(003000) 부광약품 - (9) R&D

(003000) 부광약품 - (9) R&D

 

What we do

부광약품은 지속적인 혁신을 이루어나가고 있으며 이를 통하여 글로벌 제약회사가 된다는 비전을 가지고 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발에 대한 노력과 성과를 인정받아 정부로부터 ‘혁신형 제약기업’으로 인증을 받았습니다.

Strategy

부광약품은 세계 4번째 아시아에서 첫번째로 개발된 만성 B형 간염치료제 레보비르 (성분명: 클레부딘)를 통해 신약개발 역량을 축적하였습니다. 이를 기반으로 하여 기존의 약제를 다른 목적으로 사용할 수 있도록 하는 신약 재창출 기법과 오픈 이노베이션을 접목한 파이프라인을 구성하고, 글로벌 네트워크를 넓혀가고 있습니다.

Our resources

부광약품은 글로벌 CRO와 CMO들과 함께 신약을 개발한 폭넓은 경험을 가지고 있으며 임상, 제품개발, 규정에 대한 전문가들로 구성되어 있습니다. 이 전문가들의 구성은 제품 개발의 초기부터 시판 후 단계까지 모든 단계에 걸쳐져 있습니다.

Pipeline

부광약품은 혁신적인 제품들로 파이프라인을 넓혀나가기 위하여 노력하고 있습니다. 전문가로 구성된 별도팀을 운영하여 전세계에서 연구, 개발되고 있는 가능성있는 대상물질들을 매년 300개 이상 분석하고 있습니다. 미국 Melior사의 신기전 당뇨 치료제 MLR-1023 및 덴마크 Contera사를 인수하여 LID (Levodopa-induced dyskinesia) 치료제 JM-010을 개발 중에 있습니다.

Global network

부광약품은 많은 해외 파트너들과 다양한 형태의 협력관계를 유지하고 있으며,
신약 후보물질 개발 외에도 다양한 형태의 파트너링에 대하여 항상 열려 있습니다.

 

MLR-1023: 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성 개선제

• MLR-1023은 신약재창출* (drug repositioning)기법에 의해 발굴된 신약으로, 인슐린 신호체계를 조절하는 Lyn Kinase 를 활성화시켜 혈액의 포도당 농도를 낮추는 제 2형 당뇨병 치료의 신약 후보물질입니다.

• MLR-1023은 여러 전임상 동물모델에서 체중증가 등의 부작용 없이 우수한 항당뇨 효과가 확인되었으며, 더불어 췌장의 베타세포 보호효과도 관찰되었습니다.

• MLR-1023은 부광약품이 미국의 Melior와 공동개발 중으로, 한국 식약처 및 미국 FDA의 승인하에 국내 및 미국의 61개 병원에서 후기 임상 2상을 진행하여, 2018년 12월 임상시험을 완료하였다.

* 신약재창출: 이미 시판 중이거나 임상단계에서 안전성 이외의 이유로 산업화에 실패한 약물을 대상으로 새로운 적응증을 규명하는 것.

 

JM-010: 파킨슨병 환자의 레보도파 유도 운동장애 치료제

• 파킨슨병 치료를 위해 일반적으로 L-dopa를 장기간 투여합니다. 10년 이상 장기복용한 환자의 약 90%에서 필연적으로 운동장애 (LID, L-dopa-induced dyskinesia)가 발생하지만 이를 치료할 수 있는 적절한 약물이 없습니다.

• 부광약품은 덴마크 코펜하겐 소재 CNS 전문 바이오벤처 ‘Contera Pharma’를 100% 전략적 인수함으로써 Contera Pharma에서 보유하고 있는 LID 치료 혁신신약인 JM-010의 개발권리를 확보하였으며, 남아프리카공화국에서 전기 임상 2상과 독일에서 임상1상을 완료하고, 현재 미국/유럽에서 임상2상을 준비하고 있습니다.

• JM-010은 이미 안전성이 입증된 약물을 배합하여, 시냅스 전 신경세포에서 신경전달물질 억제를 통해 LID에 대한 효능을 발휘하는 혁신 약물입니다.

 

JM-012: 파킨슨병 환자의 Morning akinesia 치료제

• 파킨슨병 치료를 위해 일반적으로 투여되는 L-dopa의 경우, 파킨슨병 치료에 매우 효과적인 것으로 알려져 있으나 이러한 효과를 유지하기 위해서는 L-dopa의 적정 혈중 농도도 지속적으로 관리되어야 합니다.

• 파킨슨병 환자의 Morning akinesia는 파킨슨병 환자가 기상한 뒤, L-dopa를 첫 번째 복용한 후 그 효과가 나타나기 전에 발생하며, 수년간 L-dopa를 복용한 파킨슨병 환자의 50% 정도가 경험하는 것으로 알려져 있습니다. "Morning akinesia”는 아침기상, 의복착용, 세안, 아침식사준비 등 하루 일과 준비 등 일상활동의 수행에 장애를 초래하므로 파킨슨병 환자들의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 그러나, 현재 morning akinesia에 대한 적절한 치료제는 없는 상황입니다.

• JM-012는 L-dopa의 흡수를 조절하는 특수 제형으로 제제개발 성공시 파킨슨병 환자가 새벽에 약물을 복용하는 것과 동일한 효과를 나타내어 Morning akinesia를 예방/치료할 수 있는 혁신적인 개량신약이 될 것입니다.

• 현재 JM-012는 부광약품의 자회사인 Contera와 덴마크 소재 제제개발 관련 전문기업인 Solural, 독일 Ernst Moritz Arndt University Greifswald 및 Erweka GmbH사와 공동개발하고 있으며, 지난 2015년 6월 유럽내 신약 개발 지원 과제인 Eurostar 과제에 선정되어 연구비를 지원받고 있습니다.

   

SOL-804 : 전립선암 치료제

• 부광약품의 제형개발 전문 자회사, Dyna Therapeutics (KR)에서 Solural Pharma로부터 전세계 개발/판권을 라이센싱한 제품 (2016년 6월)

• SOL-804: 현존하는 전립선암 치료제의 신제형으로 Lymphatic Targeting TechnologyTM을 적용 
  - 음식물의 영향 배제
  - 낮은 용량 투약이 가능함으로써 부작용 감소

• 2017년 비임상단계

 

R&D History