우에는 강직된 양쪽 다리에 총량 6U/kg body weight를 각각 나누어 투여한다. 

3. 미간주름

30게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근의 두 곳과 눈살근의 한 곳 총 5개 부위에 0.1ml씩 주사하여 총 20U을 주사한다.

4. 근육강직

정확한 용량 및 주사부위의 수는 관련된 근육의 크기, 수와 위치, 강직의 정도, 국소 근육 약화의 존재 여부, 이전 치료에 대한 환자의 반응에 따라 달라질 수 있다. 

​임상시험에서의 용량은 최대 360U을 초과하지 않았으며, 각 근육에 나누어 주사 되었다. 

멸균된 24~30 게이지의 주사침이 표면근육에 사용되고, 적절한 길이의 주사침이 깊은 근육조직에 사용된다. 근전도 검사의 유도와 신경 자극 기술이 관련 근육의 위치 선정에 유용하다.

(003000) 부광약품 - (3) 제품소개 < 처방의약품(간질환치료제/위장관용약) >

제품소개

처방의약품

처방의약품(간질환치료제/위장관용약)

레가론캡슐 

주성분 및 함량:silymarin 140mg(silybin으로 60mg), silymarin 70mg(silybin으로 30mg)

의약품분류번호:391[간장질환용제]

의료보험코드:140mg : 642200220, 70mg: 642200210

저장방법:기밀용기, 실온보관

[성상]
황색의 분말이 든 적갈색 경질캅셀

[효능효과]
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 만성 간염, 간경변 

[용법용량]
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg 1일 3회, 유지용량 1회 70mg 1일 3회(또는 1회 140mg, 1일 2회)복용한다.

레보비르캡슐 

주성분 및 함량:clevudine 10mg, 30mg

의약품분류번호:391[간장질환용제]

의료보험코드:10mg : 642200260, 30mg : 642200270

저장방법:기밀용기, 실온보관

[성상]
30mg : 흰색의 냄새가 없는 분말이 든 연녹색의 불투명한 경질캡슐
10mg : 흰색의 냄새가 없는 분말이 든 흰색의 불투명한 경질캡슐

[효능효과]
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT또는 AST)의 상승이 확인된 만성B형간염 바이러스감염증 환자(HBeAg 양성 및HBeAg 음성)의 바이러스 증식 억제 

[용법용량]
성인 : 1회 30mg을 1일 1회 경구투여

부광아데포비어정 

주성분 및 함량:adefovir dipivoxil 10mg

의약품분류번호:391 [간장질환용제]

의료보험코드:642203020

저장방법:기밀용기, 실온보관

[성상]
백색 또는 회백색 원형 정제

[효능효과]
혈청 아미노전이효소 (ALT 또는 AST) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적 활성 질환을 나타내는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료
(조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 HBeAg+ 및 HBeAg- 만성 B형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 B형 간염 환자)

[용법용량]
1. 성인
 1일 1회, 10밀리그람을 투여한다.
2. 신장해 환자
 신장해 환자에게 이 약을 투여하였을 때 약물의 유의성있는 노출 증가가 관찰되었다. 그러므로 크레아티닌 청소율이 50밀리리터/분 미만인 환자에서는 투여 간격을 아래 표와 같이 조절해야 한다. 이 투여 간격 조절 지침에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며, 치료 시작시에 이미 신장해가 있었던 환자의 자료로부터 얻은 것이므로, 이 약으로의 치료 도중에 신장해가 발생한 환자에게 이 지침을 적용하는 것은 적절하지 않다. 그러므로 이들 환자에 대한 임상반응 및 신기능을 세심하게 모니터링 하도록 한다.

 * 크레아티닌 청소율은 제지방 체중 또는 이상 체중을 이용한 Cockcroft-Gault method로 계산한 것이다.
 청소율이 10밀리리터/분 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서는 아데포비어의 약동학은 평가된 바가 없으므로 이 환자들에 대한 투여 지침은 없다.

프리어드​

주성분 및 함량 : Tenofovir Disoproxil 245mg 
의약품분류번호 : 391 [간장질환용제]
의료보험코드 : 642204280

저장방법 : 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

<성상>
연한 파란색의 아몬드 모양 필름코팅정

<효능효과>

1. HIV-1 감염

성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다.

이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다.

2. 만성 B형간염

성인 및 12세 이상 소아의 만성 B형간염을 치료한다.

<용량용법>

1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)

HIV-1 또는 만성 B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg) 복용한다. 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.

만성 B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다. 35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

2. 신장애 환자

이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다. 따라서 기저 크레아티닌 청소율이 <50mL/min인 환자의 경우 표1을 참고하여 이 약의 복용 간격을 조절해야 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러 가지 수준의 신장애가 있고 HIV나 HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한 환자의 경우 신장기능 및 치료에 대한 임상적 반응을 면밀히 모니터해야 한다.

경증 신장애 환자의 경우 복용 간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 크레아티닌 청소율과 혈청 인산을 정기적으로 모니터링한다.

• 표 1. 크레티아닌 청소율에 따른 복용 간격 조절

a. 이상(제지방) 체중을 이용하여 계산한다.

b. 일반적으로 1주일에 약 4시간 동안의 3회 혈액 투석으로 가정하여 일주일에 한 번 투여한다. 이 약은 투석이 끝난 후 투약해야 한다. 

   테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없다. 

   신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.

자세한 사항은 제품설명서 참조.

부광 엔테카비르정

[성상]

0.5mg : 흰색의 삼각형 모양 필름코팅정

1.0mg : 분홍색의 삼각형 모양 필름코팅정

[효능효과]

활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료.

[용법.용량]

공복 시(식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여

1. 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg을 경구투여한다.

라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자: 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg

2. 신부전환자: 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.

주성분 및 함량 : entecavir 0.5mg/1.0mg
의약품분류번호 : 391 [간장질환용제]
의료보험코드 :

642203370(0.5mg) / 642203360(1.0mg)
저장방법 : 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

a: 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.

b: 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.

라미픽스정

주성분 및 함량:lamivudine 100㎎

의약품분류번호:391 - 간장질환용제

의료보험코드:642203560

저장방법:기밀용기, 실온보관(1-30℃)

<성상>
연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

<효능효과>
만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자 (혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함)의 바이러스 증식억제. 만성B형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므로, 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다.

<용량용법>

1. 성인. 1일 1회, 100밀리그람을 투여한다.

2. 신장해 환자. 신 클리어런스가 감소된 중등중에서 중증 신장해 환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므로, 크레아티닌클리어런스가 50mL/min 미만인 환자에는 투여하지 않는다.

3. 간장해 환자. 라미부딘은 간에서 거의 대사되지 않으므로, 중등증 또는 중증 간장해 환자의 경우 용량 조절은 필요치 않다.

싸이메트정 

주성분 및 함량:시메티딘 200mg ,300mg

의약품분류번호:232 소화성궤양용제

의료보험코드:642201300(200mg), 642201310(300mg)

저장방법:기밀용기

<성상>
200mg - 담녹색의 필름코팅정
300mg - 베이지색의 필름코팅정

<효과효능>
위․십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성 궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨 증후군, 다음질환의 위
점막병변(미란, 출혈, 발적, 부기)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기

<용량용법>
성인: 시메티딘으로서 1회 400mg 1일 2회(아침식사후, 취침시) 경구투여하거나 1일 1회(취침시) 800mg을 투여한다. 
       또한 1회 300mg 1일 4회(식후취침시) 경구투여한다. 1회 400mg 1일 4회(식후, 취침시) (총1.6g)까지 증량할 수 있다. 단, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 에는 1회 200 mg 1일 2회 또는 1일 1회 400 mg을 투여한다.
소아: 1일 체중 kg당 20~40mg을 분할하여 경구투여한다. 통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있다. 환자에 따라
       서는 용량을 증가시킬 수 있으므로 이때에는 1회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다. 1일 2.4g을 초과하
       지 않는다.
신기능부전환자: 1회 300mg 1일 2회, 12시간마다 투여한다. 환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟수를 1일 3회, 8시간
       마다 또는 그 이상 늘릴 수 있으나 주의한다. 중증의 신기능부전 환자는 약물이 체내에 축적될 수 있으므로
        환자의 반응에 따라 투여횟수를 최소한으로 줄인다. 혈액투석은 혈중 시메티딘치를 낮춘다. 혈액투석이 끝나면, 
         스케줄에 따라 약물을 다시 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

지아이지정 

주성분 및 함량:1정 중 라니티딘염산염168mg

의약품분류번호:232 소화성궤양용제

의료보험코드:642201970

저장방법:밀폐용기, 실온의 건조 장소보관

<성상>
백색의 원형 필름코팅정

<효능효과>
1. 위ㆍ십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 
수술후궤양, 비스테로이드성소염진통제(NSAID)투여로 인한 위십이지장궤양
2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 
상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에의한) 


<용량용법>
성인:
라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전 및 취침사이에 경구 투여한다.
1) 위ㆍ십이지장궤양:
1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나 1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일
2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 
비스테로이드성소염진통제 장기투여시 위ㆍ십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용법ㆍ용량은 
같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유
기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지 요법으로 150mg
을 1일 1회 취침시에 투여한다.
2) 역류성식도염:
8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg 1일 1회, 취친전에 투여한다. 중증의 역류성식도염 환자에 대해서는 
1회 150 mg, 1일 4회로 증량할 수 있다.
3) 졸링거-엘리슨증후군:
초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증의 질환의 경우 의사의 지시에 따라 
1일 6g까지 투여할 수 있다.
4) 소화성궤양, 급성스트레스궤양 및 급성위점막병변에 의한 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 
경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾸어 1회 150mg 1일 2회 투여한다.
5) 마취 전 투약 (멘델슨증후군 예방):
마취유도 2시간 전에 150mg을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 150mg을 투여하면 더욱 좋다.
ㆍ소아: 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8-18세의 경우 1회 150mg(체중 kg당 2mg) 1일 2회까지 투여할 수 있다. 
ㆍ신장애환자: 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하인 심한 신장애 환자의 경우, 150 mg을 1일 1회 취침시에 투여한다.
이는 환자의 상태에 따라 투여간격을 12시간 또는 그 이상으로 늘릴 수 있다. 혈액투석은 약물의 혈중농도를 감소시키
므로, 혈액투석직후 투약계획을 재조정한다.
ㆍ 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

6) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기이 약으로서 량량량회 150 mg, 1일 1회, 취침 시에 투여한다.

부광이토프리드정 

주성분 및 함량:이토프리드염산염 50mg

의약품분류번호:239

의료보험코드:642202990

저장방법:기밀용기, 실온보관

<성상>
백색의 원형 필름코팅정

<효능효과>
기능성 소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만감, 상복부통, 식욕부진, 흉통, 오심, 구토)

<용량용법>
보통 성인은 Itopirde HCl로 1일 3회, 1회 1정(50mg)을 식전에 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 감량한다.

부광돔페리돈정

주성분 및 함량:1정 중 돔페리돈 100mg

의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약

의료보험코드:642200630

저장방법:밀폐용기, 차광, 실온보관

<성상>
백색의 원형정제

<효능효과>
1. 주효능 효과
다음 질환 및 약물 투여시 소화기능 이상(구역, 구토, 식욕부진, 복부 팽만감, 상복부 불쾌감, 복통,
가슴쓰림, 트림 등)
- 성인 : 만성위염, 위하수증, 역류성 식도염, 위절제증후군, 항악성종양제 또는 레보도파 투여시
- 소아 : 주기성 구토증, 상기도 감염증, 항악성 종양제 투여시 


<용량용법>
1. 성인 : 돔페리돈으로서 1회 10-20mg (레보도파 투여시 5-10mg) 1일 3회 식전에 복용한다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 1-2mg을 3회 분할하여 식전에 투여한다. 1일 총 투여량은 30mg을 넘지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

아기오과립

주성분 및 함량:아기오쿨 4.08g 차전자 3.9g, 차전자피 0.13g/6g

의약품분류번호:238 하제, 완장제

의료보험코드:642201370

저장방법:기밀용기, 습기를 피해 실온보존

<성상>
방향성 냄새가 나는 황갈색의 미세과립으로 직격은 1-3mm이다

<효능효과>
1. 변비

2. 변비로 인한 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

<용량용법>

1. 성인 및 15세 이상의 소아 : 1회 1∼2 포를 1일 1회 저녁 식후에 복용한다.

2. 이 약은 씹지 말고 물 1∼2컵과 함께 복용한다.

펙사딘캡슐주성분 및 함량:페노베린 100mg

의약품분류번호:124 진경제

의료보험코드:642202300

저장방법:기밀용기

<성상>
상단 밝은 청색, 하단 하늘색 캡슐내 백색 분말

<효능효과>
과민성대장염, 월경통

<용량용법>
성인 : 페노베린으로서 1회 100mg 1일 3회 식사때와 식간에 복용한다. 환자의 상태에 따라 의사, 약사의 
지시하에 1회 200mg까지 증량할 수 있다. 
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

알베릭스연질캡슐주성분 및 함량:1캡슐 중 알베린시트르산염60mg,시메치콘300mg

의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약

의료보험코드:642201500

저장방법:기밀용기, 실온(1-30℃)보관

<성상>
백색의 점조액이 든 암록색의 타원형 연질캡슐 

<효능효과>
위장관계 경련의 진경
장내 가스제거
복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감


<용량용법>
1회 1캡슐, 1일 2~3회 식전에 복용한다.

에세푸릴캡슐주성분 및 함량:니프로사자이드 200mg

의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약

의료보험코드:642201570

저장방법:기밀용기, 실온보존

<성상>
불투명한 황색의 캡슐내에 밝은 황색의 분말이 들어있다.

<효능효과>
급성 세균성 설사 

<용량용법>

성인 : 니푸록사지드로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여(복용)한다. 3일이상 복용하지 않는다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다. 투여기간동안 수분을 공급하고, 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 연령(나이)와 상태에 따라 조절한다.

에세푸릴현탁액주성분 및 함량:100ml 중 니프로사자이드 4.4g

의약품분류번호:239 기타의 소화기관용약

의료보험코드:642201580

저장방법:차광기밀용기, 실온보관

<성상>
노란색의 현탁제로서 바나나향이 난다

<효능효과>
급성 세균성 설사

<용량용법>
ㆍ30개월 미만의 유아 : 니푸록사지드으로서 1일 440mg(10mL : 2스푼)을 2~4회 분할 투여한다.
ㆍ30개월 이상의 소아 : 1회 220mg(5mL : 1스푼)1일 3회 투여한다.
ㆍ7일이상 투여하지 않는다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
ㆍ투여 기간 동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급 방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

파자임95mg이중정

주성분 및 함량:외층(위용부) : 시메티콘25mg 내핵(장용부) : 시메티콘70mg,판크레아틴40mg

의약품분류번호:233 건위소화제

의료보험코드:비급여

저장방법:기밀용기, 실온보존

<성상>
적갈색의 타원형 필름코팅정

<효능효과>
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(체함)(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거 

<용량용법>
성인 1회 1정을 1일 3회 식후에 복용한다.

파자임 95mg 이중정이 Lot # 18016번부터

당의정에서 필름코팅정으로 변경되었습니다.

복합파자임이중정

주성분 및 함량:위용부: 시메티콘 30mg, UDCA 10mg 장용부 : 판크레아틴(USP) 40mg

의약품분류번호:233 건위소화제

의료보험코드:비급여

저장방법:밀폐용기, 실온보존

<성상>
적갈색의 타원형 필름코팅정

<효능효과>
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(체함)(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

<용량용법>
15세 이상의 성인: 1회 1~2정 1일 3회 식후 복용 

복합파자임 이중정이 Lot # 18007번부터

당의정에서 필름코팅정으로 변경되었습니다.

얄액

주성분 및 함량:이 약 67.5mL중 D-소르비톨13.40g,도큐세이트나트륨0.01g

의약품분류번호:238

의료보험코드:642201560

저장방법:밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

<성상>
무색, 무취의 투명한 액으로 흔들면 거품이 나고 침전물등의 이물이 없어야 한다.

<효능효과>
위ㆍ장관 수술 또는 검사를 위한 장내용물의 배설, 불응성 변비 


<용량용법>
- 사용전 거품이 생길 때까지 강하게 흔든 후, 캡을 제거하고 직장 깊숙히 용기 주입구를 삽입한다.
플라스틱 용기를 압박하여(비틀어서) 거품과 용액을 장으로 이동시킨다.
- 필요시 불규칙적인 간격으로 반복투여할 수 있으나, 단기간만 사용한다.
- 일반적으로, 배변과 장세척에 대한 적절한 용량은 1개-2개이다.
- 각 용기는 1회 용량이다.

이지콜론정주성분 및 함량:

dibasic sodium phosphate anhydrous 398㎎, sodium dihydrogen phosphate monohydrate 1102㎎

의약품분류번호 : 721 - Ｘ선 조영제

의료보험코드 : 642203490

저장방법:

기밀용기, 습기를 피하여 실온보관 (1~30℃)

[성상]

흰색의 장방형 정제

[효능효과]

18세 이상 성인에서 대장내시경 검사전 처치시 결장 세척.

[용법.용량]

성인에서 결장 세정시 이 약의 권장 용량은 32정이며 (인산나트륨으로서 48g) 다음과 같이 약 2리터의 물과 함께 경구 복용한다.

1. 검사 전날 저녁: 이 약 4정을 약 240mL의 물과 함께 15분 간격으로 총 20정을 복용한다.

2. 검사 당일: 검사 3~5시간 전부터 시작하여 4정을 약 240mL의 물과 함께 15분 간격으로 총 12정을 복용한다.

이 약을 투여받은 환자는 이 약의 투여 전,후 및 투여 중에 적절히 수분을 섭취하도록 한다. 이전에 이 약을 결장 세정에 복용한 경우에는 7일 이내에 다시 복용하지 않도록 한다. 추가적인 관장액 또는 설사약은 필요하지 않으며 추가 약물, 특히 인산나트륨을 함유한 제제를 복용하지 않도록 한다.

부비스 정

주성분 및 함량 :ranitidine 75mg, tripotassium dicitrato bismuthate 100mg, sucralfate hydrate 300mg의약품분류번호 : 232 [소화성궤양용제]의료보험코드 : 642203900저장방법:밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

[성상]흰색의 원형 필름코팅정

[효능효과]위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거엘리슨 증후군, 역류성 식도염, 마취전 투약(멘델슨 증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이성 소염진통제(NSAID)로 인한 위ㆍ십이지장궤양

[용법용량]○ 성인 보통 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구투여한다. 1) 위·십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정 1일 2회 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드소염진통제 장기 투여시 위·십이지장궤양발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수도 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 2) 역류성식도염 8주 동안 1회 2정, 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 단 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다. 3) 졸링거-엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로써 6 g까지 부여할 수 있다. 4) 소화성 궤양, 급성 스트레스성 궤양 및 급성 위점막 병변에 의한 상부소화관 출혈 경구 투여가 가능해지면 주사에서 경구투여로 전환하여 1회 2정을 1일 2회 투여한다. 5) 마취전 투약(멘델슨증후군 예방) 마취유도 2시간 전에 1회 2정을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 1회 2정을 투여하면 더욱 좋다.

부소메졸 정

주성분 및 함량 : esomeprazole 20mg/40mg의약품분류번호 : 232 [소화성궤양용제]의료보험코드 : 642203970(20mg) / 642203980(40mg)

저장방법:기밀용기, 실온보관(1-30℃)

[성상]

20mg : 연분홍색의 원형 필름코팅정

40mg : 분홍색의 원형 필름코팅정

[효능효과]이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다. 1. 성인 1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여한다. 3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하 다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다. 4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주이다. - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg. 5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여이다. 이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능하다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 한다. 6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 2. 12세 이상의 청소년 1) 위식도 역류성 질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다. 4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 한다. 5. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다. 6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다.

셀벡스 정주성분 및 함량: teprenone 50mg의약품분류번호 : 232 [소화성궤양용제]의료보험코드 : 642204150저장방법:기밀용기, 실온보관(1-30℃)

[성상]흰색-미황백색의 과립 및 분말이 든 상부 회청록색 하부 담등색의 불투명한 경질캡슐제

[효능효과]1. 위궤양.2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기.

[용법용량]성인: 테프레논으로서 1일 150mg을 3회 분할 식후에 경구투여한다.

(003000) 부광약품 - (1) 회사소개

• 동사는 1960년에 설립되었으며 1988년에 주권상장함. 연결대상 종속회사는 Contera Pharma A/S, 부광메디카(주), 다이나 세라퓨틱스(주) 3개가 있음.
• 동사와 연결대상 종속회사의 주요 사업은 의약품 제조 및 판매, 의약품 연구개발 등이 있음.
• 동사는 매출액의 20% 이상을 연구개발에 투입하는 과감한 투자로 국내외 다양한 파트너쉽을 구축함. 신약 개발을 위해 오픈 이노베이션, 신약재창출 등을 적극 구사하고 있음.

회사소개

믿을 수 있는 기업

부광약품은 1960년 10월 17일 창립되었으며, 인류의 건강낙원을 추구하는 경영이념 아래 55여년간 우수의약품 생산을 위하여 성실하게 정진해 오고 있습니다. 1988년 8월 증권거래소에 상장되어 오늘날에 이르기까지 건강한 재무구조를 바탕으로 임직원 및 주주들로부터 신뢰받는 기업으로 성장하였으며, 2014년 회계기준 영업이익률은 동종업계 최고수준인 20 %에 달하는 건실한 제약기업입니다.

부광약품은 레보비르, 레가론 등의 간질환 치료제, 덱시드, 치옥타시드와 같은 당뇨병 합병증 치료제를 비롯하여 로나센, 익셀, 오르필 등의 신경정신과 질병 치료제, 그리고 아젭틴과 액시마와 같은 호흡기 분야 치료제 등 100여종의 우수의약품을 생산·판매하고 있습니다. 이와 더불어 신약개발에 대한 집중투자와 필수의약품들의 생산을 통하여 삶의 질 개선에 기여를 하며 지속적인 성장을 하고 있습니다.

부광약품의 활약상

부광약품은 혁신형제약기업으로 인증된 기업으로, 만성 B형 간염 치료제 (제품명 :레보비르, 성분명: 클레부딘)를 세계에서 4번째로 개발하여 아시아 지역에 기술수출을 하였으며 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정을 개발하였습니다. 또한 국내 최초로 GMP 공장을 설립했었으며, 세계적 규격에 맞는 GMP 공장을 신축하여 가동함으로서 제조 경쟁력을 확보하고 있습니다.

부광약품은 국내외 제약기업 및 바이오벤처 기업들과 파트너쉽을 맺고 혁신적인 신약 후보물질의 개발을 진행 중입니다. 미국의 Melior사와 항당뇨 물질에 대한 글로벌 임상을 공동 진행 중이며, 미국 LSKB사와는 표적 항암제를 공동 개발 중입니다. 2014년 인수한 덴마크의 Contera Pharma로부터 파킨슨병 환자의 운동장애 치료 물질에 대한 라이센스를 취득하기도 했습니다. 또한 성체줄기세포를 이용한 세포치료제를 전문적으로 연구 개발하는 바이오 벤처기업인 안트로젠을 관계회사로 보유하고 있습니다. 부광약품은 이 외에도 2012년에는 바이오 벤처기업 아이진에, 2015년에는 미국의 희귀의약품 전문 개발 회사인 Acer Therapeutics에도 출자하였습니다. 또한, 국제적 벤처 캐피탈리스트인 TVM Capital Life Science와 전략적 제휴 협약을 맺고, 메디베이트 파트너스를 통하여 미국의 CRO 기관에도 투자하는 등 해외와 국내의 유망 기업에 전략적인 투자를 계속하고 있습니다.

부광약품은 전문의약품 뿐만 아니라 일반의약품, 생활용품, 건강기능식품 등 다양한 제품들로 컨슈머 헬스 사업 부문을 확대하여 국민의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 노력하고 있습니다.

R&D

부광약품은 연구개발에 집중적으로 투자하고 있으며, 현재 다음과 같은 신약 후보물질을 개발 중입니다.

• MLR-1023: 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성 개선제

• JM-010: 파킨슨병 환자의 레보도파로 인한 운동장애

• JM-012: 파킨슨병 환자의 아침 무동증 (morning akinesia)

• SOL-804: 전립선암 치료제

• Dyna Therapeutics: 의약품 연구 및 개발

2014년 11월, 덴마크 코펜하겐에 위치한 중추신경계(CNS) 전문 바이오벤처 Contera Pharma ApS를 인수하여, 덴마크 현지의 학계, 연구소, 제약사, 바이오벤처 등과 활발한 연구협력 관계를 구축하고 있습니다.

앞으로도 지속적인 신약개발을 위하여 지속적으로 연구개발에 투자할 계획입니다.

조직도

경영이념

행복한 삶의 추구를 위하여 우수의약품 생산으로 건강낙원을 창조하여 풍요로운 사회 건설의 선두에 서겠습니다

인간존중을 기본 바탕으로 원활한 커뮤니케이션을 도모하여 활력이 넘치고 일하는 보람이 있는 매력있는 회사를 만들겠습니다.

시대의 변화에 능동적으로 대처하여 끊임없이 성장, 발전하고 경영 내용에 한층 더 내실을 기하여 모든고객으로부터 사랑과 신뢰받는 기업을 추구하겠습니다.

부광 Symbol Mark 소개

행복한 삶의 추구를 위한 건강낙원을 창조하여 사회에 이바지하고, 시대변화에 능동적으로 대처하여 끊임없이, 성장, 발전하여 사랑과 신뢰받는 제약기업으로서 이미지를 국민들의 가슴 속에 부각시켜 주는데 중점을 두었으며, Idea 발생초기 건강의 불꽃 + 부광약품을 연결시켜 불꽃이라는 단어가 갖는 강한 느낌을 Symbol mark의 기본 Unit로 하여 정리, 개선시켜 나갔다.

불꽃은 성장, 발전, 희망, 창조의 의미를 내포하고 있으며 이러한 의미를 Design전개과정에서 상기 도표와 같이 시각 언어로 표현하여 부광약품 기업 Image에 부합되도록 시도하였다. 단, Design상에 있어서 기업 Symbol mark 는 간단, 명료해야 하며 Visual 적인 측면에서 Symbol이 갖고 있는 의미가 쉽게 appeal 될 수 있어야 하고, 오랜 기억효과를 살릴 수 있어야 한다는 점에서 Symbol mark에 나오는 모든 선을 직선과 정원의 선으로 단순화시켜 정리하였다.

'그림1' 마크를 보면, 성장, 발전의 의지를 나타내고 있으며, '그림2'는 희망과 창조의 의지를, '그림3'의 윤곽은 네모서리를 둥글게 처리하여 안정된 감이 들도록 하여 건강한사회를 이룩하려는 부광약품의 기업의지를 나타낸다. 이런한 의미로 제작된 부광약품 Symbol mark는 건강낙원을 추구하여 사회에 이바지하는 기업, 인간존중을 바탕으로 한 보람이 있는 기업, 신뢰받는 기업이라는 Image를 국민들 마음 속에 확고히 심어줄 수 있다고 기대된다.

연혁

공장소개

부광약품 공장은 품질을 최우선으로 하는 회사 경영방침에 따라 우수의약품 생산에 주력하고 있습니다.

1985년 4월에 국내 제약업체 중 최초로 KGMP 적격업소로 인증을 받았고, 1989년과 1992년에 생산시설 증축 및 리모델링, 2008년에 글로벌 GMP기준에 맞는 최신 시설의 공장을 신축하는 등 지속적으로 생산시설을 업그레이드 하고 있습니다.

이러한 의약품 생산시설에서 생산하는 제형으로는 내용고형제, 주사제, 내용액제, 외용액제, 연고제 등이 있습니다.

그 외에도 의약외품(치약) 및 건강기능식품은 별도의 전용 생산시설에서 의약품과 동등한 제조환경, 품질시험 등을 통해 고품질의 치약 및 건강기능식품을 생산하고 있습니다.

첨단 생산시스템

의약품이 생산설비 내부에서만 이동하게 함으로써 이물혼입이나 교차오염 위험성을 원천적으로 차단하고 있습니다. 이를 위해  고형제의 경우 BIN 컨테이너 과립 생산방식, 주사제의 경우 무균자동화 생산라인등과 같은 밀폐형 생산방식(Closing system)을 채택하고 있습니다.  또한 작업장 환경관리시스템(BMS)으로 온도, 습도, 차압이 최적의 상태로 유지되도록 관리하고 있습니다.  

최고 수준의 품질시스템

고객들로부터 사랑과 신뢰를 받기 위해서 최고 품질에 대해서는 절대 타협하지 않는 품질관리/품질보증 시스템을 상시 가동하고 있습니다. 이를 위해 최신의 분석기기로 원료에서부터 완제품까지 실시간으로 품질을 시험하는 품질관리시스템을 비롯하여, 협력업체의 품질을 평가하는 Audit시스템, 제조공정을 검증하는 Validation 활동, 제조나 시험에서 발생할 수 있는 일탈을 줄일 수 있는 품질 리스크 관리(QRM) 등 PIC/S GMP 요구사항들을 엄격하게 준수하는 품질보증시스템을 통해 최고 품질의 제품을 생산하고 있습니다. 또한 KGSP 유통 시스템을 통하여 우수한 제품을 고객들에게 공급하고 있습니다.

안전보건/환경 시스템

직원들의 건강증진과 안전하고 쾌적한 작업환경 조성으로 안전사고 Zero, 환경오염을 최소화하는 친환경 제품생산으로 고객들에게 차별화된 가치를 제공 하기 위해서 안전보건(ISO45001) / 환경(ISO14001) 경영시스템을 운영하고 있습니다. 이를 위해, 생산공정에서의 위험요소 및 각종 환경오염 유발요소들을 지속적으로 개선해나가고 있으며, 보람 있고 사회에 이바지하는 기업으로서의 소임을 다하고 있습니다.

부광약품 공장

회사위치

지점